| \n VIALE-A: SO significativamente prolongado e remiss\u00f5es mais duradouras com menos transfus\u00f5es de sangue [1].<\/strong><\/p>\n O estudo VIALE-A duplo-cego, multic\u00eantrico e randomizado fase III VIALE-A avaliou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do venetoclax em combina\u00e7\u00e3o com azacitidina em 431 pacientes com uma idade m\u00e9dia de 76 anos. Venetoclax + azacitidina prolongou significativamente a mediana de sobreviv\u00eancia global (mOS) e reduziu o risco de morte em 34 % (HR: 0,66; 95 % CI: 0,518 – 0,845; p < 0,001) pode ser observado. A dura\u00e7\u00e3o da remiss\u00e3o foi tamb\u00e9m maior com venetoclax + azacitidina (17,5 contra 13,4 meses). A independ\u00eancia da transfus\u00e3o de sangue tamb\u00e9m aumentou significativamente, com 59,8 % dos doentes a deixarem de requerer uma transfus\u00e3o de gl\u00f3bulos vermelhos sob venetoclax + azacitidina (contra 35,2 %% sob placebo + azacitidina) e 68,5 % a deixarem de requerer uma transfus\u00e3o de plaquetas (contra 49,7 %% sob placebo % + azacitidina).<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Nesta entrevista, os hematologistas Dr. Georgios Georgiou e Prof. Photis Beris explicam o significado desta nova op\u00e7\u00e3o de tratamento.<\/p>\n Qual \u00e9 o significado da aprova\u00e7\u00e3o de novas op\u00e7\u00f5es de tratamento direccionadas para doentes idosos e fr\u00e1geis com LMA?<\/strong><\/em><\/p>\n De acordo com dados hist\u00f3ricos, o tempo de sobreviv\u00eancia dos pacientes que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para quimioterapia intensiva \u00e9 de apenas cerca de cinco meses. Novas terapias orientadas, que foram recentemente aprovadas para pacientes com mais de 75 anos de idade ou que n\u00e3o s\u00e3o adequados para quimioterapia intensiva, independentemente da idade, mostraram resultados extremamente promissores em ensaios cl\u00ednicos. Um exemplo \u00e9 o venetoclax em combina\u00e7\u00e3o com o LDAC ou um agente hipometilador. Outras op\u00e7\u00f5es, como o porco-espinho inibidor de glasdegibe, est\u00e3o tamb\u00e9m em ensaios cl\u00ednicos, mas ainda n\u00e3o foram aprovadas na Su\u00ed\u00e7a.<\/p>\n Como avalia os dados de efic\u00e1cia do estudo VIALE-A sobre o venetoclax em combina\u00e7\u00e3o com azacitidina?<\/strong><\/em><\/p>\n Este ensaio cl\u00ednico estabelece o tratamento combinado de venetoclax e azacitidina como um novo padr\u00e3o de cuidados para doentes idosos e fr\u00e1geis com LMA. As terapias comuns de baixa intensidade, tais como azacitidina ou decitabina, resultam numa resposta limitada com uma sobreviv\u00eancia m\u00e9dia esperada de nove a dez meses e uma remiss\u00e3o completa (CR\/CRi) de menos de 40 %. No ensaio da fase III VIALE-A, o tratamento combinado com venetoclax e azacitidina alcan\u00e7ou uma sobreviv\u00eancia global m\u00e9dia de 14,7 meses, que foi significativamente superior ao mOS de 9,6 meses com placebo + azacitidina. Venetoclax + azacitidina foi tamb\u00e9m muito superior na taxa de CR\/CRi a 66,4 %, uma vez que o placebo + azacitidina s\u00f3 atingiu uma taxa de CR\/CRi de 28,3 %. Os pacientes tamb\u00e9m responderam mais do dobro da rapidez do tratamento combinado, dentro de uma mediana de 1,3 meses, e foram capazes de manter esta resposta por mais tempo, com uma dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de resposta de 1,5 anos.<\/p>\n Como v\u00ea o futuro papel do venetoclax no tratamento de primeira linha da AML?<\/strong><\/em><\/p>\n A aprova\u00e7\u00e3o da terapia baseada em venetoclax para o tratamento de primeira linha de pacientes idosos ou doentes com LMA inaptos, levou a uma mudan\u00e7a de paradigma na nossa abordagem da doen\u00e7a. Est\u00e3o actualmente em curso v\u00e1rios ensaios cl\u00ednicos que investigam o venetoclax em v\u00e1rias outras terapias combinadas. No entanto, embora estas abordagens pare\u00e7am altamente interessantes e promissoras, \u00e9 de esperar um aumento da toxicidade com regimes mais intensivos. Estes devem portanto ser comparados directamente com o venetoclax em combina\u00e7\u00e3o com agentes hipometilantes ou LDAC.<\/p>\n Efic\u00e1cia sustentada do regime de tratamento sem quimioterapia venetoclax plus rituximab em R\/R CLL<\/strong><\/p>\n O venetoclax j\u00e1 foi aprovado desde Maio de 2018 como monoterapia para pacientes CLL com uma muta\u00e7\u00e3o del(17p) ou TP53 ap\u00f3s falha do tratamento sob um inibidor da via receptora de c\u00e9lulas B, e desde Novembro de 2019 em combina\u00e7\u00e3o com rituximab ap\u00f3s pelo menos uma terapia pr\u00e9via [2]. No estudo MURANO fase III randomizado e aberto, venetoclax + rituximab (VenR) sobrevida significativamente prolongada sem progress\u00e3o em pacientes R\/R CLL em compara\u00e7\u00e3o com a quimioterapia padr\u00e3o com bendamustina e rituximab (BR) e reduziu o risco de progress\u00e3o em 81% ap\u00f3s um seguimento mediano de 59,2 meses. % de redu\u00e7\u00e3o (HR: 0,19; 95 % IA: 0,15 – 0,26; p < 0,0001) [3-5]. VenR foi tamb\u00e9m superior em termos de sobreviv\u00eancia global (OS), atingindo uma taxa de OS estimada de 82,1 por 5 anos % (62,2 % sob BR, HR: 0,40; 95 % IA: 0,26 – 0,62; p < 0,0001) [3].<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n <\/p>\n Este artigo foi produzido com o apoio financeiro da AbbVie AG, alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n <\/p>\n Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica VENCLYXTO\u00ae<\/a>.<\/p>\n <\/p>\n CH-VNCAML-210034_10\/2021<\/p>\n <\/p>\n Contribui\u00e7\u00e3o online desde 03.11.2021<\/p>\n <\/p>\n Literatura<\/strong><\/p>\n |
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