{"id":380652,"date":"2024-06-29T14:00:00","date_gmt":"2024-06-29T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/le-esacerbazioni-si-sono-ridotte-e-la-funzione-polmonare-e-migliorata\/"},"modified":"2024-06-29T10:01:19","modified_gmt":"2024-06-29T08:01:19","slug":"le-esacerbazioni-si-sono-ridotte-e-la-funzione-polmonare-e-migliorata","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/le-esacerbazioni-si-sono-ridotte-e-la-funzione-polmonare-e-migliorata\/","title":{"rendered":"Le esacerbazioni si sono ridotte e la funzione polmonare \u00e8 migliorata"},"content":{"rendered":"\n

L’anticorpo monoclonale dupilumab blocca la componente comune del recettore per l’interleuchina (IL)-4 e l’IL-13, i fattori centrali dell’infiammazione di tipo 2. \u00c8 autorizzato in Svizzera dal 2019 e nuovi studi hanno analizzato la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con BPCO da moderata a grave con infiammazione T2 e nei bambini con asma da moderata a grave non controllata. I risultati sono stati presentati al Congresso DGP 2024.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Le esacerbazioni della BPCO sono associate a un aumento del rischio di ulteriori esacerbazioni, a un deterioramento della funzione polmonare e a un’elevata morbilit\u00e0 e mortalit\u00e0. Le malattie BPCO con infiammazione di tipo 2 sono particolarmente colpite. <\/p>\n\n

BOREAS \u00e8 stato uno studio di fase 3, randomizzato, controllato, in doppio cieco, della durata di 52 settimane, sull’efficacia e la sicurezza di dupilumab bisettimanale da 300 mg nei pazienti con BPCO con eosinofili nel sangue \u2265300 cellule\/\u00b5l. Idealmente, dovrebbero aver gi\u00e0 ricevuto una tripla terapia composta da un corticosteroide inalatorio (ICS), un \u03b22-agonista a lunga durata d’azione (LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’azione (LAMA). Questo valeva per il 98% della popolazione, come ha spiegato il Dr. Henrik Watz, Istituto di Ricerca in Pneumologia presso la Clinica Polmonare di Grosshansdorf (Germania) [1]. In casi eccezionali, come quando l’ICS era controindicato, era consentita anche la combinazione LAMA\/LABA. Le esacerbazioni devono essersi gi\u00e0 verificate durante il trattamento, come indicatore della necessit\u00e0 di un’ulteriore terapia. Una storia di asma era un criterio di esclusione.<\/p>\n\n

939 pazienti con eosinofili nel sangue \u2265300 cellule\/\u00b5l sono stati inclusi nel BOREAS e randomizzati in un rapporto 1:1 a dupilumab 300 mg (n=468) o placebo (n=471) per via sottocutanea (SC) una volta ogni 2 settimane (q2w) per 52 settimane. I pazienti avevano un’et\u00e0 compresa tra 40 e \u226480 anni. L’endpoint primario era il tasso annualizzato di esacerbazioni da moderate a gravi dall’inizio dello studio alla settimana 52. Gli endpoint secondari comprendevano la variazione del FEV1<\/sub>valore prima della broncodilatazione alla settimana 12 e alla settimana 52 rispetto al basale (BL), le esacerbazioni cumulative nel tempo e la sicurezza o la qualit\u00e0 della vita correlata alla salute dei pazienti in terapia come Esito riferito dal paziente<\/em> (PRO).<\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Il tasso di esacerbazione della BPCO si \u00e8 ridotto del 30%. <\/h3>\n\n

Dopo 52 settimane, dupilumab ha ridotto il tasso di esacerbazione del 30% rispetto al gruppo placebo (p=0,0005). (Fig. 1A, 1B).<\/strong> L’anticorpo IgG4 ha aumentato il FEV pre-BDIl valore 1<\/sub> alla settimana 12 era significativo (differenza LSM vs. placebo: 83 ml, p<0,0001); che persisteva fino alla settimana 52 (83ml, p=0,0003) (Fig. 2) <\/strong>. Questo tendeva a tradursi in un minor trattamento annuale associato alle esacerbazioni con corticosteroidi sistemici (SCS) nel gruppo dupilumab- (13,57 giorni). [SD 13,17] rispetto al braccio placebo (19,09 giorni [SD 20,65]). La sicurezza era simile in entrambi i gruppi, gli eventi avversi erano uguali.<\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Dupilumab ha quindi migliorato in modo significativo le esacerbazioni da moderate a gravi, la funzione polmonare, la qualit\u00e0 della vita e i sintomi nei pazienti con BPCO con infiammazione T2, ha concluso il dottor Watz. Il ricorso ai giorni di SCS necessari per il trattamento dell’AECOPD tendeva a diminuire con dupilumab.<\/p>\n\n

Effetto a lungo termine sulla funzione polmonare nei pazienti con asma pediatrico<\/h3>\n\n

Ridurre al minimo la compromissione della funzione polmonare \u00e8 un obiettivo primario nel trattamento dell’asma pediatrico. L’uso a lungo termine di dupilumab nello studio Excursion ha determinato un miglioramento sostenuto della funzione polmonare nei pazienti di et\u00e0 compresa tra 6 e 11 anni con asma di tipo 2 incontrollata da moderata a grave, che hanno completato lo studio Voyage; un rapido miglioramento della funzione polmonare \u00e8 stato osservato nei pazienti che sono passati dal placebo (PBO) a dupilumab (DPL).<\/p>\n\n

In Voyage, dupilumab ha ridotto significativamente le esacerbazioni gravi e ha migliorato la funzione polmonare per 52 settimane. Excursion \u00e8 stato uno studio di estensione in aperto, a braccio singolo, con bambini che avevano precedentemente partecipato a Voyage. La dottoressa Theresa Guilbert, pneumologa pediatrica presso il Cincinnati Children’s Hospital e l’Universit\u00e0 di Cincinnati (USA), ha presentato un’analisi post-hoc di Excursion che ha valutato i miglioramenti della funzione polmonare numericamente superiori osservati nei bracci DPL\/DPL rispetto a quelli PBO\/DPL in Excursion [3].<\/p>\n\n

I bambini hanno ricevuto dupilumab 100 mg o 200 mg ogni 2 settimane in base al peso corporeo per un periodo di un anno. I ricercatori hanno esaminato la variazione dal basale nello studio principale (PSBL) e la percentuale di FEV1<\/sub> prima della broncodilatazione nell’arco di 104 settimane, oltre all’impatto delle caratteristiche basali come l’et\u00e0 di insorgenza dell’asma, il tempo trascorso dalla diagnosi, la dose di corticosteroidi inalatori (ISC) al basale e il controllo dell’asma sull’efficacia di dupilumab.<\/p>\n\n

Dupilumab ha migliorato rapidamente la funzione polmonare durante il Viaggio, che \u00e8 proseguita durante l’Escursione. In Excursion, i pazienti che hanno ricevuto il placebo durante Voyage hanno mostrato un miglioramento rapido e sostenuto della funzione polmonare fin dall’inizio del trattamento con dupilumab (Fig. 3) <\/strong>. Dupilumab \u00e8 stato in grado di migliorare e mantenere la percentuale di FEV1<\/sub> prevista prima della broncodilatazione fino a 104 settimane, ha riassunto i risultati il dottor Guilbert. La risposta della funzione polmonare al biologico in un periodo da 1 a 2 anni non differiva in base alla durata dell’asma o all’et\u00e0 all’inizio della terapia.<\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Il problema di questi dati \u00e8 che i pazienti che sono passati dal placebo al dupilumab non hanno recuperato completamente la loro funzione polmonare, ha osservato il Prof. Dr. Marek Lommatzsch, University Medicine Rostock (Germania). Quindi la domanda \u00e8: si tratta di un effetto reale e significa che un ritardo di un anno nella terapia comporta una perdita della funzione polmonare? La dottoressa Guilbert ha spiegato che il suo gruppo di ricerca ha avuto inizialmente la stessa idea. “Tuttavia, non si tratta di una differenza statistica. Il valore \u00e8 numericamente pi\u00f9 alto, ma non raggiunge la significativit\u00e0 statistica rispetto al gruppo placebo”. Probabilmente sono necessari numeri pi\u00f9 grandi per determinare questa differenza. Inoltre, “naturalmente si discute molto se si debba parlare di remissione clinica nel trattamento con l’avvento delle terapie biologiche”. C’\u00e8 un certo dibattito sull’opportunit\u00e0 o meno di questa pratica in pediatria.<\/p>\n\n

Congresso: DGP 2024<\/em><\/p>\n\n

Fonti:<\/p>\n\n

    \n
  1. Watz H: Efficacia e sicurezza di Dupilumab per la BPCO con infiammazione di tipo 2 indicata da un aumento degli eosinofili. Sessione “Novit\u00e0 sugli studi clinici nell’asma e nella BPCO”. 64\u00b0 Congresso della Societ\u00e0 tedesca di pneumologia e medicina respiratoria e.V., 20-24 marzo 2024, Mannheim (D).<\/li>\n\n\n\n
  2. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al: Dupilumab per la BPCO con infiammazione di tipo 2 indicata dalla conta degli eosinofili. N Engl J Med 2023; 389: 205-214; doi: 10.1056\/NEJMoa2303951.<\/li>\n\n\n\n
  3. Guilbert T: Effetto a lungo termine di Dupilumab sulla funzione polmonare nei pazienti pediatrici con asma non controllata. Sessione “Novit\u00e0 sugli studi clinici nell’asma e nella BPCO”. 64\u00b0 Congresso della Societ\u00e0 tedesca di pneumologia e medicina respiratoria e.V., 20-24 marzo 2024, Mannheim (D).<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    InFo PNEUMOLOGIE & ALLERGOLOGIE 2024; 6(2): 36-37 (pubblicato il 30.5.24, prima della stampa)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    L’anticorpo monoclonale dupilumab blocca la componente comune del recettore per l’interleuchina (IL)-4 e l’IL-13, i fattori centrali dell’infiammazione di tipo 2. \u00c8 autorizzato in Svizzera dal 2019 e nuovi studi…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":311246,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Dupilumab per la BPCO e l'asma","footnotes":""},"category":[11550,11468,11522,11515],"tags":[12356,76680,12098,13478,18906,35330,16378,65591,73284,76679,76678],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-380652","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-rx-it","category-pneumologia","category-rapporti-del-congresso","category-studi","tag-asma","tag-asma-non-controllata","tag-bpco-it","tag-dupilumab-it","tag-esacerbazioni","tag-funzione-polmonare","tag-il-13-it","tag-il-4-it","tag-infiammazione-di-tipo-2-it","tag-interleuchina-13","tag-interleuchina-4","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-22 13:33:30","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":380632,"slug":"reducao-das-exacerbacoes-e-melhoria-da-funcao-pulmonar","post_title":"Redu\u00e7\u00e3o das exacerba\u00e7\u00f5es e melhoria da fun\u00e7\u00e3o pulmonar","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/reducao-das-exacerbacoes-e-melhoria-da-funcao-pulmonar\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":380626,"slug":"se-reducen-las-exacerbaciones-y-mejora-la-funcion-pulmonar","post_title":"Se reducen las exacerbaciones y mejora la funci\u00f3n pulmonar","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/se-reducen-las-exacerbaciones-y-mejora-la-funcion-pulmonar\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/380652","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=380652"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/380652\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":380656,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/380652\/revisions\/380656"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/311246"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=380652"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=380652"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=380652"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=380652"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}