{"id":328967,"date":"2021-05-22T14:00:00","date_gmt":"2021-05-22T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dupilumab-recem-aprovado-na-suica-a-partir-dos-12-anos-de-idade\/"},"modified":"2021-05-22T14:00:00","modified_gmt":"2021-05-22T12:00:00","slug":"dupilumab-recem-aprovado-na-suica-a-partir-dos-12-anos-de-idade","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dupilumab-recem-aprovado-na-suica-a-partir-dos-12-anos-de-idade\/","title":{"rendered":"Dupilumab rec\u00e9m-aprovado na Su\u00ed\u00e7a a partir dos 12 anos de idade"},"content":{"rendered":"

Sobretudo nos adolescentes, a dermatite at\u00f3pica moderada a grave est\u00e1 associada a um elevado n\u00edvel de sofrimento. No estudo central, o dupilumab proporcionou um al\u00edvio r\u00e1pido e sustentado das les\u00f5es cut\u00e2neas e comich\u00e3o. A qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade tamb\u00e9m melhorou significativamente. Dupilumab \u00e9 actualmente a \u00fanica biologia aprovada na Su\u00ed\u00e7a para este grupo de doentes.<\/strong><\/p>\n

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O Swissmedic alargou a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o do Dupixent\u00ae (dupilumab) para o tratamento de dermatite at\u00f3pica moderada a grave em Novembro de 2020 a adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos com dermatite at\u00f3pica moderada a grave quando o tratamento com medicamentos t\u00f3picos de prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica n\u00e3o proporciona um controlo adequado da doen\u00e7a ou n\u00e3o \u00e9 recomendado. [1]. Especialmente para pacientes adolescentes com dermatite at\u00f3pica moderada ou grave, h\u00e1 necessidade de op\u00e7\u00f5es de tratamento eficazes com poucos efeitos secund\u00e1rios. A terapia a longo prazo com glucocorticoides s\u00f3 \u00e9 eficaz at\u00e9 certo ponto e est\u00e1 associada a efeitos secund\u00e1rios como a atrofia cut\u00e2nea. A dermatite at\u00f3pica mal tratada pode ter efeitos negativos a n\u00edvel f\u00edsico, psicol\u00f3gico e psicossocial. Ansiedade e dist\u00farbios do sono, bem como depress\u00e3o e exclus\u00e3o social s\u00e3o comuns entre as pessoas afectadas [2]. “A dermatite at\u00f3pica moderada a grave pode afectar a vida de um adolescente de muitas maneiras, afectando o seu bem-estar f\u00edsico e psicol\u00f3gico”, diz a PD Lisa Weibel, MD, Chefe do Departamento de Dermatologia Pedi\u00e1trica, Hospital Infantil Universit\u00e1rio de Zurique [3].<\/p>\n

Melhoria r\u00e1pida e duradoura da prurido e das les\u00f5es cut\u00e2neas<\/h2>\n

A aprova\u00e7\u00e3o Swissmedic de dupilumab para adolescentes baseia-se em dados cl\u00ednicos do programa LIBERTY AD. A efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da monoterapia com o inibidor IL4\/IL13 numa dose de 200 mg ou 300 mg cada quinzena foi avaliado num ensaio multic\u00eantrico, aleat\u00f3rio, duplo-cego e controlado por placebo em 251 pacientes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos com dermatite at\u00f3pica moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada \u00e0 terapia t\u00f3pica [4]. Vis\u00e3o geral de resultados importantes ap\u00f3s o per\u00edodo de tratamento de 16 semanas:<\/p>\n