{"id":391257,"date":"2025-01-15T00:01:00","date_gmt":"2025-01-14T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=391257"},"modified":"2024-12-04T14:25:36","modified_gmt":"2024-12-04T13:25:36","slug":"liniezione-una-volta-alla-settimana-e-unopportunita-per-una-maggiore-aderenza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/it\/liniezione-una-volta-alla-settimana-e-unopportunita-per-una-maggiore-aderenza\/","title":{"rendered":"L’iniezione una volta alla settimana \u00e8 un’opportunit\u00e0 per una maggiore aderenza."},"content":{"rendered":"\n

Nell’ultimo secolo, sono stati compiuti progressi significativi nello sviluppo di formulazioni di insulina, compresi gli analoghi a rilascio molto rapido e prolungato dell’insulina basale. L’insulina icodec, un nuovo analogo dell’insulina basale con un’emivita di una settimana che deve essere somministrato solo una volta alla settimana, offre potenziali vantaggi aumentando la convenienza, l’aderenza e la qualit\u00e0 della vita per un migliore controllo glicemico. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Si prevede che il 6,28% (462 milioni) della popolazione mondiale avr\u00e0 il diabete di tipo 2 (T2D) nei prossimi 30 anni e che pi\u00f9 di 1,3 miliardi di persone nel mondo ne saranno affette. Nonostante la disponibilit\u00e0 di varie opzioni terapeutiche, il raggiungimento di un adeguato controllo glicemico rimane una sfida per molti pazienti a causa di diversi fattori, tra cui la mancanza di aderenza al trattamento, la paura delle iniezioni, l’ipoglicemia, l’aumento di peso e il costo del trattamento. Gli analoghi dell’insulina basale una volta al giorno hanno parzialmente risolto questi problemi, ma la ricerca mostra che i pazienti gradirebbero un’ulteriore riduzione della frequenza di dosaggio a una volta alla settimana. <\/p>\n\n

Un gruppo di ricercatori guidati da Syed Zia Saleem del Dipartimento di Medicina della Dow University of Health Sciences di Karachi, Pakistan, ha condotto una revisione sistematica e una meta-analisi per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’insulina icodec una volta a settimana rispetto all’insulina glargine U-100 una volta al giorno nelle persone con T2D [1]. Le meta-analisi precedenti hanno confrontato questo nuovo regime insulinico settimanale con l’insulina glargine U-100 o degludec una volta al giorno, riscontrando un’efficacia glicemica simile associata a profili di sicurezza migliori o simili. Tuttavia, da allora sono state pubblicate altre ricerche, per cui Saleem e colleghi hanno analizzato il confronto alla luce delle ultime scoperte con un campione pi\u00f9 ampio. <\/p>\n\n

Gli scienziati hanno considerato i dati di quattro studi per la loro revisione. In totale, \u00e8 stata inclusa una popolazione di pazienti adulti di 1035 (et\u00e0 18-72 anni, IMC 18,5-37,9 kg\/m2<\/sup>, HbA1c<\/sub> \u226475 mmol\/mol [\u22649,0%]) con T2D. Tutti gli studi erano in doppio cieco e avevano un disegno a gruppi paralleli, tre erano open-label. Gli studi includevano partecipanti che non avevano esperienza con l’insulina e quelli che erano gi\u00e0 in trattamento con insulina basale per la T2D. <\/p>\n\n

L’endpoint primario era la variazione media stimata del TiR (%) e dell’HbA1c<\/sub> (%), concentrandosi sulla variazione percentuale media stimata rispetto al basale e sull’incidenza di ipoglicemia, sia nei casi di allerta che in quelli clinicamente significativi e gravi. Altre valutazioni includevano i cambiamenti nella riduzione media stimata del glucosio plasmatico a digiuno (FPG, mg\/dl), le variazioni del peso corporeo (kg) rispetto al basale, la percentuale di partecipanti che raggiungevano livelli di HbA1c<\/sub> inferiori al 7% e il monitoraggio di tutti gli eventi avversi, nonch\u00e9 quelli probabilmente o possibilmente correlati all’insulina basale, le reazioni al sito di iniezione e le reazioni di ipersensibilit\u00e0. <\/p>\n\n

Possibilit\u00e0 di gestione facilitata dell’insulina<\/h3>\n\n

La differenza media (MD) in pool ha mostrato un TiR pi\u00f9 lungo del 4,68% con l’insulina icodec rispetto all’insulina glargine U-100 (95% CI 0,69-8,68; p = 0,02); le variazioni medie stimate di HbA1c<\/sub> e FPG non erano significative tra i due gruppi. Anche l’OR complessivo per l’ipoglicemia non era significativo tra le due terapie, pari a 1,04 (95% CI 0,71-1,52; p=0,84). Altri parametri di sicurezza erano simili in entrambi i gruppi. Secondo il consenso internazionale, ogni aumento del 5% del TiR \u00e8 considerato un miglioramento clinicamente significativo del controllo della glicemia, sottolineano gli autori. Anche il fatto che la variazione dell’HbA1c<\/sub> rispetto al basale sia stata simile in entrambi i gruppi \u00e8 un risultato nuovo, in quanto precedenti meta-analisi avevano rilevato un miglioramento significativo della percentuale di emoglobina glicata con l’insulina icodec. <\/p>\n\n

L’insulina basale nel diabete di tipo 2 \u00e8 solitamente raccomandata quando le terapie non insuliniche si rivelano inadeguate a raggiungere gli obiettivi glicemici. Queste barriere possono includere ritardi nell’inizio o nell’aggiustamento della terapia insulinica, fobia dell’ago che porta a non fare le iniezioni giornaliere, casi di dosi di insulina mancate, interruzione dell’insulina e il verificarsi di ipoglicemia. Una revisione sistematica di Singh et al. ha evidenziato l’insulina icodec come il candidato insulino pi\u00f9 avanzato adatto alla somministrazione una volta alla settimana [2]. Mostra il potenziale per ridurre la frequenza delle iniezioni di oltre l’85% rispetto agli analoghi dell’insulina basale una volta al giorno e offre un beneficio simile a quello degli agonisti del recettore del glucagone peptide-1 (GLP1) una volta alla settimana rispetto a quelli una volta al giorno. <\/p>\n\n

< <Gli autori sottolineano anche che l’odds ratio per i pazienti che raggiungono l’HbA1c<\/sub>al 7% non ha mostrato una differenza significativa tra i due trattamenti nella loro analisi, in contrasto con i risultati di studi precedenti che hanno dimostrato che l’insulina icodec una volta alla settimana ha ottenuto un migliore abbassamento dell’emoglobina glicosilata e una maggiore proporzione di pazienti che raggiungono gli obiettivi diHbA1c<\/sub> al 7% rispetto agli analoghi giornalieri dell’insulina basale. L’efficacia significativamente pi\u00f9 elevata dell’insulina icodec una volta alla settimana rispetto all’insulina glargine U-100 una volta al giorno pu\u00f2 renderla un’opzione preferenziale per un eccellente controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2. <\/p>\n\n

Nessun cambiamento significativo nel peso corporeo<\/h3>\n\n

In termini di risultati di sicurezza, tra cui la variazione media stimata del peso corporeo, l’ipoglicemia complessiva, gli eventi avversi correlati all’insulina, l’ipersensibilit\u00e0 e le reazioni al sito di iniezione, non sono state riscontrate differenze significative nel rischio tra le due terapie insuliniche. Questi risultati suggeriscono che la somministrazione di insulina icodec una volta alla settimana pu\u00f2 rappresentare un’alternativa conveniente alle iniezioni giornaliere convenzionali, senza compromettere il controllo glicemico. Questa conclusione \u00e8 coerente con i risultati di precedenti meta-analisi di rete. Inoltre, la mancanza di differenze significative negli episodi ipoglicemici, sia negli allarmi ipoglicemici che nelle ipoglicemie gravi, \u00e8 stata rassicurante. Anche le variazioni non significative del peso corporeo tra le due terapie insuliniche hanno rappresentato un ulteriore vantaggio. Tuttavia, questo \u00e8 in contrasto con i risultati di Abuelazm et al. in cui l’insulina icodec una volta alla settimana era associata a un aumento del peso corporeo [3].<\/p>\n\n

Tuttavia, Saleem et al. sottolineano che una limitazione importante della loro analisi \u00e8 il numero ridotto di studi inclusi, che ha portato a un gruppo totale di partecipanti relativamente piccolo. Questo potrebbe influire sull’affidabilit\u00e0 dei risultati. Un altro problema \u00e8 la durata variabile degli studi inclusi, che potrebbe rendere difficile trarre conclusioni coerenti. Pertanto, per una maggiore chiarezza, dovrebbero essere condotti studi pi\u00f9 a lungo termine con campioni pi\u00f9 ampi. Infine, in uno dei quattro studi inclusi nella revisione, tutti i partecipanti erano gi\u00e0 in terapia con insulina basale, il che potrebbe aver influenzato i risultati complessivi, in quanto i pazienti insulino-resistenti in genere hanno difficolt\u00e0 ad adattarsi al dosaggio settimanale e sono inclini a episodi di ipoglicemia, a differenza dei pazienti che gi\u00e0 utilizzano l’insulina basale. <\/p>\n\n

Letteratura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Saleem SZ, et al: Efficacia e sicurezza dell’insulina icodec una volta a settimana rispetto all’insulina g U-100 una volta al giorno nei pazienti con diabete di tipo II: una revisione sistematica e una meta-analisi. Diabetol Metab Syndr 2024; 16: 80; doi: 10.1186\/s13098-024-01305-z.<\/li>\n\n\n\n
  2. Singh AK, et al: icodec di insulina basale una volta alla settimana: guardare avanti dalla farmacologia agli studi clinici. Diabetes Metab Syndr 2022; 16(9): 102615.<\/li>\n\n\n\n
  3. Abuelazm M, et al: Insulina icodec una volta a settimana rispetto all’insulina a lunga durata d’azione una volta al giorno per il diabete di tipo II: una meta-analisi di studi randomizzati controllati. J Endocr Soc 2023; 8(2): 177.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    InFo DIABETOLOGIA & ENDOCRINOLOGIA 2024; 1(4): 39-40<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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