{"id":326798,"date":"2022-01-19T01:00:00","date_gmt":"2022-01-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/eficaz-e-eficiente-contra-a-dor\/"},"modified":"2023-01-12T14:02:08","modified_gmt":"2023-01-12T13:02:08","slug":"eficaz-e-eficiente-contra-a-dor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/eficaz-e-eficiente-contra-a-dor\/","title":{"rendered":"Eficaz e eficiente contra a dor"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>O anticorpo monoclonal anti-IL-17A ixekizumab j\u00e1 foi aprovado para o tratamento da psor\u00edase de placa moderada a grave e da artrite psori\u00e1sica desde 2016. Em 2020, a espondiloartrite axial (axSpA) foi acrescentada como indica\u00e7\u00e3o adicional para a qual o ixekizumab \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica. Com base no programa de estudo COAST, foi demonstrada a efic\u00e1cia e tolerabilidade do ixekizumab em pacientes com ou sem pr\u00e9-tratamento com inibidores de TNF-\u03b1.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>O anticorpo monoclonal anti-IL-17A ixekizumab j\u00e1 foi aprovado para o tratamento da psor\u00edase de placa moderada a grave e da artrite psori\u00e1sica desde 2016. Em 2020, a espondiloartrite axial (axSpA) foi acrescentada como indica\u00e7\u00e3o adicional para a qual o ixekizumab \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica. Com base no programa de ensaios COAST, foi demonstrada a efic\u00e1cia e tolerabilidade do ixekizumab em pacientes com ou sem pr\u00e9-tratamento com inibidores de TNF-\u03b1 [1\u20134].<\/p>\n\n<h2 id=\"artrite-psoriasica\" class=\"wp-block-heading\">Artrite psori\u00e1sica<\/h2>\n\n<p>As estrat\u00e9gias terap\u00eauticas aprovadas para a artrite psori\u00e1sica (PsA) incluem o uso de AINEs, csDMARD, bi\u00f3logos (inibidores de TNF, inibidores de IL-12\/23 e IL-17, moduladores de c\u00e9lulas T) e tsDMARDs (inibidores de PDE4, inibidores de JAK). Que agentes s\u00e3o utilizados em que os pacientes s\u00e3o determinados individualmente de acordo com o padr\u00e3o de manifesta\u00e7\u00e3o e outros factores (por exemplo, comorbilidades, factores sociais, modo de aplica\u00e7\u00e3o e doen\u00e7as concomitantes).<\/p>\n\n<p>Com o Col\u00e9gio Americano de Reumatologia (ACR), a Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) e o Grupo de Investiga\u00e7\u00e3o e Avalia\u00e7\u00e3o da Psor\u00edase e Artrite Psori\u00e1sica (GRAPPA), est\u00e3o dispon\u00edveis recomenda\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas de tr\u00eas institui\u00e7\u00f5es internacionais que fornecem orienta\u00e7\u00f5es para a prescri\u00e7\u00e3o [5]. Como estrat\u00e9gia de primeira linha no tratamento PsA, o uso de anti-inflamat\u00f3rios n\u00e3o ester\u00f3ides (AINEs) ainda \u00e9 aqui recomendado, que pode ser usado no in\u00edcio dos sintomas, mas tamb\u00e9m antes de o diagn\u00f3stico ser confirmado. Nos cuidados di\u00e1rios, deve ser prestada aten\u00e7\u00e3o aos riscos gastrointestinais, cardiovasculares e renais espec\u00edficos da subst\u00e2ncia. Os glicocortic\u00f3ides sist\u00e9micos (GC), por outro lado, desempenham apenas um papel menor no PsA. No entanto, a injec\u00e7\u00e3o intra-articular pode ser considerada para o tratamento de padr\u00f5es de envolvimento mono ou oligoarticulares ou como um adjunto da terapia existente com terapias anti-reum\u00e1ticas modificadoras da doen\u00e7a (DMARD). Os DMARD s\u00e3o utilizados ap\u00f3s um diagn\u00f3stico confirmado e se os sintomas persistirem.<\/p>\n\n<h2 id=\"melhoria-significativa-ja-apos-6-semanas\" class=\"wp-block-heading\">Melhoria significativa j\u00e1 ap\u00f3s 6 semanas<\/h2>\n\n<p>O Ixekizumab \u00e9 indicado no tratamento de PsA em adultos que tiveram uma resposta inadequada ou s\u00e3o intolerantes a um ou mais medicamentos anti-reum\u00e1ticos modificadores da doen\u00e7a (DMARD), sozinhos ou em combina\u00e7\u00e3o com metotrexato. Isto pode levar a uma melhoria significativa das floresc\u00eancias cut\u00e2neas com uma quase normaliza\u00e7\u00e3o da estrutura da pele ap\u00f3s apenas 6 semanas de terapia. Al\u00e9m disso, foi descrita uma r\u00e1pida redu\u00e7\u00e3o da comich\u00e3o e uma melhoria da qualidade de vida para a subst\u00e2ncia activa.<\/p>\n\n<p>Actualmente, tem sido relatada uma melhoria da dor no ixekizumab em pacientes com e sem inflama\u00e7\u00e3o mensur\u00e1vel na artrite psori\u00e1sica [6]. Tendo previamente demonstrado a efic\u00e1cia do ixekizumab (IXE) e do adalimumab (ADA) em doentes com psA, com refer\u00eancia \u00e0s taxas de resposta a ACR50 e PASI(Psoriasis Area and Severity Index)-100  [7,8]O estudo investigou a efic\u00e1cia da monoterapia IXE ou ADA na redu\u00e7\u00e3o da dor para al\u00e9m de uma inflama\u00e7\u00e3o mensur\u00e1vel em doentes com PsA activa e prote\u00edna C reactiva de base baixa (CRP, &lt;5 mg\/l).<\/p>\n\n<p>O estudo SPIRIT-H2H incluiu 95 pacientes de monoterapia. As caracter\u00edsticas de base eram semelhantes entre os dois bra\u00e7os de tratamento. Em pacientes com inflama\u00e7\u00e3o persistente baixa (medida pelo CRP), n\u00e3o houve diferen\u00e7a na melhoria da dor articular entre pacientes tratados com IXE e ADA. No entanto, em pacientes com inflama\u00e7\u00e3o flutuante, os pacientes tratados com IXE mostraram uma melhoria m\u00e9dia numericamente maior na dor articular (EVA) do que os pacientes tratados com ADA na semana 16 (IXE: -31,64, ADA: -25,33). Isto continuou at\u00e9 \u00e0 semana 52 (IXE: -47,69, ADA: -20,67). A signific\u00e2ncia a favor da IXE foi medida nas semanas 32 (p=0,0045) e 52 (p=0,0288). Do mesmo modo, os pacientes com melhoria sustentada no incha\u00e7o das articula\u00e7\u00f5es, bem como melhoria flutuante (avaliada pela SJC) tiveram melhorias m\u00e9dias numericamente maiores nas dores articulares no bra\u00e7o IXE em compara\u00e7\u00e3o com os pacientes tratados com ADA a partir da semana 4 e 16, respectivamente, que foram sustentadas at\u00e9 \u00e0 semana 52.<\/p>\n\n<p>Esta an\u00e1lise sugere padr\u00f5es diferenciais de melhoria da dor em pacientes com baixo \u00edndice basal de PCR tratados com monoterapia IXE ou ADA, com um resultado mais favor\u00e1vel na redu\u00e7\u00e3o da dor para pacientes tratados com IXE. Isto \u00e9 evidente mesmo quando a inflama\u00e7\u00e3o, medida pela melhoria do CRP ou SJC, flutua. O estudo apoia assim a hip\u00f3tese de que a IXE melhora a dor articular em doentes com PsA com e sem inflama\u00e7\u00e3o mensur\u00e1vel.<\/p>\n\n<h2 id=\"espondiloartrose-axial\" class=\"wp-block-heading\">Espondiloartrose axial<\/h2>\n\n<p>A espondiloartrite axial (axSpA) \u00e9 uma doen\u00e7a inflamat\u00f3ria cr\u00f3nica composta por axSpA n\u00e3o radiol\u00f3gica e axSpA radiol\u00f3gica (r-axSpA). Esta \u00faltima, tamb\u00e9m conhecida como espondilite anquilosante (AS), caracteriza-se por dores inflamat\u00f3rias nas costas e provas radiol\u00f3gicas de danos na articula\u00e7\u00e3o sacroil\u00edaca [9]. Estas manifesta\u00e7\u00f5es, bem como os sinais e sintomas musculoesquel\u00e9ticos perif\u00e9ricos e extra-articulares, podem contribuir para a limita\u00e7\u00e3o da mobilidade, incapacidade progressiva e qualidade de vida reduzida (QoL). Os antirreum\u00e1ticos modificadores de doen\u00e7as biol\u00f3gicas (bDMARD), incluindo os inibidores do factor de necrose tumoral (TNFi) e um antagonista da interleucina (IL)-17A, s\u00e3o recomendados para o tratamento de pacientes com axSpA que n\u00e3o respondem ou n\u00e3o podem tolerar medicamentos anti-inflamat\u00f3rios n\u00e3o ester\u00f3ides (AINEs). Contudo, at\u00e9 40% dos pacientes n\u00e3o conseguem um controlo satisfat\u00f3rio da doen\u00e7a com inibidores de TNF [10], e o tratamento com TNFi pode ser contra-indicado em certos pacientes.<\/p>\n\n<p>A via de sinaliza\u00e7\u00e3o IL-17 desempenha um papel fundamental na patog\u00e9nese do axSpA. Dois ensaios cl\u00ednicos aleat\u00f3rios e controlados de fase 3 (COAST-V e COAST-W) avaliaram a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do ixekizumab como um anticorpo monoclonal de alta afinidade visando selectivamente a IL-17A durante um per\u00edodo de at\u00e9 52 semanas em doentes com espondiloartrite axial radiogr\u00e1fica activa (r-axSpA). Os participantes na COAST-V eram bDMARD-na\u00efve, os da COAST-W TNF inibidores-experientes.<\/p>\n\n<p>No COAST-V, 341 pacientes com r-axSpA activo foram aleatorizados 1:1:1 a 80 mg ixekizumab (IXE) cada 2 ou 4 semanas, placebo ou 40 mg adalimumab (ADA) quinzenalmente. No COAST-W, 316 pacientes receberam 1:1:1 ixekizumab a cada 2 ou 4 semanas ou placebo. Na semana 16, os pacientes que recebiam ixekizumab continuaram o tratamento atribu\u00eddo, os pacientes em placebo ou ADA foram trocados 1:1 para IXE Q2W ou IXE Q4W at\u00e9 \u00e0 semana 52.<\/p>\n\n<h2 id=\"boa-eficacia-e-seguranca\" class=\"wp-block-heading\">Boa efic\u00e1cia e seguran\u00e7a<\/h2>\n\n<p>Ambas as terapias com ixekizumab demonstraram melhorar a actividade da doen\u00e7a, fun\u00e7\u00e3o f\u00edsica, marcadores objectivos de inflama\u00e7\u00e3o, qualidade de vida, estado de sa\u00fade e fun\u00e7\u00e3o global durante um per\u00edodo de at\u00e9 52 semanas.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1796\" height=\"673\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/abb1_sg2_s15.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18085\"\/><\/figure>\n\n<p>Em pacientes tratados continuamente com ixekizumab, as taxas de resposta ASAS40 persistiram da semana 16 \u00e0 semana 52<span style=\"font-family: franklin gothic demi;\"> (Fig. 1) <\/span>. As taxas de resposta ASAS40 na semana 52 foram 53,1% (IXE Q4W) e 50,6% (IXE Q2W) na COAST-V e 34,2% (IXE Q4W) e 30,6% (IXE Q2W) na COAST-W. Os doentes aleatorizados para placebo e aleatorizados para ixekizumab na semana 16 mostraram uma r\u00e1pida melhoria nas taxas de resposta ASAS40 ap\u00f3s a mudan\u00e7a para ixekizumab  <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Fig. 2);  <\/span>As taxas de resposta na semana 52 (46,5% no COAST-V, 38,7% no COAST-W) foram numericamente semelhantes aos pacientes inicialmente aleatorizados para ixekizumab. No COAST-V, os pacientes aleatorizados para ADA mostraram mais melhorias num\u00e9ricas nas taxas de resposta ASAS40 (36,0% na semana 16, 51,2% na semana 52) depois de mudarem para ixekizumab <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Figura 2A);<\/span> as taxas de resposta na semana 52 foram numericamente semelhantes aos pacientes inicialmente aleatorizados para ixekizumab.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"1796\" height=\"733\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/abb2_sg2_s16.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18086 lazyload\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1796px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1796\/733;\" \/><\/figure>\n\n<p>O EAIR comum para a psor\u00edase foi de 1,0. Um paciente teve um evento cerebrocardiovascular adverso grave (enfarte agudo do mioc\u00e1rdio) e foram relatados dois casos malignos (leucemia promieloc\u00edtica aguda e cancro da bexiga). Foram comunicadas menos reac\u00e7\u00f5es no local de injec\u00e7\u00e3o (ISRs) com IXE Q4W (9,2%) do que com IXE Q2W (17,2%). O n\u00famero de doentes que relatam ISR diminuiu ao longo do tempo. Especificamente, 6,4%, 3,8% e 3,4% dos pacientes em IXE Q4W e 14,3%, 8,6% e 5,2% dos pacientes em IXE Q2W referiram ISR nas semanas 0-12, semanas 12-24 e semanas 24-36, respectivamente. Apenas alguns pacientes (IXE Q4W <span style=\"font-family: times new roman;\">\u22641%<\/span>; IXE Q2W aproximadamente 3%) reportaram ISR para al\u00e9m da semana 36.<\/p>\n\n<p>Em geral, as respostas ao tratamento foram numericamente inferiores em TNFi-experientes em compara\u00e7\u00e3o com os pacientes bDMARD-naive, reflectindo uma popula\u00e7\u00e3o mais dif\u00edcil de tratar, com falha no tratamento anterior e doen\u00e7a mais duradoura [4]. As terapias biol\u00f3gicas actualmente aprovadas para axSpA incluem v\u00e1rios TNFi e um antagonista de IL-17A. Embora apenas estudos comparativos frente a frente possam avaliar completamente a efic\u00e1cia relativa e seguran\u00e7a de diferentes tratamentos, os resultados do ASAS40 aqui relatados na semana 52 s\u00e3o consistentes com os relatados para TNFi em pacientes que eram bDMARD-na\u00efve e para secukinumab em subgrupos de pacientes que eram bDMARD-na\u00efve ou que tinham anteriormente falhado o tratamento TNFi.<\/p>\n\n<p>A taxa de descontinua\u00e7\u00e3o devido a eventos adversos (EA) foi &lt;4% em ambos os estudos, e os eventos adversos graves (EA) foram notificados por &lt;6% dos pacientes. A maioria das infec\u00e7\u00f5es e ISRs eram leves a moderadas. Os ISRs eram mais comuns em IXE Q2W do que em IXE Q4W. Al\u00e9m disso, os ISRs foram mais frequentemente notificados durante as primeiras 4 semanas de tratamento e diminu\u00edram de frequ\u00eancia ao longo do tempo. Durante os per\u00edodos de estudo de 52 semanas de COAST-V e COAST-W (n=641), a taxa de incid\u00eancia conjunta de infec\u00e7\u00f5es graves ajustada \u00e0 exposi\u00e7\u00e3o por 100 pacientes-ano (EAIR) foi de 2,0 em pacientes tratados com ixekizumab. Os EAIRs agrupados de infec\u00e7\u00e3o por Candida e neutropenia de grau 3\/4 foram de 1,0 e 0,2, respectivamente. Os EAIRs correspondentes para a doen\u00e7a de Crohn, colite ulcerativa e doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal (IBD) (NOS) foram respectivamente 0,8, 0,4 e 0,4 (total IBD EAIR: 1,6). O EAIR para a uve\u00edte anterior (AU) era de 3,9; 15 dos 20 pacientes (75%) tinham um historial de AU e 14 dos 20 pacientes (70%) eram da COAST-W. Foram notificados menos eventos de DEC em IXE Q2W do que em IXE Q4W, e n\u00e3o houve associa\u00e7\u00e3o aparente entre a dura\u00e7\u00e3o da exposi\u00e7\u00e3o a ixekizumab e a DEC. Relat\u00f3rios anteriores mostraram que o EAIR para AU em pacientes com espondilite anquilosante (AS) varia de 2,6 a 3,5 para pacientes tratados com TNFi [11].<\/p>\n\n<p>Em resumo, os dados da COAST-V e COAST-W mostram que o ixekizumab alcan\u00e7ou uma melhoria sustentada e clinicamente significativa nos sinais e sintomas de r-axSpA activo durante at\u00e9 52 semanas. Os resultados de seguran\u00e7a foram consistentes com o perfil de seguran\u00e7a conhecido do ixekizumab. Estes resultados sugerem que o ixekizumab pode ser uma op\u00e7\u00e3o de tratamento para o axSpA em pacientes que s\u00e3o bDMARD-na\u00efve ou que tiveram anteriormente uma resposta inadequada ou intoler\u00e2ncia aos inibidores de TNF.<\/p>\n\n<h2 id=\"estudo-sobre-o-efeito-apos-a-remissao\" class=\"wp-block-heading\">Estudo sobre o efeito ap\u00f3s a remiss\u00e3o<\/h2>\n\n<p>Os resultados de ensaios aleat\u00f3rios de descontinua\u00e7\u00e3o do inibidor do factor de necrose tumoral (TNF) em doentes com espondiloartrite axial sugerem que a descontinua\u00e7\u00e3o do TNFi leva a reca\u00eddas na maioria dos doentes e a continua\u00e7\u00e3o do tratamento pode ser importante para manter o controlo da doen\u00e7a. No entanto, ainda n\u00e3o foram realizados estudos centrados nos efeitos da continua\u00e7\u00e3o versus descontinua\u00e7\u00e3o de um antagonista da interleucina (IL)-17A em pacientes com axSpA. COAST-Y \u00e9 um estudo de acompanhamento de COAST-V e COAST-W. O objectivo deste estudo [12], publicado em 2021, era preencher esta lacuna e investigar a continua\u00e7\u00e3o vs. interrup\u00e7\u00e3o do tratamento com ixekizumab em doentes com espondiloartrite axial que tinham conseguido a remiss\u00e3o.<\/p>\n\n<p>No estudo de extens\u00e3o duplo-cego, controlado por placebo e randomizado da fase 3, os pacientes que tinham completado os ensaios originais de 52 semanas COAST-V, COAST-W ou COAST-X entraram numa fase introdut\u00f3ria de 24 semanas e continuaram ou 80 mg IXE a cada 2 semanas (Q2W) ou 4 semanas (Q4W). Os doentes que obtiveram remiss\u00e3o (ou seja, um Resultado de Actividade de Espondilite Anquilosante (ASDAS) &lt;1,3 pelo menos uma vez na semana 16 ou na semana 20 e &lt;2,1 em ambas as visitas) foram distribu\u00eddos aleatoriamente de forma igual na semana 24 para continuar IXE Q4W, IXE Q2W, ou descontinuar no placebo de forma cega. O par\u00e2metro prim\u00e1rio foi a propor\u00e7\u00e3o de pacientes sem reca\u00edda (ASDAS <span style=\"font-family: times new roman;\">\u22652.<\/span>1 em duas visitas consecutivas ou ASDAS &gt;3.5 em cada visita) ap\u00f3s as 40 semanas de RWRP (per\u00edodo aleat\u00f3rio de retirada-tratamento), sendo o tempo para reca\u00edda um par\u00e2metro secund\u00e1rio importante.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"1782\" height=\"666\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/abb3_sg2_s17.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18087 lazyload\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1782px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1782\/666;\" \/><\/figure>\n\n<p>741 pacientes completaram a fase introdut\u00f3ria de 24 semanas e 155 entraram no RWRP. Os objectivos prim\u00e1rios e todos os objectivos secund\u00e1rios importantes foram alcan\u00e7ados na semana 64. Quarenta semanas ap\u00f3s a retirada aleat\u00f3ria, 83,3% dos pacientes dos grupos combinados permaneceram IXE (85\/102, p&lt;0,001), IXE Q4W (40\/48, p=0,003) e IXE Q2W (45\/54, p=0,001) sem reca\u00eddas contra 54,7% no grupo placebo (29\/53).  <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Fig. 3A).<\/span>  A propor\u00e7\u00e3o de pacientes sem reca\u00edda foi semelhante entre os subgrupos de pacientes com r-axSpA e nr-axSpA  <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Fig. 3B).<\/span>  A continua\u00e7\u00e3o da IXE atrasou significativamente o tempo de reca\u00edda em compara\u00e7\u00e3o com o placebo, com a maioria dos pacientes a permanecerem livres de reca\u00eddas por at\u00e9 20 semanas ap\u00f3s a paragem da IXE  <span style=\"font-family: franklin gothic demi;\">(Fig. 4).  <\/span>Que 54,7% dos pacientes que interromperam o placebo permaneceram sem reca\u00eddas durante o RWRP foi um valor mais elevado do que em estudos de descontinua\u00e7\u00e3o compar\u00e1veis de adalimumab (47%) e certolizumab pegol (20,2%).  [13\u201316].<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"1828\" height=\"964\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/abb4_sg2_s18.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18088 lazyload\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1828px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1828\/964;\" \/><\/figure>\n\n<h2 id=\"preditores-e-seguranca\" class=\"wp-block-heading\">Preditores e seguran\u00e7a<\/h2>\n\n<p>As an\u00e1lises post-hoc identificaram v\u00e1rias caracter\u00edsticas dos doentes associadas \u00e0 reca\u00edda, incluindo a \u00e1rea ASDAS sob a curva, sugerindo que os doentes com doen\u00e7a menos bem controlada tinham mais probabilidades de ter reca\u00eddo ao longo do tempo do que aqueles cujo controlo da doen\u00e7a era est\u00e1vel. Al\u00e9m disso, a descontinua\u00e7\u00e3o da IXE, CRP de base mais elevada e IMC n\u00e3o normal (que era <span style=\"font-family: times new roman;\">\u226525<\/span>kg\/m2 na maioria dos casos) foram identificados como associados a recidiva. Uma pontua\u00e7\u00e3o de dor BASDAI mais elevada na semana 24 foi tamb\u00e9m associada a reca\u00edda em pacientes que continuaram o tratamento com IXE, mas n\u00e3o em pacientes que pararam no placebo.<\/p>\n\n<p>O RWRP do COAST-Y incluiu pacientes de todo o espectro axSpA com e sem falha TNFi pr\u00e9via e com dura\u00e7\u00e3o dos sintomas variando de 1,9 a 44,7 anos (m\u00e9dia 12,7 anos) [17]. N\u00e3o houve preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a novas ou inesperadas durante o RWRP. Os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) foram notificados em 42,6% (IXE Q4W), 44,4% (IXE Q2W) e 52,8% (desmamados para placebo) dos doentes e foram geralmente de gravidade ligeira a moderada. Dois pacientes (IXE Q2W) interromperam o estudo devido \u00e0 UE. Foram vistos SUEs em dois (4,3%) pacientes no grupo IXE Q4W (teratoma benigno de c\u00e9lulas germinativas dos ov\u00e1rios e fractura por compress\u00e3o), dois (3,7%) pacientes no grupo IXE Q2W (amigdalite cr\u00f3nica e mielopatia num paciente e Clostridium difficile colitis noutro), e um (1,9%) paciente que tinha descontinuado com placebo (inflama\u00e7\u00e3o dos tecidos moles). Apenas uma SUE (C. difficile colitis) levou \u00e0 descontinua\u00e7\u00e3o. N\u00e3o houve mortes nem relatos de reactiva\u00e7\u00e3o de tuberculose, doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal, eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) ou malignidade.<\/p>\n\n<p>Globalmente, estes resultados sugerem que o tratamento cont\u00ednuo da IXE \u00e9 importante para a maioria dos pacientes para manter o controlo da doen\u00e7a a longo prazo [12]. Contudo, a longa dura\u00e7\u00e3o da resposta ao tratamento ap\u00f3s a interrup\u00e7\u00e3o da IXE sugere que a interrup\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria do tratamento, por exemplo, durante a infec\u00e7\u00e3o ou antes da cirurgia, \u00e9 pouco prov\u00e1vel que conduza a uma reca\u00edda na maioria dos pacientes. Estes resultados s\u00e3o importantes para os cl\u00ednicos quando tomam decis\u00f5es de tratamento relativas \u00e0 interrup\u00e7\u00e3o do tratamento e \u00e0 optimiza\u00e7\u00e3o da gest\u00e3o a longo prazo do axSpA.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" width=\"1100\" height=\"447\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-18089 lazyload\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-800x325.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-120x49.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-90x37.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-320x130.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/kasten_sponsor_elililly_0-560x228.png 560w\" data-sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/447;\" \/><\/figure>\n\n<h2 id=\"mensagens-take-home\" class=\"wp-block-heading\">Mensagens Take-Home<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>O Ixekizumab \u00e9 aprovado para o tratamento da psor\u00edase em placas moderada a grave, artrite psori\u00e1sica e espondiloartrose axial.<\/li>\n\n\n\n<li>No PsA, o ixekizumab pode levar a uma melhoria significativa das floresc\u00eancias cut\u00e2neas ap\u00f3s apenas 6 semanas de terapia. Al\u00e9m disso, tem sido relatada uma melhoria da dor em doentes com e sem inflama\u00e7\u00e3o mensur\u00e1vel.<\/li>\n\n\n\n<li>Em pacientes com r-axSpA activo que s\u00e3o bDMARD-na\u00efve ou TNFi-experientes, o ixekizumab \u00e9 um tratamento eficaz.<\/li>\n\n\n\n<li>O Ixekizumab pode melhorar a actividade da doen\u00e7a, fun\u00e7\u00e3o f\u00edsica, marcadores objectivos de inflama\u00e7\u00e3o, qualidade de vida, estado de sa\u00fade e fun\u00e7\u00e3o geral em doentes com r-axSpA durante at\u00e9 52 semanas.<\/li>\n\n\n\n<li>Em pacientes com axSpA em remiss\u00e3o, o tratamento cont\u00ednuo com IXE est\u00e1 associado a uma maior probabilidade de manter um controlo \u00f3ptimo da doen\u00e7a em compara\u00e7\u00e3o com a retirada de IXE.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Deodhar A, et al: Ixekizumab para pacientes com espondiloartrite axial n\u00e3o radiogr\u00e1fica (COAST-X): um ensaio aleat\u00f3rio, controlado por placebo. Lancet 2020 Jan 4; 395 (10217): 53-64.<\/li>\n\n\n\n<li>van der Heijde D, et al: Ixekizumab, um antagonista da interleucina-17A no tratamento da espondilite anquilosante ou espondiloartrite axial radiogr\u00e1fica em doentes anteriormente n\u00e3o tratados com drogas anti-reum\u00e1ticas modificadoras da doen\u00e7a biol\u00f3gica (COAST-V): Resultados de 16 semanas de um ensaio aleat\u00f3rio de fase 3, duplo-cego, controlado activamente e placebo-controlado. Lancet 2018 Dez 8; 392 (10163): 2441-2451.<\/li>\n\n\n\n<li>Deodhar A, et al: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Ixekizumab no Tratamento da Espondiloartrose Axial Radiogr\u00e1fica: Resultados de dezasseis semanas de um Ensaio de Fase III Aleat\u00f3rio, Duplo-Blind, Controlado por Placebo em Pacientes com Resposta Pr\u00e9via Inadequada ou Intoler\u00e2ncia aos Inibidores do Factor de Necrose Tumoral. Artrite Rheumatol 2019; 71 (4): 599-611.<\/li>\n\n\n\n<li>Dougados M, Wei JCC, Landew\u00e9 R, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do ixekizumab durante 52 semanas em duas fases 3, ensaios cl\u00ednicos aleat\u00f3rios e controlados em pacientes com espondiloartrite axial radiogr\u00e1fica activa (COAST-V e COAST-W). Ann Rheum Dis 2020; 79: 176-185; doi: 10.1136\/annrheumdis-2019-216118.<\/li>\n\n\n\n<li>K\u00f6hm M, Burkhardt H, Behrens F: Estrat\u00e9gias terap\u00eauticas da artrite psori\u00e1sica. DMW &#8211; Deutsche Medizinische Wochenschrift 2020; 145(11): 773-780; doi: 10.1055\/a-0964-0231.<\/li>\n\n\n\n<li>de Vlam K, Gallo G, Mease P, et al: Ixekizumab mostra um padr\u00e3o de melhoria da dor em pacientes com e sem inflama\u00e7\u00e3o mensur\u00e1vel na artrite psori\u00e1sica. Artrite Rheumatol 2021; 73 (suppl 10).<\/li>\n\n\n\n<li>Mease PJ, Smolen JS, Behrens F, The SPIRIT H2H study group et al: A head-to-head comparison of the efficacy and safety of ixekizumab and adalimumab in biological-na\u00efve patients with active psoriatic artritis: resultados de 24 semanas de um ensaio aleat\u00f3rio, aberto e cego de avaliador. Ann Rheum Dis 2020; 79: 123-131; doi: 10.1136\/annrheumdis-2019-215386.<\/li>\n\n\n\n<li>Smolen JS, Sebba A, Ruderman EM, et al: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Ixekizumab com ou sem Metotrexato em Pacientes com Artrite Psori\u00e1tica: Resultados de 52 semanas do Estudo SPIRIT-H2H. Rheumatol Ther 2020; 7: 1021-1035; doi: 10.1007\/s40744-020-00250-3.<\/li>\n\n\n\n<li>Sieper J, Poddubnyy D: Espondiloartrose axial. Lancet 2017; 390: 73-84; doi: 10.1016\/S0140-6736(16)31591-4.<\/li>\n\n\n\n<li>Sepriano A, Regel A, van der Heijde D, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos DMARD biol\u00f3gicos e sint\u00e9ticos-alvo: uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica da literatura informando a actualiza\u00e7\u00e3o de 2016 das recomenda\u00e7\u00f5es ASAS\/EULAR para a gest\u00e3o da espondiloartrite axial. RMD Aberto 2017; 3: e000396; doi: 10.1136\/rmdopen-2016-000396.<\/li>\n\n\n\n<li>Deodhar A, Miceli-Richard C, Baraliakos X, et al: Baixa incid\u00eancia, tanto de rec\u00e9m-nascidos como de crises de uve\u00edte em doentes tratados com espondilite anquilosante com secukinumab: ensaio cl\u00ednico e an\u00e1lise de seguran\u00e7a p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o. Ann Rheum Dis 2018; 77(Suppl 2): 999; doi: 10.1136\/annrheumdis-2018-eular.4474.<\/li>\n\n\n\n<li>Landew\u00e9 RBM, Gensler LS, Poddubnyy D, et al: Continua\u00e7\u00e3o versus retirada do tratamento ixekizumab em doentes com espondiloartrite axial que obtiveram remiss\u00e3o: efic\u00e1cia e resultados de seguran\u00e7a de um estudo de retirada controlado por placebo e aleatorizado (COAST-Y). Ann Rheum Dis 2021; 80: 1022-1030; doi: 10.1136\/annrheumdis-2020-219717.<\/li>\n\n\n\n<li>Landew\u00e9 RB, van der Heijde D, Dougados M, et al: Manuten\u00e7\u00e3o da remiss\u00e3o cl\u00ednica na espondiloartrite axial precoce ap\u00f3s a redu\u00e7\u00e3o da dose de certolizumab pegol. Ann Rheum Dis 2020; 79: 920-928; doi: 10.1136\/annrheumdis-2019-216839.<\/li>\n\n\n\n<li>Landew\u00e9 R, Sieper J, Mease P, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de continuar versus retirar a terapia adalimumab na manuten\u00e7\u00e3o da remiss\u00e3o em doentes com espondiloartrite axial n\u00e3o radiogr\u00e1fica (ABILITY-3): um estudo multic\u00eantrico, aleat\u00f3rio, duplo-cego. Lancet 2018; 392: 134-144; doi: 10.1016\/S0140-6736(18)31362-X.<\/li>\n\n\n\n<li>Haibel H, Heldmann F, Braun J, et al: Efic\u00e1cia a longo prazo do adalimumabe ap\u00f3s a retirada do f\u00e1rmaco e o novo tratamento em pacientes com espondiloartrite axial activa n\u00e3o radiograficamente evidente que experimentam uma erup\u00e7\u00e3o. Arthritis Rheum 2013; 65: 2211-2213; doi: 10.1002\/art.38014.<\/li>\n\n\n\n<li>Song IH, Althoff CE, Haibel H, et al: Frequ\u00eancia e dura\u00e7\u00e3o da remiss\u00e3o sem drogas ap\u00f3s 1 ano de tratamento com etanercept versus sulfasalazina na espondiloartrite axial precoce: dados de 2 anos do ensaio ESTHER. Ann Rheum Dis 2012; 71: 1212-1215; doi: 10.1136\/annrheumdis-2011-201010.<\/li>\n\n\n\n<li>Smolen JS, Sch\u00f6ls M, Braun J, et al: Tratamento da espondiloartrite axial e da espondiloartrite perif\u00e9rica, especialmente da artrite psori\u00e1sica, para atingir: 2017 actualiza\u00e7\u00e3o das recomenda\u00e7\u00f5es por uma task force internacional. Ann Rheum Dis 2018; 77: 3-17; doi: 10.1136\/annrheumdis-2017-211734.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><em>InFo DOR &amp; GERIATURA 2021; 3(2): 14-18<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O anticorpo monoclonal anti-IL-17A ixekizumab j\u00e1 foi aprovado para o tratamento da psor\u00edase de placa moderada a grave e da artrite psori\u00e1sica desde 2016. Em 2020, a espondiloartrite axial (axSpA)&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":114584,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Espondiloartrose axial e artrite psori\u00e1sica","footnotes":""},"category":[11356,11521,22618,11697,11524,11360,11496,11551],"tags":[17767,17772,17777,17761,14143,11754,13342,12511,15750,13978],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326798","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-formacao-cme","category-formacao-com-parceiro","category-formacao-continua","category-geriatria-pt-pt","category-reumatologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-artrite-psoriasica-pt-pt","tag-axspa-pt-pt","tag-coast-pt-pt","tag-dmard-pt-pt","tag-espondiloartrose-axial","tag-formacao-cme","tag-grappa-pt-pt","tag-ixekizumab-pt-pt","tag-psa-pt-pt","tag-psoriase-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-18 08:59:38","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":326811,"slug":"eficaz-y-eficiente-contra-el-dolor","post_title":"Eficaz y eficiente contra el dolor","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/eficaz-y-eficiente-contra-el-dolor\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326798","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326798"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326798\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":326806,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326798\/revisions\/326806"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114584"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326798"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326798"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326798"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326798"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}