{"id":328318,"date":"2021-08-11T08:55:40","date_gmt":"2021-08-11T06:55:40","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nova-opcao-de-tratamento-para-nsclc-metastatico-com-a-mutacao-metex14-saltando\/"},"modified":"2021-08-11T08:55:40","modified_gmt":"2021-08-11T06:55:40","slug":"nova-opcao-de-tratamento-para-nsclc-metastatico-com-a-mutacao-metex14-saltando","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-opcao-de-tratamento-para-nsclc-metastatico-com-a-mutacao-metex14-saltando\/","title":{"rendered":"Nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para NSCLC metast\u00e1tico com a muta\u00e7\u00e3o METex14 saltando"},"content":{"rendered":"

A crescente compreens\u00e3o dos mecanismos gen\u00e9ticos dos tumores e o desenvolvimento de diagn\u00f3sticos moleculares permitiram o desenvolvimento de terapias orientadas, levando a avan\u00e7os significativos no tratamento do cancro do pulm\u00e3o [1]. Com a aprova\u00e7\u00e3o de inibidores<\/em> selectivos de MET<\/em>, as op\u00e7\u00f5es de tratamento para pacientes com cancro do pulm\u00e3o met\u00e1st\u00e1tico n\u00e3o pequeno (NSCLC) e um receptor de MET tirosina quinase exon 14<\/em>(METex14<\/em>) saltando a muta\u00e7\u00e3o foram expandidas [2, 3].<\/p>\n

<\/p>\n

Cerca de 80-90% dos casos de cancro do pulm\u00e3o s\u00e3o cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (NSCLC) [4]. Cerca de 3-4% destes pacientes t\u00eam um exon 14<\/em>(METex14<\/em>) a saltar a muta\u00e7\u00e3o do condutor [5]. Isto afecta sobretudo doentes com mais de 70 anos e est\u00e1 associado a um mau progn\u00f3stico, em parte porque as abordagens terap\u00eauticas anteriores t\u00eam tido pouco efeito [5-7].<\/p>\n

TEPMETKO\u00ae: inibidor<\/em> selectivo oral, uma vez por dia de MET<\/em>[2].<\/strong><\/p>\n

TEPMETKO\u00ae \u00e9 o \u00fanico inibidor MET<\/em> aprovado na Su\u00ed\u00e7a que inibe selectivamente a cadeia de sinaliza\u00e7\u00e3o oncog\u00e9nica desencadeada pela muta\u00e7\u00e3o MET<\/em> e \u00e9 administrado oralmente uma vez por dia [2, 3]*. Os pacientes que s\u00e3o eleg\u00edveis para terapia com TEPMETKO\u00ae podem ser identificados por meio de rastreio baseado na sequencia\u00e7\u00e3o da pr\u00f3xima gera\u00e7\u00e3o. Estes j\u00e1 s\u00e3o realizados como padr\u00e3o para muta\u00e7\u00f5es com frequ\u00eancia compar\u00e1vel, tais como ALK [1, 4, 5]. As directrizes do NCCN j\u00e1 recomendam TEPMETKO\u00ae como terapia de primeira linha para NSCLC metast\u00e1tico com uma muta\u00e7\u00e3o METex14 saltando<\/em>[8].<\/p>\n

Resposta r\u00e1pida, consistente e sustentada [2].<\/strong><\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o baseia-se nos resultados positivos de uma an\u00e1lise provis\u00f3ria do estudo de fase II do r\u00f3tulo aberto VISION [5]. Nesta an\u00e1lise, foram avaliados dados conjuntos de seguran\u00e7a de 448 pacientes (incluindo 255 do ensaio cl\u00ednico VISION principal) e dados de efic\u00e1cia de 152 pacientes que receberam 450 mg de TEPMETKO\u00ae oralmente uma vez por dia. 45% dos pacientes foram tratados com TEPMETKO\u00ae na primeira linha e 55% na segunda ou na linha de seguimento. 10% dos doentes tinham met\u00e1stases cerebrais est\u00e1veis na linha de base [2].<\/p>\n

O principal par\u00e2metro foi a taxa de resposta global (ORR), que foi avaliada por um comit\u00e9 de revis\u00e3o independente (IRC). Aqui, TEPMETKO\u00ae resultou num ORR de 44,7%, independentemente da linha terap\u00eautica(tabela<\/strong>), idade do paciente, tipo de terapias anteriores e a presen\u00e7a de met\u00e1stases cerebrais. Os doentes n\u00e3o s\u00f3 responderam rapidamente, normalmente dentro de 6 semanas, como tamb\u00e9m mostraram uma resposta sustentada ao TEPMETKO\u00ae com uma dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de resposta de 11,1 meses [2,5]. Globalmente, TEPMETKO\u00ae foi bem tolerado, com efeitos adversos de grau \u22653 que ocorreram em 25,1% dos doentes e 10,6% que tiveram de interromper o tratamento prematuramente [9].<\/p>\n

\"\"
\nQuadro:<\/strong> Resultados do estudo VISION de acordo com o Comit\u00e9 de Revis\u00e3o Independente (IRC) [2]. Taxa de resposta global (ORR), dura\u00e7\u00e3o mediana da resposta (mDOR), mediana de sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o (mPFS) e mediana de sobreviv\u00eancia global (mOS) ap\u00f3s tratamento com TEPMETKO\u00ae.<\/p>\n

Conclus\u00e3o<\/strong><\/p>\n

TEPMETKO\u00ae \u00e9 a \u00fanica terapia uma vez por dia selectiva para NSCLC metast\u00e1tico com a muta\u00e7\u00e3o METex14 saltando*<\/em>aprovada na Su\u00ed\u00e7a [2]. O inibidor<\/em> oral de MET<\/em> j\u00e1 \u00e9 recomendado por  as directrizes NCCN como terapia de primeira linha para esta popula\u00e7\u00e3o de doentes [8]. A nova terapia selectiva \u00e9 um grande avan\u00e7o para a medicina personalizada e sublinha a import\u00e2ncia dos testes biomarcadores de rotina [1, 5].<\/p>\n

_________________________________________<\/p>\n

*A efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de Tepmetko n\u00e3o foi estudada em doentes com outras muta\u00e7\u00f5es oncog\u00e9nicas do condutor, incluindo EGFR ou aberra\u00e7\u00f5es tumorais ALK [2].
\nMETex14<\/em>= transi\u00e7\u00e3o mesenquimal-epitelial exon 14<\/p>\n

 <\/p>\n

Com o apoio financeiro da Merck (Schweiz) AG.<\/p>\n

CH-TEP-00051 05\/2022<\/p>\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica TEPMETKO\u00ae<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura<\/strong><\/p>\n

1 Rosell, R. e N. Karachaliou, Rastreio em grande escala de muta\u00e7\u00f5es som\u00e1ticas no cancro do pulm\u00e3o. The Lancet, 2016. 387(10026): p. 1354-1356.<\/span><\/div>\n
2. informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica actual TEPMETKO\u00ae. www.swissmedicinfo.ch<\/a>. Situa\u00e7\u00e3o: Junho 2021<\/span><\/div>\n
3. lista de medicamentos para uso humano autorizados. www.swissmedic.ch\/swissmedic\/de\/home\/services\/listen_neu.html<\/a>. Situa\u00e7\u00e3o: Junho de 2021.<\/span><\/div>\n
4 Planchard, D., et al, Metastatic non-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology, 2018. 29: p. iv192-iv237.<\/span><\/div>\n
Paik, P.K., et al, Tepotinib em cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas com muta\u00e7\u00f5es MET exon 14 saltando. New England Journal of Medicine, 2020. 383(10): p. 931-943.<\/span><\/div>\n
6 Awad, M.M., et al, Impact of MET inhibitors on survival among patients with non-small cell lung cancer harboring MET exon 14 mutations: a retrospective analysis. Lung Cancer, 2019. 133: p. 96-102.<\/span><\/div>\n
Tong, J.H., et al, MET Amplification e Exon 14 Splica\u00e7\u00e3o da Muta\u00e7\u00e3o do S\u00edtio Definir Subgrupos Moleculares \u00danicos de Carcinoma Pulmonar de C\u00e9lulas N\u00e3o Pequenas com Progn\u00f3stico Fraco. Clin Cancer Res, 2016. 22(12): p. 3048-56.<\/span><\/div>\n
8. rede nacional abrangente sobre o cancro. Non-Small Cell Lung Cancer (vers\u00e3o 4.2021). http:\/\/www.nccn.org\/professionals\/physician_gls\/pdf\/nscl.pdf<\/a>. Situa\u00e7\u00e3o: Junho de 2021.<\/span><\/div>\n
9 Veillon, R., Tepotinib Safety in MET Exon 14 (METex14) Skipping NSCLC: Updated Results from the VISION Trial. FP14.09 IASCL 01\/21. https:\/\/library.iaslc.org\/<\/a>. Situa\u00e7\u00e3o: Junho de 2021.<\/span><\/div>\n
 <\/div>\n
 <\/div>\n
As refer\u00eancias est\u00e3o dispon\u00edveis mediante pedido.<\/div>\n

Artigo em linha desde 11.08.2021<\/p>\n

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A crescente compreens\u00e3o dos mecanismos gen\u00e9ticos dos tumores e o desenvolvimento de diagn\u00f3sticos moleculares permitiram o desenvolvimento de terapias orientadas, levando a avan\u00e7os significativos no tratamento do cancro do pulm\u00e3o…<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":110249,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (NSCLC)","footnotes":""},"category":[11379,11551],"tags":[],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-328318","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-oncologia-pt-pt","category-rx-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-21 16:50:18","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":328325,"slug":"nueva-opcion-de-tratamiento-para-el-cpnm-metastasico-con-mutacion-de-omision-metex14","post_title":"Nueva opci\u00f3n de tratamiento para el CPNM metast\u00e1sico con mutaci\u00f3n de omisi\u00f3n METex14","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nueva-opcion-de-tratamiento-para-el-cpnm-metastasico-con-mutacion-de-omision-metex14\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328318","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=328318"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328318\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/110249"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=328318"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=328318"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=328318"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=328318"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}