{"id":326795,"date":"2022-01-21T01:00:00","date_gmt":"2022-01-21T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapia-orientada-dados-do-mundo-real-sobre-o-encorafenib-mais-o-binimetinib\/"},"modified":"2022-01-21T01:00:00","modified_gmt":"2022-01-21T00:00:00","slug":"terapia-orientada-dados-do-mundo-real-sobre-o-encorafenib-mais-o-binimetinib","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/terapia-orientada-dados-do-mundo-real-sobre-o-encorafenib-mais-o-binimetinib\/","title":{"rendered":"Terapia orientada: dados do “mundo real” sobre o encorafenib mais o binimetinib"},"content":{"rendered":"

O estudo multic\u00eantrico BERING-Melanoma est\u00e1 a monitorizar a utiliza\u00e7\u00e3o do encorafenib com binimetinib na primeira e segunda linhas* em doentes com melanoma maligno com BRAFV600-mutated avan\u00e7ado nos cuidados di\u00e1rios na Alemanha, \u00c1ustria e Su\u00ed\u00e7a [4\u2009\u201310]. Ao longo dos pr\u00f3ximos anos, este estudo fornecer\u00e1 mais informa\u00e7\u00f5es sobre a efic\u00e1cia e tolerabilidade desta op\u00e7\u00e3o de tratamento.<\/strong><\/p>\n

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*  ou seja, ap\u00f3s uma linha de tratamento anterior com inibi\u00e7\u00e3o do ponto de controlo na fase avan\u00e7ada.<\/em><\/span><\/p>\n

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As consultas m\u00e9dicas adiadas durante a pandemia de Corona suscitam receios de mais casos de melanoma maligno, incluindo a fase IV [1,2]. Mas subsistem quest\u00f5es sobre a terapia. “A prepara\u00e7\u00e3o de directrizes baseadas em provas leva tempo, para que nem todos os dados actuais possam ser tidos em conta. Especialmente na importante quest\u00e3o da sequ\u00eancia terap\u00eautica, as directrizes ainda n\u00e3o nos podem dar uma resposta”, salientou o Prof. Dr. med. Axel Hauschild, Cl\u00ednica Dermatol\u00f3gica Universit\u00e1ria Kiel, por ocasi\u00e3o do Congresso Alem\u00e3o sobre Cancro da Pele do Grupo de Trabalho de Oncologia Dermatol\u00f3gica (ADO). Dados sobre a sequ\u00eancia de diferentes linhas de terapia e subgrupos de pacientes, bem como sobre a combina\u00e7\u00e3o de diferentes subst\u00e2ncias, seriam desej\u00e1veis. Ele e o Prof. Dr. med. Dirk Schadendorf, University Hospital Essen, e o Prof. Dr. med. Erika Richtig, Medical University Graz, explicaram que um olhar sobre a realidade dos cuidados pode ser informativo [16]. Foi demonstrado que a terapia orientada pode desempenhar um papel importante na primeira linha, especialmente em casos de alta press\u00e3o de remiss\u00e3o [3]. Dados iniciais do mundo real sobre o encorafenib mais o binimetinib em melanoma n\u00e3o-reect\u00e1vel ou metast\u00e1tico com uma muta\u00e7\u00e3o BRAFV600 suportam a sua utiliza\u00e7\u00e3o em configura\u00e7\u00f5es de primeira e segunda linhas [6\u201315].<\/p>\n

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MAIS: a alta press\u00e3o de remiss\u00e3o fala a favor de uma terapia orientada de primeira linha<\/h2>\n

A informa\u00e7\u00e3o sobre a realidade dos cuidados na Alemanha, \u00c1ustria e Su\u00ed\u00e7a entre 2016 e 2018 \u00e9 fornecida pelo estudo transversal retrospectivo MORSE (“Melanoma Online Retrospective Evaluation”), que se baseia em dados an\u00f3nimos de 242 linhas de tratamento de primeira, segunda e terceira linhas documentadas e investigou as raz\u00f5es da selec\u00e7\u00e3o terap\u00eautica [3]. \u00c9 not\u00e1vel que no per\u00edodo estudado, as terapias orientadas (50,7%) e imunoterapias (49,3%) foram igualmente utilizadas na primeira linha nesta popula\u00e7\u00e3o [3]. Na segunda linha, os resultados foram 50,0% para a terapia orientada e 45,9% para a imunoterapia [3]. Outras classes de terapia, como a quimioterapia, s\u00e3o normalmente utilizadas apenas em linhas de tratamento posteriores [3]. Na terceira linha, os decisores recorreram predominantemente a uma terapia orientada (67,9%; imunoterapia 28,6%) [3].<\/p>\n

A principal raz\u00e3o para escolher uma terapia orientada na primeira linha foi, na perspectiva dos decisores em MORSE, predominantemente a alta press\u00e3o de remiss\u00e3o (70%), enquanto que a imunoterapia foi utilizada principalmente devido \u00e0 prefer\u00eancia dos m\u00e9dicos (54%) [3]. Outras raz\u00f5es, tais como o perfil de seguran\u00e7a ou a prefer\u00eancia do paciente, foram dadas com menos frequ\u00eancia como raz\u00e3o principal para a decis\u00e3o de tratamento [3]. Schadendorf acrescentou: “A utiliza\u00e7\u00e3o mais precoce de terapia orientada pode ser justificada quando o objectivo \u00e9 alcan\u00e7ar uma resposta r\u00e1pida. Mas os pacientes com uma baixa carga tumoral tamb\u00e9m beneficiam de uma terapia direccionada na fase avan\u00e7ada a longo prazo”.<\/p>\n

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\n

Sobre o estudo BERING-Melanoma<\/strong><\/p>\n

O objectivo do BERING-Melanoma \u00e9 observar a efic\u00e1cia, qualidade de vida, seguran\u00e7a e tolerabilidade do encorafenib plus binimetinib em doentes com melanoma maligno avan\u00e7ado BRAFV600-mutado em condi\u00e7\u00f5es de rotina na Alemanha, \u00c1ustria e Su\u00ed\u00e7a. Um total de 750 pacientes de 80 centros ser\u00e1 inclu\u00eddo. De interesse \u00e9 a documenta\u00e7\u00e3o da primeira e segunda linhas (ap\u00f3s uma inibi\u00e7\u00e3o do ponto de controlo da linha anterior). A primeira an\u00e1lise intercalar foi apresentada na ASCO 2021 [10], e a apresenta\u00e7\u00e3o da segunda an\u00e1lise intercalar est\u00e1 planeada para a ASCO 2022.<\/p>\n

Endere\u00e7os de contacto se estiver interessado em participar no estudo:<\/strong><\/p>\n

    \n
  • Alemanha: bering_de@piere-fabre.com<\/li>\n
  • \u00c1ustria: bering_at@pierre-fabre.com<\/li>\n
  • Su\u00ed\u00e7a: bering_ch@pierre-fabre.com<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

     <\/h2>\n

    Melanoma BERING: os primeiros dados confirmam a utiliza\u00e7\u00e3o em condi\u00e7\u00f5es de rotina<\/h2>\n

    O estudo BERING-Melanoma (“Binimetinib mais Encorafenib Real Life Investigation of Next Generation Melanoma treatment”) est\u00e1 a monitorizar o uso de encorafenib com binimetinib na primeira e segunda linhas em aproximadamente 750 doentes com BRAFV600 mutante maligno avan\u00e7ado de 80 centros na Alemanha, \u00c1ustria e Su\u00ed\u00e7a [4,5]. “Felizmente, 230 pacientes j\u00e1 foram inclu\u00eddos no estudo n\u00e3o-intervencional”, informou o Prof. Schadendorf. “\u00c9 interessante que a terapia de combina\u00e7\u00e3o tenha sido documentada aqui predominantemente (65,2%) na primeira linha at\u00e9 agora. \u00c9 claro que se deve notar que se trata de uma primeira an\u00e1lise intercalar de um conjunto de dados que est\u00e1 em curso. Aguardamos com expectativa os resultados das seguintes avalia\u00e7\u00f5es” [10]. A popula\u00e7\u00e3o de pacientes desta primeira an\u00e1lise intercalar com n=89 pacientes no conjunto de an\u00e1lise principal tem uma configura\u00e7\u00e3o progn\u00f3stica pior em compara\u00e7\u00e3o com o estudo COLUMBUS fase III.
    \n #<\/em>
    \n<\/sup> a configura\u00e7\u00e3o progn\u00f3stica \u00e9 pior em termos de n\u00edveis elevados de LDH e a propor\u00e7\u00e3o de doentes com met\u00e1stases cerebrais na linha de base[10\u201315]. No entanto, a dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia do tratamento de 12,7 meses observada at\u00e9 agora e o perfil de tolerabilidade s\u00e3o amplamente compar\u00e1veis aos resultados do estudo COLUMBUS (tempo m\u00e9dio de seguimento: 8,1 meses) [10\u201315]. N\u00e3o foram observados novos sinais de seguran\u00e7a [10].<\/p>\n

    # COLUMBUS Part I study design: Part I of the randomised, open-label, active-controlled phase III COLUMBUS study compared the effectiveness and safety of combination therapy with encorafenib plus binimetinib with the BRAF inhibitor monotherapies vemurafenib and encorafenib, respectively.<\/em><\/span>
    \n <\/p>\n

    Um caso de paciente do estudo BERING-Melanoma foi apresentado pela Prof. Dra. Erika Richtig, Universidade M\u00e9dica de Graz. O paciente de 61 anos com muta\u00e7\u00e3o BRAFV600E de fase IV e met\u00e1stases em g\u00e2nglios linf\u00e1ticos, pulm\u00e3o, f\u00edgado e c\u00e9rebro beneficiou a longo prazo de encorafenibe mais binimetinibe ap\u00f3s uma interrup\u00e7\u00e3o pr\u00e9via da terapia de primeira linha com ipilimumabe mais nivolumabe devido a toxicidade. “\u00c9 sempre espantoso que uma resposta r\u00e1pida possamos alcan\u00e7ar na fase IV, mesmo na segunda linha, com a combina\u00e7\u00e3o de encorafenibe mais binimetinibe”, concluiu o Prof Richtig.<\/p>\n

     <\/p>\n

    Literatura:<\/p>\n

      \n
    1. Asai Y, et al: Impact of the COVID-19 pandemic on skin cancer diagnosis: A population-based study. PLoS ONE 2021; 16(3): e0248492.<\/li>\n
    2. Gisondi P, et al: Impacto da pandemia de COVID-19 no diagn\u00f3stico do melanoma. J Eur Acad Dermatol Venereol 2021; https:\/\/doi.org\/10.1111\/jdv.17493 (\u00faltimo acesso 13.10.2021).<\/li>\n
    3. Pierre Fabre dados em ficheiro (dados DE\/AT publicados em: Haferkamp S et al. Doentes com BRAFMutant Advanced\/Metastatic Melanoma: Investiga\u00e7\u00e3o Original sobre a Realidade do Tratamento na Alemanha e na \u00c1ustria na Era da Escolha. Advento Ther 2020; 37(8): 3619-3629)<\/li>\n
    4. BERING-Melanoma NIS – ObsPlan DE\/AT – V2.0 – 2019-10-28; https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04045691 (\u00faltima chamada 13.10.2021)<\/li>\n
    5. BERING-Melanoma NIS – ObsPlan CH – V2.0 – 2020-03-23; URL: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04045691 (\u00faltima chamada 13.10.2021)<\/li>\n
    6. Informa\u00e7\u00e3o especializada BRAFTOVI\u00ae em https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/braftovi (\u00faltimo acesso: 13.10.2021)<\/li>\n
    7. Guia de assuntos MEKTOVI\u00ae em https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/mektovi (\u00faltimo acesso: 13.10.2021)<\/li>\n
    8. Informa\u00e7\u00e3o especializada BRAFTOVI\u00ae em www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltimo acesso: 13.10.2021)<\/li>\n
    9. Guia de assuntos MEKTOVI\u00ae em www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltimo acesso: 13.10.2021)<\/li>\n
    10. Certo E, et al. Encorafenib mais binimetinib em doentes com melanoma BRAFV600-mutante localmente avan\u00e7ado, n\u00e3o previs\u00edvel ou metast\u00e1tico: Primeiros dados do estudo longitudinal multic\u00eantrico, multinacional, prospectivo e n\u00e3o intervencionista BERINGMELANOMA. ASCO2021: Resumo #9555 e Poster<\/li>\n
    11. Dummer R, et al: Encorafenib mais binimetinib contra vemurafenib ou encorafenib em doentes com melanoma BRAF-mutante (COLUMBUS): um ensaio multic\u00eantrico, aberto, fase 3 aleatorizado. Lancet Oncol 2018; 19(5): 603-615.<\/li>\n
    12. Dummer R, et al: Sobreviv\u00eancia global em doentes com melanoma BRAF-mutante recebendo encorafenibe mais binimetinibe versus vemurafenibe ou encorafenibe (COLUMBUS): um ensaio multic\u00eantrico, de r\u00f3tulo aberto, aleatorizado, fase 3. Lancet Oncol 2018; 19(10): 1315-1327.<\/li>\n
    13. Ascierto PA, et al: Actualiza\u00e7\u00e3o sobre tolerabilidade e sobreviv\u00eancia global em COLUMBUS: an\u00e1lise hist\u00f3rica de um ensaio aleat\u00f3rio de fase 3 de encorafenib mais binimetinib vs vemurafenib ou encorafenib em doentes com melanoma de BRAF V600-mutante. Eur J Cancer 2020; 126: 33-44.<\/li>\n
    14. Gogas H, et al: Qualidade de vida em doentes com melanoma BRAF-mutante recebendo a combina\u00e7\u00e3o encorafenib mais binimetinib: Resultados de um estudo multic\u00eantrico, aberto, randomizado, fase III (COLUMBUS). Eur J Cancer 2021; 152: 116-128.<\/li>\n
    15. Dummer R, et al: Sobreviv\u00eancia global de cinco anos (OS) em COLUMBUS: Um ensaio aleat\u00f3rio de fase 3 de encorafenibe mais binimetinibe versus vemurafenibe ou encorafenibe em doentes (pts) com melanoma de BRAFV600-mutante. ASCO 2021: Resumo e apresenta\u00e7\u00e3o #9507<\/li>\n
    16. “Alvo est\u00e1gio IV BRAFV600 melanoma: Dados reais sobre o encorafenib mais binimetinib proporcionam novos conhecimentos”, Pierre Fabre, 14 de Outubro de 2021.<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

      PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31(6): 36-37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      O estudo multic\u00eantrico BERING-Melanoma est\u00e1 a monitorizar a utiliza\u00e7\u00e3o do encorafenib com binimetinib na primeira e segunda linhas* em doentes com melanoma maligno com BRAFV600-mutated avan\u00e7ado nos cuidados di\u00e1rios na Alemanha,…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":114234,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"BRAFV600 melanoma de fase IV","footnotes":""},"category":[11356,11521,11542,11379,11551],"tags":[17789,17783,17771,17792,17778,17786,17750,17766,17762,17758,11773],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326795","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-mercado-medicina","category-oncologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-bering-pt-pt","tag-binimetinib-pt-pt","tag-brafv600-melanoma","tag-brafv600-mutado","tag-encorafenib-pt-pt","tag-estudo-multicentrico","tag-melanoma-maligno-pt-pt","tag-mundo-real","tag-primeira-linha","tag-segunda-linha","tag-terapia-orientada","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-02 04:41:52","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":326808,"slug":"terapia-dirigida-datos-del-mundo-real-sobre-encorafenib-mas-binimetinib","post_title":"Terapia dirigida: datos del \"mundo real\" sobre encorafenib m\u00e1s binimetinib","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/terapia-dirigida-datos-del-mundo-real-sobre-encorafenib-mas-binimetinib\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326795","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326795"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326795\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114234"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326795"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326795"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326795"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326795"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}