{"id":325970,"date":"2022-04-24T00:30:00","date_gmt":"2022-04-23T22:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/vedolizumab-em-formulacao-subcutanea-revela-se-na-pratica-diaria\/"},"modified":"2022-04-24T00:30:00","modified_gmt":"2022-04-23T22:30:00","slug":"vedolizumab-em-formulacao-subcutanea-revela-se-na-pratica-diaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/vedolizumab-em-formulacao-subcutanea-revela-se-na-pratica-diaria\/","title":{"rendered":"Vedolizumab em formula\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea revela-se na pr\u00e1tica di\u00e1ria"},"content":{"rendered":"

O facto de o vedolizumab mostrar uma efic\u00e1cia compar\u00e1vel na terapia de manuten\u00e7\u00e3o da IBD quando administrado por via subcut\u00e2nea \u00e0 administra\u00e7\u00e3o intravenosa j\u00e1 foi provado v\u00e1rias vezes. Os pacientes podem assim realizar o tratamento independentemente em casa por meio de uma seringa ou de uma caneta pr\u00e9-cheia. Na confer\u00eancia ECCO deste ano, foram apresentados novos dados do “mundo real” relativamente \u00e0 praticidade e seguran\u00e7a da mudan\u00e7a de modos de administra\u00e7\u00e3o intravenosos para subcut\u00e2neos. O balan\u00e7o foi muito positivo.<\/strong><\/p>\n

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O tratamento com medicamentos convencionais tais como aminosalicilatos (5-ASA) ou corticoster\u00f3ides n\u00e3o traz o sucesso desejado para todas as pessoas com IBD. Estima-se que cerca de metade dos doentes com a doen\u00e7a de Crohn (M. Crohn) e mais de um ter\u00e7o dos doentes com colite ulcerosa (C. ulcerosa) requerem uma terapia intensificada avan\u00e7ada com imunossupressores, biol\u00f3gicos ou “pequenas mol\u00e9culas” [1]. Isto aplica-se em particular a casos de DII com grande envolvimento, elevada actividade de doen\u00e7a e curso refract\u00e1rio [2]. Al\u00e9m de v\u00e1rios inibidores de TNF-\u03b1 e do anticorpo interleucina-12\/23 ustekinumab, o anticorpo integrina vedolizumab tamb\u00e9m est\u00e1 dispon\u00edvel na Su\u00ed\u00e7a a partir do grupo de bi\u00f3logos. Qual a biologia que faz sentido para qual doente deve ser decidido individualmente [1].  O bloqueador integrin vedolizumab pertence \u00e0 nova gera\u00e7\u00e3o de bi\u00f3logos e est\u00e1 aprovado na Su\u00ed\u00e7a para o tratamento da doen\u00e7a de Crohn moderadamente activa e C. ulcerosa em doentes para os quais a terapia com medicamentos convencionais ou bloqueadores TNF-\u03b1 n\u00e3o foi eficaz. As integrinas s\u00e3o prote\u00ednas que, como mol\u00e9culas de ades\u00e3o, permitem uma liga\u00e7\u00e3o entre duas c\u00e9lulas. O \u03b14\u03b27 integrina encontra-se na superf\u00edcie de linf\u00f3citos T de mem\u00f3ria que migram para o tracto gastrointestinal e participam na inflama\u00e7\u00e3o caracter\u00edstica da doen\u00e7a de Crohn e da colite ulcerosa. O mecanismo de ac\u00e7\u00e3o do vedolizumab \u00e9 que se liga especificamente ao \u03b14\u03b27-integrin. Isto impede que as c\u00e9lulas de defesa penetrem da corrente sangu\u00ednea no tecido intestinal, para que a inflama\u00e7\u00e3o seja neutralizada. O Vedolizumab pode ser administrado tanto como uma infus\u00e3o como uma injec\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea. Uma injec\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea pode ser auto-injectada pelo paciente ap\u00f3s pelo menos duas infus\u00f5es de vedolizumab. Aqui, o paciente tem a escolha entre uma seringa ou uma caneta pr\u00e9-cheia.<\/p>\n

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A mudan\u00e7a do tipo de aplica\u00e7\u00e3o revela-se pratic\u00e1vel e segura<\/h2>\n

A aprova\u00e7\u00e3o da forma subcut\u00e2nea de administra\u00e7\u00e3o \u00e9 baseada nos estudos VIS\u00cdVEIS 1-2 (caixa)<\/span> [3]. O estudo de uma equipa de investiga\u00e7\u00e3o norueguesa, apresentado no congresso virtual deste ano da Organiza\u00e7\u00e3o Europeia de Crohn e Colitis<\/em> (ECCO) [4], mostra que a mudan\u00e7a da administra\u00e7\u00e3o intravenosa para a subcut\u00e2nea de vedolizumab deu provas em termos de praticabilidade e seguran\u00e7a na pr\u00e1tica di\u00e1ria. Os pacientes com IBD que estavam em tratamento com vedolizumab foram identificados a partir dos seus registos m\u00e9dicos. Os crit\u00e9rios de exclus\u00e3o do estudo inclu\u00edam o tratamento na fase de indu\u00e7\u00e3o, bem como uma altera\u00e7\u00e3o do regime de tratamento previsto para os tr\u00eas meses seguintes ou uma interven\u00e7\u00e3o cir\u00fargica prevista durante este per\u00edodo. A dosagem de s.c. O Vedolizumab foi calculado com base na dose i.v. actual e intervalo de injec\u00e7\u00e3o. O tratamento foi avaliado na altura da primeira e quarta injec\u00e7\u00e3o e ap\u00f3s tr\u00eas meses. O principal desfecho foi a percentagem de pacientes que retiveram a formula\u00e7\u00e3o s.c. ap\u00f3s tr\u00eas meses. O ponto final prim\u00e1rio foi a percentagem de pacientes que mantiveram o regime s.c. ap\u00f3s tr\u00eas meses. Os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edram eventos adversos, actividade da doen\u00e7a (\u00cdndice Harvey Bradshaw e pontua\u00e7\u00e3o parcial Mayo), prote\u00edna C-reativa (CRP) e calprotectina fecal, e satisfa\u00e7\u00e3o do paciente com cada via de administra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

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No total, 51 pacientes com C. ulcerosa e 57 com doen\u00e7a de Crohn passaram da administra\u00e7\u00e3o intravenosa para a administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea de vedolizumab. Ap\u00f3s 3 meses, 95,3% dos 108 participantes no estudo mantiveram o tratamento s.c. tratamento. N\u00e3o se registaram acontecimentos adversos graves associados \u00e0 mudan\u00e7a de rota de administra\u00e7\u00e3o. O intervalo m\u00e9dio de injec\u00e7\u00e3o foi de 12 dias. A concentra\u00e7\u00e3o plasm\u00e1tica de vedolizumab ap\u00f3s tr\u00eas meses foi de 44,4 mg\/l (intervalo interquartil: 28,9-64,7 mg\/l). Em C. os doentes com ulcerosa e doen\u00e7a de Crohn, 92% e 72%, respectivamente, estavam em remiss\u00e3o cl\u00ednica no momento da primeira injec\u00e7\u00e3o, enquanto as taxas correspondentes ap\u00f3s tr\u00eas meses eram de 88% (p=0,18) e 83% (p=0,11), respectivamente. N\u00e3o foram observadas altera\u00e7\u00f5es significativas em rela\u00e7\u00e3o ao PRC e \u00e0 calprotectina fecal. Antes da troca, 25% dos pacientes tinham indicado que preferiam tratamento i.v., 28% favoreciam o s.c. forma de dosagem e 47% n\u00e3o se importou. Tr\u00eas meses ap\u00f3s a mudan\u00e7a, as taxas correspondentes foram 18%, 53% e 29% respectivamente (p<0,001). As reac\u00e7\u00f5es no local da injec\u00e7\u00e3o ocorreram em 19 (17,6%) dos doentes.<\/p>\n

Globalmente, este estudo “mundo real” confirma que a passagem da administra\u00e7\u00e3o intravenosa para a administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea de vedolizumabe \u00e9 vi\u00e1vel e segura no tratamento de manuten\u00e7\u00e3o da IBD e que a administra\u00e7\u00e3o s.c. \u00e9 uma alternativa atraente \u00e0 administra\u00e7\u00e3o i.v. administra\u00e7\u00e3o \u00e9 uma alternativa atraente \u00e0 administra\u00e7\u00e3o i.v. A recolha de dados de seguimento de 3 meses mostra que n\u00e3o houve altera\u00e7\u00f5es com a mudan\u00e7a em termos de taxas de remiss\u00e3o cl\u00ednica, CRP e calprotectina fecal. Os pacientes ficaram geralmente satisfeitos ap\u00f3s a mudan\u00e7a e favoreceram a forma subcut\u00e2nea de administra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

\nCongresso: Organiza\u00e7\u00e3o Europeia Crohn’s e Colitis<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Bokemeyer B, et al.: Doen\u00e7as intestinais inflamat\u00f3rias: Dicas para uma selec\u00e7\u00e3o biol\u00f3gica diferenciada. Dtsch Arztebl 2021; 118(37): [4]; DOI: 10.3238. www.aerzteblatt.de\/archiv\/221197\/<\/li>\n
  2. Manthey CF, Reher D, Huber S: O que \u00e9 certo na terapia de doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f3nicas do intestino. Internista 2021; 62: 1269-1279.<\/li>\n
  3. Swissmedic: Informa\u00e7\u00e3o sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch, \u00faltimo acesso 18.03.2022<\/li>\n
  4. Wiken T, et al: P376 Mudar de tratamento de manuten\u00e7\u00e3o de vedolizumab intravenoso para subcut\u00e2neo; viabilidade, seguran\u00e7a e resultado cl\u00ednico. Apresenta\u00e7\u00f5es de posters: Clinical: Therapy and Observation 2022. 17\u00ba Congresso da ECCO, 16-19 de Fevereiro de 2022, Virtual.<\/li>\n
  5. Edmonton Pediatric IBD Clinic, www.kidsibd.ca\/ibd-treatments (\u00faltimo acesso 18.03.2022)<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1TICA DO GP 2022; 17(4): 24-25<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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