{"id":325567,"date":"2022-06-13T01:00:00","date_gmt":"2022-06-12T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/secukinumab-como-uma-opcao-de-tratamento-em-pacientes-pediatricos-uma-actualizacao\/"},"modified":"2022-06-13T01:00:00","modified_gmt":"2022-06-12T23:00:00","slug":"secukinumab-como-uma-opcao-de-tratamento-em-pacientes-pediatricos-uma-actualizacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/secukinumab-como-uma-opcao-de-tratamento-em-pacientes-pediatricos-uma-actualizacao\/","title":{"rendered":"Secukinumab como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento em pacientes pedi\u00e1tricos – uma actualiza\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

As crian\u00e7as e adolescentes afectados por psor\u00edase e\/ou artrite psori\u00e1sica sofrem muitas vezes muito. Especialmente quando os sintomas s\u00e3o graves, a qualidade de vida das pessoas afectadas e das suas fam\u00edlias \u00e9 muitas vezes significativamente reduzida. Para esta popula\u00e7\u00e3o de doentes, as terapias sist\u00e9micas eficazes e toler\u00e1veis s\u00e3o uma componente importante da gest\u00e3o individual de doen\u00e7as.<\/strong><\/p>\n

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Secukinumab liga-se \u00e0 interleucina-17A de citocinas (IL-17A) e inibe a interac\u00e7\u00e3o com o seu receptor. Desta forma, o princ\u00edpio activo desdobra-se em efeitos anti-inflamat\u00f3rios e imunomoduladores. Cosentyx\u00ae (secukinumab) foi aprovado para adultos na Su\u00ed\u00e7a desde 2015 para o tratamento sist\u00e9mico da psor\u00edase em placas e agora tamb\u00e9m recebeu aprova\u00e7\u00e3o para o tratamento da artrite psori\u00e1sica. Recentemente, o anticorpo anti-IL17A demonstrou ser uma op\u00e7\u00e3o de tratamento eficaz e segura tamb\u00e9m em doentes pedi\u00e1tricos com psor\u00edase. Nesta popula\u00e7\u00e3o de doentes, h\u00e1 necessidade de uma expans\u00e3o do espectro do tratamento. “Viver com psor\u00edase \u00e9 um desafio e pode ser muito stressante para as crian\u00e7as e jovens”, diz Randy Beranek, Presidente e CEO da Funda\u00e7\u00e3o Nacional de Psor\u00edase [1]. “A expans\u00e3o das op\u00e7\u00f5es de tratamento para esta popula\u00e7\u00e3o de doentes \u00e9 um passo na direc\u00e7\u00e3o certa para reduzir o peso da psor\u00edase em placas” [1].<\/p>\n

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EMA e Swissmedic: autoriza\u00e7\u00e3o de Cosentyx\u00ae para psor\u00edase em placas juvenis<\/h2>\n

Ao tratar crian\u00e7as e adolescentes, \u00e9 particularmente importante alcan\u00e7ar o melhor equil\u00edbrio poss\u00edvel entre os benef\u00edcios e os riscos de uma terapia de sistema. Secukinumab foi investigado num ensaio cl\u00ednico aleat\u00f3rio duplo-cego (NCT02471144) em 162 crian\u00e7as e adolescentes dos 6 aos <18 anos com psor\u00edase grave em placas [2]. Secukinumab alcan\u00e7ou uma efic\u00e1cia significativamente melhor em compara\u00e7\u00e3o com placebo e etanercept (caixa)<\/span><\/strong>. A seguran\u00e7a do secukinumab foi investigada neste e noutro estudo da fase III. O segundo estudo \u00e9 um estudo de r\u00f3tulo aberto em 84 doentes (faixa et\u00e1ria tamb\u00e9m 6 a <18 anos) com psor\u00edase de placa moderada a grave [1]. O perfil de seguran\u00e7a relatado nestes dois estudos num total de 2874 pacientes-anos foi consistente com os sinais de seguran\u00e7a de secukinumab relatados em pacientes adultos com psor\u00edase em placas [3]. “No estudo pedi\u00e1trico central, a maioria dos pacientes tratados com Cosentyx\u00ae conseguiu uma pele sem les\u00f5es ou quase sem les\u00f5es com um perfil de seguran\u00e7a consistente com os ensaios cl\u00ednicos anteriores em adultos. Devido \u00e0 natureza sist\u00e9mica desta doen\u00e7a, Cosentyx\u00ae \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o de tratamento complementar bem-vinda para fam\u00edlias que enfrentam esta condi\u00e7\u00e3o desafiante”, disse John Browning, MD, Professor Assistente de Pediatria e Dermatologia, University of Texas Health Science Center,  San Antonio (EUA) [1].<\/p>\n

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Na Su\u00ed\u00e7a, a extens\u00e3o da indica\u00e7\u00e3o para o tratamento da psor\u00edase em placas em crian\u00e7as e adolescentes com idade igual ou superior a 6 anos teve lugar em Janeiro de 2021. Esta decis\u00e3o seguiu-se \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o pela Comiss\u00e3o Europeia da secukinumab para o tratamento de primeira linha da psor\u00edase de placa moderada a grave em crian\u00e7as e adolescentes alguns meses antes. A dose recomendada depende do peso corporal (Tab. 1)<\/span> e \u00e9 administrada como injec\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea com doses iniciais \u00e0s semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguidas de doses de manuten\u00e7\u00e3o mensais [3]. Cada dose de 75 mg \u00e9 administrada como uma injec\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea de 75 mg e a dose de 150 mg \u00e9 administrada como uma injec\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea de 150 mg cada.<\/p>\n

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A FDA d\u00e1 luz verde para utiliza\u00e7\u00e3o na artrite psori\u00e1sica juvenil (JPsA)<\/h2>\n

A IL-17A n\u00e3o s\u00f3 \u00e9 relevante para a patog\u00e9nese da psor\u00edase em placas, como tamb\u00e9m desempenha um papel patog\u00e9nico fundamental na artrite psori\u00e1sica (PsA). Na Su\u00ed\u00e7a, Cosentyx\u00ae (secukinumab) s\u00f3 foi at\u00e9 agora aprovado para adultos com PsA que s\u00e3o eleg\u00edveis para terapia do sistema [3]. Uma vez que tamb\u00e9m tinham sido alcan\u00e7ados \u00eaxitos not\u00e1veis de tratamento na popula\u00e7\u00e3o de doentes pedi\u00e1tricos com PsA  em ensaios da fase cl\u00ednica III, foi apresentado no ano passado \u00e0 Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de introdu\u00e7\u00e3o no mercado para uma extens\u00e3o da indica\u00e7\u00e3o. Nos EUA, Cosentyx\u00ae j\u00e1 foi aprovado pela FDA no final de 2021 para o tratamento de crian\u00e7as e adolescentes com artrite relacionada com a entesite (ERA) e artrite psori\u00e1sica (PsA) [4]. No ensaio cl\u00ednico central JUNIPERA, foi demonstrada uma redu\u00e7\u00e3o do risco de reca\u00eddas agudas, bem como uma melhoria da actividade da doen\u00e7a tanto em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 ERA como \u00e0 PsA em doentes pedi\u00e1tricos durante um per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o de 2 anos, numa compara\u00e7\u00e3o com placebo. O perfil de seguran\u00e7a era consistente com os sinais de seguran\u00e7a da secukinumab relatados em estudos anteriores [4,5]. Cosentyx\u00ae foi aprovado pela FDA para crian\u00e7as e adolescentes com ERA e PsA, respectivamente, numa dose ajustada ao peso de 75 mg (15-50 kg pb) ou 150 mg (>50 pb), como injec\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea de 4 em 4 semanas, ap\u00f3s uma dose inicial de carga. “Os resultados do estudo JUNIPERA fase III mostram que os doentes pedi\u00e1tricos tratados com secukinumab mostraram uma resposta significativa durante todo o per\u00edodo de estudo. Esta aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 uma boa not\u00edcia para os pacientes que lutam com sintomas dolorosos, tais como inflama\u00e7\u00e3o das articula\u00e7\u00f5es e dedos dos p\u00e9s e das m\u00e3os inchados”, disse Hermine Brunner, MD, Cincinnati Children’s Hospital (EUA) [4]. “Os sintomas de PsA e ERA podem ser angustiantes para crian\u00e7as e jovens com estas condi\u00e7\u00f5es cr\u00f3nicas e interferir com a sua vida di\u00e1ria”, disse Tiffany Westrich-Robertson, CEO,  International Foundation for Autoimmune & Autoinflammatory Arthritis (AiArthritis). “\u00c9 encorajador que exista agora uma op\u00e7\u00e3o de tratamento complementar para esta popula\u00e7\u00e3o de doentes carenciada”.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. “Novartis Cosentyx recebe aprova\u00e7\u00e3o da FDA para tratamento de crian\u00e7as e adolescentes com psor\u00edase de placa moderada a grave”, Novartis, 01.06.2021<\/li>\n
  2. Bodemer C, et al: Secukinumab demonstra elevada efic\u00e1cia e um perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel em doentes pedi\u00e1tricos com psor\u00edase cr\u00f3nica grave em placas: Resultados de 52 semanas de um ensaio aleat\u00f3rio e controlado de dupla fase 3. J Eur Acad Dermatol Venereol 2021; 35: 938-947. doi: 10.1111\/jdv.1700<\/li>\n
  3. Swiss Drug Compendium, https:\/\/compendium.ch, (\u00faltimo acesso 07.04.2022)<\/li>\n
  4. “Novartis Cosentyx\u00ae recebe aprova\u00e7\u00e3o da FDA para o tratamento de crian\u00e7as e adolescentes com artrite relacionada com entusiasmo e artrite psori\u00e1sica”, Novartis, 23.12.2021<\/li>\n
  5. Menter A, et al: Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management and treatment of psoriasis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol 2020; 82(1): 161-201.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2022; 32(2): 36-37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    As crian\u00e7as e adolescentes afectados por psor\u00edase e\/ou artrite psori\u00e1sica sofrem muitas vezes muito. Especialmente quando os sintomas s\u00e3o graves, a qualidade de vida das pessoas afectadas e das suas…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":120049,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Psor\u00edase e artrite psori\u00e1sica ","footnotes":""},"category":[11356,11521,11542,11450,11496,11551],"tags":[13336,13978,12503],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325567","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-mercado-medicina","category-pediatria-pt-pt","category-reumatologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-artrite-psoriasica","tag-psoriase-pt-pt","tag-secukinumab-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-13 18:57:39","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":325576,"slug":"secukinumab-como-opcion-de-tratamiento-en-pacientes-pediatricos-una-actualizacion","post_title":"Secukinumab como opci\u00f3n de tratamiento en pacientes pedi\u00e1tricos - una actualizaci\u00f3n","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/secukinumab-como-opcion-de-tratamiento-en-pacientes-pediatricos-una-actualizacion\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325567\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/120049"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325567"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325567"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}