{"id":381877,"date":"2024-07-01T14:00:00","date_gmt":"2024-07-01T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=381877"},"modified":"2024-06-26T14:12:14","modified_gmt":"2024-06-26T12:12:14","slug":"analisi-post-hoc-degli-studi-surpass","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/analisi-post-hoc-degli-studi-surpass\/","title":{"rendered":"Analisi post-hoc degli studi SURPASS"},"content":{"rendered":"\n

Il programma di studio SURPASS ha analizzato l’efficacia e la sicurezza del doppio agonista del recettore GIP\/GLP-1 tirzepatide nei pazienti con diabete di tipo 2. Un’analisi esplorativa degli studi di Fase III SURPASS 1-4 mostra che la normoglicemia \u00e8 stata raggiunta in una percentuale significativa di partecipanti senza aumentare il rischio di ipoglicemia. Questo \u00e8 stato accompagnato da un miglioramento della salute metabolica generale. Questi risultati sono stati pubblicati sulla rivista Diabetes Care <\/em>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La tirzepatide \u00e8 il primo agonista doppio del recettore GIP\/GLP-1 autorizzato. Lo spettro d’azione della tirzepatide comprende un aumento della secrezione di insulina, una riduzione dei livelli di glucagone e di glucosio, un ritardo nello svuotamento gastrico e una riduzione del peso corporeo. Gli effetti si basano sull’agonismo dei recettori GIP e GLP-1. [1,2]In Svizzera, la tirzepatide (Mounjaro\u00ae) \u00e8 autorizzata per il trattamento del diabete di tipo 2 dal 2022; nell’UE e in alcune altre regioni, l’indicazione per l’obesit\u00e0 \u00e8 stata estesa. Il farmaco viene somministrato una volta alla settimana come iniezione sottocutanea.<\/p>\n\n

Rosenstock et al. < > [3\u20137]ha analizzato i valori dei partecipanti che avevano assunto almeno il 75% delle dosi di trattamento di tirzepatide senza farmaci di emergenza negli studi SURPASS 1-4 (n=3229) per categoria di HbA1c<\/sub>( 5,7%, 5,7-6,5% e 6,5%) . <Per valutare l’impatto delle caratteristiche del paziente sul raggiungimento di una HbA1c<\/sub> 5,7%, sono stati calcolati gli odds ratio utilizzando modelli di regressione logistica con tirzepatide come covariata. <\u00c8 stato riscontrato che i partecipanti trattati con tirzepatide che hanno raggiunto un’HbA1c<\/sub> di 5,7% erano leggermente pi\u00f9 giovani all’inizio dello studio, avevano una durata pi\u00f9 breve del diabete e unvalore di<\/sub> HbA1c inferiore (Tabella 1)<\/strong>. Nel corso dello studio, questi partecipanti hanno anche mostrato miglioramenti maggiori in HbA1c<\/sub>, peso corporeo, circonferenza vita, pressione sanguigna, enzimi epatici e parametri lipidici, senza alcun aumento del rischio di ipoglicemia.<\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Dal basale alla settimana 40: risultati importanti in sintesi<\/h3>\n\n

< > [LSM]<Il gruppo di pazienti che ha raggiunto un valore di HbA1c<\/sub> di 5,7% alla settimana 40 ha mostrato unavariazione<\/sub> media di HbA1c di -3,0% rispetto a -2,3% in coloro il cui valore di HbA1c<\/sub> era di 5,7-6,5% e rispetto a -1,1% nei pazienti con un valore di HbA1c<\/sub> di 6,5%(minimi quadrati medi<\/em>; p 0,001 in ciascun caso). < ><Il gruppo con un valore di<\/sub> HbA1c di 5,7% ha ottenuto una riduzione media del peso corporeo del 14,1%, il gruppo con un valore di HbA1c di 5,7-6,5% del 9,6% e nel gruppo conHbA1c<\/sub> 6,5% la perdita di peso \u00e8 stata del 5,1% (LSM, p 0,001 in ciascun caso). <Un’HbA1c basale<\/sub> pi\u00f9 alta (ogni aumento dell’1%) e un glucosio a digiuno pi\u00f9 elevato (ogni aumento di 50 mg\/dl) sono stati associati a una minore probabilit\u00e0 di raggiungere un’HbA1c<\/sub> 5,7% alla settimana 40 (42% e 24%, rispettivamente). <Inoltre, la probabilit\u00e0 di raggiungere un valore di HbA1c<\/sub> 5,7% \u00e8 diminuita del 13% e del 24% con ogni aumento di 5 anni dell’et\u00e0 e della durata del diabete, rispettivamente. <Solo i pazienti che ricevevano la metformina avevano una maggiore possibilit\u00e0 di raggiungere un valore di HbA1c<\/sub> di 5,7%. < >In termini di tassi di eventi avversi, il 63% dei pazienti che hanno raggiunto un valore di HbA1c<\/sub> 5,7% ha sperimentato un evento avverso (AE) \u22651, mentre questi tassi sono stati del 62% e del 57% nel gruppo di pazienti che hanno raggiunto un valore diHbA1c<\/sub> tra 5,7-6,5% e 6,5%, rispettivamente. Gli effetti collaterali al trattamento pi\u00f9 comuni sono stati i disturbi gastrointestinali (42% contro 39% e 32% rispettivamente).<\/p>\n\n

Letteratura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Swissmedic: Informazioni sui medicinali, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(ultimo accesso 11\/06\/2024)<\/li>\n\n\n\n
  2. Commissione Europea,<\/a> https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/2023\/ 20231211161235\/anx_161235_it.pdf<\/a>, (ultimo accesso 11\/06\/2024).<\/li>\n\n\n\n
  3. Rosenstock J, et al: Raggiungimento della normoglicemia con la tirzepatide: analisi degli studi SURPASS 1-4. Diabetes Care 2023; 46(11): 1986-1992.<\/li>\n\n\n\n
  4. Rosenstock J, et al.: Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet 2021; 398: 143\u2013155.<\/li>\n\n\n\n
  5. Fr\u00edas JP, et al; Investigatori SURPASS-2 . Tirzepatide rispetto a semaglutide una volta alla settimana nei pazienti con diabete di tipo 2. N Engl J Med 2021; 385: 503-515.<\/li>\n\n\n\n
  6. Ludvik B, et al: Tirzepatide una volta a settimana rispetto all’insulina degludec una volta al giorno come aggiunta alla metformina con o senza inibitori SGLT2 in pazienti con diabete di tipo 2 (SURPASS-3): uno studio di fase 3 randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli. Lancet 2021; 398: 583-598.<\/li>\n\n\n\n
  7. Del Prato S, et al; Investigatori SURPASS-4 . Tirzepatide versus insulina glargine nel diabete di tipo 2 e aumento del rischio cardiovascolare (SURPASS-4): studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, multicentrico, di fase 3. Lancet 2021; 398: 1811-1824.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    MEDICINA GENERALE 2024; 19(6): 31<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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