{"id":324352,"date":"2022-11-01T10:40:59","date_gmt":"2022-11-01T09:40:59","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nova-opcao-de-tratamento-para-mieloma-multiplo-altamente-pre-tratado-e-refractario\/"},"modified":"2022-11-01T10:40:59","modified_gmt":"2022-11-01T09:40:59","slug":"nova-opcao-de-tratamento-para-mieloma-multiplo-altamente-pre-tratado-e-refractario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-opcao-de-tratamento-para-mieloma-multiplo-altamente-pre-tratado-e-refractario\/","title":{"rendered":"Nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para mieloma m\u00faltiplo altamente pr\u00e9-tratado e refract\u00e1rio"},"content":{"rendered":"

Um primeiro e at\u00e9 ao momento \u00fanico conjugado anticorpo contra a BCMA foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Junho de 2022 para o tratamento do mieloma m\u00faltiplo em doentes adultos altamente pr\u00e9-tratados que experimentaram a progress\u00e3o da doen\u00e7a durante a sua \u00faltima terapia (1). O tratamento ambulat\u00f3rio com monoterapia mostrou uma resposta profunda e duradoura e um perfil de seguran\u00e7a control\u00e1vel no estudo pivotal (2, 3).<\/strong><\/p>\n

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O mieloma m\u00faltiplo (MM), que pertence aos linfomas de c\u00e9lulas B, constitui cerca de 10 % de todos os malignos hematol\u00f3gicos (4). As op\u00e7\u00f5es de tratamento existentes permitiram um aumento da sobreviv\u00eancia global (OS) dos pacientes MM nos \u00faltimos anos, mas o aparecimento de clones resistentes ainda leva frequentemente ao insucesso do tratamento. Com cada tratamento subsequente, a profundidade e dura\u00e7\u00e3o da resposta reduz-se; uma propor\u00e7\u00e3o de doentes torna-se refract\u00e1ria aos inibidores do proteasoma (PIs), imunomoduladores (IMIDs) e anticorpos monoclonais. Estes pacientes t\u00eam op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas e, com um SO mediano de 5,6 meses, um mau progn\u00f3stico (5). Isto reflecte a necessidade urgente de novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas com mecanismos de ac\u00e7\u00e3o inovadores (5). Nos ensaios DREAMM essenciais, o conjugado de belantamab mafodotina anti-corpo dirigido pelo BCMA (BLENREP) mostrou uma resposta boa e dur\u00e1vel em pacientes altamente pr\u00e9-tratados e refract\u00e1rios m\u00faltiplos, especialmente quando medido pela extens\u00e3o do pr\u00e9-tratamento (2, 3, 6). <\/p>\n

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Resposta profunda e sustentada com BLENREP no estudo DREAMM-2<\/h2>\n

No ensaio multic\u00eantrico, aberto, fase II DREAMM-2 de dois bra\u00e7os, 97 pacientes cuja doen\u00e7a foi progressiva ap\u00f3s \u22653 linhas de terapia receberam 2,5 mg\/kg de BLENREP a cada 3 semanas como monoterapia at\u00e9 \u00e0 progress\u00e3o da doen\u00e7a ou toxicidade inaceit\u00e1vel (2, 3). A taxa de resposta global (ORR), que foi avaliada por um comit\u00e9 independente, foi o principal par\u00e2metro e foi de 32 % (31\/97; 97,5 % CI: 21,7 %-43,6 %) ap\u00f3s um seguimento mediano de 13 meses(Fig. 1) (3<\/em>). A maioria (18\/31; 58%) destes respondentes beneficiou de uma remiss\u00e3o parcial muito boa (VGPR*: n=11) ou de uma resposta ainda mais profunda   (CR*, sCR*; n=7). Os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edram a dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da resposta (mDOR; 11 meses [95 % CI: 4,2-NE]) e a mediana esperada do SO (13,7 meses [95 % CI, 9,9 meses – n\u00e3o atingido]) na popula\u00e7\u00e3o total. A resposta e sobreviv\u00eancia dos doentes com citogen\u00e9tica associada ao risco ou insufici\u00eancia renal foi compar\u00e1vel aos resultados da popula\u00e7\u00e3o em geral (3).<\/p>\n

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Monitoriza\u00e7\u00e3o das altera\u00e7\u00f5es da c\u00f3rnea<\/h2>\n

As reac\u00e7\u00f5es adversas mais comuns com 2,5 mg\/kg de BLENREP foram queratopatia (72%, gravidade \u22653 em 46 %) e trombocitopenia (38 %, gravidade \u22653 em 22 %). Os efeitos secund\u00e1rios da c\u00f3rnea levaram a um atraso do tratamento em 47 % dos pacientes, mas \u00e0 interrup\u00e7\u00e3o permanente do tratamento em apenas 3 %. Ap\u00f3s 13 meses, as altera\u00e7\u00f5es da acuidade visual tinham resolvido em 82 % dos pacientes; n\u00e3o foi observada nenhuma perda visual permanente (3). Para monitorizar os efeitos secund\u00e1rios, \u00e9 realizado um exame oftalmol\u00f3gico antes de iniciar o tratamento com BLENREP e antes dos tr\u00eas primeiros ciclos subsequentes. Os pacientes devem tamb\u00e9m evitar lentes de contacto e usar regularmente substitutos de l\u00e1grima sem conservantes. Assim que os efeitos secund\u00e1rios da c\u00f3rnea ocorrerem, ajustar a dosagem de BLENREP ou atrasar o tratamento (1). Embora as modifica\u00e7\u00f5es de dose (atrasos ou redu\u00e7\u00f5es) tenham sido frequentemente utilizadas para a gest\u00e3o de efeitos secund\u00e1rios neste estudo, tiveram um impacto m\u00ednimo na resposta sob BLENREP (3). <\/p>\n

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Conclus\u00e3o<\/h2>\n

O BLENREP foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Junho de 2022 como monoterapia para o tratamento de MM em doentes adultos altamente pr\u00e9-tratados com pelo menos quatro terapias pr\u00e9vias que mostraram progress\u00e3o da doen\u00e7a durante a \u00faltima terapia e cuja doen\u00e7a \u00e9 refrat\u00e1ria a pelo menos um inibidor proteas\u00f3mico, um imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38 (1). Os pacientes com um elevado grau de pr\u00e9-tratamento, em particular, podem agora beneficiar da nova op\u00e7\u00e3o de tratamento eficaz e toler\u00e1vel.<\/p>\n

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Mais informa\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n

Respons\u00e1vel pelo conte\u00fado e financiado pela GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3 – 5, CH-3053 M\u00fcnchenbuchsee. Contacto: +41 31 862 21 11<\/p>\n

As marcas comerciais s\u00e3o propriedade dos seus respectivos propriet\u00e1rios. \u00a92022 Grupo de empresas GSK ou o seu licenciador.<\/p>\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica BLENREP\u00ae<\/a><\/p>\n

PM-CH-BLM-ADVR-220012-10\/2022<\/p>\n

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Literatura<\/strong><\/p>\n

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1.              Informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica actual BLENREP\u00ae, www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n
2.              Lonial S et al: mafodotina Belantamab para mieloma m\u00faltiplo reca\u00eddo ou refract\u00e1rio (DREAMM-2): um estudo de dois bra\u00e7os, aleatorizado, com r\u00f3tulo aberto, fase 2. The Lancet Oncology 2020; 21(2): 207-221.<\/span><\/div>\n
3.              Lonial S et al: Resultados a longo prazo com mafodotina belantamab de agente \u00fanico em doentes com mieloma m\u00faltiplo recidivante ou refract\u00e1rio: seguimento de 13 meses a partir do estudo DREAMM-2 central. Cancro 2021; 127(22): 4198-4212.<\/span><\/div>\n
4.              Moreau P et al: Mieloma m\u00faltiplo: Directrizes de Pr\u00e1tica Cl\u00ednica da OMPE para diagn\u00f3stico, tratamento e acompanhamento.<\/em> Ann Oncol 2017; 28(suppl_4): iv52-iv61.<\/span><\/div>\n
  5.                 Gandhi UH et al: Resultados de doentes com mieloma m\u00faltiplo refract\u00e1rio \u00e0 terapia com anticorpos monoclonais alvo CD38.<\/em>Leucemia 2019; 33(9): 2266-2275.<\/span><\/div>\n
6.              Trudel S et al: Alvejando o antig\u00e9nio de matura\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas B com GSK2857916 conjugado de anti-corpo em mieloma m\u00faltiplo reca\u00eddo ou refract\u00e1rio (BMA117159): um ensaio de escalada de dose e fase de expans\u00e3o 1. Lancet Oncol 2018; 19(12): 1641-1653.<\/span><\/div>\n
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Contribui\u00e7\u00e3o online desde 02.11.2022<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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