{"id":326088,"date":"2022-04-14T01:00:00","date_gmt":"2022-04-13T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nova-analise-post-hoc-melhoria-consistente-dos-sintomas-ao-longo-de-52-semanas\/"},"modified":"2022-04-14T01:00:00","modified_gmt":"2022-04-13T23:00:00","slug":"nova-analise-post-hoc-melhoria-consistente-dos-sintomas-ao-longo-de-52-semanas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-analise-post-hoc-melhoria-consistente-dos-sintomas-ao-longo-de-52-semanas\/","title":{"rendered":"Nova an\u00e1lise post-hoc: melhoria consistente dos sintomas ao longo de 52 semanas"},"content":{"rendered":"

Na dermatite at\u00f3pica, o controlo dos sintomas a longo prazo \u00e9 um dos objectivos terap\u00eauticos primordiais. Uma an\u00e1lise post-hoc recentemente publicada mostrou que os pacientes tratados com dupilumab conseguiram uma melhoria sustentada e consistente dos sintomas e um aumento da qualidade de vida durante o per\u00edodo de tratamento de 1 ano.<\/strong><\/p>\n

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A patog\u00e9nese da dermatite at\u00f3pica \u00e9 caracterizada por uma resposta imunit\u00e1ria mediada por Th2 dominada por citocinas como a interleucina(IL)-4 e a IL-13, causando uma resposta inflamat\u00f3ria e disfun\u00e7\u00e3o da barreira epid\u00e9rmica [1]. A express\u00e3o de IL-4 e IL-13 est\u00e1 correlacionada com a actividade da doen\u00e7a [2]. Al\u00e9m das les\u00f5es inflamat\u00f3rias, a comich\u00e3o excruciante \u00e9 um dos principais sintomas desta dermatose cr\u00f3nica recorrente. O efeito terap\u00eautico do dupilumab (Dupixent\u00ae) na dermatite at\u00f3pica foi provado num estudo de fase III em 2017 [3]. Ap\u00f3s 16 semanas de tratamento (300 mg de dupilumab, subcutaneamente, a intervalos semanais ou quinzenais), houve um al\u00edvio significativo da comich\u00e3o, les\u00f5es cut\u00e2neas e taxa de infec\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea com a correspondente melhoria da qualidade de vida. Os estudos a longo prazo apoiam o perfil de efeito secund\u00e1rio seguro, que \u00e9 muito ben\u00e9fico para o tratamento a longo prazo [4,5].<\/p>\n

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Estudo LIBERTY AD CHRONOS<\/h2>\n

O estudo LIBERTY AD CHRONOS, duplo-cego e controlado aleatoriamente, investigou os efeitos do tratamento do dupilumabe (s.c.) em combina\u00e7\u00e3o com glucocorticoides t\u00f3picos (TCS) durante um ano, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo [4,6]. Neste estudo de concep\u00e7\u00e3o de grupo paralelo, 740 pacientes adultos com dermatite at\u00f3pica moderada a grave foram aleatorizados nos seguintes bra\u00e7os de ensaio: Dupilumab (300 mg, semanalmente) + TCS; Dupilumab (300 mg, de 2 em 2 semanas) + TCS; Placebo + TCS. Na semana 52, uma propor\u00e7\u00e3o significativamente maior dos grupos dupilumab cumpriu o ponto final prim\u00e1rio de cura completo\/pr\u00f3ximo, medido pela Avalia\u00e7\u00e3o Global do Investigador (IGA), 39%, em compara\u00e7\u00e3o com 12% no grupo placebo [6]. Uma redu\u00e7\u00e3o de 75% no EASI (Eczema Area and Severity Index) foi alcan\u00e7ada ap\u00f3s 16 semanas em 64% e 69% respectivamente em ambos os grupos dupilumab e em 23% no grupo placebo, estes valores permaneceram constantes durante o per\u00edodo de estudo de 52 semanas. N\u00e3o foram documentadas anomalias laboratoriais durante todo o per\u00edodo de tratamento, as reac\u00e7\u00f5es locais no local de injec\u00e7\u00e3o e conjuntivite (14% e 19% nos grupos dupilumab contra 8% no grupo placebo) foram os acontecimentos adversos mais comuns [4].<\/p>\n

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Resultados da an\u00e1lise post-hoc<\/h2>\n

Para investigar o controlo dos sintomas a longo prazo com terapia dupilumab, foi realizada uma an\u00e1lise post-hoc do ensaio LIBERTY AD CHRONOS [4,7]. Isto determinou a propor\u00e7\u00e3o de participantes no estudo tratados com 300 mg q2w* dupilumab+TCS que conseguiram uma melhoria significativa em v\u00e1rios pontos finais durante o per\u00edodo de tratamento de 1 ano em compara\u00e7\u00e3o com placebo+TCS. Houve 10 pontos de tempo de medi\u00e7\u00e3o a partir da semana 16 a 52, cada quatro semanas com um intervalo de quatro semanas. Em todas estas medi\u00e7\u00f5es de seguimento, o grupo dupilumab q2w* + TCS (n=106) mostrou uma propor\u00e7\u00e3o mais elevada de melhoria consistente dos sintomas em compara\u00e7\u00e3o com placebo+TCS (n=315). EASI-50 foi alcan\u00e7ado por 70,8% com dupilumab e 19,7% com placebo. Para o EASI-75, os valores correspondentes foram 48,1% vs. 8,6%. Como esperado, a qualidade de vida medida pelo DLQI (“Dermatology Life Quality Index”) tamb\u00e9m mostrou que a condi\u00e7\u00e3o verum \u00e9 claramente superior \u00e0 condi\u00e7\u00e3o placebo. Assim, 64,2% no bra\u00e7o de estudo do dupilumab conseguiram uma melhoria de pelo menos 4% no DLQI. pontos, no grupo do placebo esta propor\u00e7\u00e3o era de 18,4%. Outro resultado medido foi a pontua\u00e7\u00e3o POEM (“Patient-Oriented Eczema Measure”): 62,3% dos pacientes tratados com dupilumab+TCS mostraram uma melhoria de 4 pontos em compara\u00e7\u00e3o com 13,0% no grupo tratado com placebo+TCS. Por \u00faltimo mas n\u00e3o menos importante, foi documentada uma redu\u00e7\u00e3o de pelo menos 3 pontos na pontua\u00e7\u00e3o semanal do pico do prurido NRS em 65,1% dos pacientes tratados com dupilumab + TCS em pelo menos seis medi\u00e7\u00f5es de seguimento, enquanto que esta taxa foi de 17,1% com placebo+TCS.<\/p>\n

* cada 2 semanas = q2w<\/em><\/span><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Quint T, Bangert C: Terapia biol\u00f3gica de dermatite at\u00f3pica. fechar 2021; 20: 37-44.<\/li>\n
  2. Gooderham MJ, et al: Dupilumab: Uma revis\u00e3o da sua utiliza\u00e7\u00e3o no tratamento da dermatite at\u00f3pica. J Am Acad Dermatol 2018; 78(3, Suppl 1): S28-36.<\/li>\n
  3. Simpson EL, Akinlade B, Ardeleanu M: Duas provas Fase 3 de Dupilumab versus Placebo em Dermatite At\u00f3pica. N Engl J Med 2017; 376(11): 1090-1091.<\/li>\n
  4. Blauvelt A, et al: gest\u00e3o a longo prazo de dermatite at\u00f3pica moderada a grave com dupilumabe e corticoster\u00f3ides t\u00f3picos concomitantes (LIBERTY AD CHRONOS): um ensaio de 1 ano, aleat\u00f3rio, duplo-cego, controlado por placebo, fase 3. Lancet 2017; 389: 2287-2303.<\/li>\n
  5. Deleuran M, et al: Dupilumab mostra seguran\u00e7a e efic\u00e1cia a longo prazo em doentes com dermatite at\u00f3pica moderada a grave inscritos num estudo de extens\u00e3o de r\u00f3tulo aberto fase 3. J Am Acad Dermatol 2020;82(2): 377-388.<\/li>\n
  6. S2k guideline Neurodermatitis, update system therapy, 2021, www.awmf.org\/fileadmin\/user_upload\/Leitlinien\/013_D_Dermatologische_Ges\/013-027l_S2k_Neurodermitis_Aktualisierung-Systemtherapie_2021-05.pdf, (\u00faltimo acesso 18.01.2022).<\/li>\n
  7. Blauvelt A, et al: Consist\u00eancia da resposta ao Dupilumab em Adultos com Dermatite At\u00f3pica Moderada a Severa durante 1 Ano. Dermatol Ther (Heidelb) 2022, https:\/\/doi.org\/10.1007\/s13555-021-00657-y, (\u00faltimo acesso 18.01.2022).<\/li>\n
  8. Informa\u00e7\u00e3o sobre drogas, www.swissmedicinfo.ch (\u00faltimo acesso 18.01.2022)<\/li>\n
  9. D’Ippolito D, Pisano M: Dupilumab (Dupixent): antagonista dos receptores de interleucina-4 para a dermatite at\u00f3pica. Farm\u00e1cia e Terap\u00eautica 2018; 43: 532-535<\/li>\n
  10. Simpson EL: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Dupilumab em Adolescentes com Dermatite At\u00f3pica Descontrolada Moderada a Grave: Um Ensaio Cl\u00ednico Aleat\u00f3rio de Fase 3. JAMA Dermatol 2020; 156(1): 44-56.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2022; 32(1): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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