{"id":325298,"date":"2022-07-04T15:51:22","date_gmt":"2022-07-04T13:51:22","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/novo-medicamento-para-tratamento-de-derrames-agudos\/"},"modified":"2022-07-04T15:51:22","modified_gmt":"2022-07-04T13:51:22","slug":"novo-medicamento-para-tratamento-de-derrames-agudos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/novo-medicamento-para-tratamento-de-derrames-agudos\/","title":{"rendered":"Novo medicamento para tratamento de derrames agudos"},"content":{"rendered":"

Para o tratamento de AVC agudo causado por uma oclus\u00e3o vascular ou co\u00e1gulo no c\u00e9rebro, “tempo \u00e9 c\u00e9rebro” – ou seja, qualquer perda de tempo deve ser evitada. A utiliza\u00e7\u00e3o de ambul\u00e2ncias especiais (unidades m\u00f3veis de AVC) fornece aqui resultados muito bons, uma vez que o diagn\u00f3stico j\u00e1 est\u00e1 confirmado “no local” por meio de TC e pode ser iniciado um tratamento de tromb\u00f3lise dissolvente do co\u00e1gulo. O estudo TASTE-A [1] sugere agora pela primeira vez vantagens adicionais da tenecteplase da subst\u00e2ncia em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 alteplase.<\/strong><\/p>\n

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Na Alemanha, 270.000 pessoas sofrem um AVC todos os anos [2]. Na maioria dos casos, trata-se dos chamados AVC isqu\u00e9micos – ou seja, uma \u00e1rea do c\u00e9rebro j\u00e1 n\u00e3o \u00e9 (suficientemente) suprida com sangue. O tratamento visa restaurar o fluxo sangu\u00edneo o mais rapidamente poss\u00edvel para que as c\u00e9lulas cerebrais da regi\u00e3o afectada n\u00e3o sejam danificadas permanentemente pela isquemia e n\u00e3o haja uma incapacidade permanente “o tempo \u00e9 c\u00e9rebro”). A dissolu\u00e7\u00e3o dos co\u00e1gulos atrav\u00e9s da corrente sangu\u00ednea (tromb\u00f3lise sist\u00e9mica, lise para abreviar) deve ser realizada o mais tardar 4,5 horas ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas. <\/span><\/p>\n

Em alguns pa\u00edses, tamb\u00e9m em v\u00e1rias cidades alem\u00e3s, como Berlim, existem ambul\u00e2ncias especializadas, os chamados “stroke-mobiles” ou unidades m\u00f3veis de AVC (MSU), que est\u00e3o equipadas com um dispositivo CT, a fim de j\u00e1 assegurar o diagn\u00f3stico no local com imagens adequadas e poder iniciar a tromb\u00f3lise sem perda de tempo. O medicamento padr\u00e3o para a tromb\u00f3lise \u00e9 alteplase, um fibrinol\u00edtico geneticamente modificado (activador de plasminog\u00e9nio tipo tecido recombinante (rtPA)).<\/span><\/p>\n

A subst\u00e2ncia tenecteplase (TNK-t-PA) \u00e9 uma mol\u00e9cula modificada com maior especificidade de fibrina e meia-vida mais longa, possivelmente melhorando a reperfus\u00e3o e o resultado cl\u00ednico. Outra vantagem da subst\u00e2ncia, especialmente para a utiliza\u00e7\u00e3o no telem\u00f3vel de AVC ou tamb\u00e9m para transfer\u00eancias de emerg\u00eancia entre hospitais, \u00e9 a administra\u00e7\u00e3o \u00fanica de bolus. O Alteplase, por outro lado, \u00e9 administrado como uma infus\u00e3o durante uma hora. A tenecteplase tem sido utilizada no tratamento de ataques card\u00edacos h\u00e1 mais de 20 anos; no entanto, ainda h\u00e1 falta de dados comparativos para o tratamento de AVC. Actualmente, o tenecteplase n\u00e3o est\u00e1 aprovado para o tratamento de AVC na Alemanha.<\/span><\/p>\n

O estudo randomizado e controlado da fase 2 TASTE-A (“Tenecteplase versus Alteplase for Stroke Thrombolysis Evaluation Trial in the Ambulance”) [1] da Austr\u00e1lia comparou a utiliza\u00e7\u00e3o de ambas as subst\u00e2ncias ap\u00f3s TC na unidade m\u00f3vel de AVC, no que diz respeito \u00e0 reperfus\u00e3o cerebral muito precoce \u00e0 chegada ao hospital. Cinco hospitais de Melbourne participaram. Um total de 104 doentes (\u226518 anos) atingidos por uma UMS dentro do per\u00edodo de 4,5 horas e meia de in\u00edcio dos sintomas foram eleg\u00edveis para inclus\u00e3o e an\u00e1lise ap\u00f3s confirma\u00e7\u00e3o de AVC isqu\u00e9mico e se eleg\u00edveis para tromb\u00f3lise. Receberam ou a dose padr\u00e3o de alteplase (0,9 mg\/kg, m\u00e1ximo 90 mg, 10% como bolus i.v. durante um minuto, seguido de 90% como infus\u00e3o de uma hora) ou tenecteplase (0,25 mg\/kg, m\u00e1ximo 25 mg, administrada como bolus i.v. durante 10 segundos), com ajuste de peso, \u00e0 partida para o hospital. O resultado prim\u00e1rio foi a extens\u00e3o ou volume da les\u00e3o cerebral (ou seja, a \u00e1rea n\u00e3o perfundida ou subperfundida do c\u00e9rebro) na perfus\u00e3o CT \u00e0 chegada ao hospital. Os resultados secund\u00e1rios inclu\u00edram mudan\u00e7a nos sintomas ou mudan\u00e7a na pontua\u00e7\u00e3o dos National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) desde a chegada da MSU \u00e0 admiss\u00e3o hospitalar, e mau resultado funcional a longo prazo ou morte no prazo de 90 dias (pontua\u00e7\u00e3o mRS 5-6). O resultado da seguran\u00e7a tamb\u00e9m incluiu hemorragia intracerebral sintom\u00e1tica e hemorragia de qualquer tipo no prazo de 36 horas. O estudo foi basicamente um estudo aberto, mas os m\u00e9dicos que assumiram os pacientes na cl\u00ednica e acompanharam o curso cl\u00ednico n\u00e3o foram informados de qual o f\u00e1rmaco que os pacientes tinham recebido.<\/span><\/p>\n

Como resultado, entre Junho de 2019 e Novembro de 2021, de um total de 104 pessoas afectadas, 55 receberam tenecteplase e 49 receberam alteplase. A idade m\u00e9dia foi de 73 anos (IQR 61-83), e a pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia NIHSS foi de 8 (IQR 5-14), correspondendo a um AVC moderado-severo. O tempo m\u00e9dio desde o in\u00edcio do tratamento at\u00e9 \u00e0 chegada \u00e0 cl\u00ednica foi de 47 minutos. <\/span><\/p>\n

\u00c0 chegada \u00e0 cl\u00ednica, os doentes do grupo tenecteplase tinham significativamente menos danos de perfus\u00e3o do que aqueles com alteplase (mediana de 12 ml [IQR 3\u201328] vs. 35 ml [18\u201376]; p=0,003). A pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia do NIHSS tinha melhorado para 5 (3-11) \u00e0 chegada \u00e0 cl\u00ednica ap\u00f3s tenecteplase, em compara\u00e7\u00e3o com 6 (2-16) ap\u00f3s alteplase. Aos 90 dias, 8\/55 pessoas (15%) que receberam dezecteplase e 10\/49 pessoas (20%) que receberam alteplase tiveram um resultado desfavor\u00e1vel (pontua\u00e7\u00e3o mRS 5-6; ajustado OR 0,7; estatisticamente mas n\u00e3o significativo; p=0,45). Houve cinco mortes em cada grupo (p=0,88). Efeitos secund\u00e1rios graves e acontecimentos adversos ocorreram em 5\/55 (5%) no grupo das dezecteplase e 8\/49 (8%) no grupo das alteplase. N\u00e3o houve hemorragia intracerebral sintom\u00e1tica no prazo de 36 horas.<\/span><\/p>\n

“O estudo n\u00e3o s\u00f3 mostrou a vantagem de iniciar a terapia de lise j\u00e1 na unidade m\u00f3vel de AVC, mas tamb\u00e9m sugere pela primeira vez uma superioridade de tenecteplase sobre alteplase em termos de resultado cl\u00ednico”, diz o Prof. Heinrich Audebert, MD, chefe do projecto da unidade m\u00f3vel de AVC em Berlim. “A subst\u00e2ncia pode ser mais eficaz. Mas a vantagem tamb\u00e9m pode ser devida \u00e0 administra\u00e7\u00e3o de bolus. Isto significa que a droga est\u00e1 completamente na corrente sangu\u00ednea mais rapidamente do que com a infus\u00e3o da droga convencional. Isto mostra que precisamos de explorar todas as possibilidades para minimizar o tempo entre o aparecimento dos sintomas e o momento em que os f\u00e1rmacos que quebram o co\u00e1gulo t\u00eam efeito no corpo”.<\/span><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

[1] Bivard A, Zhao H, Churilov L et al. Compara\u00e7\u00e3o de tenecteplase com alteplase para o tratamento precoce de AVC isqu\u00e9mico na Unidade de AVC M\u00f3vel de Melbourne (TASTE-A): um ensaio fase 2, aleatorizado, com r\u00f3tulo aberto. Lancet Neurol 2022 Jun; 21 (6): 520-527 doi: 10.1016\/S1474-4422(22)00171-5. Epub 2022 May 4.<\/span>
\n[2] Ringleb P., K\u00f6hrmann M., Jansen O., et al.: Akuttherapie des isch\u00e4mischen Schlaganfalls, S2e-Leitlinie, 2021, in: Deutsche Gesellschaft f\u00fcr Neurologie (Hrsg.), Leitlinien f\u00fcr Diagnostik und Therapie in der Neurologie. Online: www.dgn.org\/leitlinien (recuperado em 29.06.2022).<\/span><\/p>\n

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Publica\u00e7\u00e3o original:<\/span><\/h5>\n

doi: 10.1016\/S1474-4422(22)00171-5.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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