{"id":326981,"date":"2021-12-22T01:00:00","date_gmt":"2021-12-22T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/guselkumab-no-envolvimento-conjunto-resultados-provisorios-bem-sucedidos\/"},"modified":"2021-12-22T01:00:00","modified_gmt":"2021-12-22T00:00:00","slug":"guselkumab-no-envolvimento-conjunto-resultados-provisorios-bem-sucedidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/guselkumab-no-envolvimento-conjunto-resultados-provisorios-bem-sucedidos\/","title":{"rendered":"Guselkumab no envolvimento conjunto – resultados provis\u00f3rios bem sucedidos"},"content":{"rendered":"

Dados a longo prazo do estudo pivotal DISCOVER-2 mostram que o tratamento com guselkumab resultou em melhorias sustentadas nos sintomas articulares e cut\u00e2neos e na capacidade funcional durante um per\u00edodo de dois anos em doentes biologicamente ing\u00e9nuos com PsA. As avalia\u00e7\u00f5es de an\u00e1lises agrupadas de dois estudos da fase III foram tamb\u00e9m extremamente promissoras. Entre outras coisas, foram tamb\u00e9m demonstradas melhorias sustentadas na entesite e na dactilite.<\/strong><\/p>\n

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O inibidor da interleucina (IL) guselkumab, que j\u00e1 est\u00e1 estabelecido para o tratamento da psor\u00edase em placas, tamb\u00e9m se revelou eficaz em doentes com artrite psori\u00e1sica (PsA), como mostram os dados de estudo e a experi\u00eancia cl\u00ednica. Guselkumab \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado que visa especificamente a subunidade p19 da IL-23, uma citocina reguladora envolvida na patog\u00e9nese do PsA. Na Su\u00ed\u00e7a, o guselkumab (Tremfya\u00ae) foi aprovado para o tratamento de PsA desde Fevereiro de 2021. Cerca de 20-30% de todos os doentes com psor\u00edase desenvolvem artrite psori\u00e1sica durante o curso da doen\u00e7a. Durante um painel de discuss\u00e3o interdisciplinar na reuni\u00e3o anual deste ano do SGDV, os tr\u00eas peritos Nikhil Yawalkar, Bern, Jean Dudler, Fribourg, e Timur Taskesen, Zurique, discutiram os resultados actuais e os valores emp\u00edricos de uma perspectiva dermatol\u00f3gica e reumatol\u00f3gica [1].<\/p>\n

De acordo com as recomenda\u00e7\u00f5es EULAR actualizadas sobre a gest\u00e3o da PsA, os pacientes devem continuar a ser tratados numa base individualizada de acordo com o fen\u00f3tipo e os sintomas predominantes [2]. Como anteriormente, distinguem-se os seguintes seis dom\u00ednios de doen\u00e7a: artrite perif\u00e9rica, envolvimento cut\u00e2neo, envolvimento das unhas, envolvimento axial, dactilite e entesite.<\/p>\n

Taxas de resposta ACR-20 mantidas at\u00e9 \u00e0 semana 100<\/h2>\n

Os dados de 2 anos do estudo fase III DISCOVER-2 mostram que as taxas de resposta ACR20 obtidas com guselkumab na semana 24 continuaram a aumentar e foram mantidas at\u00e9 \u00e0 semana 100 (Fig. 1)<\/span> [3]. Dos 739 doentes aleatorizados, 88% tinham continuado o tratamento de estudo at\u00e9 \u00e0 semana 100, os dois grupos de verum receberam guselkumab 100 mg de quatro em quatro semanas (q4w) ou guselkumab 100 mg de oito em oito semanas (q8w)*, o grupo de controlo recebeu placebo de quatro em quatro semanas. Na semana 100, as taxas de resposta ACR20 eram de 76% para q4w e 74% para q8w. As taxas de progress\u00e3o radiogr\u00e1fica# medidas a partir das semanas 52-100 foram de 0,75 para q4w (n=227) e 0,46 para q8w (n=232). Em placebo os participantes mudaram para q4w ap\u00f3s a semana 24 (n=228), a progress\u00e3o radiogr\u00e1fica foi de 1,12 durante as semanas 0 a 24 (fase placebo), 0,51 durante as semanas 24-100 (sob q4w), e foi de 0,13 durante as semanas 52-100. O perfil de seguran\u00e7a de guselkumab em PsA provou ser compar\u00e1vel durante o per\u00edodo de 2 anos ao de 6 meses e 1 ano, e foi semelhante em ambos os grupos de verum (q4w e q8w).<\/p>\n

* q4w = de quatro em quatro semanas, q8w = de oito em oito semanas ap\u00f3s a dose inicial nas semanas 0 e 4
\n#<\/sup>  usando a pontua\u00e7\u00e3o radiogr\u00e1fica modificada PsA vdH-S<\/span><\/em><\/h2>\n

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An\u00e1lise conjunta: melhorias em diferentes dom\u00ednios-alvo<\/h2>\n

Numa edi\u00e7\u00e3o da Lancet Rheumatology publicada em Junho deste ano, foi publicada uma an\u00e1lise post hoc baseada em dados dos ensaios DISCOVER-1 e DISCOVER-2 [4]. Foram inclu\u00eddos doentes com PsA e envolvimento axial com um achado radiol\u00f3gico de sacroili\u00edte. Dos 312 participantes do estudo randomizado (61% homens, idade m\u00e9dia, 45,1 \u00b1 11,2 anos) com PsA e sacroili\u00edte, 103 doentes receberam guselkumab 100 mg de quatro em quatro semanas (q4w) e 91 sujeitos foram tratados com guselkumab 100 mg de oito em oito semanas (q8w)*<\/sup>. 118 participantes foram designados para o grupo placebo. Nas semanas 8 e 16, as melhorias no Bath Ankylosing Spondylitis Activity Activity Index (BASDAI) e Ankylosing Spondylitis Activity Score (ASDAS) foram maiores nos dois grupos guselkumab em compara\u00e7\u00e3o com placebo (ambos p<0,01). Os meios menos quadrados (LSM)** na semana 24 mostram que os pacientes que tomam guselkumab tiveram melhor desempenho no BASDAI do que no placebo (diferen\u00e7a de -1,3 [95% CI, -1,9 a -0,7] para ambos os grupos de guselkumab).<\/p>\n

* q4w = de quatro em quatro semanas, q8w = de oito em oito semanas ap\u00f3s a dose inicial nas semanas 0 e 4<\/span><\/em>
\n** LSM (“Least-square-medeans”) = valores m\u00e9dios para os quais a influ\u00eancia dos covari\u00e1veis sobre a vari\u00e1vel dependente foi eliminada<\/em><\/span><\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Uma nova an\u00e1lise conjunta dos dados de DISCOVER-1 e DISCOVER-2 mostrou que em doentes com dactilite ou entesite na linha de base, as taxas de cura alcan\u00e7adas na semana 24 foram mantidas ou mesmo melhoradas na semana 52 (tab. 1)<\/span> [6]. Esta \u00e9 uma descoberta importante, uma vez que a entesite e a dactilite est\u00e3o associadas a uma maior actividade da doen\u00e7a e a mais dores, e de um modo geral podem afectar significativamente a qualidade de vida dos indiv\u00edduos afectados [5].<\/p>\n

\nCongresso: Confer\u00eancia Anual SGDV 2021<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Simp\u00f3sio Sat\u00e9lite 16: “Inibidores da IL-23 para um tratamento hol\u00edstico do paciente – discuss\u00e3o indisciplinar Guselkumab – um tratamento para todos?”, Reuni\u00e3o Anual da SGDV, 25-27.8.2021<\/li>\n
  2. Coates LC, et al: The Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (GRAPPA) Treatment Recommendations 2021, eEULAR 2021, Abstract OP0229.<\/li>\n
  3. McInnes IB, et al: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Guselkumab, um Anticorpo Monoclonal Espec\u00edfico para a p19-Subunidade da Interleukin-23, Durante 2 Anos: Resultados de um Estudo de Fase 3, Aleat\u00f3rio, Duplo-cego, Controlado por Placebo, Realizado em Pacientes com Artrite Psori\u00e1sica Activa. Resumo 50, Inova\u00e7\u00f5es em Dermatologia 2021.<\/li>\n
  4. Mease PJ, et al: Efic\u00e1cia do guselkumab no envolvimento axial em doentes com artrite psori\u00e1sica activa e sacroili\u00edte: uma an\u00e1lise post-hoc dos estudos fase 3 DISCOVER-1 e DISCOVER-2. Lancet Rheumatol. Publicado online a 29 de Junho de 2021. doi:10.1016\/S2665-9913(21)00105-3.<\/li>\n
  5. Polachek A, et al: Clinical enthesitis in a Prospective Longitudinal Arthritis Cohort: Incidence, Prevalence, Characteristics, and Outcome. Arthritis Care Res (Hoboken) 2017; 69(11): 1685-1691.<\/li>\n
  6. McInnes IB, et al: Efficacy and Safety of Guselkumab, an Interleukin-23p19-Specific Monoclonal Antibody, Through One Year in Biologic-Naive Patients With Psoriatic Arthritis. Artrite e Reumatologia 2021; 73(4): 604-616.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31(6): 22-24
    \nInFo DOR & GERIATURA 2021; 3(2): 21-22<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Dados a longo prazo do estudo pivotal DISCOVER-2 mostram que o tratamento com guselkumab resultou em melhorias sustentadas nos sintomas articulares e cut\u00e2neos e na capacidade funcional durante um per\u00edodo…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":114019,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Artrite psori\u00e1sica (PsA)","footnotes":""},"category":[11356,11521,11305,11529,11496,11551],"tags":[13336,18149,18145,18151],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-326981","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-medicina-interna-geral","category-relatorios-do-congresso","category-reumatologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-artrite-psoriasica","tag-descubra","tag-guselkumab-pt-pt","tag-participacao-conjunta","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-07 06:08:17","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":327000,"slug":"guselkumab-en-participacion-conjunta-resultados-provisionales-satisfactorios","post_title":"Guselkumab en participaci\u00f3n conjunta: resultados provisionales satisfactorios","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/guselkumab-en-participacion-conjunta-resultados-provisionales-satisfactorios\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326981","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=326981"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/326981\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114019"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=326981"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=326981"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=326981"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=326981"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}