{"id":326940,"date":"2022-01-05T01:00:00","date_gmt":"2022-01-05T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/quando-os-anti-histaminicos-nao-sao-suficientes-ligelizumab-brevemente-disponivel-para-alem-de-omalizumab\/"},"modified":"2022-01-05T01:00:00","modified_gmt":"2022-01-05T00:00:00","slug":"quando-os-anti-histaminicos-nao-sao-suficientes-ligelizumab-brevemente-disponivel-para-alem-de-omalizumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/quando-os-anti-histaminicos-nao-sao-suficientes-ligelizumab-brevemente-disponivel-para-alem-de-omalizumab\/","title":{"rendered":"Quando os anti-histam\u00ednicos n\u00e3o s\u00e3o suficientes – Ligelizumab brevemente dispon\u00edvel, para al\u00e9m de Omalizumab?"},"content":{"rendered":"

O omalizumab biol\u00f3gico tem efic\u00e1cia e seguran\u00e7a empiricamente bem documentadas e \u00e9 considerado o tratamento de elei\u00e7\u00e3o nas directrizes internacionais para casos de urtic\u00e1ria cr\u00f3nica espont\u00e2nea com resposta insuficiente aos anti-histam\u00ednicos. A Ligelizumab encontra-se actualmente em fases avan\u00e7adas de desenvolvimento cl\u00ednico. Este anticorpo monoclonal, que tamb\u00e9m \u00e9 dirigido contra IgE, est\u00e1 agora a ser investigado na fase III, ap\u00f3s resultados promissores no estudo de dose-finding.<\/strong><\/p>\n

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A urtic\u00e1ria caracteriza-se por p\u00e1pulas vermelhas, comich\u00e3o e por vezes dolorosas na pele e por vezes angioedema. O incha\u00e7o tamb\u00e9m pode afectar o rosto, pesco\u00e7o e membranas mucosas. Na forma cr\u00f3nica, os sintomas persistem durante mais de 6 semanas. A qualidade de vida pode ser consideravelmente reduzida. Na urtic\u00e1ria cr\u00f3nica espont\u00e2nea, os sintomas aparecem subitamente sem qualquer raz\u00e3o reconhec\u00edvel. O antigo nome  era “urticaria cr\u00f3nica idiop\u00e1tica”. O objectivo do tratamento \u00e9 conseguir o controlo dos sintomas, se poss\u00edvel at\u00e9 \u00e0 completa aus\u00eancia de sintomas. Isto deve tamb\u00e9m proporcionar al\u00edvio de sintomas de acompanhamento, tais como depress\u00e3o, ansiedade e dist\u00farbios do sono [1]. A terapia de primeira linha \u00e9 a segunda gera\u00e7\u00e3o de anti-histam\u00ednicos H1 como a loratadina, desloratadina, cetirizina ou levocetirizina [2]. Se os objectivos do tratamento n\u00e3o forem alcan\u00e7ados ap\u00f3s duas a quatro semanas, apesar da dosagem padr\u00e3o, deve ser considerado o uso de omalizumab, at\u00e9 agora o \u00fanico biol\u00f3gico aprovado para o tratamento de urtic\u00e1ria cr\u00f3nica espont\u00e2nea. Outros representantes dos anticorpos monoclonais encontram-se actualmente em fases avan\u00e7adas de desenvolvimento cl\u00ednico. Sarbjit S. Saini, John Hopkins University School of Medicine, Baltimore (EUA) relatou os desenvolvimentos actuais no campo da biologia para esta indica\u00e7\u00e3o na Reuni\u00e3o Anual da EADV [3].<\/p>\n

Dados promissores sobre ligelizumab<\/h2>\n

O anticorpo monoclonal humanizado IgG1 ligelizumab, que tal como o omalizumab \u00e9 dirigido contra o IgE, est\u00e1 actualmente a ser testado na fase III [13]. Num estudo randomizado, duplo-cego fase IIb dose-finding, ligelizumab foi comparado com omalizumab e placebo em 382 pacientes com csU moderada a grave [13]. Dos 382 participantes no estudo com urtic\u00e1ria espont\u00e2nea cr\u00f3nica, 44% conseguiram uma elimina\u00e7\u00e3o completa da les\u00e3o (UAS7*=0) ap\u00f3s 12 semanas em 72 mg ligelizumab em compara\u00e7\u00e3o com 25,9% em omalizumab 300 mg e 0% no grupo placebo. O estudo de extens\u00e3o de bra\u00e7o \u00fanico e sem cegos continuou com ligelizumab (240 mg, q4w) e incluiu doentes que tinham doen\u00e7a activa ap\u00f3s a semana 32 do estudo de detec\u00e7\u00e3o da dose da fase IIb (ligelizumab em doses diferentes, omalizumab ou placebo) [4]. Na fase de extens\u00e3o, 226 participantes no estudo receberam ligelizumab 240 mg subcutaneamente a cada 4 semanas durante um per\u00edodo de 52 semanas com um per\u00edodo de seguimento de 48 semanas. Na semana 12 do estudo de extens\u00e3o, 46,5% dos pacientes tiveram uma resposta completa, e na semana 52 esta propor\u00e7\u00e3o era de 53,1%. Ligelizumab foi geralmente bem tolerado, n\u00e3o tendo sido comunicados novos sinais de seguran\u00e7a.<\/p>\n

* UAS7=Valor semanal da Urtic\u00e1ria<\/em><\/span>
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Resumo<\/strong><\/p>\n

O Ligelizumab foi considerado mais eficaz no bloqueio da via IgE\/Fc\u03b5RI do que o omalizumab em ensaios cl\u00ednicos, o que \u00e9 atribu\u00eddo a uma maior afinidade de liga\u00e7\u00e3o para o IgE [9]. Os dados da Fase IIb indicam que se pode conseguir um melhor controlo dos sintomas com ligelizumabe tanto no desenho do grupo paralelo como nos pacientes que foram trocados de omalizumabe para ligelizumabe. Actualmente, o ligelizumab est\u00e1 a ser investigado no programa de estudo PEARL na fase III. Os doentes com urtic\u00e1ria cr\u00f3nica espont\u00e2nea que n\u00e3o conseguem um controlo adequado dos sintomas com anti-histam\u00ednicos H1 s\u00e3o randomizados para ligelizumab, omalizumab ou placebo [10\u201312]. O principal ponto final \u00e9 a mudan\u00e7a no UAS7 (Weekly Urticaria Activity Score) da linha de base para a semana 12.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Omalizumab \u00e9 actualmente a \u00fanica biologia aprovada <\/h2>\n

O anticorpo monoclonal IgG omalizumab (Xolair\u00ae) \u00e9 aprovado na Su\u00ed\u00e7a para doentes com mais de 12 anos de idade com urtic\u00e1ria cr\u00f3nica espont\u00e2nea que continuam a sofrer de p\u00e1pulas, angioedema ou comich\u00e3o, apesar do tratamento anti-histam\u00ednico H1 [5]. Ao ligar ao IgE livre, o omalizumab impede a liga\u00e7\u00e3o do IgE ao receptor Fc\u03b5RI de alta afinidade. Isto reduz a quantidade de IgE livre dispon\u00edvel para desencadear a cascata al\u00e9rgica. A dose recomendada de omalizumab \u00e9 de 300 mg como injec\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea de 4 em 4 semanas. Uma grande propor\u00e7\u00e3o de doentes com urtic\u00e1ria sofre uma redu\u00e7\u00e3o significativa dos sintomas num curto per\u00edodo de tempo ap\u00f3s a primeira injec\u00e7\u00e3o, embora alguns doentes demorem mais tempo a experimentar efeitos terap\u00eauticos. Se n\u00e3o houver sucesso terap\u00eautico ap\u00f3s seis meses de tratamento com omalizumab, as directrizes recomendam o uso fora do r\u00f3tulo com ciclosporina A para al\u00e9m da terapia existente com anti-histam\u00ednicos H1 [6]. Nas exacerba\u00e7\u00f5es agudas, o tratamento com glucocortic\u00f3ides sist\u00e9micos orais pode ser dado por um curto per\u00edodo de tempo para reduzir a dura\u00e7\u00e3o e a actividade da doen\u00e7a. Prednisolona \u00e9 recomendada numa dosagem de 20-50 mg di\u00e1rios durante um m\u00e1ximo de dez dias. Se usado durante tr\u00eas a cinco dias, n\u00e3o \u00e9 normalmente necess\u00e1rio interromper a utiliza\u00e7\u00e3o [7,8].<\/p>\n

Congresso: Reuni\u00e3o Anual da EADV<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Maurer M, et al: JDDG 2018; 16(5): 585-595.<\/li>\n
  2. Bauer A, et al: Allergo J Int 2021; 30: 64-75.<\/li>\n
  3. Saini SS: Optimiza\u00e7\u00e3o dos resultados dos pacientes na CSU: Poderiam os novos bi\u00f3logos ajudar a conseguir isto? Prof. Sarbjit S. Saini, MD, EADV Reuni\u00e3o Anual 29.09.-02.10.21<\/li>\n
  4. Maurer M, et al: Seguran\u00e7a e efic\u00e1cia sustentada do ligelizumabe em doentes com urtic\u00e1ria cr\u00f3nica espont\u00e2nea: Um estudo de extens\u00e3o de um ano. Alergia. 2021 Nov 13. doi: 10.1111\/all.15175.<\/li>\n
  5. Informa\u00e7\u00e3o sobre drogas, www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltimo acesso 19.11.2021)<\/li>\n
  6. Ghazanfar MN, Thomsen SF: J Dermatolog Treat 2019; 30: 387-388.<\/li>\n
  7. Zuberbier T, et al: Allergo Journal 2018; 27: 41-69.<\/li>\n
  8. Termeer C, et al: J Dtsch Dermatol Ges 2015; 13: 419-428.<\/li>\n
  9. Gasser P, et al: Nat Commun 2020; 11(1): 165.<\/li>\n
  10. Maurer M et al. Alergia. 2011; 66(3): 317-330.<\/li>\n
  11. NCT03580356: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03580356<\/li>\n
  12. NCT04210843: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04210843<\/li>\n
  13. Maurer M, et al: N Engl J Med 2019; 381(14): 1321-1332.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(6): 43 (publicado 4.12.21, antes da impress\u00e3o).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    O omalizumab biol\u00f3gico tem efic\u00e1cia e seguran\u00e7a empiricamente bem documentadas e \u00e9 considerado o tratamento de elei\u00e7\u00e3o nas directrizes internacionais para casos de urtic\u00e1ria cr\u00f3nica espont\u00e2nea com resposta insuficiente aos…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":114139,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Urtic\u00e1ria espont\u00e2nea cr\u00f3nica ","footnotes":""},"category":[11344,11521,11529,11551],"tags":[18110,14898,14892,18116,18118,12487,18115,12481,18109,18117,18112,18114,13520,18119,18121,18108,18113,18120,13993,18107,18111],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326940","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-alergologia-e-imunologia-clinica","category-estudos","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","tag-angioedema-pt-pt","tag-anti-histaminico","tag-anti-histaminicos","tag-cetirizine-pt-pt","tag-colmeias","tag-comichao","tag-desloratadina-pt-pt","tag-directrizes-pt-pt","tag-ige-pt-pt","tag-levocetirizina-pt-pt","tag-ligelizumab-pt-pt","tag-loratadine-pt-pt","tag-omalizumab-pt-pt","tag-pearl-pt-pt","tag-pontuacao-semanal-da-actividade-urticaria","tag-segunda-geracao","tag-sem-sedacao","tag-uas7-pt-pt","tag-urticaria-pt-pt","tag-urticaria-espontanea-cronica","tag-xolair-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-04 14:05:11","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":326941,"slug":"cuando-los-antihistaminicos-no-son-suficientes-ligelizumab-pronto-disponible-ademas-de-omalizumab","post_title":"Cuando los antihistam\u00ednicos no son suficientes - \u00bfLigelizumab pronto disponible adem\u00e1s de Omalizumab?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/cuando-los-antihistaminicos-no-son-suficientes-ligelizumab-pronto-disponible-ademas-de-omalizumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326940","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326940"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326940\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114139"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326940"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326940"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326940"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326940"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}