{"id":327806,"date":"2021-09-30T01:00:00","date_gmt":"2021-09-29T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/o-acido-bempedoico-fecha-a-lacuna-no-campo-da-reducao-de-lipidos\/"},"modified":"2021-09-30T01:00:00","modified_gmt":"2021-09-29T23:00:00","slug":"o-acido-bempedoico-fecha-a-lacuna-no-campo-da-reducao-de-lipidos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-acido-bempedoico-fecha-a-lacuna-no-campo-da-reducao-de-lipidos\/","title":{"rendered":"O \u00e1cido bemped\u00f3ico fecha a “lacuna” no campo da redu\u00e7\u00e3o de l\u00edpidos"},"content":{"rendered":"

O tratamento com estatinas faz parte da terapia padr\u00e3o para n\u00edveis elevados de colesterol. No entanto, uma propor\u00e7\u00e3o significativa de doentes em terapia com estatinas por si s\u00f3 n\u00e3o atinge os n\u00edveis de LDL-C estabelecidos pela Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC). A subst\u00e2ncia activa \u00e1cido bemped\u00f3ico, que foi aprovada h\u00e1 alguns meses, preenche esta lacuna de tratamento. Esta op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica de adi\u00e7\u00e3o bem tolerada pode conseguir uma redu\u00e7\u00e3o significativa dos l\u00edpidos, como mostra a situa\u00e7\u00e3o actual do estudo.<\/strong><\/p>\n

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Est\u00e1 cientificamente provado que n\u00edveis elevados de colesterol LDL (LDL-C) s\u00e3o um factor de risco causal para eventos cardiovasculares ateroscler\u00f3ticos (ASCVD) tais como enfarte do mioc\u00e1rdio, insufici\u00eancia card\u00edaca, acidente vascular cerebral e doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica [1]. Os benef\u00edcios da redu\u00e7\u00e3o do colesterol para a preven\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria e secund\u00e1ria t\u00eam sido documentados em numerosos ensaios cl\u00ednicos controlados aleatoriamente. A rela\u00e7\u00e3o dose-resposta entre a extens\u00e3o da redu\u00e7\u00e3o do colesterol LDL e a redu\u00e7\u00e3o dos eventos cardiovasculares foi subjacente aos valores do colesterol LDL-C baseados no risco das actuais directrizes ESC [2].<\/p>\n

A realidade dos cuidados mostra a necessidade de terapias alternativas<\/h2>\n

Na pr\u00e1tica cl\u00ednica di\u00e1ria, no entanto, os valores-alvo do CES correspondentes s\u00e3o apenas parcialmente atingidos. Dados da Alemanha mostram que apenas uma minoria de doentes de alto risco tem LDL-C inferior a 70 mg\/dl e apenas cerca de um em cada dez tem um valor <55 mg \/dl [2\u20134]. Os resultados de um grande estudo retrospectivo observacional su\u00ed\u00e7o pintam um quadro semelhante: de 11.779 doentes em terapia com estatinas, 59% tinham um risco cardiovascular elevado ou muito elevado [11]. No entanto, apenas 44% dos doentes atingiram os valores-alvo do LDL-C especificados pelo ESC.<\/p>\n

Uma das raz\u00f5es para esta “lacuna” na realidade dos cuidados \u00e9 que um aumento da dose de estatinas s\u00f3 \u00e9 acompanhado de efeitos lip\u00eddicos menores. “H\u00e1 a famosa ‘Regra dos Seis’ que diz que n\u00e3o importa em que dose de estatina se come\u00e7a: Se duplicar a dose de 20 mg \/d para 40 mg \/d ou de 40 mg \/d para 80 mg \/d, s\u00f3 poder\u00e1 conseguir cerca de 6% mais de redu\u00e7\u00e3o do colesterol”, explica o PD Dr. Christian Marc Schmied do Hospital Universit\u00e1rio de Zurique [5]. Isto mostra que s\u00e3o necess\u00e1rias estrat\u00e9gias de tratamento alternativas para atingir os valores-alvo propostos pelo CES.<\/p>\n

Novo medicamento para a redu\u00e7\u00e3o de lip\u00eddios revoluciona as op\u00e7\u00f5es de tratamento <\/h2>\n

O \u00e1cido bemped\u00f3ico resolve esta lacuna de abastecimento na \u00e1rea de abaixamento de l\u00edpidos. As duas drogas administradas oralmente Nilemdo\u00ae (\u00e1cido bemped\u00f3ico) e a droga combinada Nustendi\u00ae (\u00e1cido bemped\u00f3ico e ezetimibe) foram aprovadas na Su\u00ed\u00e7a desde Dezembro de 2020 para pacientes cujos n\u00edveis elevados de colesterol n\u00e3o podem ser suficientemente reduzidos por drogas como as estatinas [6]. Ambos os f\u00e1rmacos, como suplemento a uma estatina ou outras terapias para reduzir os l\u00edpidos, causam uma redu\u00e7\u00e3o significativa dos n\u00edveis de LDL-C (Fig. 1)<\/span>. <\/p>\n

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A aprova\u00e7\u00e3o Swissmedic baseia-se em dados do programa de estudo CLEAR (“Cholesterol Lowering via Bempedoic acid, an ACL-Inhibiting Regimen”) [7]. No ensaio aleat\u00f3rio CLEAR SERENITY duplo-cego, foram inclu\u00eddos 345 pacientes do sexo feminino e masculino com n\u00edveis elevados de colesterol LDL, com uma idade m\u00e9dia de 65,2 anos [7]. Os n\u00edveis de base LDL-C dos participantes no estudo foram em m\u00e9dia 157,6 md\/dl<\/span>e 93% relataram dores musculares associadas \u00e0 estatina. Os sujeitos receberam ou 180 mg de \u00e1cido bemped\u00f3ico uma vez por dia durante 24 semanas ou um placebo. Al\u00e9m disso, foram capazes de continuar uma terapia b\u00e1sica j\u00e1 existente de redu\u00e7\u00e3o de lip\u00eddios, por exemplo, com inibidores de reabsor\u00e7\u00e3o do colesterol. Ap\u00f3s 12 semanas, o tratamento com \u00e1cido bemped\u00f3ico reduziu significativamente o colesterol LDL em 21,4% em compara\u00e7\u00e3o com placebo [95% CI, -25,1% a -17,7%]; p <0,001). Houve tamb\u00e9m uma redu\u00e7\u00e3o significativa no colesterol C n\u00e3o-HDL (“colesterol lipoproteico de n\u00e3o-alta densidade”) de 17,9% em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. O colesterol total diminuiu em 14,8%, a apolipoprote\u00edna B em 15% e a prote\u00edna C reactiva de alta sensibilidade em 24,3% (cada p<0,001). O \u00e1cido bemped\u00f3ico provou ser bem tolerado. A mialgia ocorreu em 4,7% dos pacientes no bra\u00e7o do tratamento e em 7,2% do grupo placebo.<\/p>\n

Para investigar os efeitos do \u00e1cido bemped\u00f3ico na morbilidade e mortalidade cardiovascular, o ensaio de resultados CLEAR est\u00e1 actualmente em curso, com resultados esperados em 2022 [8]. Cerca de 12.600 pacientes com aterosclerose manifesta e uma intoler\u00e2ncia \u00e0 estatina est\u00e3o a participar.<\/p>\n

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Boa tolerabilidade gra\u00e7as a mecanismo inovador de ac\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

A dor muscular associada \u00e0 estatina \u00e9 um problema comum, afectando at\u00e9 10% dos doentes [9]. Para estes, o \u00e1cido bemped\u00f3ico representa uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica adicional importante, uma vez que o \u00e1cido bemped\u00f3ico \u00e9 aplicado como pr\u00f3-f\u00e1rmaco e activado por uma enzima espec\u00edfica no f\u00edgado que n\u00e3o \u00e9 expressa no m\u00fasculo esquel\u00e9tico.  O \u00e1cido bemped\u00f3ico provoca uma redu\u00e7\u00e3o na produ\u00e7\u00e3o de colesterol no f\u00edgado ao inibir a lisase citrato ATP, o que leva simultaneamente a uma redu\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de colesterol LDL no sangue. O programa de estudo sobre o \u00e1cido bemped\u00f3ico incluiu e investigou especificamente o complexo grupo de doentes com queixas musculares associadas \u00e0 estatina [10]. SERENIDADE LIMPA e TRANQUILIDADE LIMPA demonstram uma boa tolerabilidade do \u00e1cido bemped\u00f3ico nesta popula\u00e7\u00e3o de doentes [1].<\/p>\n

Em resumo, o \u00e1cido bemped\u00f3ico \u00e9 uma importante op\u00e7\u00e3o de tratamento adicional para pacientes com alvos n\u00e3o atingidos de colesterol LDL, incluindo aqueles com sintomas musculares associados \u00e0 estatina. Para al\u00e9m da farmacoterapia adequada, a redu\u00e7\u00e3o do stress, evitar a falta de exerc\u00edcio e abster-se da nicotina s\u00e3o tamb\u00e9m aspectos importantes. Isto porque o risco cardiovascular pode ser reduzido cumulativamente quanto mais factores forem controlados, sublinha o Dr. Schmied [5].<\/p>\n

Congresso: College of Family Medicine 2021<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Declara\u00e7\u00e3o conjunta sobre a avalia\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios de acordo com \u00a7 35a SGB V de \u00e1cido bemped\u00f3ico NILEMDO\u00ae e \u00e1cido bemped\u00f3ico\/ezetimibe NUSTENDI\u00ae, \u00daltimas actualiza\u00e7\u00f5es 01.02.2021.<\/li>\n
  2. Mach F, et al. 2019 ESC\/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J 2019;41(1): 111-188.<\/li>\n
  3. Katzmann JL, et al: Terapia de redu\u00e7\u00e3o de l\u00edpidos n\u00e3o-estatais ao longo do tempo em doentes de muito alto risco: efic\u00e1cia da dosagem fixa de estatina\/ezetimibe em compara\u00e7\u00e3o com a combina\u00e7\u00e3o de p\u00edlulas separadas no LDL-C. Clin Res Cardiol 2020.<\/li>\n
  4. Fox KM, et al: Clin Res Cardiol 2018; 107(5): 380-388.<\/li>\n
  5. Schmied CM: A lacuna terap\u00eautica do LDL-C. Uma nova op\u00e7\u00e3o oral. Faculdade de Medicina de Fam\u00edlia, 24.06.2021.<\/li>\n
  6. Informa\u00e7\u00e3o sobre drogas, www.swissmedicinfo.ch, (\u00faltimo acesso 16.08.2021)<\/li>\n
  7. Laufs U, et al: J Am Heart Assoc. 2019 Abr 2; 8(7): e011662. doi: 10.1161\/JAHA.118.011662.<\/li>\n
  8. ClinicalTrials.gov, https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02993406 (\u00faltimo acesso 16.08.2021)<\/li>\n
  9. Stroes ES, et al: Eur Heart J 2015;36(17): 1012-1022.<\/li>\n
  10. Susekov AV, Korol LA, Watts GF: \u00c1cido Bemped\u00f3ico no Tratamento de Pacientes com Dislipidemias e Intoler\u00e2ncia de Estatina. Cardiovasc Drogas Ther 2021. DOI: 10.1007\/s10557-020- 07139-x; PMID: 33502687<\/li>\n
  11. Rachamin Yael, et al: Swiss Med Wkly. 2020; 150: w20244.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    CARDIOVASC 2021; 20(3): 32-33
    \nPR\u00c1TICA DO GP 2021; 16(9): 50-51<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    O tratamento com estatinas faz parte da terapia padr\u00e3o para n\u00edveis elevados de colesterol. No entanto, uma propor\u00e7\u00e3o significativa de doentes em terapia com estatinas por si s\u00f3 n\u00e3o atinge…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":111324,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Hipercolesterolemia","footnotes":""},"category":[11367,11521,11529,11551],"tags":[18288,18165,11854],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-327806","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia-pt-pt","category-estudos","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","tag-abaixamento-de-lipidios","tag-colesterol","tag-hipercolesterolemia-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-04 15:04:07","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":327811,"slug":"el-acido-bempedoico-cierra-la-brecha-en-el-campo-de-la-reduccion-de-lipidos","post_title":"El \u00e1cido bempedoico cierra la \"brecha\" en el campo de la reducci\u00f3n de l\u00edpidos","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-acido-bempedoico-cierra-la-brecha-en-el-campo-de-la-reduccion-de-lipidos\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/327806","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=327806"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/327806\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/111324"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=327806"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=327806"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=327806"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=327806"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}