{"id":326661,"date":"2022-02-02T01:00:00","date_gmt":"2022-02-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/o-arsenal-terapeutico-esta-em-constante-expansao\/"},"modified":"2022-02-02T01:00:00","modified_gmt":"2022-02-02T00:00:00","slug":"o-arsenal-terapeutico-esta-em-constante-expansao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-arsenal-terapeutico-esta-em-constante-expansao\/","title":{"rendered":"O arsenal terap\u00eautico est\u00e1 em constante expans\u00e3o"},"content":{"rendered":"<p><strong>Os anticorpos monoclonais casirivimab\/imdevimab e sotrovimab receberam aprova\u00e7\u00e3o Swissmedic em Dezembro passado e em Janeiro deste ano, respectivamente. Outro medicamento promissor para o tratamento de doentes com Covid 19 est\u00e1 prestes a ser lan\u00e7ado na Su\u00ed\u00e7a. O Molnupiravir \u00e9 um antiviral administrado oralmente que deve ser utilizado na fase inicial da covide 19 symptomatology, dados de ensaios recentes mostram.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 o instrumento mais importante para a protec\u00e7\u00e3o contra infec\u00e7\u00f5es, cursos severos e hospitaliza\u00e7\u00f5es [1]. No entanto, para aqueles que se tornam infectados, uma terap\u00eautica covid-19 segura e eficaz \u00e9 crucial. Os candidatos prometedores a medicamentos contribuem em particular para a redu\u00e7\u00e3o da necessidade de hospitaliza\u00e7\u00e3o e contrabalan\u00e7am os cursos severos no hospital. De acordo com as revis\u00f5es correspondentes, as tr\u00eas categorias de medicamentos seguintes cumprem estes crit\u00e9rios: anticorpos monoclonais antivirais, subst\u00e2ncias orais antivirais e imunomoduladores [1]. Enquanto os primeiros se destinam a impedir que os v\u00edrus entrem ou se multipliquem nas c\u00e9lulas do corpo, os imunomoduladores s\u00e3o utilizados nas fases avan\u00e7adas da doen\u00e7a para amortecer as reac\u00e7\u00f5es de defesa do corpo [2]. A FOPH troca regularmente informa\u00e7\u00f5es com o grupo de trabalho cient\u00edfico sobre terapias existentes e novas contra a covid-19. Os pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o de introdu\u00e7\u00e3o no mercado actualmente a ser avaliados pelo Swissmedic s\u00e3o apresentados no <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">quadro&nbsp;1<\/span> [3,15].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-18283\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/tab1_hp1_s40.png\" style=\"height:476px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"873\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"primeiro-medicamento-oral-para-o-tratamento-de-pacientes-externos\">Primeiro medicamento oral para o tratamento de pacientes externos<\/h2>\n<p>O Gabinete Federal de Sa\u00fade P\u00fablica celebrou um contrato para a reserva do medicamento antiviral Molnupiravir (Lagevrio\u00ae) por recomenda\u00e7\u00e3o do grupo de trabalho cient\u00edfico Covid 19. O Molnupiravir, que est\u00e1 dispon\u00edvel em comprimidos, \u00e9 um inibidor de RNA polimerase e \u00e9 um dos agentes antivirais. O medicamento j\u00e1 foi aprovado no Reino Unido desde Novembro de 2021, e uma aprova\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia foi solicitada nos EUA no mesmo per\u00edodo [2]. Num ensaio cl\u00ednico, a efic\u00e1cia foi demonstrada em doentes covid-19 n\u00e3o hospitalizados com elevado risco de progress\u00e3o grave da doen\u00e7a, onde a janela temporal parece ser cr\u00edtica para o sucesso do tratamento  [4,5] <span style=\"font-family:franklin gothic demi\">(Caixa).  <\/span>O medicamento j\u00e1 pode ser utilizado na Su\u00ed\u00e7a durante o actual procedimento de autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a adapta\u00e7\u00e3o do Regulamento 3 da Covid 19 (estado da informa\u00e7\u00e3o: 15.01.2022). O governo federal cobrir\u00e1 os custos de tratamento no sector ambulat\u00f3rio at\u00e9 ser reembolsado pelo seguro de sa\u00fade obrigat\u00f3rio [3].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-18284 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/kasten1_hp1_s41.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/829;height:452px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"829\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"sotrovimab-e-casirivimab-imdevimab-agora-oficialmente-aprovados\">Sotrovimab e casirivimab\/imdevimab agora oficialmente aprovados<\/h2>\n<p>Para Xevudy\u00ae (sotrovimab), a aprova\u00e7\u00e3o oficial Swissmedic foi concedida em 14.1.2022 e para Ronapreve\u00ae (casirivimab e imdevimab) em 23.12.2021 [6]. Ambos s\u00e3o anticorpos monoclonais intravenosos indicados para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais (peso corporal de pelo menos 40 kg) para o tratamento da covid-19 quando n\u00e3o \u00e9 necess\u00e1ria oxigenoterapia ou hospitaliza\u00e7\u00e3o e existe um elevado risco de desenvolver um curso severo de covid-19. Ronapreve\u00ae \u00e9 tamb\u00e9m indicado &#8211; como o \u00fanico medicamento aprovado na Su\u00ed\u00e7a at\u00e9 \u00e0 data &#8211; para a preven\u00e7\u00e3o da Covid-19 quando n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel uma resposta imunol\u00f3gica adequada \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o Covid-19 devido a outras doen\u00e7as ou terapias. No momento da aprova\u00e7\u00e3o, contudo, n\u00e3o havia informa\u00e7\u00e3o dispon\u00edvel sobre a efic\u00e1cia com a variante \u00f3micron [6].<\/p>\n<h2 id=\"remdesivir-o-que-ha-de-novo\">Remdesivir &#8211; O que h\u00e1 de novo?<\/h2>\n<p>O Remdesivir (Veklury\u00ae) j\u00e1 est\u00e1 dispon\u00edvel na Su\u00ed\u00e7a desde 2020 para o tratamento da covid-19. Tem havido e continua a haver um debate controverso sobre os benef\u00edcios do ingrediente activo originalmente desenvolvido para tratar os v\u00edrus do \u00c9bola. Uma publica\u00e7\u00e3o de Dezembro de 2021 de novos dados de ensaios no <em>New England Journal of Medicine<\/em> mostra que em doentes n\u00e3o hospitalizados com elevado risco de progress\u00e3o para o covid-19, tr\u00eas dias de tratamento com remdesivir est\u00e3o associados a um risco inferior de hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte em compara\u00e7\u00e3o com placebo [7]. O estudo incluiu pacientes n\u00e3o hospitalizados com covid-19 que tinham experimentado sintomas nos \u00faltimos sete dias e tinham pelo menos um factor de risco para a progress\u00e3o da doen\u00e7a. Os pacientes foram aleatoriamente afectados a tratamento com remdesivir (n=279) ou placebo (n=283). Remdesivir foi administrado por via intravenosa numa dose de 200 mg no dia 1 e 100&nbsp;mg nos dias 2 e 3. As hospitaliza\u00e7\u00f5es ou mortes relacionadas com a Covid-19 ocorreram em dois pacientes no grupo remdesivir e em 15 no grupo placebo (0,7% vs. 5,3%; raz\u00e3o de perigo: 0,13). No dia 28, 1,6% e 8,3% dos pacientes dos grupos remdesivir e placebo, respectivamente, tiveram uma visita m\u00e9dica relacionada com o Covid 19 (hazard ratio: 0,19). N\u00e3o houve mortes at\u00e9 ao 28\u00ba dia. Os acontecimentos adversos ocorreram em 42,3% e 46,3% dos doentes nos grupos verum e placebo, respectivamente.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-18285 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/kasten2_hp1_s41.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/356;height:194px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"356\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"e-quanto-ao-paxlovid\">E quanto ao Paxlovid\u00ae?<\/h2>\n<p>Utilizado numa fase inicial da doen\u00e7a de Covid, este f\u00e1rmaco administrado oralmente pode atenuar significativamente o curso da doen\u00e7a, de acordo com as descobertas actuais. Em estudos, Paxlovid\u00ae (nirmatrelvir mais ritonavir) reduziu o risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o e morte em 89% em doentes adultos n\u00e3o hospitalizados de alto risco covid 19 quando foram tratados com ela durante cinco dias no prazo de tr\u00eas dias ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas [8]. A US Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprova\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia para Paxlovid\u00ae no final de Dezembro de 2021 para a indica\u00e7\u00e3o de pacientes corona positivos com 12 anos ou mais com sintomas ligeiros a moderados e um elevado risco de progress\u00e3o grave [10]. A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) apoia a utiliza\u00e7\u00e3o de Paxlovid\u00ae para o tratamento de adultos com covid-19 que n\u00e3o necessitam de oxig\u00e9nio suplementar e que correm um risco acrescido de progress\u00e3o grave da doen\u00e7a [9].<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>&#8220;Questions and answers on the list of ten COVID-19 therapeutic candidates&#8221;, 22.10.2021,&nbsp;https:\/\/ec.europa.eu (\u00faltimo acesso: 15.01.2022).<\/li>\n<li>&#8220;Therapeutic drugs against coronavirus infection Covid-19&#8221;, 11.01.2022, www.vfa.de\/de\/arzneimittel-forschung (\u00faltimo acesso 15.01.2022).<\/li>\n<li>&#8220;Coronav\u00edrus: Confedera\u00e7\u00e3o assina contrato para reservar um medicamento&#8221;, www.bag.admin.ch, (\u00faltimo acesso 15.01.2022)<\/li>\n<li>Jayk Bernal A, et al; MOVe-OUT Study Group. Molnupiravir para Tratamento Oral de Covid-19 em Pacientes N\u00e3o Hospitalizados. N Engl J Med. 2021 Dez 16: NEJMoa2116044.<\/li>\n<li>&#8220;Estudo da fase 3 confirma a efic\u00e1cia do molnupiravir em doentes n\u00e3o hospitalizados com COVID-19&#8221;, Sociedade Alem\u00e3 de Neurologia, 07.01.2022, https:\/\/dgn.org\/neuronews (\u00faltimo acesso 15.01.2022).<\/li>\n<li>&#8220;Swissmedic aprova &#8220;Ronapreve(R)&#8221; para doentes de Covid 19&#8243;. , 27.12.2021,&nbsp; (\u00faltimo acesso: 15.01.2022)<\/li>\n<li>Gottlieb RL, et al; GS-US-540-9012 (PINETREE) Investigadores. Remdesivir precoce para prevenir a progress\u00e3o para a Covid-19 severa em pacientes externos. N Engl J Med. 2021 Dez 22. doi: 10.1056\/NEJMoa2116846.<\/li>\n<li>&#8220;Um milh\u00e3o de pacotes do medicamento Covid 19 da Pfizer: governo federal compra Paxlovid&#8221;, www.deutsche-apotheker-zeitung.de&nbsp;(\u00faltimo acesso 15.01.2022)<\/li>\n<li>&#8220;EMA apoia a utiliza\u00e7\u00e3o de Paxlovid para emerg\u00eancias&#8221;, www.aerzteblatt.de\/, (\u00faltimo acesso em 15.01.2022)<\/li>\n<li>&#8220;Pfizer Recebe Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia da FDA dos EUA para Novo Tratamento Antiviral Oral COVID-19,&#8221; www.pfizer.com\/news (\u00faltimo acesso em 15 de Janeiro de 2022).<\/li>\n<li>&#8220;Status of approvals for the control of Covid-19&#8221;, www.swissmedic.ch (\u00faltimo acesso: 15.01.2022)<\/li>\n<li>&#8220;BIO COVID-19 Therapeutic Development Tracker&#8221;, www.bio.org (\u00faltimo acesso: 15.01.2022).<\/li>\n<li>Whitley R: Molnupiravir &#8211; Um passo em direc\u00e7\u00e3o a Terapias Oralmente Biodispon\u00edveis para Covid-19. N Engl J Med. 2021 Dez 16: NEJMe2117814.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1TICA DO GP 2022; 17(1): 40-41<br \/>\nInFo PNEUMOLOGIA &amp; ALERGOLOGIA 2022; 4(1): 34-35<br \/>\nCARDIOVASC 2022; 21(1): 34-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Os anticorpos monoclonais casirivimab\/imdevimab e sotrovimab receberam aprova\u00e7\u00e3o Swissmedic em Dezembro passado e em Janeiro deste ano, respectivamente. 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