{"id":391168,"date":"2024-12-02T13:43:46","date_gmt":"2024-12-02T12:43:46","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/risankizumab-e-convincente-rispetto-a-ustekinumab-1\/"},"modified":"2024-12-02T17:02:10","modified_gmt":"2024-12-02T16:02:10","slug":"risankizumab-e-convincente-rispetto-a-ustekinumab-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/risankizumab-e-convincente-rispetto-a-ustekinumab-1\/","title":{"rendered":"Risankizumab \u00e8 convincente rispetto a ustekinumab [1]"},"content":{"rendered":"\n

[1-3]Lo studio comparativo SEQUENCE, recentemente pubblicato sul New England Journal of Medicine<\/em> (NEJM), ha confrontato i due inibitori dell’interleuchina (IL)-23 e dell’IL-12\/-23, risankizumab (SKYRIZI\u00ae) e ustekinumab, in pazienti affetti da malattia di Crohn (CD). [4-6] Analisi supplementari post-hoc sono state presentate alla Settimana Europea di Gastroenterologia (UEGW<\/em> ) che si terr\u00e0 dal 12 al 15 ottobre 2024 a Vienna. [4-6] I risultati mostrano, tra l’altro, che risankizumab raggiunge tassi di efficacia numericamente superiori rispetto a ustekinumab, indipendentemente dalla durata della malattia, porta a una maggiore normalizzazione dei biomarcatori e migliora significativamente la qualit\u00e0 della vita. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nello studio SEQUENCE, oltre 500 pazienti affetti da CD con fallimento del trattamento sono stati randomizzati a uno o pi\u00f9 inibitori del TNF e trattati in aperto per 48 settimane con risankizumab (N=255) o ustekinumab (N=265) [1]. < Entrambi gli endpoint primari sono stati raggiunti: con la remissione clinica dopo 24 settimane (CDAI 150) <\/strong>Risankizumab non era inferiore a ustekinumab (58,6% contro 39,5%). < Per quanto riguarda il secondo endpoint primario, la remissione endoscopica (SES-CD \u2264 4 e \u2265 2 punti pi\u00f9 bassi rispetto al basale) dopo 48 settimane, risankizumab era significativamente superiore a ustekinumab (31,8% vs. 16,2%, p 0,001) [1]. Inoltre, il tasso complessivo di eventi avversi legati al trattamento (TEAEs) \u00e8 stato basso in entrambi i gruppi (27,9% vs. 21,9%) e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza con risankizumab rispetto agli studi pivotal [1, 7, 8]. Analisi supplementari post-hoc dello studio comparativo sono state presentate alla UEGW 2024. <\/p>\n\n

Tassi di efficacia numericamente pi\u00f9 elevati con risankizumab, indipendentemente dalla durata della malattia, con il massimo beneficio dopo aver iniziato il trattamento il pi\u00f9 presto possibile [4].<\/strong><\/p>\n\n

Il trattamento precoce con terapie avanzate come i biologici pu\u00f2 rallentare o interrompere la progressione della CD, migliorando cos\u00ec la qualit\u00e0 di vita dei pazienti ed evitando ulteriori complicazioni come fistole, ricoveri e interventi chirurgici [9, 10].<2 Jahre, 2-5 Jahre, 5-10 Jahre,>L’efficacia di risankizumab rispetto a ustekinumab in pazienti con diversa durata della malattia ( 10 anni) \u00e8 stata ora analizzata in un’analisi post-hoc dello studio SEQUENCE [4]. Il risultato: indipendentemente dalla durata della malattia, una percentuale numericamente maggiore di pazienti ha raggiunto la remissione clinica ed endoscopica dopo 24 e 48 settimane con risankizumab, nonch\u00e9 la risposta endoscopica e la remissione clinica ed endoscopica senza steroidi dopo 48 settimane [4]. In particolare, nella risposta endoscopica a 48 settimane, pi\u00f9 pazienti con risankizumab hanno raggiunto l’endpoint* rispetto al gruppo ustekinumab( <2 anni: 52,8 % vs. 25,6 %, P <0,5 %). 25,6 %, P < 0,05; 2-5 anni: 40,7 % vs. 12,9 %, P < 0,001; 5-10 anni: 46,3 % vs. 25,4 %, P < 0,05; >10 anni: 44,1 % vs. 23,6 %, P < 0,01). I pazienti con risankizumab e una durata della malattia di \u22642 anni hanno tratto i maggiori benefici, il che supporta un intervento precoce nei pazienti con CD [4]. <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Fig. 1: Tassi di normalizzazione pi\u00f9 elevati dei biomarcatori hs-CRP e FC con risankizumab. Analisi post-hoc, tutti i valori p sono nominali e non controllati per molteplicit\u00e0. FC = calprotectina fecale; hs-CRP = proteina C-reattiva ad alta sensibilit\u00e0; Q8W = ogni 8 settimane; RZB = risankizumab; s.c. = sottocutaneo; UST = ustekinumab. Adattato da [5] <\/em><\/p>\n\n

I biomarcatori sottolineano la superiorit\u00e0 di risankizumab rispetto a ustekinumab <\/strong>[5]<\/strong><\/strong><\/p>\n\n

Nell’analisi dei dati primari dello studio SEQUENCE, i pazienti con risankizumab hanno mostrato una maggiore riduzione della calprotectina fecale (FC) e della proteina C-reattiva (CRP) rispetto a ustekinumab [1]. [11] La FC e la CRP sono i due biomarcatori pi\u00f9 comunemente utilizzati nella CD e servono come marcatori oggettivi dell’infiammazione intestinale. [11] La normalizzazione di FC e CRP \u00e8 pertanto raccomandata come obiettivo terapeutico a medio termine nelle linee guida STRIDE II. Un’analisi post-hoc dello studio SEQUENCE presentato all’UEGW mostra che questo obiettivo \u00e8 raggiungibile per un numero maggiore di pazienti con risankizumab rispetto a ustekinumab: in questo caso, una percentuale maggiore di pazienti con risankizumab con FC elevata (>1) ha raggiunto la normalizzazione di FC e CRP:Nei pazienti con FC elevata (>250 mg\/kg) o CRP (>5 mg\/L) all’inizio dello studio, una percentuale maggiore di pazienti con risankizumab ha raggiunto la normalizzazione del valore di CRP alle settimane 24 e 48 e la normalizzazione del valore di FC alle settimane 8, 24 e 48 (p nominale < 0,01) (Fig. 1). 1) [5]. Inoltre, un numero maggiore di pazienti con risankizumab ha raggiunto la normalizzazione dei biomarcatori in combinazione con la remissione clinica e la risposta endoscopica rispetto ai pazienti che hanno ricevuto ustekinumab (Fig. 2) [5]. <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Fig. 2: Remissione clinica o risposta endoscopica + normalizzazione dei biomarcatori pi\u00f9 frequente con risankizumab. Analisi post-hoc, tutti i valori p sono nominali e non controllati per molteplicit\u00e0. CDAI = Crohn’s Disease Activity Index; Q8W = ogni 8 settimane; RZB = risankizumab; s.c. = sottocutaneo; UST = ustekinumab. Adattato da [5] <\/em><\/p>\n\n

Miglioramento della qualit\u00e0 di vita e dei sintomi psicologici con risankizumab [6]<\/strong><\/p>\n\n

Un’ulteriore analisi post-hoc ha esaminato il miglioramento della qualit\u00e0 di vita e ha analizzato vari risultati riferiti dai pazienti (PRO), come IBDQ e SF-36v2 [6]. Una percentuale significativamente maggiore di pazienti trattati con risankizumab ha mostrato miglioramenti clinicamente significativi nella remissione dell’IBDQ (settimana 24: 52,5% vs. 30,9%; settimana 48: 49,8% vs. 33,2%) e miglioramenti nel SF-36v2 fisico e mentale, rispetto al gruppo ustekinumab [6]. Inoltre, una percentuale significativamente inferiore di pazienti del gruppo risankizumab ha riportato sintomi come affaticamento, depressione o ansia alle settimane 24 e 48 rispetto ai pazienti con ustekinumab [6]. <\/p>\n\n

Conclusione<\/strong><\/p>\n\n

<\/strong> [4-6]Lo studio SEQUENCE \u00e8 il primo studio testa a testa<\/em> in CD a dimostrare la superiorit\u00e0 di un biologico rispetto a un altro biologico [1]. Le analisi approfondite post-hoc qui presentate sottolineano ora anche la migliore efficacia di risankizumab in pazienti con diverse durate della malattia, in termini di biomarcatori e qualit\u00e0 di vita. <\/strong>Questi risultati sottolineano il potenziale beneficio di un intervento precoce con risankizumab per migliorare ulteriormente il controllo della malattia e la qualit\u00e0 della vita dei pazienti.<\/p>\n\n

*Analisi post-hoc, tutti i valori p sono nominali e non controllati per molteplicit\u00e0.<\/p>\n\n

Abbreviazioni: CDAI = Crohn’s Disease Activity Index<\/em>; IBDQ = Inflammatory Bowel Disease Questionnaire<\/em>; PRO = Patient-reported outcome (esito riferito dal paziente)<\/em>; SES-CD = Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease (punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn<\/em>); SF-36v2 = Short Form-36<\/em>versione 2<\/em>; TEAE = Treatment-emergent adverse events (eventi avversi emergenti dal trattamento)<\/em>.<\/p>\n\n

Fonte:<\/strong><\/p>\n\n

Settimana Europea di Gastroenterologia (UEGW) 2024, dal 12 al 15 ottobre 2024, Vienna (Austria). Relazione: Dr. sc. nat. Stefanie Jovanovic<\/p>\n\n

Brevi informazioni tecniche SKYRIZI\u00ae<\/a><\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

CH-SKZG-240100 11\/2024 Questo articolo \u00e8 stato realizzato con il sostegno finanziario di AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n\n

Questo articolo \u00e8 stato pubblicato in tedesco.<\/p>\n\n

Letteratura<\/strong><\/p>\n\n

1 Peyrin-Biroulet, L., et al, Risankizumab versus ustekinumab per la malattia di Crohn da moderata a grave.<\/em> N Engl J Med, 2024. 391<\/strong>(3): p. 213-223.<\/p>\n\n

2. riassunto attuale delle caratteristiche del prodotto di SKYRIZI\u00ae <\/sup>(risankizumab) Malattia di Crohn su www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

3. riassunto attuale delle caratteristiche del prodotto di ustekinumab su www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

4 Peyrin-Biroulet, L., et al. <\/em>Efficacia di Risankizumab rispetto a Ustekinumab in base alla durata della malattia nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave: un’analisi post-hoc dello <\/em>studio di fase 3 SEQUENCE <\/em>. PP0589. Poster presentato alla UEGW; Vienna, 12-15 ottobre 2024. <\/p>\n\n

5 Colombel JF, et al: Riduzione dei biomarcatori infiammatori e miglioramento dei risultati clinici ed endoscopici con Risankizumab rispetto a Ustekinumab nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave: un’analisi post-hoc dello studio SEQUENCE di fase 3.<\/em> PP0588. Poster presentato alla UEGW; Vienna, 12-15 ottobre 2024. <\/em><\/p>\n\n

6 Loftus EV, et al: Miglioramento della qualit\u00e0 di vita correlata alla salute nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave trattati con Risankizumab rispetto a Ustekinumab nello studio di fase 3B SEQUENCE. <\/em>MP677. Poster presentato alla UEGW; Vienna, 12-15 ottobre 2024. <\/p>\n\n

7 D’Haens, G., et al, Risankizumab come terapia di induzione per la malattia di Crohn: risultati degli studi di induzione di fase 3 ADVANCE e MOTIVATE.<\/em> Lancet, 2022. 399<\/strong>(10340): p. 2015-2030.<\/p>\n\n

8 Ferrante, M., et al, Risankizumab come terapia di mantenimento per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva: risultati dello studio di mantenimento FORTIFY, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, fase 3 di ritiro.<\/em>Lancet, 2022 (<\/strong>10340): p. 2031-2046.<\/p>\n\n

9 Danese, S., G. Fiorino e L. Peyrin-Biroulet, Intervento precoce nella malattia di Crohn: verso gli studi di modifica della malattia.<\/em> Gut, 2017. 66<\/strong>(12): p. 2179-2187.<\/p>\n\n

10 Ben-Horin, S., et al, Efficacia dei farmaci biologici nella malattia infiammatoria intestinale di breve durata rispetto a quella di lunga durata: una revisione sistematica e una meta-analisi dei dati del singolo paziente di studi controllati randomizzati<\/em>. Gastroenterologia, 2022 (<\/strong>2): p. 482-494.<\/p>\n\n

11 Turner, D., et al, STRIDE-II: un aggiornamento dell’iniziativa Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) dell’Organizzazione Internazionale per lo Studio delle IBD (IOIBD): determinare gli obiettivi terapeutici per le strategie Treat-to-Target nelle IBD<\/em>. Gastroenterologia, 2021. 160<\/strong>(5): p. 1570-1583.<\/p>\n\n

Le referenze possono essere richieste dagli specialisti all’indirizzo medinfo.ch@abbvie.com.<\/a> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

[1-3]Lo studio comparativo SEQUENCE, recentemente pubblicato sul New England Journal of Medicine (NEJM), ha confrontato i due inibitori dell’interleuchina (IL)-23 e dell’IL-12\/-23, risankizumab (SKYRIZI\u00ae) e ustekinumab, in pazienti affetti da…<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":391169,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Contenuto sponsorizzato: Aggiornamento UEGW: analisi post-hoc dello studio SEQUENCE","footnotes":""},"category":[11401,11550],"tags":[11886],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-391168","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-gastroenterologia-ed-epatologia","category-rx-it","tag-forum-gastroenterologia","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-26 13:04:50","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"it_IT","wpml_translations":{"pt_PT":{"locale":"pt_PT","id":391159,"slug":"o-risankizumab-e-convincente-em-comparacao-com-o-ustekinumab-1","post_title":"O risankizumab \u00e9 convincente em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab [1]","href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-risankizumab-e-convincente-em-comparacao-com-o-ustekinumab-1\/"},"es_ES":{"locale":"es_ES","id":391157,"slug":"risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1","post_title":"Risankizumab convence en comparaci\u00f3n con ustekinumab [1].","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391168","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=391168"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391168\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":391172,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391168\/revisions\/391172"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/391169"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=391168"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=391168"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=391168"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=391168"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}