{"id":381231,"date":"2024-07-25T00:01:00","date_gmt":"2024-07-24T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/studi-sul-mondo-reale-con-particolare-attenzione-ai-pro\/"},"modified":"2024-06-14T17:56:35","modified_gmt":"2024-06-14T15:56:35","slug":"studi-sul-mondo-reale-con-particolare-attenzione-ai-pro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/studi-sul-mondo-reale-con-particolare-attenzione-ai-pro\/","title":{"rendered":"Studi sul mondo reale con particolare attenzione ai PRO"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Gli obiettivi terapeutici individuali rivestono un ruolo sempre pi\u00f9 importante nel moderno trattamento orientato alle linee guida della psoriasi. In questo contesto, gli studi real-world con i biologici spesso non misurano solo la riduzione del PASI e della BSA durante il corso del trattamento, ma anche<br\/>vengono registrati anche vari parametri di esito relativi al paziente (&#8220;esiti riferiti dal paziente&#8221;). Il fatto che anche gli inibitori dell&#8217;interleuchina (IL)-23 abbiano buone prestazioni in questo senso \u00e8 stato confermato da pubblicazioni recenti.<br\/>Ancora analisi intermedie.  <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n[1,2]I dati di studi reali su tildrakizumab e risankizumab sono stati presentati all&#8217;edizione di quest&#8217;anno dell&#8217;evento &#8220;Dermatology compact &amp; practical&#8221;. Entrambi sono IL-23p19-i, autorizzati in Svizzera dal 2019. Tildrakizumab (Ilumetri\u00ae) \u00e8 indicato per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave e risankizumab (Skyrizi\u00ae) pu\u00f2 essere utilizzato anche per l&#8217;artrite psoriasica [3]. L&#8217;interleuchina (IL)-23 \u00e8 una citochina eterodimerica composta dalla subunit\u00e0 IL-23p19 e dalla subunit\u00e0 IL-12\/23p40, che \u00e8 condivisa con IL-12. Gli studi hanno dimostrato che l&#8217;RNA messaggero (mRNA) di IL-12\/23p40 e IL-23p19 \u00e8 significativamente aumentato nelle placche della psoriasi. Oltre ai due citati, Guselkumab (Tremfya\u00ae) \u00e8 un altro anticorpo monoclonale diretto contro l&#8217;IL23p19 [3]. Negli studi comparativi diretti, i bloccanti selettivi dell&#8217;IL-23p19 mostrano una superiorit\u00e0 rispetto alle terapie biologiche pi\u00f9 vecchie (inibitori del TNF-alfa e dell&#8217;IL-12\/23p40) e ora esiste anche una base di prove convincenti nel mondo reale.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"747\" height=\"863\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-381091\" style=\"width:400px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png 747w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-120x139.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-90x104.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-320x370.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-560x647.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-240x277.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-180x208.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-640x739.png 640w\" sizes=\"(max-width: 747px) 100vw, 747px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"tiger-tildrakizumab-migliora-la-qol-e-la-soddisfazione-del-paziente\" class=\"wp-block-heading\">TiGER: Tildrakizumab migliora la QoL e la soddisfazione del paziente  <\/h3>\n\n<p>In questo studio prospettico, multicentrico, \u00e8 stata analizzata l&#8217;influenza del trattamento con tildrakizumab sulla soddisfazione del trattamento e sulla qualit\u00e0 di vita dei pazienti con psoriasi a placche e un&#8217;infestazione di particolari localizzazioni [1]. I risultati della presente analisi ad interim includono il miglioramento del benessere, misurato dal punteggio WHO-5, nei pazienti con coinvolgimento del cuoio capelluto, delle unghie, delle aree genitali e palmoplantari. Sono state valutate anche la qualit\u00e0 della vita e la soddisfazione per il trattamento. Per questa analisi intermedia, sono stati valutati i dati di 140 pazienti provenienti da centri di trattamento in Germania. I dati analizzabili erano disponibili per l&#8217;87,9% alla settimana 28. L&#8217;et\u00e0 media \u00e8 di 48 anni (SD 14,8 anni), il 65,0% dei pazienti \u00e8 di sesso maschile.<br\/>I risultati pi\u00f9 importanti in un colpo d&#8217;occhio:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>WHO-5 (scala da 0 a 100): Nel corso del trattamento, il punteggio medio \u00e8 migliorato da 45<sup>,0&amp;<\/sup> o 44,7** a 64<sup>,3&amp;<\/sup> <sup>\/ ** <\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>DLQI (scala da 0 a 30<sup>)$<\/sup>: all&#8217;inizio dello studio, i valori medi erano di 14,2&amp;<sup>**<\/sup> e sono scesi a 3<sup>,8&amp;<\/sup> e 4,2** rispettivamente alla settimana 28.  <\/li>\n\n\n\n<li>TSQM (scala da 0 a 100): alla settimana 28, i valori erano rispettivamente 81,0 e 81,2**.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>In sintesi, i risultati di questa analisi ad interim sono in linea con i risultati positivi di tildrakizumab. [3\u20136]Nello studio POSITIVE, le analisi intermedie dopo 16 e 28 settimane hanno mostrato un miglioramento del benessere dei pazienti stessi e del loro ambiente sociale <em>(questionario FamilyPso, Physician&#8217;s Satisfaction Score) <\/em>e lo studio TRIBUTE ha mostrato miglioramenti nella qualit\u00e0 di vita legata alla salute <em>(HRQoL) <\/em>e nel sonno.  <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em><sup>&amp;<\/sup> caso osservato (OC)<\/em><br\/><em>** ultima osservazione riportata (LOCF)<\/em><br\/><em><sup>$<\/sup> valori pi\u00f9 alti = maggiore svalutazione<\/em><\/p>\n\n<h3 id=\"valore-effetti-di-risankizumab-sui-parametri-psicosociali\" class=\"wp-block-heading\">VALORE: Effetti di risankizumab sui parametri psicosociali  <\/h3>\n\n<p>Nello studio osservazionale transnazionale, non interventistico VALUE, si stanno studiando gli effetti del trattamento con risankizumab su vari aspetti rilevanti per il paziente [2]. Un&#8217;analisi ad interim per la coorte tedesca comprendeva i dati sulla qualit\u00e0 di vita dei pazienti na\u00efve ai biologici al basale (n=215) e dopo 104 settimane (n=65). Alle settimane 52 e 104, risankizumab ha mostrato un miglioramento significativo in diversi esiti rilevanti per il paziente:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>&gt;Stigmatizzazione <em>(scala di stigmatizzazione a 6 item dell&#8217;ISDL)<\/em>: un valore di 12 \u00e8 stato registrato dal 48,3% al basale; questo tasso \u00e8 sceso rispettivamente al 6,3% e al 4,6% nel corso dello studio; <\/li>\n\n\n\n<li>Supporto sociale <em>(UCLA Loneliness Scale)<\/em>: il 37,7% aveva un punteggio \u226543 al basale; nel tempo, questa percentuale \u00e8 scesa al 26,6% e al 21,9%;  <\/li>\n\n\n\n<li>&gt;Impatto della malattia sull&#8217;occupazione <em>(WPAI)<\/em>: come valore di base, il 51% aveva una compromissione della produttivit\u00e0 totale WPAI documentata del 20%; questo tasso \u00e8 stato ridotto rispettivamente al 17,3% e al 12,1%; <\/li>\n\n\n\n<li>Umore\/personalit\u00e0 <em>(HADS-D)<\/em>: al basale, il 20,0% aveva un punteggio HADS-D \u226511; nel tempo, solo il 5,0% e il 4,7% rispettivamente;  <\/li>\n\n\n\n<li>Rosenberg Self-Esteem RSES Strategie di Coping <em>(HADS-A e PSS)<\/em>: la proporzione con un punteggio RSES  &lt;15, un indicatore di bassa autostima, sono diminuiti dal 9,2% al basale al 4,4% e al 4,7% rispettivamente, e quelli con un punteggio PSS-10 \u226527, un indicatore di alti livelli di stress, sono diminuiti dal 12,8% al 3,8% e al 3,1% rispettivamente.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p><em>Congresso: Dermatologia compatta e pratica  <\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Letteratura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Magnolo N, Kirsch A, Buhk T: Miglioramento del benessere dei pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa e coinvolgimento di aree problematiche con tildrakizumab, KoPra 2024, P030. JDDG 2024; 22, Numero S1: 1-40.  <\/li>\n\n\n\n<li>Staubach-Renz P, et al: Effetto del trattamento precoce con Risankizumab sulla qualit\u00e0 di vita &#8211; dati reali a 2 anni dalla coorte tedesca dello studio VALUE, KoPra 2024, P036. JDDG 2024; 22, Numero S1: 1-40.  <\/li>\n\n\n\n<li>Swissmedic: Informazioni sui medicinali, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(ultimo accesso 13.05.2024)  <\/li>\n\n\n\n<li><sup> <\/sup>&#8220;Ilumetri\u00ae (tildrakizumab) di Almirall migliora significativamente il benessere dei pazienti e dei loro familiari nella psoriasi a placche da moderata a grave&#8221;, 16.04.2024.<\/li>\n\n\n\n<li>Augustin M, et al: BMJ Open 2023 Feb 15; 13(2): e060536.<\/li>\n\n\n\n<li>Sommer R, et al: Benessere riferito dal paziente con tildrakizumab in un contesto reale: dati intermedi a 28 settimane dello studio di fase IV POSITIVE. Abstract n. 3490. EADV 11-14 ottobre 2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2024; 34(3): 33 (pubblicato il 14.6.24, prima della stampa)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gli obiettivi terapeutici individuali rivestono un ruolo sempre pi\u00f9 importante nel moderno trattamento orientato alle linee guida della psoriasi. 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