{"id":327235,"date":"2021-12-06T01:00:00","date_gmt":"2021-12-06T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/analise-conjunta-sobre-a-eficacia-do-secukinumabe-a-partir-de-quatro-estudos-da-fase-iii\/"},"modified":"2021-12-06T01:00:00","modified_gmt":"2021-12-06T00:00:00","slug":"analise-conjunta-sobre-a-eficacia-do-secukinumabe-a-partir-de-quatro-estudos-da-fase-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/analise-conjunta-sobre-a-eficacia-do-secukinumabe-a-partir-de-quatro-estudos-da-fase-iii\/","title":{"rendered":"An\u00e1lise conjunta sobre a efic\u00e1cia do secukinumabe a partir de quatro estudos da fase III"},"content":{"rendered":"

A melhoria dos par\u00e2metros cl\u00ednicos foi observada com o tratamento secukinumab independentemente da lat\u00eancia desde o diagn\u00f3stico inicial de artrite psori\u00e1sica, com os pacientes diagnosticados h\u00e1 menos de um ano a mostrarem uma resposta ligeiramente melhor do que os diagnosticados h\u00e1 mais de dois anos. Numa outra an\u00e1lise post-hoc de um pool de dados dos mesmos quatro estudos, a efic\u00e1cia do secukinumabe como terapia de primeira linha demonstrou ser superior em compara\u00e7\u00e3o com os pacientes pr\u00e9-tratados com anti-TNF\u03b1.<\/strong><\/p>\n

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A artrite psori\u00e1sica (PsoA) pode progredir rapidamente se n\u00e3o for tratada, levando a danos irrevers\u00edveis dentro de dois anos ap\u00f3s o diagn\u00f3stico inicial [1]. A interleucina selectiva (IL)-17 inibidor secukinumab mostrou uma melhoria r\u00e1pida e sustentada dos sintomas nos ensaios da fase III FUTURO 1-5. A dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia desde o diagn\u00f3stico da PsoA nestes estudos foi de 6-7 anos [2\u20136]. Para uma melhor compreens\u00e3o dos efeitos de interven\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas anteriores em doentes com PsoA, uma avalia\u00e7\u00e3o do tratamento com secukinumab em fun\u00e7\u00e3o da dura\u00e7\u00e3o desde a realiza\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico inicial de PsoA [7]. Foram analisados os dados agrupados (n=1803) dos ensaios controlados aleatorizados FUTURO 2-5. Os pacientes inclu\u00eddos receberam secukinumab (s.c.) 300 mg ou 150 mg como dose de carga, secukinumab 150 mg sem dose de carga ou placebo. Os pacientes foram divididos em dois grupos: o grupo 1 consistiu de pacientes que tinham sido diagnosticados com PsoA \u22641 h\u00e1 um ano, e o grupo 2 consistiu de pacientes que tinham sido diagnosticados com PsoA >h\u00e1 dois anos. A resposta ao tratamento foi avaliada por altera\u00e7\u00f5es no ACR20\/50\/70 e no PASI75\/90\/100 ap\u00f3s 16 semanas***. Foram tamb\u00e9m registados par\u00e2metros de qualidade de vida e de resultados da actividade da doen\u00e7a.<\/p>\n

* FUTURO 2 (NCT01752634), FUTURO 3 (NCT01989468), FUTURO 4 (NCT02294227) e 5 (NCT02404350)<\/em><\/span>
\n** Imputa\u00e7\u00e3o de n\u00e3o-resposta; sem correc\u00e7\u00e3o para compara\u00e7\u00f5es m\u00faltiplas<\/em><\/p>\n

\nMaior melhoria dos sintomas com menor lat\u00eancia de tratamento<\/h2>\n

No total, 419 doentes (23,2%) tiveram um primeiro diagn\u00f3stico PsoA \u22641 h\u00e1 um ano atr\u00e1s quando come\u00e7aram o tratamento com secukinumab, e 1384 (76,8%) tiveram uma lat\u00eancia de tratamento de >2 anos [7]. Na linha de base, as caracter\u00edsticas mais relevantes dos doentes destes dois grupos eram compar\u00e1veis. Na semana 16, verificou-se que as taxas de resposta ACR20\/50\/70 eram mais elevadas com tratamento com secukinumab em compara\u00e7\u00e3o com placebo, independentemente da lat\u00eancia desde o diagn\u00f3stico PsoA (Fig. 1)<\/span>, com secukinumab 300 mg associados a taxas de resposta ACR mais elevadas do que secukinumab 150 mg. Em geral, as taxas de resposta ACR foram ligeiramente mais elevadas nos doentes com uma lat\u00eancia de tratamento \u22641 ano, especialmente nos que receberam secukinumab 300 mg. O Secukinumab tamb\u00e9m se revelou superior ao placebo em termos de outros par\u00e2metros de resultado, tais como a entesite, a dactilite, a psor\u00edase cut\u00e2nea e a psor\u00edase das unhas. Uma propor\u00e7\u00e3o mais elevada de doentes com uma lat\u00eancia de tratamento secukinumab \u22641 ano em compara\u00e7\u00e3o com o grupo com um diagn\u00f3stico inicial de PsoA >2 anos atr\u00e1s n\u00e3o tinha articula\u00e7\u00f5es inchadas e n\u00e3o tinha articula\u00e7\u00f5es tenras (“swollen joint count” = 0, “mean tender joint count” = 0) e um CRP \u226410 mg\/L. Os pacientes com menor lat\u00eancia de tratamento tamb\u00e9m tiveram melhor desempenho em termos de subscritores do bem-estar mental no SF-36 (“Short Form-36 of the Health Survey”). Os efeitos secund\u00e1rios mais frequentes em doentes tratados com secukinumabe (tempo desde o diagn\u00f3stico \u22641 ano ou  >2 anos) foram nasofaringite (8,3% e 6,1%, respectivamente), dores de cabe\u00e7a (6,2% e 3,6%, respectivamente) e infec\u00e7\u00f5es das vias respirat\u00f3rias superiores (5,1% e 4,7%, respectivamente).<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

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Dados sobre secukinumab como tratamento de primeira linha<\/h2>\n

Uma nova an\u00e1lise post-hoc de dados agrupados (n=2049) dos estudos FUTURO 2-5 mostrou, em primeiro lugar, que a efic\u00e1cia do secukinumabe era superior ao placebo em todos os dom\u00ednios da manifesta\u00e7\u00e3o cl\u00ednica PsoA definida pelo Grupo de Investiga\u00e7\u00e3o e Avalia\u00e7\u00e3o da Psor\u00edase e Artrite Psori\u00e1tica (GRAPPA) (artrite perif\u00e9rica, envolvimento axial, entesite, dactilites, psor\u00edase cut\u00e2nea, envolvimento das unhas) [8]. Por outro lado, a resposta cl\u00ednica foi mais elevada nos doentes anti-TNF\u03b1-na\u00efve em compara\u00e7\u00e3o com os que tinham sido anteriormente tratados com inibidores TNF\u03b1. Estes resultados s\u00e3o um argumento para a utiliza\u00e7\u00e3o do secukinumab como op\u00e7\u00e3o de tratamento de primeira linha.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Kane D, et al: Rheumatology (Oxford) 2003; 42: 1460-1468.<\/li>\n
  2. Mease PJ, et al. RMD Aberto 2018; 4: e000723.<\/li>\n
  3. McInnes IB, et al. Lancet 2015; 386: 1137-1146.<\/li>\n
  4. Nash P, et al. Arthritis Res Ther 2018; 20: 47.<\/li>\n
  5. Kivitz A, et al. Rheumatol Ther 2019; 6(3): 393-407.<\/li>\n
  6. Mease PJ, et al. Ann Rheum Dis 2018; 77: 890-897.<\/li>\n
  7. Ritchlin C, et al: Arthritis Rheumatol 2020; 72 (suppl 10). https:\/\/acrabstracts.org\/abstract\/efficacy-of-secukinumab-treatment-in-patients-with-early-psoriatic-arthritis-a-pooled-analysis-of-4-phase-3-studies (\u00faltimo acesso 20.09.2021).<\/li>\n
  8. Orbai AM, et al: Rheumatol Ther 2021: 1223-1240.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31(5): 57-58<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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