{"id":327198,"date":"2021-12-08T11:10:48","date_gmt":"2021-12-08T10:10:48","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/evolocumab-traz-beneficios-adicionais-para-uma-reducao-maxima-do-ldl-c\/"},"modified":"2021-12-08T11:10:48","modified_gmt":"2021-12-08T10:10:48","slug":"evolocumab-traz-beneficios-adicionais-para-uma-reducao-maxima-do-ldl-c","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/evolocumab-traz-beneficios-adicionais-para-uma-reducao-maxima-do-ldl-c\/","title":{"rendered":"Evolocumab traz benef\u00edcios adicionais para uma redu\u00e7\u00e3o m\u00e1xima do LDL-C"},"content":{"rendered":"

“Quanto mais baixo melhor” \u00e9 um princ\u00edpio importante para as terapias de redu\u00e7\u00e3o de lip\u00eddios e os anticorpos monoclonais PCSK9 (PCSK9 mAb), como o evolocumab, podem efectivamente baixar os n\u00edveis de LDL-C [1]. Os dados dos estudos ECARA e HUYGENS apresentados no Congresso Anual da Sociedade Europeia de Cardiologia 2021 lan\u00e7am mais luz sobre a redu\u00e7\u00e3o do LDL-C por evolocumab sob diferentes condi\u00e7\u00f5es [2,3].<\/strong><\/p>\n

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Os n\u00edveis elevados de LDL-C est\u00e3o directamente ligados ao desenvolvimento de placas ateroscler\u00f3ticas e ao risco de eventos cardiovasculares [4]. As recomenda\u00e7\u00f5es actuais do ESC\/EAS e da AGLA recomendam uma redu\u00e7\u00e3o do LDL-C de [5,6]% e um valor-alvo do LDL-C de <1,4 mmol\/L em doentes de alto risco cardiovascular, o que nem sempre \u00e9 conseguido na pr\u00e1tica . No Congresso ESC deste ano, foram apresentados resultados recentes do estudo observacional su\u00ed\u00e7o ECARA e do ensaio HUYGENS fase III aleat\u00f3rio, destacando a relev\u00e2ncia da utiliza\u00e7\u00e3o precoce do PCSK9 mAb Evolocumab (Repatha\u00ae) [2,3].<\/p>\n

ECARA: Alta ader\u00eancia e efic\u00e1cia do evolocumab no mundo real<\/strong><\/p>\n

O estudo ECARA fornece provas para a redu\u00e7\u00e3o do LDL-C com evolocumab em doentes de risco cardiovascular na pr\u00e1tica di\u00e1ria su\u00ed\u00e7a [2]. O estudo observacional multic\u00eantrico examinou adultos (idade m\u00e9dia: 61 anos) com doen\u00e7a cardiovascular ateroscler\u00f3tica confirmada ou elevado risco cardiovascular e n\u00edveis elevados de colesterol LDL, apesar da terapia com estatina tolerada ao m\u00e1ximo. 81%  dos participantes tiveram pelo menos um evento cardiovascular anterior na linha de base, 55% tiveram dois ou mais. A efic\u00e1cia do evolocumab foi comparada em pacientes com e sem pr\u00e9-tratamento PCSK9 mAb. O LDL-C de base mediana era de 1,9 mmol\/L e os n\u00edveis de LDL-C a 3, 6 e 12 meses serviram como ponto final prim\u00e1rio do estudo [2]. Globalmente, o tratamento provou ser eficaz em condi\u00e7\u00f5es reais, com 69% dos pacientes tratados com PCSK9 mAb-naive e 68% dos pacientes tratados com PCSK9 mAb a atingirem a meta do LDL-C de <1,4 mmol\/L pelo menos uma vez. Os resultados tamb\u00e9m indicam a efic\u00e1cia ben\u00e9fica da combina\u00e7\u00e3o de evolocumab com outras terapias de redu\u00e7\u00e3o de l\u00edpidos. Assim, com a terapia combinada, 74% dos pacientes PCSK9 mAb-naive alcan\u00e7aram um n\u00edvel de LDL-C de <1,4 mmol\/L, comparado com 80% dos pacientes PCSK9 mAb-previamente tratados [3]. Em termos de ader\u00eancia, 89% dos participantes reportaram total ades\u00e3o \u00e0 terapia evoluocumab planeada (Fig. 1). Foram observados efeitos secund\u00e1rios em 30% dos participantes, mas apenas um paciente mostrou efeitos secund\u00e1rios graves e  apenas tr\u00eas pacientes interromperam a terapia devido a eventos adversos. Tanto a efic\u00e1cia como a seguran\u00e7a do evolocumab no ensaio ECARA foram compar\u00e1veis aos dados de ensaios cl\u00ednicos controlados aleatorizados anteriores [2].<\/p>\n

Fig. 1<\/strong><\/p>\n

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HUIGENS: Evolocumab estabiliza placas ateroscler\u00f3ticas<\/strong><\/p>\n

At\u00e9 75% dos epis\u00f3dios de ACS s\u00e3o desencadeados pela ruptura de placas ateroscler\u00f3ticas [4]. Entre outras coisas, a espessura da capa fibrosa (FCT), que envolve o n\u00facleo lip\u00eddico macio, \u00e9 decisiva para a estabilidade das placas. Em placas vulner\u00e1veis, a FCT \u00e9 muito baixa, em <65 \u03bcm [4]. Como os baixos n\u00edveis de LDL-C favorecem a estabiliza\u00e7\u00e3o da capa fibrosa, o estudo HUYGENS investigou at\u00e9 que ponto o efeito de redu\u00e7\u00e3o do LDL-C do PCSK9 mAb evolocumab afecta as placas ateroscler\u00f3ticas [7\u20139]. No estudo duplo-cego, multic\u00eantrico fase III, 161 pacientes foram aleatorizados 1:1 para tratamento com evolocumab ou placebo uma vez por m\u00eas, cada um mais dose m\u00e1xima tolerada de estatina, e as placas foram avaliadas por tomografia de coer\u00eancia \u00f3ptica [9]. A avalia\u00e7\u00e3o mostra que o tratamento com evolocumab mais terapia optimizada de estatina durante 48-52 semanas atinge quase o dobro do aumento da FCT m\u00ednima do que a terapia com placebo mais estatina (42,7 \u03bcm vs. 21,5 \u03bcm, Fig. 2) [3]. Aos 12 meses ap\u00f3s a ACS, apenas 12,5% dos pacientes no bra\u00e7o evolocumab ainda tinham um FCT m\u00ednimo de <65 \u03bcm, em compara\u00e7\u00e3o com 30,2% no bra\u00e7o placebo. Al\u00e9m disso, o arco lip\u00eddico foi reduzido em 83% mais com evolocumab do que com placebo (-57,5\u00b0 vs. -31,4\u00b0). A altera\u00e7\u00e3o mensur\u00e1vel das placas correlacionada com uma redu\u00e7\u00e3o de 80% do LDL-C em doentes em terapia com estatina Evolocumab, em compara\u00e7\u00e3o com 39% em terapia com placebo estatina [3]. A seguran\u00e7a e tolerabilidade do evolocumab em doentes com ACS eram compar\u00e1veis ao placebo. Os acontecimentos adversos mais comuns observados relacionados com o tratamento foram as reac\u00e7\u00f5es no local de injec\u00e7\u00e3o e as mialgias, que n\u00e3o diferiram significativamente entre os dois grupos [3].<\/p>\n

Fig. 2 Aumento do n\u00famero m\u00ednimo de FCT#<\/strong><\/p>\n

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# <\/span>ap\u00f3s 48-52 semanas de tratamento com evolocumab mais terapia com estatina optimizada (42,7 \u03bcm) em compara\u00e7\u00e3o com a terapia com placebo mais estatina (21,5 \u03bcm). FCT=thickness of the fibrous cap.<\/p>\n

Conclus\u00e3o<\/strong><\/p>\n

Os resultados dos estudos ECARA e HUYGENS apresentados no Congresso ESC 2021 confirmam que a adi\u00e7\u00e3o de evolocumab \u00e0 terapia com estatina \u00e9 bem tolerada e proporciona um benef\u00edcio adicional para a redu\u00e7\u00e3o m\u00e1xima dos n\u00edveis de colesterol LDL – e isto tamb\u00e9m em condi\u00e7\u00f5es reais na pr\u00e1tica di\u00e1ria su\u00ed\u00e7a [2,3]. Isto est\u00e1 associado a uma maior estabilidade das placas ateroscler\u00f3ticas em doentes com SCA, o que por sua vez pode reduzir o risco cardiovascular [3].<\/p>\n

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Este artigo foi escrito com o apoio financeiro da Amgen Switzerland AG, Rotkreuz.<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

1 McCormack T, Dent R, Blagden M: n\u00edveis muito baixos de LDL-C podem proporcionar com seguran\u00e7a um benef\u00edcio cardiovascular cl\u00ednico adicional: as provas at\u00e9 \u00e0 data. Int J Clin Pract, 2016; 70(11): 886-897.<\/p>\n

Nanchen D, et al: Efic\u00e1cia, ader\u00eancia e seguran\u00e7a do evolocumab num estudo prospectivo de observa\u00e7\u00e3o multic\u00eantrico su\u00ed\u00e7o. Apresenta\u00e7\u00e3o de poster, resumo 81681, no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia. 2021: Barcelona, Espanha e virtual.<\/p>\n

3 Nicholls SJ, HUYGENS: Evolocumab e altera\u00e7\u00f5es na composi\u00e7\u00e3o da placa na OCT, no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia. 2021: Barcelona, Espanha.<\/p>\n

Virmani R, et al: Placa vulner\u00e1vel: a patologia das les\u00f5es coron\u00e1rias inst\u00e1veis. J Interv Cardiol 2002; 15(6): 439-446.<\/p>\n

5. Preven\u00e7\u00e3o da arteriosclerose 2020. Vis\u00e3o geral das recomenda\u00e7\u00f5es do Grupo de Trabalho de L\u00edpidos e Aterosclerose (AGLA) da Sociedade Su\u00ed\u00e7a de Cardiologia (SGK) bem como da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) e da Sociedade Europeia de Aterosclerose (EAS). www.agla.ch\/de\/empfehlungen, \u00faltimo acesso: 16.03. 2021.<\/p>\n

Mach F, et al: 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J 2020; 41(1): p. 111-188.<\/p>\n

7 Kataoka Y, et al: Lipid Lowering Therapy to Modify Plaque Microstructures. J Atheroscler Thromb 2017; 24(4): 360-372.<\/p>\n

8 Yano H, Horinaka S, Ishimitsu T: Efeito da terapia evolocumab na espessura da capa fibrosa coron\u00e1ria avaliada por tomografia de coer\u00eancia \u00f3ptica em pacientes com s\u00edndrome coron\u00e1ria aguda. J Cardiol 2020; 75(3): 289-295.<\/p>\n

Nicholls SJ, et al: Assessing the impact of PCSK9 inhibition on coronary plaque fenotype with optical coherence tomography: rationale and design of the randomized, placebo-controlled HUYGENS study. Diagn\u00f3stico Cardiovasc Ther 2021; 11(1): 120-129.<\/p>\n

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CH-REP-1121-00010<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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