{"id":326783,"date":"2022-01-18T01:00:00","date_gmt":"2022-01-18T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/secukinumab-na-psoriase-em-placas-juvenis-eficacia-sustentada-comprovada\/"},"modified":"2024-09-25T15:28:49","modified_gmt":"2024-09-25T13:28:49","slug":"secukinumab-na-psoriase-em-placas-juvenis-eficacia-sustentada-comprovada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/secukinumab-na-psoriase-em-placas-juvenis-eficacia-sustentada-comprovada\/","title":{"rendered":"Secukinumab na psor\u00edase em placas juvenis – efic\u00e1cia sustentada comprovada"},"content":{"rendered":"\n

As op\u00e7\u00f5es de tratamento para doentes com psor\u00edase na inf\u00e2ncia e adolesc\u00eancia s\u00e3o muito mais limitadas em compara\u00e7\u00e3o com o espectro de tratamento para adultos. Mas os doentes pedi\u00e1tricos tamb\u00e9m podem beneficiar de um tratamento espec\u00edfico. Isto \u00e9 demonstrado, entre outras coisas, pelos dados de ensaios cl\u00ednicos correspondentes sobre secukinumab. Os dados a longo prazo da fase de extens\u00e3o dos estudos de registo tamb\u00e9m foram convincentes.<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o do secucinumab em doentes pedi\u00e1tricos pela UE baseou-se nos resultados de um programa de estudos de fase III em que o secucinumab conduziu a uma cicatriza\u00e7\u00e3o r\u00e1pida e duradoura das les\u00f5es cut\u00e2neas nos participantes do estudo com idades compreendidas entre os 6 e os <18 anos com psor\u00edase em placas moderada a grave [1]. A biologia n\u00e3o s\u00f3 provou ser eficaz, como tamb\u00e9m foi geralmente bem tolerada [2,3]. O perfil de seguran\u00e7a correspondeu ao dos doentes adultos com psor\u00edase. <\/p>\n\n\n\n

Terapia direcionada para a psor\u00edase em placas juvenil<\/strong><\/td><\/tr>
Cerca de 1% das crian\u00e7as e adolescentes s\u00e3o afectados pela psor\u00edase em placas [8\u201312]. A psor\u00edase est\u00e1 frequentemente associada a comorbilidades metab\u00f3licas, cardiovasculares, gastrointestinais e psicol\u00f3gicas e a uma qualidade de vida significativamente reduzida. Nos doentes pedi\u00e1tricos, pensa-se que o impacto da psor\u00edase na qualidade de vida \u00e9 semelhante ao da asma ou da artrite [7].<\/td><\/tr>
Embora estejam dispon\u00edveis muitas terap\u00eauticas eficazes e bem toleradas para o tratamento da psor\u00edase nos adultos, as op\u00e7\u00f5es de tratamento para os doentes pedi\u00e1tricos e adolescentes s\u00e3o muito mais limitadas [8\u201312].
V\u00e1rios agentes biol\u00f3gicos direcionados foram recentemente aprovados na UE para o tratamento da psor\u00edase em placas pedi\u00e1trica, incluindo o secukinumab (Cosentyx\u00ae), um antagonista da IL-17A cujas propriedades farmacol\u00f3gicas foram amplamente estudadas [13]. A IL-17 \u00e9 uma citocina pr\u00f3-inflamat\u00f3ria importante envolvida na patog\u00e9nese da psor\u00edase. A IL-17A est\u00e1 sobre-regulada na pele psori\u00e1tica lesional e n\u00e3o lesional [14].<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Resposta cl\u00ednica sustentada durante um per\u00edodo de tratamento de 2 anos<\/h3>\n\n\n\n

O primeiro dos ensaios da fase III incluiu doentes pedi\u00e1tricos que tinham sido diagnosticados com psor\u00edase cr\u00f3nica grave com pelo menos tr\u00eas meses de anteced\u00eancia e que eram eleg\u00edveis para terapia sist\u00e9mica [2]. Na linha de base, os participantes do estudo tinham uma pontua\u00e7\u00e3o PASI* \u226520, uma pontua\u00e7\u00e3o <\/sup>IGA#<\/sup> de 4 e um envolvimento da \u00e1rea de superf\u00edcie corporal (BSA**) \u226510%. A idade m\u00e9dia era de 13,5 anos, a maioria (77,2%) tinha \u226512 anos. O total m\u00e9dio da BSA foi de 40% e a dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da psor\u00edase em placas foi de 5,22 anos. A artrite psori\u00e1sica comorbida estava presente em 8,6% dos pacientes [2]. Os doentes foram distribu\u00eddos aleatoriamente por diferentes grupos de dosagem de acordo com o peso corporal (PC): dosagem baixa (DL): 75 mg para PC 50 kg e 150 mg para PC \u226550 kg, dosagem alta (HD): 75 mg para PC 25 kg, 150 mg para PC 25 a 50 kg e 300 mg para PC \u226550 kg. No bra\u00e7o de tratamento comparador, foi administrado etanercept (s.c) 0,8 mg\/kg pb (at\u00e9 um m\u00e1ximo de 50 mg).

* PASI = \u00cdndice de Gravidade da \u00c1rea de Psor\u00edase <\/em><\/span>
# IGA = Avalia\u00e7\u00e3o Global do Investigador Modificada 2011 <\/em><\/span>
** BSA = \u00c1rea de Superf\u00edcie Corporal<\/em><\/span>
<\/p>\n\n\n\n

A efic\u00e1cia cl\u00ednica do secukinumab j\u00e1 era evidente na semana 4. Na semana 12, as taxas de resposta PASI-75, IGA 0\/1 e PASI-90 foram significativamente mais elevadas com secukinumab em dose baixa e alta do que com placebo (Tabela 1). <\/span>E em compara\u00e7\u00e3o com o etanercept, o secukinumab (LD e HD) mostrou taxas de resposta IGA 0\/1 e PASI-90 significativamente mais elevadas e taxas de resposta PASI-75 e PASI-100 numericamente mais elevadas na semana 12 (Tab. 1). <\/span> <Em doentes com um peso corporal \u226525 a 50 kg, as taxas de resposta PASI-75\/90\/100 e IGA 0\/1 \u00e0 semana 12 foram numericamente mais elevadas com secukinumab em dose elevada (n=15) do que nos grupos de secukinumab em dose mais baixa (n=17) [2]. No mesmo per\u00edodo, a pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de PASI melhorou a partir da linha de base em 82,9% no grupo de secukinumab de dose baixa e 79,9% no grupo de secukinumab de dose alta, em compara\u00e7\u00e3o com 29,3% no grupo de placebo e 74,2% com etanercept [2]. Tanto as taxas de resposta PASI como a resposta IGA 0\/1 persistiram com secukinumab at\u00e9 \u00e0 semana 104. Na semana 52, a propor\u00e7\u00e3o com resposta PASI-75 foi numericamente mais elevada nas doses altas e baixas em compara\u00e7\u00e3o com o etanercept (87,5% e 87,5% vs. 68,3%).<\/p>\n\n\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Taxas de resposta IGA 0\/1 de mais de 80% na semana 52<\/h3>\n\n\n\n

<18 Jahren, die seit mindestens drei Monaten von einer mittelschwer bis schwer ausgepr\u00e4gten Plaque-Psoriasis\u00ad betroffen waren und f\u00fcr eine systemische Therapie geeignet waren [3]. Einschlusskriterien waren ein PASI-Score>O segundo dos ensaios cl\u00ednicos pivotais controlados e aleatorizados incluiu doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos, pontua\u00e7\u00e3o IGA >3 e envolvimento da BSA >10%. Na linha de base, 72,6% dos doentes tinham psor\u00edase moderada e 27,4% tinham psor\u00edase grave. A idade m\u00e9dia dos pacientes foi de 12,6 anos e 60,7% dos pacientes tinham entre 12 e <18 anos de idade.\nA participa\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da BSA foi de 30%. Tamb\u00e9m neste estudo, os pacientes receberam doses baixas (DL) ou altas de secukinumab (HD), dependendo do peso corporal e da gravidade da doen\u00e7a. No subgrupo LD, os doentes com um peso corporal (PC) <50 kg foram tratados com 75 mg e aqueles com um PC \u226550 kg com 150 mg de secukinumab.\nNo grupo HD, os doentes com um PC <25 kg receberam uma dose de secukinumab de 75 mg, os doentes com um PC entre 25 a <50 kg receberam uma dose de 150 mg e os doentes com um PC \u226550 kg receberam 300 mg. <\/p>\n\n\n\n

O secukinumab foi administrado nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4 e, posteriormente, de 4 em 4 semanas. Foram utilizados dados placebo de ensaios controlados anteriores em doentes adultos e pedi\u00e1tricos com psor\u00edase em placas para as an\u00e1lises do ponto final prim\u00e1rio e do ponto final secund\u00e1rio principal. O endpoint co-prim\u00e1rio foi a propor\u00e7\u00e3o de doentes que alcan\u00e7aram uma resposta PASI-75 e uma resposta IGA 0\/1 na semana 12 com secukinumab em compara\u00e7\u00e3o com placebo (documentado a partir de estudos anteriores) [3].<\/p>\n\n\n\n

Na semana 12, tanto o secukinumab em dose baixa como em dose alta foram superiores \u00e0s taxas de resposta ao placebo de PASI-75, IGA 0\/1 e PASI-90 documentadas em estudos anteriores.\nA probabilidade estimada de um efeito positivo do tratamento foi de 1 (100%) [3].\n [3,4]As taxas de resposta PASI-75 e IGA 0\/1 aumentaram at\u00e9 \u00e0 semana 24 (grupos LD: 95,2% e 88,1%; grupos HD: 95,2% e 92,9%) e persistiram at\u00e9 \u00e0 semana 52 (LD: 88,1% e 85,7%; HD: 90,5% e 83,3%).\nAs taxas de resposta PASI 90\/100 na semana 52 foram 76,2\/52%\/52,4% no grupo de secukinumab em baixa dose e 83,3\/69%\/69,0% no grupo de secukinumab em alta dose [4]. As taxas de resposta PASI90 nas semanas 32, 48 e 52 foram numericamente mais elevadas nos grupos de alta dose de secukinumab em compara\u00e7\u00e3o com o grupo de dose mais baixa. As taxas de resposta PASI-100 da semana 32 \u00e0 semana 52 mostraram um padr\u00e3o semelhante. Globalmente, o secukinumab provou ser eficaz em todos os subgrupos, independentemente do peso corporal (<25 kg, 25 a <50 kg e \u226550 kg) e da idade (6 a <12 anos e 12 a <18 anos) [5].<\/p>\n\n\n\n

Cosentyx\u00ae para doentes pedi\u00e1tricos: Alargamento do espetro terap\u00eautico<\/strong><\/td><\/tr>
O secukinumab (Cosentyx\u00ae) demonstrou ser um tratamento eficaz para crian\u00e7as e adolescentes com psor\u00edase em placas moderada a grave, com uma tolerabilidade geralmente boa.\n\u00c9 uma adi\u00e7\u00e3o valiosa \u00e0s op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas para esta popula\u00e7\u00e3o de doentes e recebeu a aprova\u00e7\u00e3o da EMA em 2020. <\/td><\/tr>
As terap\u00eauticas dirigidas com produtos biol\u00f3gicos oferecem v\u00e1rias vantagens em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s terap\u00eauticas sist\u00e9micas convencionais, incluindo uma dosagem menos frequente, uma maior efic\u00e1cia e uma menor necessidade de monitoriza\u00e7\u00e3o laboratorial.<\/td><\/tr>
Tal como outros medicamentos biol\u00f3gicos aprovados para a psor\u00edase vulgar pedi\u00e1trica, o secukinumab \u00e9 administrado por inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea.\n
Ao contr\u00e1rio do etanercept, que \u00e9 administrado uma vez por semana, e do adalimumab, que \u00e9 administrado de 2 em 2 semanas, o intervalo de dose do secukinumab na terap\u00eautica de manuten\u00e7\u00e3o \u00e9 de 4 semanas.\nA administra\u00e7\u00e3o menos frequente e a possibilidade de tratamento em casa s\u00e3o factores que podem ter um efeito favor\u00e1vel na ades\u00e3o ao tratamento. <\/td><\/tr>
para [1,7]<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Perfil de seguran\u00e7a compar\u00e1vel ao dos adultos<\/h3>\n\n\n\n

O perfil de tolerabilidade do secukinumab nos doentes pedi\u00e1tricos era consistente com os dados de seguran\u00e7a observados nos doentes adultos com psor\u00edase. O Secukinumab foi geralmente bem tolerado, sendo a nasofaringite o acontecimento adverso (EA) mais comummente notificado. As taxas de AEs de interesse especial eram geralmente baixas. N\u00e3o foram identificados novos sinais de seguran\u00e7a durante os per\u00edodos de tratamento de 52 e 104 semanas do estudo de extens\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

 <\/p>\n\n\n\n

Literatura:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Blair HA: Secukinumab: A Review in Moderate to Severe Pediatric Plaque Psoriasis. Pediatric Drugs 2021; 23: 601\u2013608.<\/li>\n\n\n\n
  2. Bodemer C, et al.: Secukinumab demonstrates high efficacy and a favourable safety profile in paediatric patients with severe chronic plaque psoriasis: 52-week results from a phase 3 double-blind randomized, controlled trial. J Eur Acad Dermatol Venereol 2020; 35(4): 938\u2013947.<\/li>\n\n\n\n
  3. Magnolo N, et al.: A phase III open-label, randomized multicenter study to evaluate efficacy and safety of secukinumab in pediatric patients with moderate to severe plaque psoriasis: 24-week results. J Am Acad Dermatol 2021; S0190-9622(21)02509-3<\/li>\n\n\n\n
  4. Reich A, et al.: Secukinumab treatment demonstrated high efficacy and safety in paediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 52-week results from a randomised trial [abstract no. P121 plus poster]. Pediatr Dermatol 2021; 38(Suppl. 1): 57\u201358.<\/li>\n\n\n\n
  5. Szepietowski JC, et al.: Secukinumab demonstrated consistent efficacy across age and weight subgroups in pediatric patients with psoriasis: analyses from two phase 3 pediatric studies [abstract no. 78 plus poster]. In: Society for Pediatric Dermatology. 2021.<\/li>\n\n\n\n
  6. Beissert S, et al. Secukinumab improves quality of life of paediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 52-week results from a phase III, randomised study [abstract no. P080 plus poster]. Pediatr Dermatol. 2021;38(Suppl. 1): 43.<\/li>\n\n\n\n
  7. Cordoro KM: Toward optimal care of the pediatric patient with psoriasis: the new AAD-NPF management guideline. J Psoriasis Psoriatic Arthritis 2020; 5(1): 7\u201311.<\/li>\n\n\n\n
  8. Nogueira M, Paller AS, Torres T: Targeted therapy for pediatric psoriasis. Paediatr Drugs 2021; 23(3): 203\u2013212.<\/li>\n\n\n\n
  9. Wu JJ, et al.: Treatment of psoriasis with secukinumab in challenging patient scenarios: a review of the available evidence. Dermatol Ther 2020; 10(3): 351\u2013364.<\/li>\n\n\n\n
  10. Menter A, et al.: Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management and treatment of psoriasis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol 2020; 82(1): 161\u2013201.<\/li>\n\n\n\n
  11. Eisert L, et al.: S2k guidelines for the treatment of psoriasis in children and adolescents \u2013 short version part 1. J Dtsch Dermatol Ges 2019; 17(8): 856\u2013870.<\/li>\n\n\n\n
  12. Haulrig MB, Zachariae C, Skov L: Off-label treatments for pediatric psoriasis: lessons for the clinic. Psoriasis (Auckl) 2021; 11: 1\u201320.<\/li>\n\n\n\n
  13. Informa\u00e7\u00f5es sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acesso em 26 de novembro de 2021)<\/li>\n\n\n\n
  14. Blauvelt A, Chiricozzi A: The immunologic role of IL-17 in psoriasis and psoriatic arthritis pathogenesis. Clin Rev Allergy Immunol 2018; 55(3): 379\u2013390.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

     <\/p>\n\n\n\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(6): 28\u201329<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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