{"id":324073,"date":"2022-11-28T10:13:00","date_gmt":"2022-11-28T09:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estudo-mostra-actividade-antiviral-significativa-da-substancia-activa-bulevirtide\/"},"modified":"2022-11-28T10:13:00","modified_gmt":"2022-11-28T09:13:00","slug":"estudo-mostra-actividade-antiviral-significativa-da-substancia-activa-bulevirtide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/estudo-mostra-actividade-antiviral-significativa-da-substancia-activa-bulevirtide\/","title":{"rendered":"Estudo mostra actividade antiviral significativa da subst\u00e2ncia activa Bulevirtide"},"content":{"rendered":"<p><strong>A n\u00edvel mundial, 10 a 20 milh\u00f5es de pessoas est\u00e3o infectadas com o v\u00edrus da hepatite D (HDV). A infec\u00e7\u00e3o pelo HDV est\u00e1 sempre associada \u00e0 infec\u00e7\u00e3o pelo v\u00edrus da hepatite B. Para esta forma mais grave de hepatite viral cr\u00f3nica, n\u00e3o tem havido at\u00e9 agora nenhuma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica satisfat\u00f3ria. Num ensaio cl\u00ednico multic\u00eantrico de fase II, uma equipa internacional de investiga\u00e7\u00e3o conseguiu agora demonstrar que a aplica\u00e7\u00e3o do composto Bulevirtido, desenvolvido pelo virologista da DZIF Prof. Stephan Urban, durante 24 semanas, reduziu significativamente a carga viral da hepatite D no soro sangu\u00edneo e no f\u00edgado. O novo inibidor de entrada representa portanto uma estrat\u00e9gia promissora no tratamento da infec\u00e7\u00e3o cr\u00f3nica pelo HDV.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p><span style=\"font-size:13px\">Das cerca de 250 milh\u00f5es de pessoas infectadas cronicamente com o v\u00edrus da hepatite B (HBV) em todo o mundo, entre 10 e 20 milh\u00f5es est\u00e3o tamb\u00e9m infectadas com o v\u00edrus da hepatite D (HDV). O HDV utiliza o HBV como um v\u00edrus auxiliar, embalando o seu material gen\u00e9tico de ARN em envelopes de HBV. Esta co-infec\u00e7\u00e3o conduz ao curso mais severo da doen\u00e7a hep\u00e1tica viral. Infelizmente, os medicamentos antivirais dispon\u00edveis at\u00e9 agora para o tratamento de pacientes infectados com HBV s\u00f3 podem ser utilizados eficazmente numa pequena propor\u00e7\u00e3o de pacientes com HDV e tamb\u00e9m causar efeitos secund\u00e1rios. Com o desenvolvimento do Bulevirtido &#8211; um ingrediente activo aprovado condicionalmente na UE desde 2020 que bloqueia a entrada dos v\u00edrus da hepatite B e da hepatite D nas c\u00e9lulas hep\u00e1ticas &#8211; o objectivo de tratar com sucesso a hepatite D aproximou-se muito mais.<\/span><\/p>\n<p>A actividade antiviral do Bulevirtido foi testada num estudo multic\u00eantrico de fase II num total de 120 doentes HBV\/HDV positivos, 59 dos quais j\u00e1 tinham desenvolvido cirrose hep\u00e1tica. A avalia\u00e7\u00e3o do estudo, publicada na revista The Lancet Infectious Diseases, mostrou que a aplica\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia activa Bulevirtide durante 24 semanas reduziu significativamente a concentra\u00e7\u00e3o de RNA HDV no soro sangu\u00edneo e no f\u00edgado dos volunt\u00e1rios e foi bem tolerada pelos participantes do estudo. Embora a concentra\u00e7\u00e3o de RNA do v\u00edrus da hepatite D tenha aumentado novamente na maioria dos pacientes ap\u00f3s a descontinua\u00e7\u00e3o do medicamento, o estudo demonstra taxas de resposta muito boas, mas tamb\u00e9m indica que \u00e9 necess\u00e1rio um tratamento a longo prazo com bulevirtide. A efic\u00e1cia em doentes com cirrose hep\u00e1tica j\u00e1 desenvolvida demonstra ainda mais a aplicabilidade segura do bulevirtido em doentes com doen\u00e7a hep\u00e1tica avan\u00e7ada, embora nenhum doente com cirrose descompensada &#8211; doen\u00e7a hep\u00e1tica em fase terminal &#8211; tenha sido tratado. Se o tratamento a longo prazo pode tamb\u00e9m levar a uma redu\u00e7\u00e3o permanente da carga viral ou mesmo a uma perda completa do v\u00edrus est\u00e1 a ser investigado em estudos futuros em curso.<\/p>\n<p>&#8220;Para os doentes afectados, os resultados do estudo s\u00e3o de grande relev\u00e2ncia! Crucialmente, n\u00e3o s\u00f3 foram observados n\u00edveis reduzidos do v\u00edrus da hepatite D, mas na maioria dos casos os valores hep\u00e1ticos melhoraram significativamente. Al\u00e9m disso, as injec\u00e7\u00f5es di\u00e1rias na vida quotidiana n\u00e3o s\u00e3o um problema para as pessoas afectadas. A tolerabilidade \u00e9 realmente excelente&#8221;, diz o Prof. Heiner Wedemeyer, cientista do DZIF, Director da Cl\u00ednica de Gastroenterologia, Hepatologia e Endocrinologia da Escola M\u00e9dica de Hannover, investigador principal cl\u00ednico dos estudos das fases II e III sobre Bulevirtide e primeiro autor da publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>&#8220;Devido \u00e0 disponibilidade de bi\u00f3psias hep\u00e1ticas, este estudo oferece oportunidades \u00fanicas para investigar a carga viral e, assim, a efic\u00e1cia do bulevirtide n\u00e3o s\u00f3 serologicamente mas tamb\u00e9m no f\u00edgado, o local da replica\u00e7\u00e3o viral&#8221;, acrescenta a co-autora e cientista do DZIF Prof Maura Dandri do Centro M\u00e9dico Universit\u00e1rio Hamburg-Eppendorf.<\/p>\n<p>&#8220;O desenvolvimento bem sucedido do bulevirtide a partir da investiga\u00e7\u00e3o b\u00e1sica na pr\u00e1tica cl\u00ednica \u00e9 de dr\u00e1stica import\u00e2ncia para muitos pacientes para os quais n\u00e3o havia anteriormente op\u00e7\u00e3o de tratamento&#8221;, resume o \u00faltimo autor do estudo, Prof. Stephan Urban, Professor de Virologia Translacional da DZIF e chefe do Grupo de Investiga\u00e7\u00e3o sobre Hepatite B na Ruprecht-Karls-Universit\u00e4t Heidelberg.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h5 id=\"publicacao-original\"><span style=\"font-size:14px\">Publica\u00e7\u00e3o original:<\/span><\/h5>\n<p>Seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do bulevirtide em combina\u00e7\u00e3o com o fumarato de tenofovir disoproxil em doentes com o v\u00edrus da hepatite B e a coinfec\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da hepatite D (MYR202): um grupo multic\u00eantrico, aleat\u00f3rio, paralelo, aberto, fase 2 do ensaio: The Lancet Infectious Diseases, 2022, DOI: 10.1016\/S1473-3099(22)00318-8.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A n\u00edvel mundial, 10 a 20 milh\u00f5es de pessoas est\u00e3o infectadas com o v\u00edrus da hepatite D (HDV). 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