{"id":322616,"date":"2022-03-30T10:17:35","date_gmt":"2022-03-30T08:17:35","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nova-opcao-terapeutica-para-a-artrite-psoriasica-1\/"},"modified":"2023-01-10T07:50:18","modified_gmt":"2023-01-10T06:50:18","slug":"nova-opcao-terapeutica-para-a-artrite-psoriasica-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-opcao-terapeutica-para-a-artrite-psoriasica-1\/","title":{"rendered":"Nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para a artrite psori\u00e1sica [1]"},"content":{"rendered":"\n

A artrite psori\u00e1sica (PsA) coloca um grande fardo sobre os doentes e muitos deles n\u00e3o respondem de forma satisfat\u00f3ria aos tratamentos dispon\u00edveis at\u00e9 \u00e0 data <\/strong>[2]<\/strong>. Agora os doentes com psA moderada a grave podem beneficiar de uma op\u00e7\u00e3o adicional de terapia biol\u00f3gica eficaz e toler\u00e1vel <\/strong>[1]<\/strong>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Dos 1 a 3% de pessoas que sofrem de psor\u00edase na Su\u00ed\u00e7a, cerca de uma em cada tr\u00eas \u00e9 tamb\u00e9m afectada pela PsA [2, 3]. As manifesta\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas t\u00edpicas da doen\u00e7a inflamat\u00f3ria sist\u00e9mica cr\u00f3nica incluem artrite, entesite, dactilite, queixas axiais, e psor\u00edase cut\u00e2nea e das unhas [4]. Se a PsA progredir sem controlo, pode levar \u00e0 destrui\u00e7\u00e3o das articula\u00e7\u00f5es e consequente incapacidade e aumento do risco de mortalidade. As doen\u00e7as concomitantes frequentes, tais como doen\u00e7as cardiovasculares, s\u00edndrome metab\u00f3lica, obesidade, diabetes ou perturba\u00e7\u00f5es psiqui\u00e1tricas, prejudicam ainda mais a funcionalidade f\u00edsica e a qualidade de vida das pessoas afectadas [2]. Desde 17 de Mar\u00e7o de 2022, o risankizumab (Skyrizi\u00ae) oferece uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica adicional [1].<\/p>\n\n

Indica\u00e7\u00e3o de expans\u00e3o do risankizumab <\/strong>[1]<\/strong><\/p>\n\n

Quase tr\u00eas anos ap\u00f3s a sua aprova\u00e7\u00e3o na psor\u00edase em placa moderada a grave em Abril de 2019, o risankizumab (150 mg) pode agora ser utilizado como monoterapia ou em combina\u00e7\u00e3o com medicamentos anti-reum\u00e1ticos modificadores de doen\u00e7as n\u00e3o-biol\u00f3gicas (DMARD) para tratar adultos com psor\u00edase activa que tiveram uma resposta inadequada ou s\u00e3o intolerantes a um ou mais DMARD [1, 5]. O inibidor selectivo de IL-23 caracteriza-se, entre outras coisas, por um intervalo de tratamento de 3 meses amig\u00e1vel ao paciente ap\u00f3s 2 injec\u00e7\u00f5es iniciais em semanas 0 e 4 [1, 6]. A sua efic\u00e1cia a longo prazo e o seu perfil de seguran\u00e7a ben\u00e9fico e est\u00e1vel na psor\u00edase t\u00eam sido demonstrados em v\u00e1rios estudos da fase III [6-9]. Os resultados dos estudos aleat\u00f3rios, controlados por placebo, fase III KEEPsAKE 1 e 2 [2, 4] mostram que o risankizumab tamb\u00e9m pode influenciar positivamente o curso da doen\u00e7a em doentes com PsA activa. <\/p>\n\n

Efic\u00e1cia comprovada e boa tolerabilidade em PsA <\/strong>[2, 4]<\/strong> <\/p>\n\n

Em KEEPsAKE 1 e 2, um total de 1408 doentes adultos com psA com resposta inadequada ou intoler\u00e2ncia aos DMARD (cs) sint\u00e9ticos convencionais (KEEPsAKE 1) e\/ou biol\u00f3gicos (b) DMARDs (KEEPsAKE 2) aleatorizado a 24 semanas de tratamento duplo-cego com risankizumab (150 mg) ou placebo. Na subsequente extens\u00e3o do r\u00f3tulo aberto (OLE), todos os doentes receberam risankizumab. Ap\u00f3s 24 semanas, um n\u00famero significativamente maior de pacientes atingiu o ponto final prim\u00e1rio de uma resposta de 20% de acordo com os crit\u00e9rios do American College of Rheumatology<\/em> (ACR 20) com risankizumab do que com placebo em ambos os estudos(tabela<\/strong>). Foram tamb\u00e9m alcan\u00e7ados resultados significativamente melhores no bra\u00e7o risankizumab em termos de resposta ACR 50 e ACR 70 e melhoria na entesite, dactilites, fadiga e funcionalidade f\u00edsica [2, 4]. De acordo com os \u00faltimos dados apresentados no Congresso EADV de 2021, a efic\u00e1cia do risankizumab em OLE continuou a aumentar numericamente. Por exemplo, a taxa de resposta ACR 20 em pacientes tratados continuamente com risankizumab \u00e0s 52 semanas foi de 70,0% em KEEPsAKE 1 e 58,5% em KEEPsAKE 2, que tamb\u00e9m incluiu pacientes com resposta inadequada a bDMARDs anteriores [10]. Em geral, o risankizumab foi bem tolerado e o perfil de seguran\u00e7a foi<\/strong> compar\u00e1vel ao observado em doentes com psor\u00edase [2, 4].<\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Tabela: <\/strong>Resposta de pacientes com artrite psori\u00e1sica activa que tomam RISA ap\u00f3s 24 semanas nos ensaios KEEPsAKE 1 e 2 fase III controlados por PBO e aleatorizados. <\/em> Os pacientes em KEEPsAKE 1 tinham anteriormente respondido de forma inadequada ou n\u00e3o tolerada \u2265 1 csDMARDs. Os pacientes no KEEPsAKE 2 tinham anteriormente respondido inadequadamente ou n\u00e3o tinham tolerado \u2264 2 bDMARDs e\/ou \u2265 1 csDMARD. <\/em>Imputa\u00e7\u00e3o de n\u00e3o-resposta (NRI) com imputa\u00e7\u00f5es m\u00faltiplas se faltarem dados devido \u00e0 COVID-19, ou NRI se n\u00e3o faltarem dados devido \u00e0 COVID-19. *p<0,05; **p<0,01; ***p< 0,001. <\/em><\/p>\n\n

\u25fe Definido como Leeds Enthesitis Index (LEI)=0 em doentes com LEI>0 na linha de base <\/em>. \u25fd Definido como \u00cdndice de Dactilites de Leeds (LDI)=0 em pacientes com LDI>0 na linha de base. RISA: 150 mg risankizumab nas semanas 0, 4 e 16; PBO: placebo; ACR 20\/50\/70: melhoria de 20\/50\/70% nos crit\u00e9rios do American College of Rheumatology; HAQ-DI: Question\u00e1rio de Avalia\u00e7\u00e3o de Sa\u00fade – \u00cdndice de Defici\u00eancia; FACIT-Fatiga: Avalia\u00e7\u00e3o Funcional do Question\u00e1rio de Fadiga Terap\u00eautica de Doen\u00e7as Cr\u00f3nicas. Adaptado de [2, 4] <\/em><\/p>\n\n

Conclus\u00e3o<\/strong><\/p>\n\n

A expans\u00e3o da indica\u00e7\u00e3o de risankizumab em Mar\u00e7o de 2022 permite agora aos pacientes adultos com PsA activo beneficiarem desta op\u00e7\u00e3o de tratamento eficaz a longo prazo com um perfil de seguran\u00e7a est\u00e1vel e de uso amig\u00e1vel para o paciente [1, 6]. Como os resultados do KEEPsAKE 1 e 2 mostram, o tratamento com o inibidor da IL-23 pode aliviar significativamente os sintomas associados \u00e0 PsA [2, 4].<\/p>\n\n

Literatura<\/strong><\/p>\n\n

1. informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica SKYRIZI\u00ae (risankizumab) actual em www.swissmedicinfo.ch<\/em>.<\/span><\/div>\n\n
2 \u00d6st\u00f6r A et al. Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab para a artrite psori\u00e1sica activa: resultados de 24 semanas do ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego, fase 3 KEEPsAKE 2. Ann Rheum Dis, 2022. 81(3): p. 351-358.<\/span><\/div>\n\n
Rheumatism League Switzerland. Folheto do doente com artrite psori\u00e1sica. https:\/\/www.rheumaliga.ch\/assets\/doc\/ZH_Dokumente\/Broschueren-Merkblaetter\/Krankheitsbilder\/Psoriasis.pdf<\/em>.<\/span><\/div>\n\n
4 Kristensen LE et al. Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab para a artrite psori\u00e1sica activa: resultados de 24 semanas do ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego, fase 3 KEEPsAKE 1. Annals of the Rheumatic Diseases, 2022. 81(2): p. 225-231.<\/span><\/div>\n\n
5 Swissmedicjournal 04\/2019. https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/ueber-uns\/publikationen\/swissmedic-journal\/2011-2021.html<\/a><\/span><\/div>\n\n
6 Gordon KB et al. Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab em psor\u00edase de placa moderada a grave (UltIMMa-1 e UltIMMa-2): resulta de dois ensaios de fase 3 duplo-cegos, aleatorizados, controlados por placebo e controlados por ustekinumab. Lancet, 2018. 392(10148): p. 650-661.<\/span><\/div>\n\n
7 Papp KA et al. Efic\u00e1cia a longo prazo e seguran\u00e7a do Risankizumab para o tratamento da Psor\u00edase de Placa Moderada a N\u00edvel N\u00edvel de Risco: An\u00e1lise Intercalar do Ensaio de Extens\u00e3o do LIMMitless Open-Label para al\u00e9m de 3,5 Anos de Seguimento. P1354, apresentado no30\u00ba<\/sup> Congresso da EADV 29.09.-02.10.2021.<\/span><\/div>\n\n
8 Warren RB et al. Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab vs. secukinumab em doentes com psor\u00edase em placa moderada a grave (IMMerge): resulta de um ensaio cl\u00ednico cego de fase III, aleatorizado, com r\u00f3tulo aberto e cego de avalia\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia.<\/em> Br J Dermatol, 2021. 184(1): p. 50-59.<\/span><\/div>\n\n
9 Reich K et al. Risankizumab comparado com adalimumab em doentes com psor\u00edase em placa moderada a grave (IMMvent): um ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego, fase 3 controlada por comparadores activos. Lancet, 2019. 394(10198): p. 576-586.<\/span><\/div>\n\n
10 Kristensen LE et al. Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Risankizumab para a Artrite Psori\u00e1tica Activa: Resultados de 52 semanas dos ensaios KEEPsAKE 1 e KEEPsAKE 2. D1T01.4A. Apresentado no30\u00ba<\/sup> Congresso Virtual da EADV 28.09.-02.10. 2021.<\/span><\/div>\n\n

As refer\u00eancias podem ser solicitadas por profissionais em medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n\n

Com o apoio financeiro da AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/strong><\/p>\n\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica Skyrizi\u00ae<\/a><\/p>\n\n

CH-SKZD-220042_03\/2022<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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