{"id":322131,"date":"2020-11-27T11:00:37","date_gmt":"2020-11-27T10:00:37","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/reduzir-eficazmente-o-risco-de-fracturas-secundarias\/"},"modified":"2020-11-27T11:00:37","modified_gmt":"2020-11-27T10:00:37","slug":"reduzir-eficazmente-o-risco-de-fracturas-secundarias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/reduzir-eficazmente-o-risco-de-fracturas-secundarias\/","title":{"rendered":"Reduzir eficazmente o risco de fracturas secund\u00e1rias"},"content":{"rendered":"<p><strong>Na Su\u00ed\u00e7a, cada segunda mulher com mais de 50 anos sofre uma fractura relacionada com a osteoporose no decurso da sua vida [1]. O risco de uma fractura subsequente imediatamente ap\u00f3s a primeira fractura \u00e9 particularmente elevado [2,3]. Uma interven\u00e7\u00e3o terap\u00eautica r\u00e1pida e eficaz pode reduzir o risco de fracturas subsequentes e minimizar as consequ\u00eancias negativas associadas para as pessoas afectadas [2].<\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p><iframe data-src=\"https:\/\/player.vimeo.com\/video\/484122146\" width=\"640\" height=\"480\" frameborder=\"0\" src=\"about:blank\" class=\"lazyload\" data-load-mode=\"0\"><\/iframe><\/p>\n<p>A osteoporose tem frequentemente consequ\u00eancias graves para as pessoas afectadas &#8211; cerca de 400.000 s\u00f3 na Su\u00ed\u00e7a &#8211; que v\u00e3o desde a dor cr\u00f3nica e a incapacidade f\u00edsica \u00e0 depress\u00e3o e a um aumento da taxa de mortalidade [1, 4]. Ap\u00f3s uma primeira fractura relacionada com a osteoporose, o risco de sofrer uma fractura subsequente duplica. Quase um quarto dessas fracturas subsequentes ocorrem dentro de um ano e cerca de metade dentro de cinco anos ap\u00f3s a primeira fractura [3]. A janela de tempo para uma interven\u00e7\u00e3o terap\u00eautica eficaz \u00e9 assim curta.<\/p>\n<p><strong>Efic\u00e1cia cl\u00ednica comprovada do romosozumabe<\/strong><\/p>\n<p>Romosozumab (Evenity\u00ae) pode reduzir significativamente o risco de fractura osteopor\u00f3tica subsequente e foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a para o tratamento da osteoporose grave em mulheres na p\u00f3s-menopausa com elevado risco de fractura em 1 de Julho de 2020, com base nos resultados do ensaio ARCH fase III aleatorizado [5-7]. Outros ensaios fundamentais da fase III s\u00e3o o QUADRO e a ESTRUTURA [8, 9]. A admissibilidade est\u00e1 actualmente a ser negociada e espera-se que seja em 2021.<\/p>\n<table style=\"width: 529px;\" border=\"1\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"5\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 513px;\">\n<h3 id=\"mecanismo-duplo-de-accao-romosozumab-promove-a-formacao-ossea-e-inibe-a-reabsorcao-ossea\"><em><strong><span style=\"font-size: 13px;\">Mecanismo duplo de ac\u00e7\u00e3o: Romosozumab promove a forma\u00e7\u00e3o \u00f3ssea e inibe a reabsor\u00e7\u00e3o \u00f3ssea<\/span><\/strong><\/em><\/h3>\n<p><em>O anticorpo humanizado monoclonal esclerostina Romosozumab \u00e9 o primeiro representante da sua classe de medicamentos e caracteriza-se por um mecanismo de ac\u00e7\u00e3o duplo \u00fanico: Ao inibir a esclerostina, que \u00e9 produzida por oste\u00f3citos e inibe a diferencia\u00e7\u00e3o e actividade dos osteoblastos, promove a forma\u00e7\u00e3o \u00f3ssea por um lado e contraria a reabsor\u00e7\u00e3o \u00f3ssea por outro. Romosozumab tem assim um efeito principalmente anab\u00f3lico e tamb\u00e9m um efeito anti-resorpiente. O tratamento com romosozumabe pode aumentar a massa \u00f3ssea trabecular e cortical, bem como melhorar a estrutura \u00f3ssea e a for\u00e7a. Assim, contraria a degrada\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia \u00f3ssea e a deteriora\u00e7\u00e3o da qualidade \u00f3ssea que est\u00e1 subjacente \u00e0s fracturas relacionadas com a osteoporose [4, 5, 10, 11].<\/em><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Estudo ARCH &#8211; Romosozumab vs. alendronate<\/strong><\/p>\n<p>O estudo ARCH incluiu 4.093 mulheres na p\u00f3s-menopausa com osteoporose e fracturas de fragilidade. Os participantes no estudo foram aleatorizados para um tratamento duplo-cego de 12 meses com injec\u00e7\u00e3o mensal subcut\u00e2nea de romosozumabe (210 mg) ou alendronato oral semanal (70 mg), seguido de uma fase de alendronato de marca aberta em ambos os grupos. O alendronato \u00e9 um f\u00e1rmaco anti-resistivo que \u00e9 frequentemente utilizado como terapia de primeira linha para a osteoporose. Ap\u00f3s 24 meses, as fracturas vertebrais ocorreram significativamente menos frequentemente no bra\u00e7o romosozumab do que no bra\u00e7o alendronato, o que tamb\u00e9m foi o caso em termos de fracturas cl\u00ednicas no momento da an\u00e1lise prim\u00e1ria (Quadro 1). A incid\u00eancia de fracturas da anca foi tamb\u00e9m significativamente reduzida com romosozumabe em compara\u00e7\u00e3o com alendronato (quadro 1) [7]. A menor incid\u00eancia de fracturas vertebrais e n\u00e3o vertebrais recorrentes correlacionadas com uma maior melhoria m\u00e9dia na pontua\u00e7\u00e3o T total da anca ap\u00f3s um ano de tratamento com romosozumab [12]. Tal como no placebo, os doentes que receberam romosozumabe mostraram um maior aumento de BMD na anca e coluna lombar em compara\u00e7\u00e3o com o alendronato, e a diferen\u00e7a entre os dois grupos de tratamento tamb\u00e9m se manteve durante todo o per\u00edodo de estudo (Quadro 1). Durante os primeiros 12 meses, a tolerabilidade do romosozumabe e do alendronato foi compar\u00e1vel e n\u00e3o se observaram osteonecrose da mand\u00edbula nem fracturas at\u00edpicas do f\u00e9mur. No entanto, ocorreu um desequil\u00edbrio de grandes eventos cardiovasculares entre os grupos&nbsp; romosozumab e&nbsp; alendronato (2,5% vs. 1,9%, OU 1,31). Este n\u00e3o foi o caso no julgamento FRAME em compara\u00e7\u00e3o com o placebo [7].<\/p>\n<p><strong>Estudo-QUADRO &#8211; Romosozumab vs. placebo<\/strong><\/p>\n<p>No estudo FRAME duplo-cego, 7.180 mulheres na p\u00f3s-menopausa com pontua\u00e7\u00e3o T de -2,5 a -3,5 no total da anca ou do colo femoral receberam uma injec\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea de romosozumabe (210 mg) ou placebo durante 12 meses, seguida de tratamento com o medicamento denosumab antiresorptivo durante um ano. Aos 12 e 24 meses, o risco de novas fracturas vertebrais foi reduzido em 73% e 75%, respectivamente, no grupo romosozumabe em compara\u00e7\u00e3o com placebo, e as fracturas cl\u00ednicas tamb\u00e9m ocorreram significativamente menos frequentemente aos 12 meses com romosozumabe do que com placebo (quadro 2). Al\u00e9m disso, foi observado um maior aumento na densidade mineral \u00f3ssea (DMO) na anca, colo femoral e coluna lombar em doentes que receberam romosozumabe (Tabela 2). Os efeitos positivos do romosozumabe tamb\u00e9m persistiram durante a fase denosumabe subsequente (Quadro 2). A tolerabilidade era compar\u00e1vel para romosozumab e placebo [8].<\/p>\n<p><strong>Estudo de ESTRUTURA &#8211; Romosozumab vs. teriparatide<\/strong><\/p>\n<p>O estudo STRUCTURE open-label investigou os efeitos do romosozumab e teriparatide sobre a BMD em mulheres com osteoporose na p\u00f3s-menopausa que tinham tomado previamente um bisfosfonato oral durante pelo menos tr\u00eas anos antes do rastreio e alendronato no ano imediatamente anterior ao rastreio. Para este efeito, 436 participantes no estudo com pontua\u00e7\u00e3o T de BMD \u2264 -2,5 na anca total, coluna lombar ou colo femoral e um hist\u00f3rico de fracturas foram injectados subcutaneamente com romosozumabe (210 mg mensais) ou teriparatide (20 \u00b5g di\u00e1rios) durante 12 meses, al\u00e9m de uma terapia de base com c\u00e1lcio e vitamina D. O grupo romosozumabe, em contraste com o grupo teriparatide, mostrou uma melhoria significativa em BMD na anca total ap\u00f3s 12 meses (tabela 3). Em contraste com o grupo teriparatide, o grupo romosozumab mostrou uma melhoria significativa em BMD na anca total ap\u00f3s 12 meses (quadro 3). A tolerabilidade do tratamento era compar\u00e1vel em ambos os grupos [9].<\/p>\n<p><strong>Que doentes beneficiam de tratamento com romosozumab?<\/strong><\/p>\n<p>Qual a terapia adequada para um doente depende principalmente do seu risco de fractura [2]. Segundo as recomenda\u00e7\u00f5es actuais da Associa\u00e7\u00e3o Su\u00ed\u00e7a de Osteoporose (SVGO), todos os doentes com um risco muito elevado ou iminente de fractura, que \u00e9 dado, entre outras coisas, pela ocorr\u00eancia anterior de uma fractura ou uma densidade \u00f3ssea muito reduzida, podem receber um ano de terapia com romosozumab [13]. Isto pode promover adicionalmente a forma\u00e7\u00e3o \u00f3ssea, como mostram tamb\u00e9m estudos cl\u00ednicos [5, 7-9]. Subsequentemente, a terapia anti-reabsortiva com bisfosfonatos ou denosumabe deve ajudar a inibir a reabsor\u00e7\u00e3o \u00f3ssea e assim reduzir o risco de fractura a longo prazo [2, 13]. Os efeitos ben\u00e9ficos alcan\u00e7ados por um ano de tratamento com romosozumab tamb\u00e9m podem ser mantidos durante o tratamento de seguimento com terapias antiresorptivas [7, 8].<\/p>\n<p><strong>Conclus\u00e3o<\/strong><\/p>\n<p>O inibidor de esclerostina romosozumab est\u00e1 dispon\u00edvel desde 1 de Julho de 2020 para o tratamento de mulheres p\u00f3s-menopausadas com osteoporose grave e alto risco de fractura [5, 6]. O duplo mecanismo de ac\u00e7\u00e3o do anticorpo monoclonal permite simultaneamente apoiar a forma\u00e7\u00e3o \u00f3ssea e inibir a reabsor\u00e7\u00e3o \u00f3ssea [5, 10, 11]. Numa compara\u00e7\u00e3o directa com o alendronato de f\u00e1rmacos antiresorptivos estabelecido ou com placebo, o romosozumabe pode assim reduzir significativamente a recorr\u00eancia de fracturas vertebrais no prazo de um ano com tolerabilidade compar\u00e1vel e, em compara\u00e7\u00e3o com o alendronato, reduzir tamb\u00e9m significativamente o risco de fracturas cl\u00ednicas [7, 8]. Al\u00e9m disso, o romosozumab demonstra ser vantajoso tanto em rela\u00e7\u00e3o ao alendronato como ao teriparatido para melhorar o BMD [7, 9]. Globalmente, o romosozumab em combina\u00e7\u00e3o sequencial com um antiresportivo oferece uma abordagem terap\u00eautica promissora para mulheres p\u00f3s-menopausa que j\u00e1 sofreram uma fractura osteopor\u00f3tica e est\u00e3o, portanto, em muito alto risco de fractura [5].<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" style=\"height: 341px; width: 852px;\" data-src=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/bildschirmfoto_2020-11-26_um_11.21.03.png\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\"><\/p>\n<p>Quadro 1: Resultados do estudo ARCH, adaptado de [7]. BMD: densidade mineral \u00f3ssea; \u2206: diferen\u00e7a m\u00e9dia em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 linha de base; pontos finais prim\u00e1rios sombreados a cinzento; *ap\u00f3s fracturas cl\u00ednicas foram confirmadas em doentes de \u2265330.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" style=\"height: 389px; width: 852px;\" data-src=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/bildschirmfoto_2020-11-26_um_11.21.25.png\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\"><\/p>\n<p>Quadro 2: Resultados do estudo FRAME, adaptado de [8]. BMD: densidade mineral \u00f3ssea; \u2206: diferen\u00e7a m\u00e9dia em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 linha de base; pontos finais prim\u00e1rios cinzentos sombreados<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" style=\"height: 222px; width: 854px;\" data-src=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/bildschirmfoto_2020-11-26_um_11.21.33.png\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\"><\/p>\n<p>Quadro 3: Resultados do estudo ESTRUTURA, adaptado de [9]. BMD: densidade mineral \u00f3ssea; \u2206: diferen\u00e7a m\u00e9dia em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 linha de base; ponto final prim\u00e1rio cinzento sombreado; * m\u00eas m\u00e9dio 6 e m\u00eas 12<\/p>\n<p>CH-N-RM-OP-2000071<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" style=\"height: 205px; width: 968px;\" data-src=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/banner_amgen_ucb.png\" alt=\"\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\"><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/api_evenity_ch_d_1220192.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica Evenity\u00ae<\/a><\/p>\n<p><strong>Literatura<\/strong><\/p>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">1\u00aa p\u00e1gina da Liga Su\u00ed\u00e7a de Rheumatismo. Osteoporose. <a href=\"https:\/\/www.rheumaliga.ch\/rheuma-von-a-z\/osteoporose\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.rheumaliga.ch\/rheuma-von-a-z\/osteoporosehttps:\/\/www.rheumaliga.ch\/rheuma-von-a-z\/osteoporose<\/a>. \u00daltimo acesso: 29.09.2020.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">2 Kanis JA et al. Algoritmo para a gest\u00e3o de pacientes com baixo, alto e muito alto risco de fracturas osteopor\u00f3ticas. Osteoporos Int, 2020. 31(1): p. 1-12.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">3. van Geel TA et al. As fracturas cl\u00ednicas subsequentes agrupam-se no tempo ap\u00f3s as primeiras fracturas. Ann Rheum Dis, 2009. 68(1): p. 99-102.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">4 S\u00f6zen T et al. Uma vis\u00e3o geral e gest\u00e3o da osteoporose. Eur J Rheumatol, 2017. 4(1): p. 46-56.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">5. informa\u00e7\u00e3o especializada actual sobre Evenity\u00ae em <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch<\/a>. Estado da informa\u00e7\u00e3o: Dezembro de 2019.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">6 Swissmedicjournal 07\/2020. Dispon\u00edvel em <a href=\"https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/ueber-uns\/publikationen\/swissmedic-journal\/swissmedic-journal-2020.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/ueber-uns\/publikationen\/swissmedic-journal\/swissmedic-journal-2020.html<\/a>. \u00daltimo acesso: 29.09.2020.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">7 Saag KG et al. Romosozumab ou Alendronato para a Preven\u00e7\u00e3o de Fractura em Mulheres com Osteoporose. N Engl J Med, 2017. 377(15): p. 1417-1427.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">Cosman F et al. Tratamento Romosozumab em Mulheres com Osteoporose na P\u00f3s-Menopausa. N Engl J Med, 2016. 375(16): p. 1532-1543.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">9 Langdahl BL et al. Romosozumab (anticorpo monoclonal esclerostina) versus teriparatide em mulheres p\u00f3s-menopausadas com osteoporose em transi\u00e7\u00e3o da terapia com bisfosfonatos orais: um ensaio aleat\u00f3rio, com r\u00f3tulo aberto, fase 3. Lancet, 2017. 390(10102): p. 1585-1594.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">10 Chavassieux P et al. Efeitos de Romosozumab na p\u00f3s-menopausa de mulheres com osteoporose: Histomorfometria \u00d3ssea e An\u00e1lise por Tomografia Microcomputada Ap\u00f3s 2 e 12 Meses de Tratamento. J Bone Miner Res, 2019. 34(9): p. 1597-1608.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">11 Amrein K et al. Esclerostina e a sua associa\u00e7\u00e3o com actividade f\u00edsica, idade, sexo, composi\u00e7\u00e3o corporal, e conte\u00fado mineral \u00f3sseo em adultos saud\u00e1veis. J Clin Endocrinol Metab, 2012. 97(1): p. 148-54.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">12 Cosman F et al. T-Score como Indicador de Risco de Fractura durante o Tratamento com Romosozumab ou Alendronate no ensaio ARCH. Journal of Bone and Mineral Research, 2020. 35(7): p. 1333-1342.<\/span><\/div>\n<div><span style=\"font-size: 11px;\">13 Ferrari S et al. Recomenda\u00e7\u00f5es 2020 para o tratamento da osteoporose de acordo com o risco de fractura da Associa\u00e7\u00e3o Su\u00ed\u00e7a contra a Osteoporose (SVGO). Swiss Med Wkly, 2020. 150: p. w20352.<\/span><\/div>\n<div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Na Su\u00ed\u00e7a, cada segunda mulher com mais de 50 anos sofre uma fractura relacionada com a osteoporose no decurso da sua vida [1]. 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