{"id":390633,"date":"2024-11-26T11:42:49","date_gmt":"2024-11-26T10:42:49","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/passare-a-upadacitinib-come-alternativa-vantaggiosa-al-ciclo-del-tnfi-1\/"},"modified":"2024-11-26T11:49:30","modified_gmt":"2024-11-26T10:49:30","slug":"passare-a-upadacitinib-come-alternativa-vantaggiosa-al-ciclo-del-tnfi-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/passare-a-upadacitinib-come-alternativa-vantaggiosa-al-ciclo-del-tnfi-1\/","title":{"rendered":"Passare a upadacitinib come alternativa vantaggiosa al ciclo del TNFi [1]"},"content":{"rendered":"\n

Il trattamento dell’artrite reumatoide (RA) ha compiuto progressi significativi negli ultimi anni, ma la terapia rimane una sfida per molti pazienti: fino al 60% delle persone colpite non risponde al trattamento iniziale o perde la risposta alla terapia nel tempo [2]. Gli inibitori del TNF (TNFi) sono ancora spesso utilizzati di routine come terapie di prima linea dopo i DMARD (cs)sintetici convenzionali e, in caso di risposta insufficiente, sono utilizzati come terapie di prima linea. <\/strong> passano a un secondo TNFi, il che \u00e8 noto come ciclo di TNFi [3]. I dati attuali suggeriscono che questa pratica dovrebbe essere riconsiderata: invece di un altro ciclo di TNFi, il passaggio a sostanze con un diverso meccanismo d’azione, come gli inibitori della Janus chinasi (JAKi), potrebbe essere vantaggioso per i pazienti [1]. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nelle attuali raccomandazioni di trattamento a obiettivo (T2T) per l’AR, la remissione clinica \u00e8 l’obiettivo primario del trattamento [4]. [5-7] La remissione \u00e8 di importanza centrale per i pazienti, in quanto non solo rallenta la progressione del danno articolare, ma migliora anche in modo significativo il benessere psicologico e il funzionamento fisico delle persone colpite. [8-10] La remissione precoce, in particolare, \u00e8 fondamentale per gli effetti a lungo termine della malattia. I dati degli studi e gliesiti riferiti dai pazienti (<\/em>PRO) mostrano che la remissione precoce \u00e8 associata alla remissione a lungo termine [8, 9]. Tuttavia, circa il 30-40% dei pazienti con RA che iniziano una terapia di prima linea con TNFi interrompono il trattamento a causa di un fallimento primario, di una mancata risposta secondaria o di un’intolleranza [1]. In questi casi, \u00e8 particolarmente importante passare rapidamente a una terapia alternativa insieme, per mantenere la possibilit\u00e0 di una remissione duratura e non perdere il controllo della malattia. <\/p>\n\n

Ciclismo vs. commutazione<\/strong><\/p>\n\n

L’American College of Rheumatology<\/em> (ACR) raccomanda il passaggio a un bDMARD o tsDMARD di un’altra classe di farmaci nell’AR dopo il fallimento di un agente terapeutico biologico o target-specifico<\/em> iniziale (bDMARD o tsDMARD), mentre l’Alleanza Europea delle Associazioni per la Reumatologia<\/em> (EULAR) raccomanda il passaggio a un altro meccanismo d’azione e il ciclaggio [4, 11]. [12] Sia la ciclicit\u00e0 del TNFi che il passaggio a un meccanismo d’azione alternativo sono spesso utilizzati quando la terapia con TNFi fallisce. [13] Tuttavia, i dati degli studi dimostrano che i pazienti che si sottopongono a pi\u00f9 cicli di TNFi hanno maggiori probabilit\u00e0 di fallire la terapia e di passare di nuovo ad un altro meccanismo d’azione. [14,15] Tuttavia, il passaggio a un meccanismo d’azione diverso sarebbe associato a una maggiore possibilit\u00e0 di miglioramento clinico e a un tasso di abbandono inferiore. <\/p>\n\n

Upadacitinib \u00e8 favorevole alla commutazione<\/strong><\/p>\n\n

Uno studio multinazionale che ha analizzato i dati del registro di 503 pazienti con RA dopo il fallimento della terapia TNFi di prima linea ha analizzato il successo di diverse terapie di follow-up [1]. I pazienti sono stati confrontati con il passaggio al JAKi upadacitinib (RINVOQ\u00ae, UPA, n=261), a un secondo TNFi (n=128) o a un DMARD con un diverso meccanismo d’azione (n=114) [1, 16]. I pazienti che sono passati da un TNFi a UPA hanno ottenuto risultati clinici significativamente migliori rispetto a quelli che hanno ricevuto un secondo TNFi. Ad esempio, il 67,7% dei pazienti con UPA ha raggiunto la remissione rispetto al 40,3% di coloro che hanno ricevuto un secondo TNFi (p=0,002). La libert\u00e0 dal dolore \u00e8 stata pi\u00f9 elevata con l’UPA (55,7 % rispetto al 25,4 %, p=0,001) e l’aderenza \u00e8 stata del 60 % rispetto al 34,2 % dei pazienti con TNFi (p=0,005) (Fig. 1) [1]. L’UPA era anche superiore a un DMARD con un diverso meccanismo d’azione in tutti e tre gli aspetti. [17] Inoltre, i dati a 5 anni pubblicati di recente dallo studio SELECT-COMPARE sottolineano che un cambio di meccanismo d’azione sembra essere vantaggioso per i pazienti con RA che non hanno raggiunto il loro obiettivo terapeutico e che questo vantaggio pu\u00f2 essere mantenuto a lungo termine. [17] Lo studio ha evidenziato differenze numeriche soprattutto a favore dei pazienti che sono passati da ADA a UPA. Tuttavia, non solo nell’AR, ma anche nell’artrite psoriasica (PsA) e nella spondiloartrite assiale (axSpA), i dati degli studi indicano che i pazienti rispondono meno bene a un secondo o terzo TNFi rispetto al primo [12, 18, 19]. <\/p>\n\n

Upadacitinib \u00e8 vantaggioso anche come terapia di prima linea dopo i csDMARDs<\/strong><\/p>\n\n

L’efficacia di UPA rispetto al TNFi come terapia di prima linea \u00e8 stata confrontata negli studi testa a testa del programma SELECT-COMPARE [20, 21]. UPA + metotrexato (MTX) ha mostrato un’efficacia significativamente superiore rispetto ad adalimumab (ADA) + MTX in vari parametri come DAS28\u22642.6, ACR50, variazione di HAQ-DI e sollievo dal dolore gi\u00e0 a partire da 12 settimane [20, 21]. [21] \u00c8 stato inoltre possibile dimostrare una remissione sostenuta pi\u00f9 elevata con UPA + MTX rispetto ad ADA + MTX per 5 anni. Diversi studi reali hanno ora dimostrato anche la buona efficacia e la lunga durata del trattamento con upadacitinib nella pratica quotidiana [22, 23]. [24] Inoltre, i dati fino a 7,5 anni pubblicati a EULAR 2024 confermano il noto profilo di sicurezza di UPA in oltre 4.700 pazienti. <\/p>\n\n

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Fig. 1: Risultati clinici significativamente migliori quando si passa a UPA (TNFi-UPA) rispetto a un secondo TNFi (TNFi-TNFi). TNFi = inibitore del TNF, UPA = upadacitinib. Adattato da [1].<\/p>\n\n

Conclusione<\/strong><\/p>\n\n

I dati disponibili suggeriscono che il passaggio dal TNFi all’UPA pu\u00f2 essere un’opzione terapeutica favorevole per i pazienti con RA che non hanno risposto adeguatamente o sono intolleranti alla terapia iniziale con TNFi [1]. Rispetto al ciclo di TNFi, il passaggio all’UPA con un meccanismo d’azione alternativo offre maggiori possibilit\u00e0 di remissione, libert\u00e0 dal dolore e aderenza al trattamento [1]. Questi risultati supportano la raccomandazione di passare a un meccanismo d’azione alternativo in una fase precoce, al fine di migliorare i risultati del trattamento a lungo termine per i pazienti con RA e aumentare le possibilit\u00e0 di una remissione duratura. <\/p>\n\n

Abbreviazioni: ACR = American College of Rheumatology; ACR50 = risposta ACR<\/em> con miglioramento \u226550%; ADA = adalimumab; axSpA = spondiloartrite assiale; csDMARD = DMARD sintetico convenzionale; DAS28 = Disease Activity Score 28<\/em>; DMARD = farmaci antireumatici modificanti la malattia<\/em>; EULAR = European Alliance of Associations for Rheumatology<\/em>; HAQ-DI = Health Assessment Questionnaire Disability Index<\/em>; JAK = Janus chinasi; JAKi = JAK inibitore; MTX = metotrexato; PRO = patient-reported outcome<\/em>; PsA = artrite psoriasica; RA = artrite reumatoide; T2T = treat-to-target<\/em>; TNF = fattore di necrosi tumorale; TNFi = inibitore del TNF; UPA = upadacitinib.<\/p>\n\n

Brevi informazioni tecniche RINVOQ\u00ae<\/a><\/p>\n\n

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\"\"<\/figure>\n\n
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Questo articolo \u00e8 stato realizzato con il sostegno finanziario di AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/p>\n\n

Questo articolo \u00e8 stato pubblicato in tedesco. Testo: Dr sc. nat. Stefanie Jovanovic CH-RNQ-240019 11\/2024<\/p>\n\n

Letteratura<\/strong><\/p>\n\n

1 Caporali, R., et al, A Real-World Comparison of Clinical Effectiveness in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Upadacitinib, Tumour Necrosis Factor Inhibitors, and Other Advanced Therapies After Switching from an Initial Tumour Necrosis Factor Inhibitor<\/em>. Adv Ther, 2024. 41<\/strong>(9): p. 3706-3721. 2 Vallejo-Yague, E., et al, Efficacia comparativa dei biologici nei pazienti con artrite reumatoide stratificati in base all’indice di massa corporea: uno studio di coorte in un registro svizzero.<\/em> BMJ Open, 2024. 14<\/strong>(2): p. e074864. 3 Edgerton, C., et al, Real-World Treatment and Care Patterns in Patients With Rheumatoid Arthritis Initiating First-Line Tumour Necrosis Factor Inhibitor Therapy in the United States.<\/em> ACR Open Rheumatol, 2024. 6<\/strong>(4): p. 179-188. 4 Smolen, J.S., et al, Raccomandazioni EULAR per la gestione dell’artrite reumatoide con farmaci antireumatici sintetici e biologici modificanti la malattia: aggiornamento 2022<\/em>. Ann Rheum Dis, 2023. 82<\/strong>(1): p. 3-18. 5 Lillegraven, S., et al, Remissione ed esito radiografico nell’artrite reumatoide: applicazione dei criteri di remissione ACR\/EULAR 2011 in una coorte osservazionale<\/em>. Ann Rheum Dis, 2012. 71<\/strong>(5): p. 681-6. 6 McInnes, I.B. e G. Schett, La patogenesi dell’artrite reumatoide<\/em>. N Engl J Med, 2011. 365<\/strong>(23): p. 2205-19.7 Einarsson, J.T., et al, La remissione sostenuta migliora la funzione fisica nei pazienti con artrite reumatoide consolidata e dovrebbe essere un obiettivo di trattamento: uno studio di coorte osservazionale prospettico della Svezia meridionale.<\/em> J Rheumatol, 2016. 43<\/strong>(6): p. 1017-23. 8 Ten Klooster, P.M., et al, Esiti clinici, funzionali e di costo a lungo termine per i pazienti con artrite reumatoide precoce che hanno raggiunto o meno la remissione precoce in una strategia treat-to-target del mondo reale.<\/em> Clin Rheumatol, 2019. 38<\/strong>(10): p. 2727-2736. 9 Xie, W., J. Li e Z. Zhang, L’impatto di diversi set di criteri sulla remissione precoce e l’identificazione dei suoi predittori nell’artrite reumatoide: risultati di una coorte osservazionale (2009-2018).<\/em> Clin Rheumatol, 2020. 39<\/strong>(2): p. 381-389. 10 Snoeck Henkemans, S.V.J., et al, Esiti riferiti dal paziente e progressione radiografica nei pazienti con artrite reumatoide in remissione sostenuta rispetto alla bassa attivit\u00e0 di malattia.<\/em> RMD Open, 2024. 10<\/strong>(1). 11 Fraenkel, L., et al, 2021 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of Rheumatoid Arthritis<\/em>. Arthritis Care Res (Hoboken), 2021. 73<\/strong>(7): p. 924-939.12 Bogas, P., et al, Confronto dell’efficacia a lungo termine tra gli agenti biologici dopo il fallimento dell’inibitore del fattore di necrosi tumorale nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio prospettico di coorte.<\/em> Ther Adv Musculoskelet Dis, 2021. 13<\/strong>: p. 1759720×211060910. 13 Wei, W., et al, Persistenza del trattamento ed esiti clinici del ciclo di inibitori del fattore di necrosi tumorale o del passaggio a una terapia con un nuovo meccanismo d’azione: studio osservazionale sul mondo reale di pazienti affetti da artrite reumatoide negli Stati Uniti con precedente terapia con inibitori del fattore di necrosi tumorale<\/em>. Adv Ther, 2017. 34<\/strong>(8): p. 1936-1952. 14 Migliore, A., et al, Ciclizzazione degli inibitori del fattore di necrosi tumorale rispetto al passaggio a una terapia con meccanismo d’azione diverso nei pazienti con artrite reumatoide con risposta inadeguata agli inibitori del fattore di necrosi tumorale: una meta-analisi di rete bayesiana<\/em>. Ther Adv Musculoskelet Dis, 2021. 13<\/strong>: p. 1759720×211002682. 15 Mann, H., et al, Il passaggio a un farmaco mirato con un diverso modo d’azione dopo l’interruzione del primo inibitore del TNF \u00e8 associato a una migliore sopravvivenza rispetto a un secondo inibitore del TNF nell’artrite reumatoide: un’analisi con punteggio di propensione del registro ceco ATTRA. <\/em>Abstract 2277, presentato all’ACR Convergence, 14-19 novembre 2024, Washington DC, USA.16 Riassunto attuale delle caratteristiche del prodotto di RINVOQ\u00ae <\/sup>(upadacitinib) su www.swissmedicinfo.ch.<\/a>17 Fleischmann, R., et al, Efficacia e sicurezza a lungo termine dopo il passaggio tra Upadacitinib e Adalimumab nei pazienti con artrite reumatoide: dati a 5 anni di SELECT-COMPARE<\/em>. Rheumatol Ther, 2024. 11<\/strong>(3): p. 599-615. 18 Linde, L., et al, Secondo e terzo inibitore del TNF in pazienti europei con spondiloartrite assiale: efficacia e impatto del motivo del cambio.<\/em> Rheumatology (Oxford), 2024. 63<\/strong>(7): p. 1882-1892. 19 \u00d8rnbjerg, L.M., et al, Efficacia farmacologica del secondo e terzo inibitore del TNF nell’artrite psoriasica – relazione con il motivo del ritiro dal trattamento precedente.<\/em> Joint Bone Spine, 2024. 91<\/strong>(4): p. 105729. 20 Fleischmann, R., et al, Upadacitinib rispetto a placebo o adalimumab nei pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata al metotrexato: risultati di uno studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato e controllato<\/em>. Arthritis Rheumatol, 2019. 71<\/strong>(11): p. 1788-1800.21 Fleischmann, R., et al, Sicurezza ed efficacia a lungo termine di upadacitinib rispetto ad adalimumab nei pazienti con artrite reumatoide: dati a 5 anni dello studio randomizzato di fase 3 SELECT-COMPARE.<\/em> RMD Open, 2024. 10<\/strong>(2). 22 Witte, T., et al, L’impatto dei livelli di proteina C-reattiva sull’efficacia di upadacitinib nei pazienti con artrite reumatoide: uno studio prospettico tedesco non interventistico di 12 mesi.<\/em> Clin Exp Rheumatol, 2024. 42<\/strong>(3): p. 726-735. 23 Bessette, L., et al, Efficacia nel mondo reale di Upadacitinib per il trattamento dell’artrite reumatoide nei pazienti canadesi: Risultati intermedi dello studio prospettico osservazionale CLOSE-UP.<\/em> Rheumatol Ther, 2024. 11<\/strong>(3): p. 563-582. 24 Burmester GR, et al, Sicurezza di Upadacitinib nell’artrite reumatoide, nell’artrite psoriasica e nella spondiloartrite assiale, con 15.000 pazienti-anni di dati clinici. <\/em>Presentato al Congresso Europeo di Reumatologia (EULAR), 12-15 giugno 2024, Vienna, Austria. POS0894. <\/p>\n\n

Le referenze possono essere richieste dai professionisti all’indirizzo medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n\n

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