{"id":323965,"date":"2022-12-06T09:38:11","date_gmt":"2022-12-06T08:38:11","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/novos-dados-de-eficacia-para-o-tratamento-do-cancro-do-ovario-e-endometrial-avancado\/"},"modified":"2022-12-06T09:38:11","modified_gmt":"2022-12-06T08:38:11","slug":"novos-dados-de-eficacia-para-o-tratamento-do-cancro-do-ovario-e-endometrial-avancado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/novos-dados-de-eficacia-para-o-tratamento-do-cancro-do-ovario-e-endometrial-avancado\/","title":{"rendered":"Novos dados de efic\u00e1cia para o tratamento do cancro do ov\u00e1rio e endometrial avan\u00e7ado"},"content":{"rendered":"

Abordagens de tratamento orientadas acrescentaram op\u00e7\u00f5es valiosas ao panorama terap\u00eautico do cancro. Nos congressos anuais da ESMO e ASCO deste ano, foram apresentados resultados promissores sobre a terapia orientada de carcinomas ovarianos e endometriais avan\u00e7ados. <\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Para pacientes com cancro dos ov\u00e1rios avan\u00e7ado (OC) e defici\u00eancia de recombina\u00e7\u00e3o hom\u00f3loga (HRD) que responderam \u00e0 quimioterapia de primeira linha \u00e0 base de platina (1L-CT), a partir de Outubro de 2021 a terapia custa a terapia de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha com o Inibidor de polimerase de ribose de poli ADP (PARPi) Niraparib<\/strong>
\n  
\n (Nome do produto: Zejula)<\/strong>
\n<\/strong> cobertos por companhias de seguros de sa\u00fade [1, 2]*. A an\u00e1lise prim\u00e1ria do ensaio PRIMA fase III foi decisiva, no qual o niraparib foi capaz de mais do dobro da sobrevida mediana sem progress\u00e3o (PFS) em doentes com DCV positivos ap\u00f3s um tempo de seguimento mediano de 1,2 anos e reduzir o risco de progress\u00e3o ou morte em 57 % [3]. A avalia\u00e7\u00e3o do PFS foi feita por um comit\u00e9 independente, central e cego e foi coerente com a avalia\u00e7\u00e3o do investigador [3].<\/p>\n

 <\/p>\n

Niraparib: benef\u00edcio PFS significativo mesmo ap\u00f3s 3,5 anos [4]<\/h2>\n

De acordo com uma actualiza\u00e7\u00e3o do ensaio PRIMA apresentado no congresso anual deste ano da Sociedade Europeia de Oncologia M\u00e9dica (ESMO), o niraparib manteve o seu benef\u00edcio PFS a longo prazo. Assim, segundo a avalia\u00e7\u00e3o do investigador, o mPFS foi mais do dobro (24,5 meses versus 11,2 meses) e o risco de progress\u00e3o ou morte foi reduzido em 48% nos doentes com DRC positivo em compara\u00e7\u00e3o com placebo, mesmo ap\u00f3s um seguimento mediano de 3,5 anos. % reduzida (95 % CI: 0,40 – 0,68; p<0,001) [4]. <\/p>\n

O maior sucesso de tratamento foi alcan\u00e7ado em doentes com DRH-positivo, doen\u00e7a mutante BRCA (BRCAmut) (HR: 0,45; 95 % CI: 0,32 – 0,64). No entanto, mesmo no subgrupo de pacientes com DRC positivo BRCAwt (HR: 0,66; 95 % CI: 0,44 – 1,00) OC, o niraparib foi superior ao placebo em termos de PFS [4].  <\/p>\n

A taxa de descontinuidades terap\u00eauticas sob niraparibe tamb\u00e9m foi baixa no seguimento a longo prazo, em 14 %. O perfil de tolerabilidade correspondeu ao da an\u00e1lise prim\u00e1ria do estudo e n\u00e3o surgiram novos sinais de seguran\u00e7a [4]. Assim, o niraparib \u00e9 actualmente a \u00fanica terapia PARPi de primeira linha de mono-manuten\u00e7\u00e3o aprovada na Su\u00ed\u00e7a, cujo benef\u00edcio PFS em pacientes OC com DRH positivo tamb\u00e9m foi comprovado a longo prazo [2, 4].<\/p>\n

 <\/p>\n

Niraparib vs. vigil\u00e2ncia activa associada \u00e0 PFS prolongada no mundo real [5]<\/h2>\n

O facto de o PARPi poder tamb\u00e9m prolongar o PFS em condi\u00e7\u00f5es reais \u00e9 apoiado por uma an\u00e1lise do mundo real apresentada no congresso anual da ASCO deste ano [5]. Este avaliou os dossiers electr\u00f3nicos dos pacientes que est\u00e3o registados na Rede Americana de Sa\u00fade Flatiron e que receberam monoterapia PARPi ou que foram activamente monitorizados ap\u00f3s o 1L-CT baseado em platina [5]. O PFS do mundo real foi calculado utilizando m\u00e9todos Kaplan-Meier e modelos Cox e foi definido como o tempo desde o fim de 1L CT at\u00e9 \u00e0 pr\u00f3xima terapia, a ocorr\u00eancia da morte ou o fim do per\u00edodo de estudo. Do total de 705 pacientes, 166 (23,5%) receberam monoterapia PARPi com niraparibe (n=65), olaparibe (n=89) ou rucaparibe (n=12). 539 (76,5%) doentes foram activamente monitorizados. Em pacientes com BRCAmut OC, mPFS tamb\u00e9m n\u00e3o foi alcan\u00e7ado com monoterapia PARPi e foi 11,4 meses com vigil\u00e2ncia activa. De acordo com a an\u00e1lise multivariada, a terapia de manuten\u00e7\u00e3o PARPi 1L foi um preditor independente de PFS mais longo em compara\u00e7\u00e3o com a vigil\u00e2ncia activa, sugerindo mais uma vez a utiliza\u00e7\u00e3o de PARPi como terapia de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha.<\/p>\n

 <\/p>\n

Dostarlimab: resposta dur\u00e1vel em carcinoma endometrial [6]<\/h2>\n

O dostarlimab anticorpo anti-PD-1 (nome do produto: Jemperli)<\/strong> foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Fevereiro de 2022 como a primeira imunoterapia para o tratamento de pacientes com cancro endometrial recidivado ou avan\u00e7ado (EC) e repara\u00e7\u00e3o da incompatibilidade de DNA defeituoso (dMMR)\/alta instabilidade por microssat\u00e9lite (MSI-H) que foi progressiva durante ou ap\u00f3s a quimioterapia baseada em platina [7, 8]. A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 baseada em dados do ensaio multic\u00eantrico, fase I GARNET de um s\u00f3 bra\u00e7o, no qual o dostarlimab levou a uma resposta duradoura e clinicamente significativa em pacientes do CE com dMMR\/MSI-H [9]. Que o dostarlimab pode manter esta resposta mesmo a um seguimento mais longo \u00e9 agora demonstrado pelos resultados da terceira an\u00e1lise intercalar predefinida do ensaio GARNET apresentada em ASCO 2022 [6]. Ap\u00f3s um seguimento m\u00e9dio de 27,6 meses, a taxa de resposta objectiva (ORR) em doentes com dMMR\/MSI-H EC foi de 45,5 %(Quadro 1<\/strong>). A mediana da dura\u00e7\u00e3o da resposta e a mediana da sobreviv\u00eancia global n\u00e3o foram alcan\u00e7adas. A maioria dos eventos adversos relacionados com o tratamento (TRAEs) foram de grau 1 ou 2. Os eventos adversos de grau 3 ou superior mais comuns foram anemia (4,6 %), diarreia (2,0 %) e aumento da lipase (2,0 %). A taxa de interrup\u00e7\u00e3o do tratamento devido \u00e0s TRAEs manteve-se baixa em 8,5 % e n\u00e3o foram registadas mortes devidas \u00e0s TRAEs. Os dados sobre tolerabilidade e efeitos adversos eram consistentes com o perfil de seguran\u00e7a conhecido para os anticorpos alvo PD-1. <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Quadro <\/strong>1<\/strong>:<\/strong> Resultados da terceira an\u00e1lise intercalar do estudo GARNET. Adaptado de [6]. dMMR: deficiente repara\u00e7\u00e3o da incompatibilidade de DNA; EC: carcinoma endometrial; MSI-H: elevada instabilidade dos microssat\u00e9lites<\/p>\n

 <\/p>\n

Conclus\u00e3o<\/h2>\n

Os resultados apresentados nas reuni\u00f5es anuais da ESMO e ASCO deste ano apoiam a utiliza\u00e7\u00e3o do PARPi niraparib no tratamento de OC avan\u00e7ado com DRH positivo num largo espectro de pacientes [4, 5]. Em doentes com dMMR\/MSI-H EC reca\u00eddas ou avan\u00e7ados, a terceira an\u00e1lise provis\u00f3ria do ensaio GARNET sugere uma efic\u00e1cia cont\u00ednua e um perfil de seguran\u00e7a est\u00e1vel do dostarlimab de anticorpos anti-PD-1 mesmo ap\u00f3s um acompanhamento mais prolongado [6]. <\/p>\n

 <\/p>\n

* com limitatio <\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura<\/strong><\/p>\n

1.              Lista de especialidades do Departamento Federal de Sa\u00fade P\u00fablica, www.spezialitaetenliste.ch<\/a>.<\/em><\/span><\/div>\n
2.              Informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica actual Zejula (niraparibe). www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n
3.              Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn A et al. Niraparib em Pacientes com Cancro do Ov\u00e1rio Avan\u00e7ado Recentemente Diagnosticado (incl. Ap\u00eandice Suplementar).<\/em> N Engl J Med, 2019. 381(25): p. 2391-2402.<\/span><\/div>\n
4.              Gonz\u00e1lez-Mart\u00edn A et al. 530P PRIMA\/ENGOT-OV26\/GOG-3012 estudo: PFS e seguran\u00e7a actualizados a longo prazo.<\/em> Anais de Oncologia, 2022. 33: p. S789.<\/span><\/div>\n
5.              Chan JK et al. Tend\u00eancias do mundo real da aceita\u00e7\u00e3o do tratamento de manuten\u00e7\u00e3o PARPi e sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o (PFS) em doentes (pts) com cancro de ov\u00e1rio avan\u00e7ado (AOC) recentemente diagnosticado nos Estados Unidos<\/em>. 2022, Abstract 6580, apresentado na Reuni\u00e3o Anual da ASCO, 3-7.6.2022.<\/span><\/div>\n
6.              Oaknin A et al. Dostarlimab em repara\u00e7\u00f5es avan\u00e7adas\/recorrentes (AR) de m\u00e1 articula\u00e7\u00e3o deficiente\/microssat\u00e9lite de instabilidade – alto ou proficiente\/est\u00e1vel (dMMR\/MSI-H ou MMRp\/MSS) cancro endometrial (EC): O estudo GARNET<\/em>. 2022, Abstract 5509, apresentado na Reuni\u00e3o Anual da ASCO, 3-7.6.2022.<\/span><\/div>\n
7.              Informa\u00e7\u00e3o profissional actual Jemperli (Dostarlimab). www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n
8.              Resumo actual do Keytruda (pembrolizumab) das caracter\u00edsticas do produto. www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n
9.              Oaknin A et al. Actividade cl\u00ednica e seguran\u00e7a do dostarlimab anti-morte programado 1 anticorpo monoclonal para doentes com cancro endometrial recorrente ou com uma repara\u00e7\u00e3o avan\u00e7ada de m\u00e1 articula\u00e7\u00e3o deficiente: um ensaio cl\u00ednico de fase 1 n\u00e3o transg\u00e9nico. JAMA oncologia, 2020. 6(11): p. 1766-1772.<\/span><\/div>\n

 <\/p>\n

As refer\u00eancias podem ser solicitadas por profissionais da GlaxoSmithKline.<\/p>\n

 <\/p>\n

Publireportage respons\u00e1vel pelo conte\u00fado e financiado pela GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3, CH-3053 M\u00fcnchenbuchsee. <\/p>\n

As marcas comerciais s\u00e3o propriedade dos seus respectivos propriet\u00e1rios. \u00a92022 Grupo de empresas GSK ou o seu licenciador. <\/p>\n

 <\/p>\n

Para a nota informativa de Zejula<\/u><\/a><\/p>\n

\u00c0 breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica de Jemperli<\/u><\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

PM-CH-NRP-ADVR-220012-12\/2022<\/p>\n

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