{"id":329102,"date":"2021-05-10T09:33:11","date_gmt":"2021-05-10T07:33:11","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nova-opcao-em-terapia-de-manutencao-de-primeira-linha\/"},"modified":"2021-05-10T09:33:11","modified_gmt":"2021-05-10T07:33:11","slug":"nova-opcao-em-terapia-de-manutencao-de-primeira-linha","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-opcao-em-terapia-de-manutencao-de-primeira-linha\/","title":{"rendered":"Nova op\u00e7\u00e3o em terapia de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha"},"content":{"rendered":"

O cancro do ov\u00e1rio \u00e9 ainda o tumor ginecol\u00f3gico mais letal e, especialmente em fases avan\u00e7adas, o risco de progress\u00e3o permanece elevado mesmo com uma terapia \u00f3ptima [1, 2]. Assim, s\u00e3o necess\u00e1rios tratamentos eficazes para reduzir o risco de progress\u00e3o ou morte ap\u00f3s quimioterapia de primeira linha [1]. Para pacientes com defici\u00eancia de recombina\u00e7\u00e3o hom\u00f3loga (DRH), uma nova op\u00e7\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel desde Abril de 2021 [3].<\/p>\n

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O ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego fase III PRIMA demonstrou a efic\u00e1cia da terapia de manuten\u00e7\u00e3o com niraparibe (Zejula) em doentes com cancro ovariano avan\u00e7ado recentemente diagnosticado. Os pacientes tinham anteriormente respondido \u00e0 quimioterapia \u00e0 base de platina e estavam em alto risco de progress\u00e3o. Cerca de metade dos 733 pacientes inclu\u00eddos tinham DRH, dos quais cerca de 60% tinham uma muta\u00e7\u00e3o BRCA e 40% n\u00e3o [1]. Na Su\u00ed\u00e7a, o niraparib \u00e9 aprovado para pacientes com muta\u00e7\u00e3o BRCA ou outro DRH [3].<\/p>\n

Vedopplica\u00e7\u00e3o do PFS mediano em doentes com DRH [1].<\/strong><\/p>\n

Ap\u00f3s um seguimento mediano de 13,8 meses, foi observada uma sobrevida mediana sem progress\u00e3o (PFS) de mais do dobro do tempo em doentes com DRH a tomar niraparibe que a tomar placebo (21,9 contra 10,4 meses, Figura). Isto corresponde a uma redu\u00e7\u00e3o de 57% no risco de progress\u00e3o ou morte (HR: 0,43; 95% CI: 0,31-0,59; P<0,001) [1]. O benef\u00edcio PFS do niraparib foi observado independentemente do estatuto BRCA. Assim, numa an\u00e1lise explorat\u00f3ria pr\u00e9-definida, foi observada uma redu\u00e7\u00e3o substancial do risco tanto em pacientes com DRH positivo com (HR: 0,40; 95% CI: 0,265-0,618; P<0,0001) como sem muta\u00e7\u00e3o BRCA (HR: 0,50; 95% CI: 0,305-0,831; P=0,0064) [4].<\/p>\n

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Figura:<\/strong> Sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o mediana com niraparibe versus placebo em doentes com DRH no ensaio PRIMA fase III aleat\u00f3ria e duplo-cego (adaptado de [1]). As pessoas censuradas s\u00e3o mostradas como c\u00edrculos.<\/p>\n

Criada <\/strong>Perfil de Tolerabilidade [3, 4]<\/strong><\/p>\n

Os efeitos secund\u00e1rios mais comuns (\u226530%) com niraparibe no ensaio PRIMA foram anemia, n\u00e1usea, trombocitopenia, obstipa\u00e7\u00e3o e fadiga. Anemia, trombocitopenia e neutropenia foram observados como os efeitos secund\u00e1rios mais frequentes (grau \u22653) [1]. Os efeitos adversos foram geridos pela interrup\u00e7\u00e3o do tratamento ou redu\u00e7\u00e3o da dose, e apenas 12% dos doentes da popula\u00e7\u00e3o em geral interromperam o tratamento devido a efeitos secund\u00e1rios [1]. A qualidade geral de vida foi mantida com o niraparib [1].<\/p>\n

Conclus\u00e3o<\/strong><\/p>\n

Com a expans\u00e3o da indica\u00e7\u00e3o em Abril de 2021, o niraparib oferece uma terapia de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha para o cancro avan\u00e7ado dos ov\u00e1rios que pode ser utilizada em todos os doentes com DRH, independentemente do estado de BRCA [3]. Como mostram os dados do ensaio PRIMA, o niraparib reduz significativamente o risco de progress\u00e3o ou morte em compara\u00e7\u00e3o com o placebo, mantendo a qualidade de vida [1]. Com a sua administra\u00e7\u00e3o oral \u00fanica e di\u00e1ria independente das refei\u00e7\u00f5es, o inibidor PARP \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o amiga do paciente que tem um perfil de tolerabilidade control\u00e1vel [1, 3].<\/p>\n

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Dosagem inicial individualizada [3]<\/strong><\/p>\n

Niraparib foi tamb\u00e9m aprovado na primeira linha com uma dose inicial individualizada:<\/div>\n