{"id":326146,"date":"2022-04-09T14:00:00","date_gmt":"2022-04-09T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/aprovada-vacina-altamente-eficaz-contra-o-herpes-zoster\/"},"modified":"2022-04-09T14:00:00","modified_gmt":"2022-04-09T12:00:00","slug":"aprovada-vacina-altamente-eficaz-contra-o-herpes-zoster","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/aprovada-vacina-altamente-eficaz-contra-o-herpes-zoster\/","title":{"rendered":"Aprovada vacina altamente eficaz contra o herpes zoster"},"content":{"rendered":"

O Gabinete Federal de Sa\u00fade P\u00fablica (FOPH) e a Comiss\u00e3o Federal de Assuntos de Vacina\u00e7\u00e3o (ECIF) recomendam a vacina\u00e7\u00e3o contra o herpes zoster com a nova vacina recombinante inactivada composta pelos dois componentes activos glicoprote\u00edna E (subinit do v\u00edrus) e AS01B (adjuvante) para pessoas saud\u00e1veis com 65 anos ou mais e para doentes com imunodefici\u00eancia com 50 anos ou mais ou imunodefici\u00eancia grave com 18 anos ou mais. Este est\u00e1 agora aprovado para utiliza\u00e7\u00e3o por companhias de seguros de sa\u00fade e est\u00e1 dispon\u00edvel na Su\u00ed\u00e7a.<\/strong><\/p>\n

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Com o aumento da idade, o n\u00famero e a funcionalidade das c\u00e9lulas imunit\u00e1rias que impedem a reactiva\u00e7\u00e3o do v\u00edrus da varicela zoster (VZV) diminuem [2,6,7,9,10]. Isto leva a um aumento da incid\u00eancia e gravidade das telhas. Existem entre 17.000 e 30.000 casos de herpes zoster na Su\u00ed\u00e7a todos os anos [2]. Cerca de 99% dos adultos com 50 ou mais anos est\u00e3o infectados com o v\u00edrus que causa herpes z\u00f3ster, e numa em cada tr\u00eas pessoas o VZV latente reativa e causa herpes z\u00f3ster [2,3]. Certas condi\u00e7\u00f5es pr\u00e9-existentes, tais como artrite reumat\u00f3ide, doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal cr\u00f3nica, diabetes, DPOC, asma, l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico ou depress\u00e3o tamb\u00e9m levam a um risco acrescido de herpes zoster. O risco de herpes zoster \u00e9 maior nas doen\u00e7as que levam a imunodefici\u00eancias graves, como o linfoma ou mieloma, e o risco \u00e9 at\u00e9 13 vezes maior durante a quimioterapia [2,5,6,11,12].<\/p>\n

Shingles e as potenciais complica\u00e7\u00f5es graves<\/h2>\n

O herpes zoster ophthalmicus [2] \u00e9 uma doen\u00e7a dolorosa que pode ser associada a complica\u00e7\u00f5es graves e duradouras, que incluem neuralgia p\u00f3s-herp\u00e9tica (PHN) e zoster ophthalmicus [3]. O PHN afecta at\u00e9 30% dos doentes com herpes z\u00f3ster e caracteriza-se por dores nos nervos, por vezes com dura\u00e7\u00e3o de anos [2,4]. Zoster ophthalmicus afecta cerca de 20% dos doentes com herpes zoster. Isto pode levar a complica\u00e7\u00f5es oftalmol\u00f3gicas e, em casos raros, \u00e0 cegueira [2,13]. A taxa de recorr\u00eancia do herpes zoster ap\u00f3s oito anos \u00e9 estimada em 6,2% de acordo com Yawn et al. As recidivas foram mais frequentes em indiv\u00edduos com dores que duraram >30 d e em indiv\u00edduos imunossuprimidos. Devido \u00e0s taxas relativamente elevadas de recorr\u00eancia, a vacina\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m deve ser oferecida aos doentes que j\u00e1 sofreram de herpes zoster [14].<\/p>\n

Preven\u00e7\u00e3o atrav\u00e9s de nova vacina recombinante inactivada<\/h2>\n

SHINGRIX\u00ae \u00e9 a primeira e \u00fanica vacina contra a telha a induzir uma resposta imunit\u00e1ria forte e sustentada com uma combina\u00e7\u00e3o de um antig\u00e9nio recombinante e um sistema adjuvante [1,15\u201319]. O antig\u00e9nio (glicoprote\u00edna E [gE]) desencadeia uma resposta imunit\u00e1ria espec\u00edfica contra o VZV. gE \u00e9 expresso na superf\u00edcie das c\u00e9lulas infectadas com VZV e \u00e9 crucial para a replica\u00e7\u00e3o do v\u00edrus. O sistema adjuvante (AS01B) causa um aumento da resposta imunit\u00e1ria ao antig\u00e9nio da vacina. Induz uma resposta imunit\u00e1ria antigE forte e sustentada. A combina\u00e7\u00e3o \u00fanica de MPL e QS-21 melhora tanto a resposta imunit\u00e1ria humoral como celular contra o gE* [1,17\u201322]. Esta propriedade tamb\u00e9m a torna adequada para doentes imunodeficientes ou imunossuprimidos [1].<\/p>\n

* VZV = Varicella-zoster virus; MPL: 3-O-desacyl-4′-monophosporyl lipid A de Salmonella minnesota; QS-21: Saponin fraction QS-21 da \u00e1rvore da casca do sab\u00e3o.<\/em><\/span><\/p>\n

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Efic\u00e1cia e perfil de seguran\u00e7a<\/h2>\n

A vacina adjuvante da subunidade mostrou mais de 90% de efic\u00e1cia na preven\u00e7\u00e3o da herpes z\u00f3ster em todos os grupos et\u00e1rios com 50 anos ou mais, permanecendo a um n\u00edvel muito elevado mesmo ap\u00f3s mais de sete anos. Do mesmo modo, o risco de desenvolver PHN \u00e9 significativamente reduzido (Fig. 1)<\/span> [1]. A seguran\u00e7a tem sido exaustivamente investigada em dois ensaios cl\u00ednicos em grande escala da fase 3. A maioria dos eventos adversos foram de gravidade ligeira a moderada e inclu\u00edram dor, vermelhid\u00e3o e incha\u00e7o no local da injec\u00e7\u00e3o. Os pacientes tamb\u00e9m podem sofrer de dores musculares, fadiga, dores de cabe\u00e7a, calafrios, febre ou perturba\u00e7\u00e3o do est\u00f4mago. Em ensaios cl\u00ednicos, estes efeitos adversos duraram uma mediana de 2 a 3 dias [1,8,17].<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Recomenda\u00e7\u00e3o de vacina\u00e7\u00e3o BAG e EKIF<\/h2>\n

A vacina\u00e7\u00e3o contra o herpes zoster com duas doses e um intervalo m\u00ednimo de 1-2 meses \u00e9 dada em duas categorias de recomenda\u00e7\u00e3o [25]: Uma<\/span> recomenda\u00e7\u00e3o suplementar de vacina\u00e7\u00e3o: A vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 recomendada para todas as pessoas imunocompetentes com idade de \u226565 anos, independentemente da sua hist\u00f3ria individual de varicela e herpes zoster. S\u00e3o recomendadas duas doses com um intervalo m\u00ednimo de dois meses.<\/p>\n

B <\/span>Recomenda\u00e7\u00e3o de vacina\u00e7\u00e3o para dois grupos de risco definidos:<\/p>\n

B1: A vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 recomendada para todos os doentes com \u226550 anos com imunodefici\u00eancia actual ou futura (especialmente celular) associada a um risco acrescido de herpes zoster. S\u00e3o recomendadas duas doses com um intervalo m\u00ednimo de dois meses.<\/p>\n

B2: A vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 recomendada para pacientes com idades compreendidas entre \u226518 anos que sofrem actualmente de imunodefici\u00eancia grave ou que est\u00e3o actualmente a receber tratamento imunossupressor ou que estar\u00e3o num futuro previs\u00edvel. A primeira dose deve idealmente ser administrada \u22654 semanas antes de um in\u00edcio presumido, esperado ou planeado de imunossupress\u00e3o severa. A segunda dose com um intervalo m\u00ednimo de um a dois meses ap\u00f3s a primeira dose ou o mais cedo poss\u00edvel num momento medicamente favor\u00e1vel posterior durante ou ap\u00f3s a terapia.<\/p>\n

SHINGRIX\u00ae destina-se exclusivamente \u00e0 injec\u00e7\u00e3o intramuscular e apenas para uso profil\u00e1ctico e n\u00e3o para o tratamento de doen\u00e7as cl\u00ednicas confirmadas. A vacina pode ser administrada ao mesmo tempo que uma vacina contra a gripe sazonal n\u00e3o-adjuvante, uma vacina contra o polissacar\u00eddeo pneumoc\u00f3cico de 23-valentes (PPV23) ou uma vacina contra a tosse convulsa acelular de difteria-tetano com teor reduzido de antig\u00e9nio (dTpa) (local de injec\u00e7\u00e3o diferente). A resposta imunit\u00e1ria (2 doses) n\u00e3o foi afectada pela vacina\u00e7\u00e3o anterior com uma vacina viva atenuada HZ [1]. N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio um intervalo m\u00ednimo entre a vacina\u00e7\u00e3o COVID mRNA e a administra\u00e7\u00e3o de outras vacinas, como acontece com todas as outras vacinas n\u00e3o vivas [24].<\/p>\n

\nFonte: GlaxoSmithKline AG<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Folheto Shingrix. www.swissmedicinfo.ch, acedido em Outubro de 2021.<\/li>\n
  2. Comiss\u00e3o Federal para Quest\u00f5es de Imuniza\u00e7\u00e3o (EKIF). Avalia\u00e7\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o contra o herpes zoster de acordo com os crit\u00e9rios de an\u00e1lise das recomenda\u00e7\u00f5es nacionais de vacina\u00e7\u00e3o na Su\u00ed\u00e7a. 14 de Dezembro de 2015; 1-34.<\/li>\n
  3. Hillebrand K, Bricout H, Schulze-Rath R, et al: Incidence of herpes zoster and its complications in Germany 2005-2009. Journal of Infection 2015 Fev; Vol 70: 178-186.<\/li>\n
  4. Kawai K, Gebremeskel BG, Acosta CJ: Revis\u00e3o sistem\u00e1tica da incid\u00eancia e complica\u00e7\u00f5es do herpes zoster: rumo a uma perspectiva global. BMJ Open 2014 Jun;4(6): e004833.<\/li>\n
  5. Mahalingam R, Wellish M, Wolf W, et al: ADN viral varicela-zoster latente no trig\u00e9meo e g\u00e2nglios tor\u00e1cicos humanos. N Engl J Med 1990 Set; 323(10): 627-631.<\/li>\n
  6. Weinberg A, Lazar AA, Zerbe GO, et al: Influ\u00eancia da idade e da natureza da infec\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria nas respostas imunit\u00e1rias mediadas por c\u00e9lulas espec\u00edficas do v\u00edrus da varicela-zoster. J Infect Dis. 2010; 201(7): 1024-1030.<\/li>\n
  7. Kimberlin DW, Whitley RJ: vacina contra Varicella-zoster para a preven\u00e7\u00e3o do herpes zoster. N Engl J Med. 2007 Mar;356(13): 1338-1343.<\/li>\n
  8. Cunningham AL, Lal H, Kovac M, et al: Efic\u00e1cia da vacina da subunidade herpes zoster em adultos com 70 anos de idade ou mais. N Engl J Med 2016 Set; 375(11): 1019-1032.<\/li>\n
  9. Levin MJ: Imune senesc\u00eancia e vacinas para prevenir o herpes zoster em pessoas idosas. Curr Opini\u00e3o Immunol 2012 Ago; 24(4): 494-500.<\/li>\n
  10. Patterson-Bartlett J, Levin MJ, Lang N, et al: Caracteriza\u00e7\u00e3o fenot\u00edpica e funcional das respostas ex vivo das c\u00e9lulas T \u00e0 vacina viva atenuada contra o herpes zoster. Vacina 2007 Oct; 25(41): 7087-7093.<\/li>\n
  11. Lungu O, Annunziato PW, Gershon A, et al: V\u00edrus de varicela-zoster reactivado e latente nos g\u00e2nglios radiculares dorsais humanos. Proc Natl Acad Sci USA 1995 Nov; 92(24): 10980-10984.<\/li>\n
  12. Furuta Y, Takasu T, Fukuda S, et al: Detec\u00e7\u00e3o do ADN do v\u00edrus da varicela-zoster em g\u00e2nglios geniculados humanos por reac\u00e7\u00e3o em cadeia da polimerase. J Infect Dis 1992 Nov; 166(5): 1157-1159.<\/li>\n
  13. Volpi A: Complica\u00e7\u00f5es graves do herpes zoster. Herpes 2007 Set; 14 Suppl 2: 35-39.<\/li>\n
  14. Yawn BP, Wollan P, Kurland MJ, et al: Herpes Zoster Recurrence More Frequent than Previously Reported. Mayo Clin Proc. Fevereiro 2011;86(2): 88-93.<\/li>\n
  15. Chlibek R, Smetana J, Pauksens K, et al: Seguran\u00e7a e imunogenicidade de tr\u00eas formula\u00e7\u00f5es diferentes de uma vacina candidata a vacina adjuvante contra o v\u00edrus da varicela-zoster em adultos mais velhos: um estudo fase II, aleat\u00f3rio e controlado. Vacina 2014 Mar; 32(15): 1745-1753.<\/li>\n
  16. Bharucha T, Ming D, Breuer J: Uma avalia\u00e7\u00e3o cr\u00edtica de ‘Shingrix’, uma nova vacina de herpes zoster subunidade (HZ\/Su ou GSK1437173A) para o v\u00edrus da varicela zoster. Vacina Hum Vaccin Immunother. 2017 Ago;13(8): 1789-1797.<\/li>\n
  17. Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, et al: Efic\u00e1cia de uma vacina adjuvante da subunidade de herpes zoster em adultos mais velhos. N Engl J Med 2015 Maio; 372(22): 2087-2096.<\/li>\n
  18. Schwarz TF, Volpe S, Catteau G, et al: Persist\u00eancia da resposta imunit\u00e1ria a uma vacina adjuvante contra o v\u00edrus da varicela e do zoster at\u00e9 ao nono ano em adultos mais velhos. Hum Vaccin Immunother 2018 Jun; 14(6): 1370-1377.<\/li>\n
  19. Merck Sharp & Dohme. Zostavax relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o p\u00fablica europeia, Anexo I: Resumo das caracter\u00edsticas do produto: EMA; [actualizado em Janeiro de 2019; acedido em Dezembro de 2020]. Dispon\u00edvel em: www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/zostavaxepar-product-information_en.pdf.<\/li>\n
  20. Lecrenier N, Beukelaers P, Colindres R, et al: Desenvolvimento da vacina zoster recombinante adjuvante e suas implica\u00e7\u00f5es para a preven\u00e7\u00e3o da herpes zoster. Revis\u00e3o especializada das Vacinas 2018; 17(7): 619-634.<\/li>\n
  21. Dendouga N, Fochesato M, Lockman L, et al.: Respostas imunit\u00e1rias mediadas por c\u00e9lulas a uma vacina contra o v\u00edrus da varicela-zoster glicoprote\u00edna E usando tanto um agonista TLR como a QS21 em ratos. Vacina. 2012 Abr;30(20): 3126-3135.<\/li>\n
  22. Leroux-Roels G, Marchant A, Levy J, et al: Impact of adjuvants on CD4(+) T cell and B cell responses to a protein antigen vaccine: results from a phase II, randomized, multicenter trial. Clin Immunol 2016 Ago; 169: 16-27.<\/li>\n
  23. US Food and Drug Administration; Comit\u00e9 Consultivo de Vacinas e Produtos Biol\u00f3gicos Relacionados. Briefing document: Shingrix (Zoster Vaccine Recombinant, Adjuvanted). 2017 [accessed December 2020]. Dispon\u00edvel a partir de: www.fda.gov\/media\/107553\/download.<\/li>\n
  24. BAG: Recomenda\u00e7\u00e3o de vacina\u00e7\u00e3o para vacinas mRNA contra Covid-19 (a partir de 14.09.2021), acedida em%20gegen%em Setembro. 2021.<\/li>\n
  25. FOPH: Novas recomenda\u00e7\u00f5es de vacina\u00e7\u00e3o contra o herpes zoster: vacina SHINGRIX. Boletim BAG 47\/2021;22: 9-15.<\/li>\n
  26. Boutry C, et al.: A vacina de zoster recombinante adjuvante confere protec\u00e7\u00e3o a longo prazo contra o herpes zoster: Resultados provis\u00f3rios de um estudo de extens\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos de fase III pivotal (ZOE-50 e ZOE-70). Clin Inf Dis 2021: 1-30.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1TICA DO GP 2022; 17(3): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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