{"id":325616,"date":"2022-05-31T01:00:00","date_gmt":"2022-05-30T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/acetato-de-glatiramero-agora-tambem-aprovado-para-utilizacao-no-periodo-de-amamentacao\/"},"modified":"2022-05-31T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-30T23:00:00","slug":"acetato-de-glatiramero-agora-tambem-aprovado-para-utilizacao-no-periodo-de-amamentacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/acetato-de-glatiramero-agora-tambem-aprovado-para-utilizacao-no-periodo-de-amamentacao\/","title":{"rendered":"Acetato de glatir\u00e2mero agora tamb\u00e9m aprovado para utiliza\u00e7\u00e3o no per\u00edodo de amamenta\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"<p><strong>O acetato de glatir\u00e2mero 20 mg\/ml e 40 mg\/ml, indicado para o tratamento de formas recidivantes de esclerose m\u00faltipla (RMS) na Europa, actualizou o seu SmPC. O produto est\u00e1 agora aprovado para utiliza\u00e7\u00e3o durante a amamenta\u00e7\u00e3o.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Na Europa, quase meio milh\u00e3o de mulheres vivem com EM. A doen\u00e7a \u00e9 mais comum em idade f\u00e9rtil, e cerca de metade das m\u00e3es com EM come\u00e7am a sua fam\u00edlia ap\u00f3s o diagn\u00f3stico. A taxa de gravidez em EM est\u00e1 a aumentar constantemente. Estudos recentes mostram que a gravidez n\u00e3o agrava o curso da doen\u00e7a. No entanto, estudos t\u00eam descoberto que a frequ\u00eancia de reca\u00eddas aumenta ap\u00f3s o nascimento de uma crian\u00e7a, ou seja, no per\u00edodo p\u00f3s-natal, pelo que o tratamento da EM pode ter de ser retomado. At\u00e9 agora, as mulheres eram sempre confrontadas com a decis\u00e3o de amamentar o seu filho ou de recome\u00e7ar o tratamento. Com cerca de metade das mulheres com EM a querer amamentar, segundo um estudo dos EUA, a seguran\u00e7a dos medicamentos utilizados para tratar a EM enquanto amamentam \u00e9 importante para as m\u00e3es. A necessidade m\u00e9dica ainda n\u00e3o p\u00f4de ser satisfeita.<\/p>\n<p>Agora a informa\u00e7\u00e3o sobre o produto Copaxone\u00ae foi actualizada. O produto \u00e9 agora aprovado pelas autoridades sanit\u00e1rias da UE para utiliza\u00e7\u00e3o no aleitamento materno. O folheto informativo foi actualizado ap\u00f3s uma revis\u00e3o dos dados cl\u00ednicos e n\u00e3o cl\u00ednicos, incluindo os dados mais recentes do estudo COBRA Real World Evidence, que investigou a seguran\u00e7a dos beb\u00e9s amamentados por m\u00e3es com EM que receberam tratamento com acetato de glatiramer nos primeiros 18 meses de vida.<\/p>\n<p>COBRA, a maior an\u00e1lise padronizada de dados do registo nacional alem\u00e3o de esclerose m\u00faltipla e gravidez, examinou a seguran\u00e7a de um total de 120 beb\u00e9s, 60 dos quais foram amamentados pelas m\u00e3es em terapia com acetato de glaciar. O estudo concluiu que n\u00e3o h\u00e1 provas de que a exposi\u00e7\u00e3o materna ao acetato de glatiramer durante a amamenta\u00e7\u00e3o tenha efeitos adversos sobre os beb\u00e9s. Isto foi medido pelo n\u00famero de hospitaliza\u00e7\u00f5es, tratamentos antibi\u00f3ticos, atrasos de desenvolvimento e par\u00e2metros de crescimento nos primeiros 18 meses de vida. A actualiza\u00e7\u00e3o do folheto informativo informa os neurologistas e outros profissionais de sa\u00fade sobre a rela\u00e7\u00e3o risco-benef\u00edcio positiva do acetato de glatiramer no aleitamento materno.<\/p>\n<p>O Professor Kerstin Hellwig, MD, investigador principal do estudo COBRA-RWE, Bochum (D), resume: &#8220;Os benef\u00edcios da amamenta\u00e7\u00e3o para as m\u00e3es e seus beb\u00e9s s\u00e3o clinicamente significativos e bem documentados, mas no passado havia poucos dados cl\u00ednicos de seguran\u00e7a para beb\u00e9s amamentados por m\u00e3es com tratamento de EM. Actualmente, pensa-se que a amamenta\u00e7\u00e3o pode ser protectora para as m\u00e3es com EM. Os resultados do estudo COBRA refor\u00e7am as m\u00e3es com EM na sua decis\u00e3o de amamentar sem ter de excluir o tratamento da EM. Este \u00e9 um contributo importante para o que \u00e9 actualmente uma necessidade m\u00e9dica significativa&#8221;.<\/p>\n<p><em>Fonte:&nbsp;Teva Pharmaceutical Industries Ltd<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSYCHIATRY 2022; 20(2): 37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O acetato de glatir\u00e2mero 20 mg\/ml e 40 mg\/ml, indicado para o tratamento de formas recidivantes de esclerose m\u00faltipla (RMS) na Europa, actualizou o seu SmPC. 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