{"id":328732,"date":"2021-06-23T02:00:00","date_gmt":"2021-06-23T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/terapia-biologica-em-tempos-de-mudanca-abordagens-de-melhores-praticas-em-foco\/"},"modified":"2021-06-23T02:00:00","modified_gmt":"2021-06-23T00:00:00","slug":"terapia-biologica-em-tempos-de-mudanca-abordagens-de-melhores-praticas-em-foco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/terapia-biologica-em-tempos-de-mudanca-abordagens-de-melhores-praticas-em-foco\/","title":{"rendered":"Terapia biol\u00f3gica em tempos de mudan\u00e7a: abordagens de “melhores pr\u00e1ticas” em foco"},"content":{"rendered":"

Para al\u00e9m dos novos medicamentos sist\u00e9micos que entraram recentemente no mercado, v\u00e1rias subst\u00e2ncias activas est\u00e3o actualmente em desenvolvimento. Estes incluem alguns bi\u00f3logos em fases avan\u00e7adas de testes cl\u00ednicos. Globalmente, as perspectivas futuras para o tratamento da dermatite at\u00f3pica s\u00e3o extremamente boas. O objectivo \u00e9 optimizar ainda mais as op\u00e7\u00f5es de tratamento e identificar os preditores para a melhor terapia individual poss\u00edvel do sistema.<\/strong><\/p>\n

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Peritos de renome falaram sobre factos e tend\u00eancias no campo da dermatite at\u00f3pica na confer\u00eancia virtual do DDG deste ano. Em resumo, a situa\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o ao tratamento da dermatite at\u00f3pica moderada a grave j\u00e1 \u00e9 muito melhor do que antes e, no que diz respeito ao futuro, est\u00e1 prevista uma nova melhoria, de acordo com o Prof. Dr. med. Thomas Werfel da Cl\u00ednica de Dermatologia, Alergologia e Venerologia, Escola M\u00e9dica de Hannover [1]. Em termos de medicina personalizada, o objectivo \u00e9 proporcionar o melhor cuidado poss\u00edvel ao paciente adaptado \u00e0s circunst\u00e2ncias individuais (Vis\u00e3o Geral 1)<\/span>. Os factores patog\u00e9nicos mais importantes na dermatite at\u00f3pica incluem a inflama\u00e7\u00e3o mediada por Th2 e um defeito na barreira epid\u00e9rmica. A supress\u00e3o da imunidade Th2 \u00e9, portanto, tamb\u00e9m um princ\u00edpio terap\u00eautico importante. A disbiose microbiana \u00e9 tamb\u00e9m um factor relevante, explica o Prof. Tilo Biedermann, MD, Cl\u00ednica e Policl\u00ednica de Dermatologia e Alergologia, TU Munique [2]. “A predomin\u00e2ncia de estafilococos na pele pode agravar e cronificar ainda mais a inflama\u00e7\u00e3o”, explica o Prof. Biedermann. A instabilidade microbiana pode ser um alvo de futuras op\u00e7\u00f5es de tratamento.<\/p>\n

Dupilumab recebe a maior for\u00e7a de recomenda\u00e7\u00e3o na actual directriz<\/h2>\n

Nos \u00faltimos anos, o inibidor dupilumab IL4\/IL13 (Dupixent\u00ae) tem tido uma influ\u00eancia decisiva na terapia do sistema de dermatite at\u00f3pica e foi tamb\u00e9m inclu\u00eddo nas recomenda\u00e7\u00f5es de tratamento das directrizes. Na actualiza\u00e7\u00e3o da directriz s2k (caixa)<\/span>, h\u00e1 uma recomenda\u00e7\u00e3o de “pode” para dupilumab, para ciclosporina diz “pode ser considerado”, ou seja, uma recomenda\u00e7\u00e3o um pouco mais fraca, explica o Prof. Werfel [1]. Contudo, a terapia com ester\u00f3ides de longa dura\u00e7\u00e3o ou omalizumab n\u00e3o \u00e9 recomendada. O Baricitinib n\u00e3o est\u00e1 inclu\u00eddo na actualiza\u00e7\u00e3o das directrizes sobre terapia de sistemas, pois foi preparado antes de Olumiant\u00ae ter sido aprovado para o mercado. O Dupixent\u00ae \u00e9 aprovado tanto na Su\u00ed\u00e7a como na Alemanha para o tratamento de dermatite at\u00f3pica moderada a grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais que sejam eleg\u00edveis para terapia sist\u00e9mica. Ao contr\u00e1rio da Su\u00ed\u00e7a, o Dupixent\u00ae tamb\u00e9m pode ser utilizado na Alemanha para crian\u00e7as dos 6 aos 11 anos de idade para a indica\u00e7\u00e3o de dermatite at\u00f3pica. De acordo com os dados do registo, o dupilumab \u00e9 agora o tratamento sist\u00e9mico mais prescrito para a dermatite at\u00f3pica moderada a grave.<\/p>\n

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Biologia em desenvolvimento cl\u00ednico avan\u00e7ado: IL13 e IL31 como alvos<\/h2>\n

A investiga\u00e7\u00e3o dos mecanismos imunopatol\u00f3gicos mostrou que as citocinas IL4, IL13 e IL31, que s\u00e3o produzidas por c\u00e9lulas Th2, t\u00eam um significado fisiopatol\u00f3gico central [3]. Al\u00e9m do dupilumabe, existem v\u00e1rios outros medicamentos promissores candidatos, incluindo os dois inibidores da IL13 tralokinumabe e lebrikizumabe, segundo o Prof. Diamant Thaci, MD, Instituto e Centro de Excel\u00eancia, Universidade de L\u00fcbeck [4]. Com o nemolizumab inibidor da IL31, a investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica tamb\u00e9m tem outra seta na sua aljava. Nemolizumab provou ser muito eficaz, especialmente em aliviar a comich\u00e3o, relata o Prof. Thaci.<\/p>\n

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Tralokinumab: <\/span>Nos dois estudos fase III ECZTRA 1 (n=802) e ECZTRA 2 (n=794) de 52 semanas aleatorizados, duplo-cegos e controlados por placebo, foram aleatorizados para tralokinumab 300 mg cada 2 semanas (Q2W) ou placebo (3:1), adultos com dermatite at\u00f3pica moderada a grave. No grupo tralokinumab, uma melhoria significativa no IGA (Investigator Global Assessment) em compara\u00e7\u00e3o com placebo (p<0,001) j\u00e1 foi alcan\u00e7ada ap\u00f3s 16 semanas [5\u20137]. Isto confirmou os bons resultados do estudo da fase IIb, em que taxas de resposta at\u00e9 70% para EASI50 e at\u00e9 40% para EASI75 foram alcan\u00e7adas em doentes com dermatite at\u00f3pica moderada a grave [8].<\/p>\n

Lebrikizumab:<\/span> <\/span>Este novo inibidor IL13 impede selectivamente a forma\u00e7\u00e3o do complexo de sinaliza\u00e7\u00e3o do receptor heterod\u00edmero IL-13R\u03b11\/IL-4R\u03b1 em adultos com dermatite at\u00f3pica moderada a grave [9]. Num estudo de pesquisa da fase IIb controlada por placebo, um total de 280 pacientes com dermatite at\u00f3pica foram randomizados para um dos tr\u00eas bra\u00e7os lebrikizumab (125 mg a cada 4 semanas, 250 mg a cada 4 semanas, ou 250 mg a cada 2 semanas) ou placebo [9]. Em semana 16 ap\u00f3s a linha de base, observou-se nos grupos lebrikizumab uma melhoria estatisticamente significativa na varia\u00e7\u00e3o percentual do \u00cdndice de Gravidade da \u00c1rea de Eczema (EASI) em rela\u00e7\u00e3o ao placebo (m\u00e9dia dos m\u00ednimos quadrados do EASI), [SD]125 mg cada 4 semanas (-62,3%) [37,3%], p=0,02), 250 mg de 4 em 4 semanas (-69,2%) [38 .3%]p=0,002) e 250 mg de 2 em 2 semanas (-72,1%). [37,2%], p<\/em><0,001). Relativamente \u00e0 comich\u00e3o, foi observada uma melhoria de pelo menos 4 pontos em 15,3% (9 em 59) no grupo de lebrikizumab de dose elevada logo no segundo dia, em compara\u00e7\u00e3o com apenas 4,5% (2 em 44) no grupo placebo.<\/p>\n

Nemolizumab: <\/span>Este candidato \u00e0 droga visa a IL31. Tanto as provas de conceito como as observa\u00e7\u00f5es mais longas na fase IIb demonstraram um valor acrescentado na \u00e1rea do controlo da coceira [10]. Num ensaio aleat\u00f3rio de 16 semanas publicado no New England Journal of Medicine <\/em>em 2020, os participantes foram aleatorizados para receber nemolizumab subcut\u00e2neo ou placebo numa propor\u00e7\u00e3o de 2:1 (143 e 72 doentes) com agentes t\u00f3picos concomitantes [11]. A mudan\u00e7a percentual m\u00e9dia na pontua\u00e7\u00e3o da escala anal\u00f3gica visual (VAS) para prurido foi o ponto final prim\u00e1rio. Na semana 16, houve altera\u00e7\u00f5es percentuais m\u00e9dias na pontua\u00e7\u00e3o de -42,8% no grupo nemolizumab contra -21,4% no grupo placebo (diferen\u00e7a: 21,5 pontos percentuais). Nemolizumab est\u00e1 actualmente tamb\u00e9m a ser testado para outras indica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

\nCongresso: Confer\u00eancia DDG 2021<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Werfel T: Bom (e j\u00e1 muito melhor de antes!): Gest\u00e3o da dermatite at\u00f3pica moderada a grave hoje, Prof. Dr. med. Thomas Werfel, PV04: Palestras Plen\u00e1rias 4, Confer\u00eancia DDG 2021, 16.04.2021.<\/li>\n
  2. Biedermann T: Em di\u00e1logo: Bom n\u00e3o \u00e9 suficientemente bom – Gest\u00e3o de dermatite at\u00f3pica, Aqui: “N\u00e3o \u00e9 suficientemente bom”, Prof. Dr. med. Tilo Biedermann, PV04: Plenarvortr\u00e4ge 4, Plenarvortr\u00e4ge 4, DDG Tagung 2021, 16.04.2021.<\/li>\n
  3. Bieber T, et al: Novas terapias baseadas na patofisiologia da dermatite at\u00f3pica. JDDG 2019 17; 11: 1150-1163.<\/li>\n
  4. Biologia atrav\u00e9s dos tempos – abordagens terap\u00eauticas ontem, hoje e amanh\u00e3. Prof. Dr. med. Diamant Thaci, S09: Track Inflammations: A dermatite at\u00f3pica e a psor\u00edase como doen\u00e7as sist\u00e9micas. Confer\u00eancia DDG 2021, 17.04.2021.<\/li>\n
  5. Wollenberg A: Tralokinumab para dermatite at\u00f3pica moderada a severa: resultados de dois ensaios de fase III (ECZTRA 1 e ECZTRA 2) de 52 semanas, aleatorizados, duplo-cegos, multic\u00eantricos e controlados por placebo. British Journal of Dermatology 2021; 184(3): 437-449.<\/li>\n
  6. Clinicaltrials.gov, https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03131648<\/li>\n
  7. Clinicaltrials.gov, www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03160885<\/li>\n
  8. Wollenberg A, et al: Tratamento de dermatite at\u00f3pica com tralokinumab, um anti-IL 13mAb. J Allergy Clin Immunol 2019; 143(1): 135-141.<\/li>\n
  9. Guttman-Yassky E, et al: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Lebrikizumab, um Inibidor da Interleucina 13 de Alta Afinidade, em Adultos com Dermatite At\u00f3pica Moderada a Grave: Um Ensaio Cl\u00ednico Aleat\u00f3rio de Fase 2b. JAMA Dermatol 2020; 156(4):411-420.<\/li>\n
  10. Ruzicka T, et al. Receptor anti-interleucina-31 Um anticorpo para a dermatite at\u00f3pica. N Engl J Med 2017; 376: 826-835.<\/li>\n
  11. Kabashima K, et al. Ensaio de Nemolizumab e Agentes T\u00f3picos para Dermatite At\u00f3pica com Pruritus. N Engl J Med 2020; 383: 141-150.<\/li>\n
  12. Nast A: Novas e antigas linhas guia(d) em PsO e AD, Prof. Dr. Alexander Nast, S09: Track Inflammations: A dermatite at\u00f3pica e a psor\u00edase como doen\u00e7as sist\u00e9micas. Confer\u00eancia DDG 2021, 17.04.2021.<\/li>\n
  13. Werfel T, et al: Terapia do sistema para dermatite at\u00f3pica. Actualiza\u00e7\u00e3o para a neurodermatite da linha directriz s2k. JDDG 2021; 19(1): 151-169.<\/li>\n<\/ol>\n

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    DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(3): 18-19 (publicado 31.5.21, antes da impress\u00e3o).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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