{"id":328984,"date":"2021-05-22T02:00:00","date_gmt":"2021-05-22T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/outro-inibidor-jak-eliminou-o-obstaculo-a-aprovacao\/"},"modified":"2021-05-22T02:00:00","modified_gmt":"2021-05-22T00:00:00","slug":"outro-inibidor-jak-eliminou-o-obstaculo-a-aprovacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/outro-inibidor-jak-eliminou-o-obstaculo-a-aprovacao\/","title":{"rendered":"Outro inibidor JAK eliminou o obst\u00e1culo \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

Para pacientes com artrite psori\u00e1sica que n\u00e3o respondem adequadamente aos DMARD convencionais ou a um biol\u00f3gico, as recomenda\u00e7\u00f5es EULAR aconselham a utiliza\u00e7\u00e3o de um inibidor JAK. Recentemente, o upadacitinib, outro membro deste grupo de medicamentos, recebeu uma extens\u00e3o de indica\u00e7\u00e3o para a artrite psori\u00e1sica. Esta aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 baseada nos estudos SELECT-PsA 1 e 2.<\/strong><\/p>\n

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At\u00e9 30% dos doentes com psor\u00edase em placas desenvolvem artrite psori\u00e1sica (PsoA) durante o curso da doen\u00e7a [1]. A classifica\u00e7\u00e3o CASPAR (“Crit\u00e9rios de Classifica\u00e7\u00e3o para Artrite Psori\u00e1tica”) \u00e9 utilizada para o diagn\u00f3stico. Esta ferramenta de diagn\u00f3stico detecta sacroilite, entesite, dactilites e infesta\u00e7\u00e3o de unhas, entre outras. Se o inibidor JAK upadacitinib (Rinvoq\u00ae), aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Janeiro de 2020 para o tratamento da artrite reumat\u00f3ide, \u00e9 tamb\u00e9m eficaz noutras doen\u00e7as com envolvimento articular, tais como a artrite psori\u00e1sica e a espondilite anquilosante, tem sido objecto de v\u00e1rios ensaios cl\u00ednicos [2]. Upadacitinib \u00e9 um inibidor oral Janus kinase (JAK1)-selectivo. Nas recomenda\u00e7\u00f5es EULAR, os inibidores JAK s\u00e3o sugeridos como uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para o tratamento da artrite psori\u00e1sica quando uma primeira biologia falhou (Fig. 1) <\/span>[5].<\/p>\n

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SELECT-PsA 1 e 2<\/h2>\n

Ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o dos resultados do ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego e controlado por placebo fase III SELECT-PsA 2 na EULAR online no ano passado, a publica\u00e7\u00e3o dos dados completos por Mease et al. publicado [3,4]. Enquanto o ensaio SELECT-PsA 1 envolveu uma compara\u00e7\u00e3o directa com o adalimumab, o ensaio mais pequeno SELECT-PsA 2 investigou o upadacitinib em pacientes adultos com PsoA activo (SJC \u22653 e TJC \u22653) de acordo com os crit\u00e9rios CASPAR e o fracasso ou intoler\u00e2ncia de \u22651 bDMARD. No estudo, 642 pacientes (54% mulheres, idade m\u00e9dia de 53 anos, dura\u00e7\u00e3o desde o diagn\u00f3stico PsoA 10 anos) foram aleatorizados numa propor\u00e7\u00e3o de 2:2:1:1 durante 24 semanas para upadacitinib 15 mg ou 30 mg 1\u00d7 ao dia. mg ou placebo (estratificado pelo uso de csDMARD, n\u00famero de bDMARD anteriores e grau de psor\u00edase), depois os doentes com placebo mudaram para upadacitinib 15 mg ou 30 mg. 61% dos participantes tiveram uma resposta inadequada a um bDMARD, 18% a dois e 13% a \u22653, a m\u00e9dia SJC66 (“Swollen Joint Count” com 66 juntas) e TJC68 (“Tender Joint Count” com 68 juntas) na linha de base foram 12 e 25, respectivamente.<\/p>\n

Al\u00edvio dos sintomas articulares e cut\u00e2neos<\/h2>\n

O par\u00e2metro prim\u00e1rio foi a resposta ACR20 na semana 12, os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edram a resposta ACR50\/70, resposta PASI 75\/90\/100, realiza\u00e7\u00e3o de actividade m\u00ednima de doen\u00e7a (MDA) e resolu\u00e7\u00e3o de entesite e dactilites. Os melhores resultados de tratamento foram consistentemente alcan\u00e7ados com a dose de 30 mg, que tamb\u00e9m se mostrou ser superior ao adalimumab no SELECT-PsA 1 (ACR20, HAQ-DI e dor) [3,4]. Na semana 12, um n\u00famero significativamente maior de pacientes que receberam upadacitinib 15 mg e 30 mg conseguiram uma resposta ACR20 (56,9% e 63,8% vs. 24,1%; cada p<0,0001). Um resultado semelhante foi tamb\u00e9m observado para a resposta ACR50\/70 (31,8% e 37,6% vs. 4,7% e 8,5% e 16,5% vs. 0,9%, respectivamente; cada p<0,05). Ambos os bra\u00e7os upadacitinib tamb\u00e9m tiveram um desempenho significativamente melhor em todos os outros pontos finais secund\u00e1rios na semana 12, tais como \u0394HAQ-DI (-0,30 e -0,41 vs. -0,10), \u0394SF-36 PCS (5,2 e 7,1 vs. 1,6) e \u0394FACIT-F (5,0 e 6,1 vs. 1,3) (cada p<0,0001). O upadacitinib 15 mg e 30 mg foram tamb\u00e9m superiores em resposta cut\u00e2nea na semana 24 (PASI 75\/90\/100: 53,8% e 62,6% vs. 19,1%; 36,2% e 46,6% vs. 6,9%; 22,3% e 33,6% vs. 4,6%) e redu\u00e7\u00e3o dos sintomas de entesite (LEI=0: 39% e 48% vs. 20%) e dactilites (LDI=0: 64% e 76% vs. 36%) na semana 12. mg foi significativamente superior numa compara\u00e7\u00e3o com placebo. O perfil de seguran\u00e7a do upadacitinib foi o esperado, sendo todos os eventos adversos emergentes do tratamento ligeiramente mais frequentes com a dose de 30 mg do que com o upadacitinib 15 mg ou placebo. As infec\u00e7\u00f5es graves ocorreram em 0,5% dos participantes tomando placebo e upadacitinib 15 mg e 2,8% tomando upadacitinib 30 mg, respectivamente, e o herpes zoster desenvolveu-se em 0,9%, 1,4% e 3,7%, respectivamente.<\/p>\n

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Com base nos resultados dos estudos SELECT-PsA 1 e 2, o upadacitinib recebeu recentemente uma extens\u00e3o de indica\u00e7\u00e3o para a artrite psori\u00e1sica na Su\u00ed\u00e7a (caixa) <\/span>. Globalmente, o upadacitinib \u00e9 o primeiro e actualmente o \u00fanico inibidor JAK que pode ser utilizado na artrite reumat\u00f3ide, bem como na espondilite anquilosante e na artrite psori\u00e1sica [2,7]. A fim de minimizar o risco de efeitos secund\u00e1rios, a protec\u00e7\u00e3o vacinal dos doentes deve ser actualizada antes de se iniciar a terapia de acordo com as recomenda\u00e7\u00f5es de vacina\u00e7\u00e3o actuais [6]. A utiliza\u00e7\u00e3o de vacinas vivas atenuadas n\u00e3o \u00e9 recomendada durante ou imediatamente antes de iniciar o tratamento com upadacitinib [6].<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Chicken CK, et al: JDDG 2019; 17(1): 43-66.<\/li>\n
  2. Swissmedic: www.swissmedic.ch (\u00faltimo acesso: 29.03.2021)<\/li>\n
  3. Rheumamanagement-online.de: Psor\u00edase Artrite: www.rheumamanagement-online.de, 01.03.2021, (\u00faltimo acesso: 29.03.2021)<\/li>\n
  4. Mease PJ: artrite psori\u00e1sica: Upadacitinib para a artrite psori\u00e1sica refrat\u00e1ria \u00e0 biologia: SELECT-PsA 2 Rheum Dis 2020; doi: 10.1136\/annrheumdis-2020-218870<\/li>\n
  5. Lunzer R, Nothnagl T: Eular 2020: Breve vis\u00e3o geral – Relevante na pr\u00e1tica …! Rheumatismo Plus. 2020 Set 9: 1-3.<\/li>\n
  6. Brochura informativa para m\u00e9dicos, vers\u00e3o 2.0, Janeiro 2021, https:\/\/www.bfarm.de, (\u00faltimo acesso 31.03.21)<\/li>\n
  7. Keim J, www.medizinonline.ch\/artikel\/neue-therapieoption-bei-ankylosierender-spondylitis-und-psoriasis-arthritis-1, (\u00faltimo acesso 31.03.21)<\/li>\n
  8. van der Heijde D, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do upadacitinib em doentes com espondilite anquilosante activa (SELECT-AXIS 1): um ensaio multic\u00eantrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase 2\/3. Lancet, 2019. 394(10214): 2108-2117.<\/li>\n
  9. McInnes I, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do upadacitinib versus placebo e adalimumab em doentes com artrite psori\u00e1sica activa e resposta inadequada a doen\u00e7as n\u00e3o biol\u00f3gicas modificando os medicamentos anti-reum\u00e1ticos (SELECT-PsA-1): um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado de fase 3 [abstract LB0001]. Ann Rheum Dis 2020. 79(Suppl 1); 16: 2-17.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2021; 31(2): 46-47<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Para pacientes com artrite psori\u00e1sica que n\u00e3o respondem adequadamente aos DMARD convencionais ou a um biol\u00f3gico, as recomenda\u00e7\u00f5es EULAR aconselham a utiliza\u00e7\u00e3o de um inibidor JAK. Recentemente, o upadacitinib, outro…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":107022,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Artrite psori\u00e1sica","footnotes":""},"category":[11356,11521,11524,11496,11551],"tags":[13336,20458],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-328984","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-formacao-continua","category-reumatologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-artrite-psoriasica","tag-upadacitinib-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-14 22:53:27","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":328991,"slug":"otro-inhibidor-de-jak-ha-superado-el-obstaculo-de-la-aprobacion","post_title":"Otro inhibidor de JAK ha superado el obst\u00e1culo de la aprobaci\u00f3n","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/otro-inhibidor-de-jak-ha-superado-el-obstaculo-de-la-aprobacion\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328984","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=328984"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/328984\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/107022"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=328984"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=328984"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=328984"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=328984"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}