{"id":328107,"date":"2021-09-08T01:00:00","date_gmt":"2021-09-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/novos-dados-de-estudo-sobre-a-terapia-anti-il-36\/"},"modified":"2021-09-08T01:00:00","modified_gmt":"2021-09-07T23:00:00","slug":"novos-dados-de-estudo-sobre-a-terapia-anti-il-36","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/novos-dados-de-estudo-sobre-a-terapia-anti-il-36\/","title":{"rendered":"Novos dados de estudo sobre a terapia anti-IL-36"},"content":{"rendered":"

As op\u00e7\u00f5es de tratamento da psor\u00edase pustulosa generalizada s\u00e3o muito limitadas at\u00e9 agora. Por conseguinte, h\u00e1 uma grande procura de novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas. O Spesolimab \u00e9 considerado uma esperan\u00e7a promissora. Num estudo de fase II, o inibidor do receptor IL-36 brilhou com o seu r\u00e1pido in\u00edcio e efic\u00e1cia sustentada.<\/strong><\/p>\n

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As formas pustulosas de psor\u00edase s\u00e3o raras. A psor\u00edase pustulosa generalizada difere consideravelmente da psor\u00edase em placa mais disseminada [1]. Para al\u00e9m das erup\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas eritematosas, a forma\u00e7\u00e3o de numerosas p\u00fastulas est\u00e9reis em v\u00e1rias localiza\u00e7\u00f5es \u00e9 caracter\u00edstica [1,2]. Al\u00e9m disso, esta rara doen\u00e7a inflamat\u00f3ria da pele pode causar o aparecimento s\u00fabito de febre, arrepios e les\u00f5es cut\u00e2neas dolorosas [3\u20135]. A psor\u00edase pustulosa generalizada pode ser associada a fal\u00eancia de \u00f3rg\u00e3os com risco de vida e complica\u00e7\u00f5es infecciosas. H\u00e1 uma falta de estrat\u00e9gias de tratamento eficazes at\u00e9 \u00e0 data, e em particular uma necessidade de op\u00e7\u00f5es de tratamento com um r\u00e1pido in\u00edcio de ac\u00e7\u00e3o e al\u00edvio duradouro dos sintomas [7].<\/p>\n

O Spesolimab teve um bom desempenho no estudo da fase II<\/h2>\n

A Interleucina(IL)-36 desempenha um papel central na patog\u00e9nese da psor\u00edase pustulosa generalizada (GPP) [8]. Numa fase de estudo com r\u00f3tulo aberto I, uma \u00fanica dose intravenosa do espesolimab anticorpo anti-IL-36 tinha levado a uma cura r\u00e1pida das p\u00fastulas em doentes com GPP [9]. O efeito provou ser independente de muta\u00e7\u00f5es no gene IL36RN. Os dados do estudo da Fase II foram apresentados na Confer\u00eancia Mundial de Psor\u00edase e Artrite Psori\u00e1sica 2021 (NCT03782792) [10,11]. No ensaio de 12 semanas, duplo-cego e randomizado controlado, 53 pacientes com um epis\u00f3dio agudo de GPP foram randomizados numa propor\u00e7\u00e3o de 2:1 para o bra\u00e7o de tratamento (spesolimumab 900 mg, i.v., dose \u00fanica) e o bra\u00e7o placebo.  O ponto final prim\u00e1rio foi uma pontua\u00e7\u00e3o GPPGA de 0 (desobstru\u00e7\u00e3o de p\u00fastula) na semana 1. O ponto final secund\u00e1rio principal foi uma pontua\u00e7\u00e3o GPPGA de 0\/1 (desobstru\u00e7\u00e3o de p\u00fastula completa ou quase completa) na semana 1.<\/p>\n

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Excursus: Estudo piloto sobre o spesolimab na psor\u00edase pustulosa palmoplantaris<\/strong><\/p>\n

Com base nas provas de efic\u00e1cia dos ensaios das fases I e II do espesolimabe na psor\u00edase pustulosa generalizada, os investigadores sugerem que o bloqueio da via de sinaliza\u00e7\u00e3o da IL36 tamb\u00e9m pode ser uma estrat\u00e9gia de tratamento eficaz em doentes com psor\u00edase pustulosa palmoplantaris (PPP) [9,11]. Num estudo da fase IIa recentemente publicado, embora os pontos finais prim\u00e1rios n\u00e3o tenham sido atingidos, os resultados, incluindo an\u00e1lises de express\u00e3o gen\u00e9tica, apoiam a suposi\u00e7\u00e3o de que a upregula\u00e7\u00e3o da IL-36 desempenha um papel na patog\u00e9nese da PPP e poderia ser um alvo terap\u00eautico relevante [6]. Est\u00e3o actualmente em curso mais investiga\u00e7\u00f5es. A forma\u00e7\u00e3o de p\u00fastulas est\u00e9reis na zona das palmas das m\u00e3os e das plantas dos p\u00e9s \u00e9 caracter\u00edstica da PPP, que \u00e9 tamb\u00e9m cr\u00f3nica e reca\u00edda.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Par\u00e2metros prim\u00e1rios e m\u00faltiplos par\u00e2metros secund\u00e1rios cumpridos<\/h2>\n

Em v\u00e1rios par\u00e2metros de efic\u00e1cia, o tratamento com spesolimab (n=35) demonstrou ser superior ao placebo (n=18). Uma propor\u00e7\u00e3o de 54,3% dos pacientes do grupo spesolimab contra 5,6% do grupo placebo apresentou uma pontua\u00e7\u00e3o GPPGA* de 0 na semana 1 (p=0,0004). Estes resultados persistiram durante o per\u00edodo de estudo de 12 semanas. Em rela\u00e7\u00e3o ao par\u00e2metro secund\u00e1rio principal, foi documentada uma pontua\u00e7\u00e3o GPPGA de 0\/1 em 42,9% dos doentes tratados com spesolimab na semana 1, em compara\u00e7\u00e3o com 11,1% em placebo (p=0,012). Outros par\u00e2metros secund\u00e1rios tamb\u00e9m foram atingidos: 45,7% dos doentes no bra\u00e7o do spesolimab conseguiram uma melhoria de 75% no GPPASI** na semana 4, em compara\u00e7\u00e3o com 11,1% no bra\u00e7o do placebo (diferen\u00e7a de risco 34,6 [95% CI, 5,8-55,4], p=0,008). Al\u00e9m disso, os pacientes que receberam tratamento com espesolimab relataram um maior al\u00edvio dos sintomas da dor (VAS#) na semana 4 na compara\u00e7\u00e3o de placebo (p=0,001).<\/p>\n

A maioria dos acontecimentos adversos foram leves a moderados e semelhantes em ambos os bra\u00e7os do estudo. As infec\u00e7\u00f5es n\u00e3o graves ocorreram mais frequentemente no grupo do spesolimab do que no grupo do placebo (34,3% vs. 5,6%).<\/p>\n

 <\/p>\n

* GPPGA = Avalia\u00e7\u00e3o Global por M\u00e9dico Psor\u00edase Pustulosa Generalizada.<\/em><\/span>
\n** GPPASI = \u00cdndice de \u00c1rea e Severidade para Psor\u00edase Pustular Generalizada
\n# VAS = Escala Anal\u00f3gica Visual<\/span><\/em><\/p>\n

 <\/h2>\n

Conclus\u00e3o<\/h2>\n

Em resumo, a inibi\u00e7\u00e3o do receptor IL-36 com espesolimab em recidivas agudas de psor\u00edase pustulosa generalizada mostrou uma redu\u00e7\u00e3o notavelmente r\u00e1pida dos sintomas em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. A efic\u00e1cia durou todo o per\u00edodo de estudo de 12 semanas e n\u00e3o se verificaram efeitos secund\u00e1rios graves. O Spesolimab est\u00e1 actualmente tamb\u00e9m a ser investigado quanto \u00e0 efic\u00e1cia e seguran\u00e7a noutras indica\u00e7\u00f5es, incluindo a psor\u00edase pustulosa palmoplantaris (caixa) <\/span>. <\/p>\n

\nCongresso: Confer\u00eancia Mundial de Psor\u00edase e Artrite Psori\u00e1sica 2021<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Navarini AA, et al: Declara\u00e7\u00e3o de consenso europeu sobre os fen\u00f3tipos da psor\u00edase pustulosa. JEADV 2017; 31: 1792-1799.<\/li>\n
  2. Ryan TJ, Baker H: O progn\u00f3stico da psor\u00edase pustulosa generalizada. Br J Dermatol 1971; 85: 407-411.<\/li>\n
  3. Umezawa Y, et al: Directrizes terap\u00eauticas para o tratamento da psor\u00edase pustulosa generalizada (GPP) baseadas numa proposta de classifica\u00e7\u00e3o da gravidade da doen\u00e7a. Arch Dermatol Res 2003; 295(Suppl 1): S43-54.<\/li>\n
  4. Viguier M, et al: Alta frequ\u00eancia de colestase na psor\u00edase pustulosa generalizada: Evid\u00eancia do envolvimento neutrof\u00edlico do tracto biliar. Hepatologia 2004; 40(2): 452-458.<\/li>\n
  5. Augey F, Renaudier P, Nicolas JF: psor\u00edase pustulosa generalizada (Zumbusch): um inqu\u00e9rito epidemiol\u00f3gico franc\u00eas. Eur J Dermatol 2006; 16(6): 669-673.<\/li>\n
  6. Mrowietz U, et al: Spesolimab, um Anticorpo Receptor Anti-Interleucina-36, em Doentes com Pustulose Palmo-plantar: Resultados de um Estudo Piloto Fase IIa, Multicentro, Duplo-Blind, Randomizado, Placebo-Controlado. Dermatologia e terapia 2021; 11(2): 571-585.<\/li>\n
  7. Robinson A, et al: Tratamento da psor\u00edase pustulosa: do Conselho M\u00e9dico da Funda\u00e7\u00e3o Nacional de Psor\u00edase. J Am Acad Dermatol 2012; 67(2): 279-288.<\/li>\n
  8. Gooderham MJ, et al: Uma actualiza\u00e7\u00e3o sobre psor\u00edase pustulosa generalizada. Perito Rev Clin Immunol 2019; 15: 907-919.<\/li>\n
  9. Bachelez H, et al: Inibi\u00e7\u00e3o da via interleucina-36 para o tratamento da psor\u00edase pustulosa generalizada. N Engl J Med 2019; 380(10): 981-983.<\/li>\n
  10. NCT: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03782792, (\u00faltimo acesso 23.07.2021)<\/li>\n
  11. Bachelez H, et al: Effisayil 1, Apresenta\u00e7\u00f5es orais, O3, Modalidades terap\u00eauticas actuais e novas, Confer\u00eancia Mundial de Psor\u00edase e Artrite Psori\u00e1sica, Estocolmo, 30.06.-03.07.2021.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31<\/em>(4): 22 (publicado 18.8.21, antes da impress\u00e3o)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    As op\u00e7\u00f5es de tratamento da psor\u00edase pustulosa generalizada s\u00e3o muito limitadas at\u00e9 agora. Por conseguinte, h\u00e1 uma grande procura de novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas. O Spesolimab \u00e9 considerado uma esperan\u00e7a promissora.…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":110729,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Psor\u00edase pustulosa generalizada","footnotes":""},"category":[11356,11521,11529,11551],"tags":[13978,19578],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-328107","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","tag-psoriase-pt-pt","tag-pustulosa-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-11 07:31:16","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":328113,"slug":"nuevos-datos-de-ensayos-sobre-la-terapia-anti-il-36","post_title":"Nuevos datos de ensayos sobre la terapia anti-IL-36","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nuevos-datos-de-ensayos-sobre-la-terapia-anti-il-36\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328107","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=328107"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328107\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/110729"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=328107"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=328107"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=328107"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=328107"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}