\n| \n Quest\u00f5es-chave para identificar as flutua\u00e7\u00f5es motoras<\/strong><\/p>\n\n- As suas capacidades motoras mudam durante o dia?<\/li>\n
- Existem momentos melhores e piores durante o dia?<\/li>\n
- Sofre de tremor intermitente ou de discinesia?<\/li>\n
- Se, ap\u00f3s um certo per\u00edodo de tempo, notar uma diminui\u00e7\u00e3o do efeito do medicamento, ou se sentir uma diminui\u00e7\u00e3o do efeito do medicamento, deve contactar o seu m\u00e9dico. Os efeitos positivos ocorrem depois de tomar o medicamento?<\/li>\n
- Quando \u00e9 que o efeito do medicamento se torna percept\u00edvel?<\/li>\n
- O que acontece se se esquecer de tomar os seus comprimidos?<\/li>\n
- Como se sente \u00e0 noite?<\/li>\n
- Como se sente quando acorda e se levanta da cama? Como s\u00e3o os seus movimentos?<\/li>\n
- Tem contrac\u00e7\u00f5es musculares dolorosas, especialmente de manh\u00e3?<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
Diferentes op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas<\/strong><\/p>\nQue estrat\u00e9gia deve ser utilizada para gerir pacientes com flutua\u00e7\u00f5es motoras? Em primeiro lugar, \u00e9 importante definir os objectivos-chave do tratamento, explicou o Prof. Joaquim Ferreira, MD, Universidade de Lisboa (Portugal). Estas incluem atrasar a progress\u00e3o, evitar complica\u00e7\u00f5es, reduzir os tempos de paragem, prolongar os tempos de espera e, se poss\u00edvel, melhorar o tremor, a fadiga e a ansiedade. Actualmente, existem v\u00e1rias op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas dispon\u00edveis para tal: administra\u00e7\u00e3o adicional de um agonista da dopamina, mudan\u00e7a para outro inibidor da MAO-B, administra\u00e7\u00e3o adicional de um inibidor da catecol-O-metiltransferase (COMT), mudan\u00e7a para levodopa de liberta\u00e7\u00e3o lenta, aumento da dosagem de levodopa e\/ou redu\u00e7\u00e3o dos intervalos de ingest\u00e3o, amantadina adicional ou um anticolin\u00e9rgico adicional. Todas as op\u00e7\u00f5es dependem da idade, bem como da doen\u00e7a e do estado geral da pessoa afectada. Ent\u00e3o, qual destas estrat\u00e9gias \u00e9 a melhor? “Ainda n\u00e3o sabemos exactamente. A decis\u00e3o \u00e9 influenciada pela efic\u00e1cia e seguran\u00e7a das diferentes op\u00e7\u00f5es e por considera\u00e7\u00f5es pr\u00e1ticas”, diz o Professor Ferreira.<\/p>\n Aumentar a semi-vida da levodopa<\/strong><\/p>\nA fim de alcan\u00e7ar a estimula\u00e7\u00e3o dopamin\u00e9rgica mais cont\u00ednua poss\u00edvel, \u00e9 poss\u00edvel a adi\u00e7\u00e3o de outros parceiros combinados \u00e0 levodopa. Por exemplo, os inibidores COMT bloqueiam a degrada\u00e7\u00e3o perif\u00e9rica da levodopa e assim aumentam a sua meia-vida. Com tolcapone, existe um problema de seguran\u00e7a em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 toxicidade hep\u00e1tica, explicou o Prof. Ferreira4. Entacapone reduz o tempo de paragem em cerca de 40 minutos em rela\u00e7\u00e3o ao placebo, Opicapone (Ongentys\u00ae) mesmo em cerca de uma hora5– 7<\/sup>. O opicapone tamb\u00e9m pode simplificar significativamente a terapia: Enquanto Entacapone requer at\u00e9 dez comprimidos (200 mg cada) a serem tomados diariamente, a dose recomendada de Opicapone \u00e9 de 50 mg 1\u00d7 ao deitar, pelo menos uma hora antes ou uma hora depois de tomar o medicamento combinado levodopa8, 9<\/sup>. Al\u00e9m disso, a diarreia quase nunca ocorre com opicapone (<1,5 %) e a descolora\u00e7\u00e3o da urina nunca ocorre10.<\/p>\nRedu\u00e7\u00e3o significativa do tempo livre<\/strong><\/p>\nNo ensaio BIPARK-I fase III aleat\u00f3rio com cerca de 600 doentes com doen\u00e7a de Parkinson que sofrem de flutua\u00e7\u00f5es motoras, tr\u00eas doses diferentes de opicapone foram comparadas com entacapone e placebo6. Verificou-se que a opicapona (50 mg) era significativamente superior em termos de tempos mortos reduzidos n\u00e3o s\u00f3 \u00e0s duas doses mais baixas de opicapona (5 e 25 mg) mas tamb\u00e9m ao placebo. Enquanto a redu\u00e7\u00e3o do tempo m\u00e9dio de inactividade com opicapone (50 mg) foi de -116,8 minutos, foi de -96,3 minutos para o entacapone e de -56 minutos para o placebo. “Comparado com placebo, este \u00e9 um ganho l\u00edquido de pelo menos uma hora por dia, o que \u00e9 significativo para os nossos pacientes”, explicou o Prof.Heinz Reichmann, Hospital Universit\u00e1rio de Dresden (D). Os efeitos adversos mais comuns foram a discinesia em 16% do grupo das opicaponas de 50 mg, mas estes foram f\u00e1ceis de contrariar reduzindo o n\u00edvel de levodopa, disse o perito.6, 11<\/sup>. A obstipa\u00e7\u00e3o (6%) e a ins\u00f3nia (6%) tamb\u00e9m foram observadas em menor grau. No entanto, globalmente, a opicapona \u00e9 uma subst\u00e2ncia bem tolerada, explicou o orador6,12<\/sup>.<\/p>\nMelhores resultados nas fases iniciais da doen\u00e7a<\/strong><\/p>\nNovas an\u00e1lises de subgrupos mostraram que a redu\u00e7\u00e3o do tempo livre foi maior para flutua\u00e7\u00f5es motoras recentes (\u22641 ano, ou seja, em pacientes mais jovens) do que para aqueles com uma hist\u00f3ria mais longa.O<\/sup> facto de a terapia adjuvante de primeira linha com opicapone tamb\u00e9m reduzir o tempo de espera em quase duas horas (-109,2 minutos vs. placebo -40,3 minutos) \u00e9 promissor, disse o Prof. Reichmann. [BOX 2]14<\/sup>. As taxas de discrinesia tamb\u00e9m s\u00e3o mais baixas quando a opicapona \u00e9 utilizada em fases iniciais da doen\u00e7a do que em fases posteriores13. As melhorias fora de tempo com opicapone s\u00e3o observadas tanto em doses mais elevadas (500-600 mg\/dia) como mais baixas de L-dopa (300-400 mg\/dia)15.<\/p>\nCuriosamente, existem diferen\u00e7as diurnas no efeito de diferentes inibidores de COMT. Numa an\u00e1lise, foi encontrada uma redu\u00e7\u00e3o substancial no tempo de folga matinal sob opicapone16<\/sup>. Em contraste com os doentes com entacapone, os tratados com opicapone mostraram um “padr\u00e3o reduzido de sa\u00edda de manh\u00e3 cedo” e um “padr\u00e3o ligado” mais r\u00e1pido. “Este controlo mais r\u00e1pido \u00e9 um exemplo que pode valer a pena tratar com opicapone ou pensar numa troca de drogas”, diz o Prof. Reichmann.<\/p>\n\n\n\n| \n Opicapone como terapia adjuvante eficaz em sujeitos tratados com levodopatia com doen\u00e7a de Parkinson e flutua\u00e7\u00f5es motoras de fim de dose14<\/strong><\/p>\n![\"\"](\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\") <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
Bibliografia<\/strong><\/p>\nStocci F, et al: Early DEtection of wEaring off in Parkinson disease: o estudo DEEP. Parkinsonism Relat Disord 2014; 20(2): 204-211.<\/span><\/div>\nMaetzler W, et al: Moderniza\u00e7\u00e3o da Avalia\u00e7\u00e3o da Fun\u00e7\u00e3o Di\u00e1ria na Doen\u00e7a de Parkinson utilizando Medidas de Capacidade, Percep\u00e7\u00e3o e Desempenho. Mov Disord 2021; 36(1): 76-82.<\/span><\/div>\nSilva de Lima AL, et al: Monitoriza\u00e7\u00e3o caseira de quedas usando sensores vi\u00e1veis na doen\u00e7a de Parkinson. Mov Disord 2020; 35(1): 109-115.<\/span><\/div>\n4. Informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica Tasmar.<\/span><\/div>\nFabbri M, et al: Opicapone for the treatment of Parkinson’s disease: A review of a new licensed medicine. Mov Disord 2018; 33(10): 1528-1539.<\/span><\/div>\n6. Ferreira JJ, et al: Opicapone como adjunto da levodopa em doentes com doen\u00e7a de Parkinson e flutua\u00e7\u00f5es motoras em fim de dose: um ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego e controlado. Lancet Neurol 2016; 15(2): 154-165.<\/span><\/div>\nDeane KHO, et al: Inibidores de catecol-O-metiltransferase para complica\u00e7\u00f5es induzidas por levodopa na doen\u00e7a de Parkinson. Cochrane Database Syst Rev 2004; (4): CD004554.<\/span><\/div>\n8. informa\u00e7\u00e3o especializada Comtan\u00ae (Entacapon), swissmedicinfo.ch. Em: Novembro de 2019.<\/span><\/div>\n9. informa\u00e7\u00e3o especializada Ongentys\u00ae (Opicapone), swissmedicinfo.ch. Situa\u00e7\u00e3o: Julho de 2020.<\/span><\/div>\nFerreira JJ, et al: Efic\u00e1cia da opicapone e da mudan\u00e7a da entacapone na doen\u00e7a flutuante de Parkinson. Neurologia 2018; 90(21): e1849-e1857.<\/span><\/div>\n11 Lees A, et al: Perfil de seguran\u00e7a da Opicapone na gest\u00e3o da doen\u00e7a de Parkinson. J Parkinson Dis 2019; 9 (4): 733-740.<\/span><\/div>\n12 Lees A, et al: Opicapone as Adjunct to Levodopa Therapy in Patients With Parkinson Disease and Motor Fluctuations. Um ensaio cl\u00ednico aleat\u00f3rio. JAMA Neurol 2017; 74(2): 197-206.<\/span><\/div>\n13 Ebersbach G, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da Opicapone em doentes com doen\u00e7a de Parkinson de acordo com a dura\u00e7\u00e3o das flutua\u00e7\u00f5es motoras: An\u00e1lise post-hoc de BIPARK-I e II. Apresentado no 6\u00ba Congresso da Academia Europeia de Neurologia (EAN), Paris, Fran\u00e7a. 23-26 de Maio de 2020.<\/span><\/div>\n14 Ferreira J, et al: Opicapone como Tratamento de Levodopa Adjunto de Primeira Linha em Pacientes com Doen\u00e7a de Parkinson com Flutua\u00e7\u00f5es Motoras: Resultados da An\u00e1lise P\u00f3s-Hoc Combinada BIPARK-I e II. Poster apresentado no Congresso Internacional de 2020 Doen\u00e7a de Parkinson e Dist\u00farbios do Movimento (Congresso Virtual do MDS). 12-16 de Setembro de 2020.<\/span><\/div>\n15 Le Witt P, et al: Efeito opicapone em diferentes regimes de levodopa at\u00e9 um limiar de 600 mg\/d em doentes de Parkinson e flutua\u00e7\u00f5es motoras.Eur J Neurol 2021; 28(Sup. 1): 906. EPO-748.<\/span><\/div>\n16 Videnovic A, et al: Efeito da opicapone e da entacapone no padr\u00e3o matutino de Parkinson com flutua\u00e7\u00f5es motoras. Mov Disord 2020; 35(1): 486, Abs 1071.<\/span><\/div>\n <\/div>\n \n Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica Ongentys\u00ae<\/span><\/span><\/p>\n\n \n \n Ongentys\u00ae <\/strong>(Opicapone) c\u00e1psulas duras de 50 mg. Opicapone \u00e9 uma catecol-O-metiltransferase perif\u00e9rica, selectiva e revers\u00edvel (COMT). Indica\u00e7\u00f5es: <\/strong>Ongentys \u00e9 utilizado como terapia adicional aos inibidores de levodopa\/DOPA de descarboxilase (DDCI) em doentes adultos com doen\u00e7a de Parkinson com flutua\u00e7\u00f5es motoras de fim de dose em que a estabiliza\u00e7\u00e3o n\u00e3o pode ser conseguida com estas combina\u00e7\u00f5es. Dosagem\/aplica\u00e7\u00e3o: <\/strong>A dose recomendada de opicapone \u00e9 de 50 mg uma vez por dia ao deitar, a ser tomada pelo menos uma hora antes ou depois dos medicamentos combinados com levodopa. O opicapone aumenta os efeitos da levodopa. Portanto, um ajuste da dosagem da levodopa \u00e9 muitas vezes necess\u00e1rio nos primeiros dias para as primeiras semanas ap\u00f3s o in\u00edcio do tratamento com Opicapone. N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio ajuste de dose em pacientes idosos. N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio ajuste da dose em doentes com insufici\u00eancia renal, uma vez que o opicapone n\u00e3o \u00e9 excretado pelo rim. O uso de Ongentys n\u00e3o \u00e9 recomendado para pacientes com disfun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica (Child-Pugh classe A, B, C) ou na presen\u00e7a de cirrose hep\u00e1tica. Contra-indica\u00e7\u00f5es: <\/strong>Feocromocitoma, paraganglioma ou outras neoplasias profil\u00e1ticas de catecolaminas. Hist\u00f3ria de s\u00edndrome neurol\u00e9ptica maligna e\/ou rabdomi\u00f3lise n\u00e3o traum\u00e1tica. Utiliza\u00e7\u00e3o simult\u00e2nea com inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO-A e da MAO-B), excepto os utilizados na doen\u00e7a de Parkinson. Hipersensibilidade \u00e0 subst\u00e2ncia activa ou a um dos excipientes. Avisos e precau\u00e7\u00f5es:<\/strong> Ajustes de dosagem<\/em> da terapia de Parkinson existente:<\/em> Ongentys deve ser utilizado para al\u00e9m do tratamento com levodopa. Por conseguinte, as precau\u00e7\u00f5es que se aplicam ao tratamento com levodopa tamb\u00e9m devem ser tidas em conta para Ongentys. O opicapone aumenta os efeitos da levodopa. Para reduzir os efeitos secund\u00e1rios dopamin\u00e9rgicos relacionados com levodopa, \u00e9 muitas vezes necess\u00e1rio ajustar a dose di\u00e1ria de levodopa, prolongando o intervalo de dosagem e\/ou reduzindo a quantidade de levodopa tomada por dose nos primeiros dias para as primeiras semanas ap\u00f3s o in\u00edcio do tratamento com Ongentys, dependendo da condi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica do paciente. Perturba\u00e7\u00f5es psiqui\u00e1tricas: <\/em>As anomalias comportamentais no sentido de perturba\u00e7\u00e3o do controlo de impulsos podem ocorrer em doentes tratados com agonistas dopamin\u00e9rgicos e\/ou outras subst\u00e2ncias dopamin\u00e9rgicas. Outros:<\/em> Foram relatados aumentos de enzimas hep\u00e1ticas em estudos com inibidores de nitrocatechol catecol O metiltransferase (COMT). Em pacientes com anorexia progressiva, astenia e perda de peso num per\u00edodo de tempo relativamente curto, deve ser realizado um exame m\u00e9dico abrangente que inclua o controlo da fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica. Uma c\u00e1psula dura de Ongentys cont\u00e9m 148 mg de lactose e menos de 1 mmol (23 mg) de s\u00f3dio. Interac\u00e7\u00f5es: Influ\u00eancia de Ongentys sobre outros medicamentos:<\/strong> Drogas metabolizadas pela COMT: <\/em>A opicapona pode interferir com a metaboliza\u00e7\u00e3o de drogas contendo um grupo catecol e metabolizadas pela COMT, tais como rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dopexamina ou dobutamina, levando a um aumento dos efeitos destas drogas. Ao utilizar opicapone, recomenda-se uma monitoriza\u00e7\u00e3o cuidadosa dos pacientes tratados com estes medicamentos. Inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO):<\/em> A combina\u00e7\u00e3o de opicapona com inibidores da MAO poderia levar \u00e0 inibi\u00e7\u00e3o da maioria das vias metab\u00f3licas respons\u00e1veis pela metaboliza\u00e7\u00e3o das catecolaminas. \u00c9 permitido o uso concomitante de opicapone e inibidores da MAO para o tratamento da DP, tais como rasagilina (at\u00e9 1 mg\/dia) e selegilina (at\u00e9 10 mg\/dia numa formula\u00e7\u00e3o oral ou 1,25 mg\/dia numa formula\u00e7\u00e3o de absor\u00e7\u00e3o bucal). N\u00e3o h\u00e1 experi\u00eancia dispon\u00edvel sobre o uso concomitante de opicapone com o inibidor da MAO-B safinamida. Antidepressivos tric\u00edclicos e inibidores da recapta\u00e7\u00e3o de noradrenalina: <\/em>H\u00e1 uma experi\u00eancia limitada com o uso concomitante de opicapone e antidepressivos tric\u00edclicos ou inibidores da recapta\u00e7\u00e3o de noradrenalina. Dados in vitro:<\/em> Em foram observados estudos in vitro com microsomas humanos do f\u00edgado, uma ligeira inibi\u00e7\u00e3o de CYP1A2 e CYP2B6. O opicapone inibiu a actividade do CYP2C9. N\u00e3o se espera qualquer interac\u00e7\u00e3o com os transportadores OAT1, OAT3, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp\/MDR1, BSEP, MATE1 e MATE2-K. Opicapone \u00e9 um fraco inibidor do CYP2C8 e do OATP1B1 in vitro. Dados in vivo: Repaglinide: <\/em>\u00e9 um substrato sens\u00edvel de CYP2C8 e OATP1B1. Um estudo em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis mostrou que 50 mg de opicapone em estado estacion\u00e1rio n\u00e3o tiveram qualquer efeito sobre a exposi\u00e7\u00e3o sist\u00e9mica \u00e0 repaglinida. Warfarin: <\/em>Ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o simult\u00e2nea de v\u00e1rias doses de 50 mg de Opicapone 1x diariamente e uma dose \u00fanica de 25 mg de warfarin, o Cmax de warfarin S e R (substratos de CYP2C9, 3A4 e 1A2) permaneceu inalterado. Influ\u00eancia de outras subst\u00e2ncias na opicapona: <\/strong>Quinidina: <\/em>Um estudo realizado em volunt\u00e1rios saud\u00e1veis mostrou uma diminui\u00e7\u00e3o da exposi\u00e7\u00e3o sist\u00e9mica \u00e0 opicapona de 37% (AUC0 tlast) quando uma dose \u00fanica de opicapona de 50 mg foi administrada em conjunto (dentro de 1 hora) com uma dose \u00fanica de quinidina (600 mg). Portanto, \u00e9 necess\u00e1ria uma aten\u00e7\u00e3o especial se houver necessidade de utilizar inibidores de P-gp juntamente com opicapone, pois a sua administra\u00e7\u00e3o concomitante deve ser evitada. Categoria Levy: <\/strong>[B]. Titular da autoriza\u00e7\u00e3o de<\/strong>introdu\u00e7\u00e3o no mercado: Bial<\/strong>SA, Nyon. Estado da informa\u00e7\u00e3o:<\/strong> Julho 2020.<\/span><\/div>\n <\/div>\n Para informa\u00e7\u00f5es detalhadas, consulte por favor a informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica em www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n <\/div>\n \n \n\n\n| \n Impress\u00e3o<\/strong><\/p>\n\n Este relat\u00f3rio foi produzido com o apoio financeiro da BIAL SA.<\/p>\n Fonte: Satellite symposium “Gest\u00e3o da flutua\u00e7\u00e3o motora: agora e depois?”, EAN Congress 2021, virtual, 20 de Junho de 2021. Organizador: BIAL SA.<\/p>\n Ongentys\u00ae <\/sup> Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica<\/a><\/p>\nBial-ON\/JUL21\/CH\/102<\/p>\n A primeira publica\u00e7\u00e3o apareceu em: BrainMag 2021; 4: 80-81.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n \n \n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Muitos doentes com Parkinson sofrem flutua\u00e7\u00f5es motoras ap\u00f3s v\u00e1rios anos de terapia. 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