{"id":325712,"date":"2022-05-29T01:00:00","date_gmt":"2022-05-28T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dados-de-5-anos-a-longo-prazo-sobre-apremilast-sao-convincentes\/"},"modified":"2022-05-29T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-28T23:00:00","slug":"dados-de-5-anos-a-longo-prazo-sobre-apremilast-sao-convincentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dados-de-5-anos-a-longo-prazo-sobre-apremilast-sao-convincentes\/","title":{"rendered":"Dados de 5 anos a longo prazo sobre apremilast s\u00e3o convincentes"},"content":{"rendered":"

Muitos pacientes com artrite psori\u00e1sica (PsA) sofrem de sintomas cr\u00f3nicos e precisam de al\u00edvio permanente dos seus sintomas. Duas an\u00e1lises combinadas baseadas em dados do programa de ensaios PALACE mostram que a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do inibidor oral de PDE4 em PsA s\u00e3o mantidas durante um per\u00edodo de tratamento de at\u00e9 260 semanas, com melhorias em m\u00faltiplos dom\u00ednios da doen\u00e7a.<\/strong><\/p>\n

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Os resultados das an\u00e1lises agrupadas sublinham o valor do apremilast como um tratamento de segunda linha eficaz e toler\u00e1vel para a artrite psori\u00e1sica activa (PsA). O uso de apremilast (Otezla\u00ae) \u00e9 recomendado nas directrizes europeias para psor\u00edase moderada a grave e PsA coexistente, especialmente em doentes que n\u00e3o s\u00e3o adequados para tratamento biol\u00f3gico e que tiveram uma resposta inadequada a um csDMARD [1]. A terapia de Apremilast mostrou melhorias sustentadas no acompanhamento a longo prazo, incluindo a press\u00e3o dolorosa e articula\u00e7\u00f5es inchadas, bem como dactilites,  enthesitis e PASI-75. Mesmo ap\u00f3s cinco anos, n\u00e3o houve altera\u00e7\u00f5es clinicamente relevantes no perfil de seguran\u00e7a – as taxas de eventos adversos permaneceram baixas.<\/p>\n

An\u00e1lises combinadas baseadas em estudos m\u00faltiplos de fase III<\/h2>\n

Os ensaios aleat\u00f3rios controlados por placebo PALACE 1-3 investigaram a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do apremilast em doentes com PsA activa durante um longo per\u00edodo de at\u00e9 5 anos [2]. Os crit\u00e9rios de inclus\u00e3o na linha de base foram a presen\u00e7a de PsA activo durante \u2265 6 meses e tr\u00eas ou mais articula\u00e7\u00f5es inchadas e dolorosas sob press\u00e3o, apesar do tratamento anterior com csDMARDs e\/ou bi\u00f3logos [2,3]. Um total de 1493 pacientes foram aleatorizados para apremilast 30 mg duas vezes por dia (n=497), apremilast 20 mg duas vezes por dia (n=500) ou placebo (n=496) [3]. Um per\u00edodo controlado por placebo de 24 semanas foi seguido por uma extens\u00e3o de 28 semanas de tratamento activo cego e depois uma fase de tratamento com r\u00f3tulo aberto durante 4 anos [2]. Mais de 40% dos pacientes continuaram o tratamento apremilast durante um total de 260 semanas nos estudos de extens\u00e3o a longo prazo. N\u00e3o surgiram novos problemas de seguran\u00e7a no processo.<\/p>\n

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Elevadas taxas de resposta sustentadas ACR20 e redu\u00e7\u00e3o significativa em SJC\/TJC<\/h2>\n

Dos doentes que receberam apremilast 30 mg duas vezes por dia, 55,3% conseguiram pelo menos uma melhoria de 20% em resposta na semana 52 de acordo com os crit\u00e9rios do American College of Rheumatology<\/em> (ACR 20) [3]. Nos que continuaram o tratamento apremilast, a taxa de resposta do ACR20 na semana 260 foi de 67,2%. Para o ACR50 e ACR70, as taxas de resposta foram de 44,4% e 27,4%, respectivamente. O n\u00famero de articula\u00e7\u00f5es dolorosas e inchadas por press\u00e3o tinha diminu\u00eddo significativamente ap\u00f3s um ano de tratamento. Esta tend\u00eancia continuou durante o resto do per\u00edodo de tratamento. A percentagem m\u00e9dia de altera\u00e7\u00f5es no n\u00famero de articula\u00e7\u00f5es inchadas ou dolorosas at\u00e9 \u00e0 semana 260 s\u00e3o mostradas na figura 1<\/span>. A contagem da junta inchada (SJC) e a contagem da junta Tender (TJC)  mostraram uma melhoria de 63,3% e 49,8% respectivamente na semana 52. Com a continua\u00e7\u00e3o do tratamento, foram atingidas pontua\u00e7\u00f5es de 82,3% e 72,7% na semana 260, respectivamente.<\/p>\n

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Melhoria da psor\u00edase cut\u00e2nea, bem como da dactilite e da entesite<\/h2>\n

Dos doentes com \u22653% de superf\u00edcie corporal (BSA) afectados por psor\u00edase em placas, 43,6% tinham uma resposta PASI-75 na semana 260. Na subpopula\u00e7\u00e3o de participantes no estudo que tinham enthesitis e dactilites na linha de base, 62,4% atingiram uma Pontua\u00e7\u00e3o de Maastricht de Espondilite Anquilosante (MASES) de 0 e 80,9% atingiram uma pontua\u00e7\u00e3o de dactilites de 0 [3]. Globalmente, a efic\u00e1cia e o perfil de seguran\u00e7a do apremilast em PsA provou ser persistentemente ben\u00e9fico durante um per\u00edodo de tratamento de 5 anos. O facto de um ter\u00e7o das pessoas tratadas com apremilast que n\u00e3o conseguiram uma resposta ACR20 ter continuado a participar no estudo at\u00e9 \u00e0 semana 260 sugere que a resposta ACR n\u00e3o deve ser utilizada exclusivamente na avalia\u00e7\u00e3o da actividade da doen\u00e7a PsA [3]. Esta observa\u00e7\u00e3o foi o ponto de partida para a an\u00e1lise conjunta por Mease et al. publicada em 2021, que mostrou que os n\u00e3o-respondedores ACR20 aleatorizados a apremilast 30 mg duas vezes por semana na linha de base e que a continua\u00e7\u00e3o deste tratamento alcan\u00e7ou melhorias clinicamente significativas na semana 104. (Fig. 2) <\/span>[2]. Assim, 33,4% alcan\u00e7ou uma MASES de 0 e 68,2% alcan\u00e7ou uma contagem de dactilites de 0. A taxa de resposta PASI-75 foi de 36% nesta subpopula\u00e7\u00e3o de doentes. Al\u00e9m disso, as melhorias no SJC e no TJC tamb\u00e9m continuaram at\u00e9 \u00e0 semana 104. Isto indica que o al\u00edvio dos sintomas n\u00e3o representados por uma resposta de ACR s\u00e3o tamb\u00e9m clinicamente relevantes para os pacientes com APS. Al\u00e9m disso, os autores do estudo declararam que o tratamento com apremilast deve ser continuado durante pelo menos 24 semanas, uma vez que os resultados das an\u00e1lises agrupadas indicam que a efic\u00e1cia deste agente imunomodulador s\u00f3 atinge um patamar ap\u00f3s este per\u00edodo, com subsequentes melhorias sustentadas em v\u00e1rios dom\u00ednios da doen\u00e7a [2].<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Nast A, et al: Directriz S3 alem\u00e3 sobre a terapia da psor\u00edase vulgaris, adaptada de EuroGuiDerm – Parte 2: Monitoriza\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, situa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas especiais e comorbidade. JDDG 2021; 19(7): 1092-1117.<\/li>\n
  2. Mease PJ, et al: Benef\u00edcios Articulares e Extra-Articulares no ACR20 N\u00e3o-respondedores na Semana 104 Tratados com Apremilast: An\u00e1lise Conjunta de Tr\u00eas Ensaios Controlados Aleat\u00f3rios. Rheumatol Ther 2021; 8(4): 1677-1691.<\/li>\n
  3. Kavanaugh A, et al: Experi\u00eancia a longo prazo com apremilast em doentes com artrite psori\u00e1sica: resultados de 5 anos de uma an\u00e1lise conjunta de PALACE 1-3. Arthritis Res Ther 2019; 21, 118. https:\/\/doi.org\/10.1186\/s13075-019-1901-3<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2022; 32(2): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Muitos pacientes com artrite psori\u00e1sica (PsA) sofrem de sintomas cr\u00f3nicos e precisam de al\u00edvio permanente dos seus sintomas. Duas an\u00e1lises combinadas baseadas em dados do programa de ensaios PALACE mostram…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":120345,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Artrite psori\u00e1sica","footnotes":"","_members_access_role":[],"_members_access_error":""},"category":[11356,11521,11524,11496,11551],"tags":[13336,15750,13978],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325712","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-formacao-continua","category-reumatologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-artrite-psoriasica","tag-psa-pt-pt","tag-psoriase-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-28 17:53:40","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":325665,"slug":"los-datos-a-largo-plazo-de-5-anos-sobre-el-apremilast-son-convincentes","post_title":"Los datos a largo plazo de 5 a\u00f1os sobre el apremilast son convincentes","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/los-datos-a-largo-plazo-de-5-anos-sobre-el-apremilast-son-convincentes\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325712","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325712"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325712\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/120345"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325712"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325712"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325712"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325712"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}