{"id":325801,"date":"2022-05-20T01:00:00","date_gmt":"2022-05-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/o-novo-modulador-s1p1-expande-o-espectro-terapeutico\/"},"modified":"2022-05-20T01:00:00","modified_gmt":"2022-05-19T23:00:00","slug":"o-novo-modulador-s1p1-expande-o-espectro-terapeutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-novo-modulador-s1p1-expande-o-espectro-terapeutico\/","title":{"rendered":"O novo modulador S1P1 expande o espectro terap\u00eautico"},"content":{"rendered":"<p><strong>O modulador selectivo de esfingosina-1-fosfato receptor 1 (S1P1) ponesimod foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Novembro de 2021 para o tratamento de formas de esclerose m\u00faltipla recorrente (RRMS) com doen\u00e7a activa. A aprova\u00e7\u00e3o baseia-se em dados do ensaio cl\u00ednico internacional OPTIMUM. O estudo investigou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em mais de 1000 pacientes adultos com RRMS.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Ponesimod \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o de tratamento adicional ben\u00e9fica para pacientes com RRMS. Os efeitos do agente imunossupressor baseiam-se na inibi\u00e7\u00e3o da passagem de linf\u00f3citos dos g\u00e2nglios linf\u00e1ticos para a corrente sangu\u00ednea. A terapia \u00e9 iniciada gradualmente e os comprimidos s\u00e3o tomados uma vez por dia, independentemente das refei\u00e7\u00f5es. Tal como com outros moduladores S1P de segunda gera\u00e7\u00e3o, a elimina\u00e7\u00e3o da monitoriza\u00e7\u00e3o da dose inicial \u00e9 um al\u00edvio na vida quotidiana. Na Su\u00ed\u00e7a, os custos de Ponesimod (Ponvory\u00ae) s\u00e3o cobertos pelo seguro b\u00e1sico das companhias de seguros de sa\u00fade, ap\u00f3s pedido pr\u00e9vio de aprova\u00e7\u00e3o de custos pelo especialista respons\u00e1vel [2].<\/p>\n<h2 id=\"reducao-significativa-na-taxa-de-reincidencia-anualizada\">Redu\u00e7\u00e3o significativa na taxa de reincid\u00eancia anualizada<\/h2>\n<p>O estudo OPTIMUM fase III (Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis) comparou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de ponesimod 20&nbsp;mg com a de teriflunomida 14&nbsp;mg durante um per\u00edodo de 108 semanas [1,3]. A popula\u00e7\u00e3o do estudo inclu\u00eda 1133 doentes adultos com esclerose m\u00faltipla recorrente. O estudo de dois anos demonstrou uma efic\u00e1cia superior de ponesimod 20 mg sobre teriflunomida 14 mg na redu\u00e7\u00e3o da taxa de recidivas anualizada (ARR). Na semana 108 do per\u00edodo de estudo, o tratamento com ponesimod mostrou uma redu\u00e7\u00e3o estatisticamente muito significativa na ARR de 30,5% em compara\u00e7\u00e3o com teriflunomida<span style=\"font-family:franklin gothic demi\"> (Fig.&nbsp;1)<\/span> [4]. Assim, o ponto final de efic\u00e1cia prim\u00e1ria foi alcan\u00e7ado. Al\u00e9m disso, em compara\u00e7\u00e3o com a teriflunomida, houve uma redu\u00e7\u00e3o estatisticamente significativa da fadiga e uma redu\u00e7\u00e3o de 56% nas les\u00f5es activas isoladas combinadas no c\u00e9rebro (CUAL) durante a terapia com ponesimode, como mostra a resson\u00e2ncia magn\u00e9tica anual do c\u00e9rebro <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">(Fig.&nbsp;2)<\/span> [4].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-18835\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/abb1-2-hp4_s32.png\" style=\"height:425px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"779\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Os dados demogr\u00e1ficos e as caracter\u00edsticas da doen\u00e7a dos grupos de tratamento na linha de base foram equilibrados [5]. A idade m\u00e9dia foi de 37 anos, 65% dos participantes no estudo eram do sexo feminino. A dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da doen\u00e7a foi de 7,6 anos, o n\u00famero m\u00e9dio de recidivas no ano anterior foi de 1,3 e a pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia do EDSS foi equivalente a 2,6. Com 57% dos participantes do estudo, mais de metade n\u00e3o tinha recebido anteriormente terapia de EM modificadora da doen\u00e7a. 40% dos pacientes tratados com ponesimod tiveram uma ou mais les\u00f5es Gd+ T1 na RM do c\u00e9rebro na linha de base, com uma m\u00e9dia de 1,9.<\/p>\n<h2 id=\"flexibilidade-relativamente-a-gestao-do-tratamento\">Flexibilidade relativamente \u00e0 gest\u00e3o do tratamento<\/h2>\n<p>A monitoriza\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o da primeira dose de ponesimod n\u00e3o \u00e9 prescrita. Contudo, os pacientes com determinadas condi\u00e7\u00f5es card\u00edacas pr\u00e9-existentes devem ser monitorizados durante 4&nbsp;horas. Existem interac\u00e7\u00f5es medicamentosas com indutores fortes de CYP3A4 ou UGT1A1 [1]. N\u00e3o s\u00e3o necess\u00e1rios testes de polimorfismos de metaboliza\u00e7\u00e3o. A meia-vida \u00e9 de 33&nbsp;h, o tempo de washout cerca de 1&nbsp;semana. A influ\u00eancia de ponesimod no sistema imunit\u00e1rio \u00e9 assim rapidamente revers\u00edvel, normalizando teoricamente a contagem de linf\u00f3citos em apenas uma semana, o que oferece flexibilidade adicional na gest\u00e3o do tratamento. Isto pode desempenhar um papel importante, por exemplo, nas pr\u00f3ximas vacina\u00e7\u00f5es, infec\u00e7\u00f5es graves ou planeamento familiar.<\/p>\n<p>&#8220;Ponesimod mostrou uma efic\u00e1cia cl\u00ednica superior \u00e0 teriflunomida oral na redu\u00e7\u00e3o de recidivas e do n\u00famero de les\u00f5es MRI activas no c\u00e9rebro em pacientes com RMS no estudo central&#8221;, diz o Prof. Heinz Wiendl, MD, porta-voz da Direc\u00e7\u00e3o da Rede de Compet\u00eancia em Esclerose M\u00faltipla e Chefe do Departamento de Neurologia com Instituto de Neurologia Translacional no Hospital Universit\u00e1rio de M\u00fcnster [1]. As taxas de efeito secund\u00e1rio correspondem predominantemente a efeitos de classe dentro dos moduladores S1P [1]. Os efeitos adversos mais comuns incluem nasofaringite, infec\u00e7\u00f5es das vias respirat\u00f3rias superiores e um aumento da alanina-aminotransferase. Ponesimod n\u00e3o deve ser administrado durante a gravidez.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>&#8220;Aprova\u00e7\u00e3o do modulador S1P ponesimod para o tratamento de doentes adultos com esclerose m\u00faltipla recorrente&#8221;, Servi\u00e7o de Informa\u00e7\u00e3o Cient\u00edfica, 26.05.2021<\/li>\n<li>&#8220;Ponvory\u00ae (Ponesimod) &#8211; Kassenzul\u00e4ssig in der Grundversicherung&#8221;, MS Society, 02.01.2022.<\/li>\n<li>Autoriza\u00e7\u00e3o de introdu\u00e7\u00e3o no mercado europeia para MS ponesimod de drogas (Ponvory\u00ae), www.msges.at\/multiple-sklerose\/literatur\/therapie\/ponesimod (\u00faltima vez que se acedeu a 18.03.2022)<\/li>\n<li>Kappos L, et al: JAMA Neurol 2021; 78(5): 558-567.<\/li>\n<li>Swissmedic: Informa\u00e7\u00e3o sobre produtos medicinais, www.swissmedicinfo.ch (\u00faltimo acesso 18.03.2022)<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1TICA DO GP 2022; 17(4): 32<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O modulador selectivo de esfingosina-1-fosfato receptor 1 (S1P1) ponesimod foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Novembro de 2021 para o tratamento de formas de esclerose m\u00faltipla recorrente (RRMS) com doen\u00e7a activa.&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":119408,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Relapsing-remitindo a esclerose m\u00faltipla (RRMS)","footnotes":""},"category":[11521,11524,11305,11374,11551],"tags":[12325,15855],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-325801","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudos","category-formacao-continua","category-medicina-interna-geral","category-neurologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-esclerose-multipla","tag-ponesimod-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-28 16:21:59","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":325809,"slug":"un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico","post_title":"Un nuevo modulador de la S1P1 ampl\u00eda el espectro terap\u00e9utico","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-nuevo-modulador-de-la-s1p1-amplia-el-espectro-terapeutico\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325801","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=325801"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/325801\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/119408"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=325801"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=325801"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=325801"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=325801"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}