{"id":322256,"date":"2021-04-06T08:38:21","date_gmt":"2021-04-06T06:38:21","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/biologia-na-comparacao-cabeca-a-cabeca-1-3\/"},"modified":"2023-01-09T21:50:25","modified_gmt":"2023-01-09T20:50:25","slug":"biologia-na-comparacao-cabeca-a-cabeca-1-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/biologia-na-comparacao-cabeca-a-cabeca-1-3\/","title":{"rendered":"Biologia na compara\u00e7\u00e3o cabe\u00e7a a cabe\u00e7a [1\u20133]"},"content":{"rendered":"\n

Os produtos biol\u00f3gicos provaram ser eficazes na gest\u00e3o da psor\u00edase devido \u00e0 sua efic\u00e1cia melhorada e ao seu perfil de seguran\u00e7a vantajoso em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s terapias convencionais [4]. Que os bi\u00f3logos individuais com diferentes citocinas-alvo podem diferir na sua efic\u00e1cia \u00e9 demonstrado pelos resultados de v\u00e1rios estudos frente a frente [1\u20133].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A maioria dos doentes com psor\u00edase quer principalmente alcan\u00e7ar uma pele completamente sem aspecto [5]. Contudo, os tratamentos sist\u00e9micos convencionais como a fototerapia ou o metotrexato (MTX) muitas vezes n\u00e3o conduzem ao sucesso terap\u00eautico desejado na psor\u00edase moderada a grave [4].\"\" Com os produtos biol\u00f3gicos das classes de inibidores da IL-12\/23, TNF-alfa, IL-17A e IL-23, estes doentes podem agora beneficiar de op\u00e7\u00f5es de tratamento eficazes com um perfil de seguran\u00e7a vantajoso [4].\u00ae<\/sup>) em compara\u00e7\u00e3o directa com o inibidor ustekinumab IL-12\/23, o inibidor TNF-alfa adalimumab e o inibidor secukinumab IL-17A nos estudos cabe\u00e7a a cabe\u00e7a UltIMMa-1 e -2, bem como IMMvent e IMMerge. [1-3]. Para al\u00e9m das diferen\u00e7as de efic\u00e1cia, os quatro biol\u00f3gicos tamb\u00e9m diferem na aplica\u00e7\u00e3o e dosagem(Quadro 1<\/strong>) [1-3, 6-9].<\/p>\n\n

\n

\"\"Quadro 1:<\/strong> Vis\u00e3o geral das diferentes op\u00e7\u00f5es de tratamento biol\u00f3gico da psor\u00edase de placa moderada a grave em compara\u00e7\u00e3o com o risankizumab em estudos “cabe\u00e7a a cabe\u00e7a”. Adaptado de [6-9].<\/em><\/p>\n

Risankizumab vs. ustekinumab: Estudos UltlMMa-1 e -2 [1].<\/strong><\/p>\n

Os dois estudos aleatorizados, controlados por placebo, duplo-cego fase III estudam UltIMMa-1 e UltIMMa-2 com um total de 997 doentes adultos com psor\u00edase cr\u00f3nica moderada a grave, comparando a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab e do inibidor ustekinumab IL-12\/23 [1]. Em ambos os ensaios, significativamente mais doentes do grupo risankizumab conseguiram uma resposta PASI-90 e PASI-100 com 16 e 52 semanas do que no grupo ustekinumab(Tabela 2<\/strong>). Assim, ap\u00f3s 52 semanas, cerca do dobro de doentes sob risco de traumatismo craniano do que sob ustekinumabe mostraram total aus\u00eancia de sintomas (PASI-100) [1].<\/p>\n

\"\"Quadro 2:<\/strong> Resposta PASI-90 e PASI-100 de doentes com psor\u00edase cr\u00f3nica moderada a grave tratada com risankizumab ou ustekinumab nos estudos aleat\u00f3rios, controlados por placebo, duplo-cego fase III UltIMMa-1 e UltIMMa-2. Adaptado de [1].<\/em><\/p>\n

Como uma an\u00e1lise integrada dos dois estudos demonstrou, a efic\u00e1cia superior do risankizumab era independente da demografia de base, das caracter\u00edsticas da doen\u00e7a ou das terapias biol\u00f3gicas anteriores [12]. O perfil de seguran\u00e7a era compar\u00e1vel ao placebo tanto no bra\u00e7o risankizumab como no bra\u00e7o ustekinumab [1].<\/p>\n

Risankizumab vs. adalimumab: Estudo IMMvent [2].<\/strong><\/p>\n

A efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab e do inibidor de TNF-alfa adalimumab foram investigadas no estudo IMMvent fase III duplo-cego que envolveu 605 doentes adultos com psor\u00edase cr\u00f3nica moderada a grave. \u00c0s 16 semanas ap\u00f3s a aleatoriza\u00e7\u00e3o 1:1 para risankizumab ou adalimumab, significativamente mais pacientes mostraram respostas PASI-90 e PASI-100 com risankizumab do que com adalimumab (p<0,0001, Tabela 3<\/strong>) [2]. Os doentes do grupo adalimumab com uma resposta PASI interm\u00e9dia de 50 a <90 foram novamente randomizados 1:1 para risankizumab ou adalimumab. J\u00e1 4 semanas depois, uma vantagem significativa em termos de PASI-90 foi observada nos pacientes que mudaram para risankizumab em compara\u00e7\u00e3o com os pacientes que continuaram a receber adalimumab. Uma melhoria significativa na resposta ao PASI-100 com risankizumab em compara\u00e7\u00e3o com o adalimumab foi observada \u00e0s 8 semanas, com a diferen\u00e7a de efic\u00e1cia a persistir ao longo do per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o de 44 semanas (p<0,0001). Os eventos adversos associados ao tratamento ocorreram com frequ\u00eancia compar\u00e1vel em ambos os grupos de tratamento e n\u00e3o foram registados novos sinais de seguran\u00e7a ap\u00f3s a mudan\u00e7a de adalimumab para risankizumab [2].<\/p>\n

\"\"Quadro 3:<\/strong> PASI-90 e PASI-100 resposta de doentes com psor\u00edase cr\u00f3nica moderada a grave tratada com risankizumab ou adalimumab no estudo IMMvent fase III aleatorizado e duplo-cego. Ap\u00f3s 16 semanas, os doentes em adalimumab com uma resposta PASI de 50 a <90 foram aleatorizados 1:1 para risankizumab ou adalimumab. Adaptado de [2].<\/em><\/p>\n

Risankizumab vs. secukinumab: Estudo IMMerge [3].<\/strong><\/p>\n

A \u00faltima compara\u00e7\u00e3o risankizumab cabe\u00e7a a cabe\u00e7a, o ensaio de IMMerge fase III com r\u00f3tulo aberto, comparou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do inibidor da IL-23 e do inibidor da IL-17A secukinumab em psor\u00edase cr\u00f3nica moderada a severa. Com 16 semanas ap\u00f3s a aleatoriza\u00e7\u00e3o 1:1 de 327 pacientes adultos, o tratamento com risankizumab foi considerado n\u00e3o-inferior ao tratamento com secukinumab em termos de resposta ao PASI-90. Com 52 semanas, o risankizumab demonstrou superioridade sobre o secukinumab: cerca de um ter\u00e7o e um quarto mais doentes conseguiram um PASI-90 e PASI-100, respectivamente, com cinco doses de risankizumab do que com 16 doses de secukinumab(Quadro 4<\/strong>). As taxas de efeitos secund\u00e1rios eram compar\u00e1veis em ambos os grupos de tratamento [3].<\/p>\n

\"\"Quadro 4:<\/strong> PASI-90 e PASI-100 resposta de doentes com psor\u00edase cr\u00f3nica moderada a grave tratada com risankizumab ou secukinumab no estudo IMMerge fase III aleatorizado e com r\u00f3tulo aberto. Adaptado de [3].<\/em><\/p>\n

Conclus\u00e3o: Risankizumab sai no topo em tr\u00eas compara\u00e7\u00f5es frente-a-frente [1-3]<\/strong><\/p>\n

As op\u00e7\u00f5es de tratamento biol\u00f3gico hoje dispon\u00edveis marcam um claro avan\u00e7o na terapia de pacientes com psor\u00edase de placa moderada a grave [4]. Contudo, nem todas as classes de medicamentos s\u00e3o igualmente eficazes, como mostram os resultados de v\u00e1rias compara\u00e7\u00f5es frente a frente com o risankizumab. Assim, significativamente mais pacientes conseguiram a cura completa ou quase completa da pele sob o inibidor da IL-23 do que sob o inibidor da IL-12\/23 ustekinumab, o inibidor da TNF-alfa adalimumab e o inibidor da IL-17A secukinumab [1-3]. Al\u00e9m disso, os doentes em risankizumab podem beneficiar de um intervalo de dosagem de tr\u00eas meses em terapia de manuten\u00e7\u00e3o, para al\u00e9m do tratamento eficaz que lhes d\u00e1 uma oportunidade de ter uma pele sem aspecto [1, 6].<\/p>\n

Este texto foi produzido com o apoio financeiro da AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/p>\n

CH-SKZD-210018_03\/2021<\/p>\n

Contribui\u00e7\u00e3o online desde 06.04.2021<\/p>\n

Publica\u00e7\u00e3o actualizada 22.02.2022<\/p>\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica Skyrizi<\/span>\u00ae<\/span><\/a><\/p>\n

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Literatura<\/strong><\/p>\n

1 Gordon KB et al. Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab em psor\u00edase de placa moderada a grave (UltIMMa-1 e UltIMMa-2): resulta de dois ensaios de fase 3 duplo-cegos, aleatorizados, controlados por placebo e controlados por ustekinumab. Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.<\/span><\/div>\n
2 Reich K et al. Risankizumab comparado com adalimumab em doentes com psor\u00edase em placa moderada a grave (IMMvent): um ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego, fase 3 controlada por comparadores activos. Lancet, 2019. 394(10198): p. 576-586.<\/span><\/div>\n
3 Warren RB et al. Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab vs. secukinumab em doentes com psor\u00edase em placa moderada a grave (IMMerge): resulta de um ensaio cl\u00ednico cego de fase III, aleatorizado, com r\u00f3tulo aberto e cego de avalia\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia. Br J Dermatol, 2021. 184(1): p. 50-59.<\/span><\/div>\n
4. Blair HA. Risankizumab: Uma Revis\u00e3o em Psor\u00edase de Placa Moderada a Severa. Drogas, 2020. 80(12): p. 1235-1245.<\/span><\/div>\n
5 Blome C et al. Objectivos de tratamento relevantes para o paciente na psor\u00edase. Arch Dermatol Res, 2016. 308(2): p. 69-78.<\/span><\/div>\n
6. informa\u00e7\u00e3o actual sobre o produto SKYRIZI\u00ae em www.swissmedicinfo.ch<\/a>. <\/span><\/div>\n
7. informa\u00e7\u00e3o actual sobre o produto COSENTYX\u00ae em www.swissmedicinfo.ch<\/a>. <\/span><\/div>\n
8. informa\u00e7\u00e3o actual sobre o produto HUMIRA\u00ae em www.swissmedicinfo.ch<\/a>. <\/span><\/div>\n
9. informa\u00e7\u00e3o actual sobre o produto STELARA\n \u00ae<\/sub>\n<\/sup> em www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/span><\/div>\n
10. Lista actual de medicamentos para uso humano autorizados. https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/services\/listen_neu.html<\/a>.<\/span><\/div>\n
11. lista actual de especialidades do Instituto Federal de Sa\u00fade P\u00fablica .<\/a> http:\/\/www.spezialitaetenliste.ch\/. <\/span><\/div>\n
12 Strober B et al. Efic\u00e1cia do risankizumab em doentes com psor\u00edase de placa moderada a severa por demografia de base, caracter\u00edsticas da doen\u00e7a e terapia biol\u00f3gica pr\u00e9via: uma an\u00e1lise integrada dos estudos UltIMMa-1 e UltIMMa-2 de fase III. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2020. 34(12): p. 2830-2838.<\/span><\/div>\n
<\/div>\n
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As refer\u00eancias podem ser solicitadas por profissionais em medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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