{"id":329502,"date":"2021-04-07T02:00:00","date_gmt":"2021-04-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nova-aprovacao-para-osimertinib-para-terapia-adjuvante\/"},"modified":"2021-04-07T02:00:00","modified_gmt":"2021-04-07T00:00:00","slug":"nova-aprovacao-para-osimertinib-para-terapia-adjuvante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-aprovacao-para-osimertinib-para-terapia-adjuvante\/","title":{"rendered":"Nova aprova\u00e7\u00e3o para osimertinib para terapia adjuvante"},"content":{"rendered":"

Ap\u00f3s resultados convincentes do ensaio ADAURA fase III, a indica\u00e7\u00e3o para osimertinibe foi expandida na Su\u00ed\u00e7a. Assim, o medicamento pode agora tamb\u00e9m ser utilizado para terapia adjuvante no cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (NSCLC) com muta\u00e7\u00e3o de EGRF na fase inicial.<\/strong><\/p>\n

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At\u00e9 agora, o inibidor irrevers\u00edvel da tirosina quinase EGFR (TKI) osimertinib (Tagrisso\u00ae) s\u00f3 foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a para o tratamento de NSCLC localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico. Aqui, \u00e9 utilizado por um lado para o tratamento de primeira linha de pacientes com EGFR exon 19 supress\u00f5es ou exon 21 muta\u00e7\u00f5es de substitui\u00e7\u00e3o e por outro lado para o tratamento de tumores com EGFR T790 muta\u00e7\u00f5es que mostram progress\u00e3o sob outro EGFR TKI. Novos resultados de estudos levaram agora a uma extens\u00e3o destas indica\u00e7\u00f5es ao EGFR-mutado NSCLC em fase inicial ap\u00f3s ressec\u00e7\u00e3o tumoral completa.<\/p>\n

No ensaio internacional fase III ADAURA, o tratamento adjuvante com osimertinibe reduziu o risco de recidiva em 83% em doentes com doen\u00e7a das fases II e IIIA [1]. Em toda a popula\u00e7\u00e3o do estudo, que incluiu 682 pacientes com tumores de fase IB a IIIA, observou-se uma redu\u00e7\u00e3o de 80% no risco de recorr\u00eancia. Ap\u00f3s dois anos, 89% dos doentes tratados com osimertinibe ainda estavam vivos e livres de doen\u00e7as – em compara\u00e7\u00e3o com 52% com placebo. Todos os participantes no estudo tinham recebido anteriormente uma ressec\u00e7\u00e3o tumoral completa e quimioterapia adjuvante. Durante tr\u00eas anos ou at\u00e9 \u00e0 recorr\u00eancia da doen\u00e7a, o grupo de interven\u00e7\u00e3o recebeu diariamente um comprimido de 80 mg de osimertinib, e o grupo de controlo recebeu placebo. A seguran\u00e7a e tolerabilidade no ensaio ADAURA foram consistentes com dados anteriores sobre o osimertinibe.<\/p>\n

O uso adjuvante recentemente aprovado de Tagrisso\u00ae poderia reduzir significativamente a taxa de recorr\u00eancia de NSCLC mutado por EGRF das fases IB a IIIA no futuro, mesmo fora dos ensaios cl\u00ednicos. Este \u00e9 um objectivo desej\u00e1vel tendo em conta que quase metade dos doentes com NSCLC de fase IB e mais de 75% dos doentes com diagn\u00f3stico inicial de recidiva de doen\u00e7a de fase IIIA no prazo de cinco anos.<\/p>\n

Fonte: Comunicado de imprensa “Tagrisso\u00ae (osimertinib) com indica\u00e7\u00e3o de expans\u00e3o como terapia adjuvante no cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (NSCLC) com muta\u00e7\u00e3o EGFR em fase inicial ap\u00f3s ressec\u00e7\u00e3o tumoral completa”, Janeiro 2021, AstraZeneca AG, Baar.<\/em><\/p>\n

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Leitura adicional:<\/p>\n