{"id":330222,"date":"2021-01-28T01:00:00","date_gmt":"2021-01-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/aprovacao-sissmedica-de-uma-segunda-vacina-covid-19\/"},"modified":"2021-01-28T01:00:00","modified_gmt":"2021-01-28T00:00:00","slug":"aprovacao-sissmedica-de-uma-segunda-vacina-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/aprovacao-sissmedica-de-uma-segunda-vacina-covid-19\/","title":{"rendered":"Aprova\u00e7\u00e3o sissm\u00e9dica de uma segunda vacina COVID-19"},"content":{"rendered":"<p><strong>A vacina Moderna, que foi aprovada pelo Swissmedic a 12 de Janeiro de 2021, \u00e9 uma vacina contra o mRNA, tal como a candidata da Pfizer\/BioNTech BNT162, que foi aprovada em Dezembro. O governo federal su\u00ed\u00e7o assegurou 7,5 milh\u00f5es de latas. A efic\u00e1cia estimada da vacina contra a infec\u00e7\u00e3o com SRA-CoV-2 \u00e9 de 94%.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>O Swissmedic anunciou que a vacina, que se baseia numa plataforma mRNA, pode ser utilizada na Su\u00ed\u00e7a com efeito imediato, ap\u00f3s autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria baseada numa revis\u00e3o cuidadosa de todos os dados apresentados sobre a seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade da vacina [1]. Para al\u00e9m da revis\u00e3o interna, a decis\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o baseia-se numa avalia\u00e7\u00e3o da rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio\/risco pelo organismo independente de peritos HMEC (Human Medicines Expert Committee).<\/p>\n<h2 id=\"alta-eficacia-apos-a-segunda-dose\">Alta efic\u00e1cia ap\u00f3s a segunda dose<\/h2>\n<p>O ensaio de registo mostrou uma elevada efic\u00e1cia de 94% 14 dias ap\u00f3s a segunda vacina\u00e7\u00e3o. O Director Swissmedic Dr. Raimund Bruhin est\u00e1 confiante: &#8220;A avalia\u00e7\u00e3o r\u00e1pida e ao mesmo tempo conscienciosa no procedimento de rolamento provou ser muito bem sucedida. Este \u00e9 outro passo importante para que uma grande parte da popula\u00e7\u00e3o da Su\u00ed\u00e7a possa agora ser rapidamente vacinada contra a COVID-19&#8221;. A vacina COVID-19 da Moderna pode ser administrada a pessoas com 18 anos ou mais de idade, de acordo com as informa\u00e7\u00f5es sobre medicamentos e as recomenda\u00e7\u00f5es oficiais de vacina\u00e7\u00e3o federal. A vacina\u00e7\u00e3o consiste em duas doses, que pessoal m\u00e9dico treinado administra intramuscularmente aos que desejam ser vacinados em intervalos de um m\u00eas [1]. De acordo com os estudos cl\u00ednicos, as pessoas vacinadas s\u00e3o protegidas de forma fi\u00e1vel 14 dias ap\u00f3s a segunda dose. Com base nos dados actuais, o Swissmedic recomenda aderir ao intervalo de vacina\u00e7\u00e3o e n\u00e3o adiar a segunda dose de vacina\u00e7\u00e3o, como indicado na informa\u00e7\u00e3o do medicamento. Al\u00e9m disso, n\u00e3o devem ser combinadas vacinas diferentes, uma vez que n\u00e3o existem dados sobre a permutabilidade das vacinas COVID-19. Uma ampola multi-doses de vacina COVID-19 cont\u00e9m dez doses de vacina. As prepara\u00e7\u00f5es s\u00e3o armazenadas congeladas entre -25\u00b0C e -15\u00b0C. As ampolas s\u00e3o descongeladas antes da primeira utiliza\u00e7\u00e3o e podem ser armazenadas \u00e0 temperatura do frigor\u00edfico (2\u00b0C-8\u00b0C) por at\u00e9 30 dias. Ap\u00f3s a primeira dose ter sido tomada, a ampola deve ser armazenada entre 2\u00b0C e 25\u00b0C e descartada ap\u00f3s seis horas.<\/p>\n<h2 id=\"monitorizacao-dos-efeitos-secundarios\">Monitoriza\u00e7\u00e3o dos efeitos secund\u00e1rios<\/h2>\n<p>Como com todos os medicamentos novos no mercado, o Swissmedic controla de perto a seguran\u00e7a das vacinas [1]. Os efeitos secund\u00e1rios mais frequentemente documentados s\u00e3o compar\u00e1veis aos que se verificam ap\u00f3s uma vacina\u00e7\u00e3o contra a gripe. O Swissmedic exige que o titular da autoriza\u00e7\u00e3o continue a recolher informa\u00e7\u00f5es cont\u00ednuas sobre a seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade da sua vacina. Os outros pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o de vacinas pand\u00e9micas continuar\u00e3o a ser avaliados num processo cont\u00ednuo, utilizando todos os recursos com elevada prioridade. O Swissmedic decidir\u00e1 sobre novas autoriza\u00e7\u00f5es de vacinas pand\u00e9micas assim que estiverem dispon\u00edveis dados suficientes e trocar\u00e1 tamb\u00e9m informa\u00e7\u00f5es com as autoridades parceiras a intervalos curtos.<\/p>\n<h2 id=\"instalacoes-de-producao-tambem-na-suica\">Instala\u00e7\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m na Su\u00ed\u00e7a<\/h2>\n<p>A empresa su\u00ed\u00e7a Lonza est\u00e1 a realizar a constru\u00e7\u00e3o de quatro linhas de produ\u00e7\u00e3o da vacina Moderna, tr\u00eas das quais est\u00e3o localizadas no cant\u00e3o de Valais (Visp) e uma nos EUA [2]. Espera-se que estes quatro locais produzam vacinas suficientes para at\u00e9 400 milh\u00f5es de doses. Os ingredientes activos s\u00e3o fabricados por Lonza. A vacina \u00e9 ent\u00e3o enviada para os chamados &#8220;parceiros de enchimento e acabamento&#8221; seleccionados pela Moderna. Entre elas est\u00e3o as empresas Catalent nos EUA e ROVI em Espanha. Ainda n\u00e3o \u00e9 claro qu\u00e3o elevadas s\u00e3o as capacidades de enchimento e de refina\u00e7\u00e3o. Os titulares de autoriza\u00e7\u00f5es de introdu\u00e7\u00e3o no mercado assumem a responsabilidade pela qualidade dos seus medicamentos e pelo seu controlo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>&#8220;Swissmedic concede autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o da vacina Covid-19 de Moderna&#8221;, Swissmedic, 12.01.2021<\/li>\n<li>&#8220;Vacina Covid-19: porque ainda temos uma longa espera \u00e0 nossa frente&#8221;, www.swissinfo.ch\/ger\/covid-19-impfstoff&#8211;warum-wir-noch-eine-lange-wartezeit-vor-uns-haben\/46231102<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>HAUSARZT PRAXIS 2021; 16(1): 37 (publicado 27.1.21, antes da impress\u00e3o).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A vacina Moderna, que foi aprovada pelo Swissmedic a 12 de Janeiro de 2021, \u00e9 uma vacina contra o mRNA, tal como a candidata da Pfizer\/BioNTech BNT162, que foi aprovada&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":103686,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"SRA-CoV-2  ","footnotes":""},"category":[11453,11421,11459,11305,11542,11517,11474,11551],"tags":[22001,22006,22004,13071,22010,22012,21997,21999,13079,21973,22002,22003,22008],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-330222","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-farmacologia-e-toxicologia","category-infecciologia","category-medicina-farmaceutica-pt-pt","category-medicina-interna-geral","category-mercado-medicina","category-noticias-pt-pt","category-prevencao-e-cuidados-de-saude","category-rx-pt","tag-aprovacao","tag-biontech-pt-pt","tag-bnt162-pt-pt","tag-covid-19-pt-pt","tag-doses-de-vacinacao","tag-eficacia-da-vacinacao","tag-pfizer-pt-pt","tag-proteccao","tag-sars-cov-2-pt-pt","tag-swissmedic-pt-pt","tag-vacina","tag-vacina-pt-pt","tag-vacina-mrna","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-17 09:11:11","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":330224,"slug":"swissmedic-aprueba-una-segunda-vacuna-covid-19","post_title":"Swissmedic aprueba una segunda vacuna COVID-19","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/swissmedic-aprueba-una-segunda-vacuna-covid-19\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/330222","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=330222"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/330222\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/103686"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=330222"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=330222"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=330222"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=330222"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}