{"id":331009,"date":"2023-01-11T13:41:27","date_gmt":"2023-01-11T12:41:27","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/conjugado-antifarmaco-agora-reembolsavel-para-mieloma-multiplo-altamente-refractario-pre-tratado\/"},"modified":"2023-01-11T13:41:27","modified_gmt":"2023-01-11T12:41:27","slug":"conjugado-antifarmaco-agora-reembolsavel-para-mieloma-multiplo-altamente-refractario-pre-tratado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/conjugado-antifarmaco-agora-reembolsavel-para-mieloma-multiplo-altamente-refractario-pre-tratado\/","title":{"rendered":"Conjugado antif\u00e1rmaco agora reembols\u00e1vel para mieloma m\u00faltiplo altamente refract\u00e1rio pr\u00e9-tratado"},"content":{"rendered":"

Um primeiro conjugado anticorpo contra o mieloma m\u00faltiplo em doentes adultos altamente pr\u00e9-tratados que sofreram progress\u00e3o da doen\u00e7a durante a sua \u00faltima terapia foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Junho de 2022 e est\u00e1 sujeito a cobertura de seguro obrigat\u00f3rio desde Novembro de 2022 (1, 2). O tratamento ambulat\u00f3rio com monoterapia mostrou uma resposta profunda e dur\u00e1vel e um perfil de seguran\u00e7a control\u00e1vel no ensaio central (3, 4).<\/strong><\/p>\n

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O mieloma m\u00faltiplo (MM), que pertence aos linfomas das c\u00e9lulas B, constitui cerca de 10% de todas as malignidades hematol\u00f3gicas (5). As op\u00e7\u00f5es de tratamento existentes permitiram um aumento da sobreviv\u00eancia global (OS) dos pacientes MM nos \u00faltimos anos, mas o aparecimento de clones resistentes ainda leva frequentemente ao insucesso do tratamento. Com cada tratamento subsequente, a profundidade e dura\u00e7\u00e3o da resposta reduz-se; uma propor\u00e7\u00e3o de doentes torna-se refract\u00e1ria aos inibidores do proteasoma (PIs), imunomoduladores (IMIDs) e anticorpos monoclonais. Estes pacientes t\u00eam op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas e, com um OS m\u00e9dio de 5,6 meses, um mau progn\u00f3stico (6). Isto reflecte a necessidade urgente de novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas com mecanismos de ac\u00e7\u00e3o inovadores (6). No ensaio DREAMM-2, o conjugado belantamab mafodotina (BLENREP) anticorpos anti-corpo de combate \u00e0 droga, com o objectivo do BCMA, mostrou uma resposta boa e duradoura em pacientes altamente pr\u00e9-tratados e com m\u00faltiplos refract\u00e1rios, especialmente medidos pela extens\u00e3o do pr\u00e9-tratamento (3, 4, 7).<\/p>\n

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Resposta profunda e sustentada com BLENREP no estudo DREAMM-2<\/h2>\n

No ensaio multic\u00eantrico, aberto, fase II DREAMM-2 de dois bra\u00e7os, 97 pacientes cuja doen\u00e7a foi progressiva ap\u00f3s \u22653 linhas de terapia receberam 2,5 mg\/kg de BLENREP a cada 3 semanas como monoterapia at\u00e9 \u00e0 progress\u00e3o da doen\u00e7a ou toxicidade inaceit\u00e1vel (3, 4). A taxa de resposta global (ORR), que foi avaliada por um comit\u00e9 independente, foi o principal par\u00e2metro e foi de 32% (31\/97; 97,5% CI: 21,7%-43,6%) ap\u00f3s um seguimento mediano de 13 meses(Fig. 1) (4<\/em>). A maioria (18\/31; 58%) destes respondentes beneficiou de uma remiss\u00e3o parcial muito boa (VGPR*: n=11) ou de uma resposta ainda mais profunda (CR*, sCR*; n=7). Os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edram a dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da resposta (mDOR; 11 meses [95% CI: 4,2-NE]) e a mediana esperada do SO (13,7 meses [95% CI, 9,9 meses – n\u00e3o atingido]) na popula\u00e7\u00e3o total de hemorr\u00f3idas. A resposta e sobreviv\u00eancia dos doentes com citogen\u00e9tica associada ao risco ou insufici\u00eancia renal era compar\u00e1vel aos resultados da popula\u00e7\u00e3o em geral (4).<\/p>\n

Monitoriza\u00e7\u00e3o das altera\u00e7\u00f5es da c\u00f3rnea<\/h2>\n

As reac\u00e7\u00f5es adversas mais comuns com 2,5 mg\/kg de BLENREP foram queratopatia (72%, gravidade \u22653 em 46%) e trombocitopenia (38%, gravidade \u22653 em 22%). Os efeitos secund\u00e1rios da c\u00f3rnea levaram ao atraso do tratamento em 47% dos pacientes, mas \u00e0 interrup\u00e7\u00e3o permanente do tratamento em apenas 3%. Ap\u00f3s 13 meses, as altera\u00e7\u00f5es da acuidade visual tinham resolvido em 82% dos pacientes; n\u00e3o foi observada perda permanente da vis\u00e3o (4). Para monitorizar os efeitos secund\u00e1rios, \u00e9 realizado um exame oftalmol\u00f3gico antes de iniciar o tratamento com BLENREP e antes dos tr\u00eas primeiros ciclos subsequentes. Os pacientes devem tamb\u00e9m evitar lentes de contacto e usar regularmente substitutos de l\u00e1grima sem conservantes. Assim que ocorrerem efeitos secund\u00e1rios moderados da c\u00f3rnea, ajustar a dosagem de BLENREP ou retardar o tratamento (1). Embora neste estudo tenham sido frequentemente utilizadas modifica\u00e7\u00f5es de dose (atrasos ou redu\u00e7\u00f5es) para a gest\u00e3o de efeitos secund\u00e1rios, estas tiveram um impacto m\u00ednimo na resposta sob BLENREP (4).<\/p>\n

Conclus\u00e3o<\/h2>\n

BLENREP foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Junho de 2022 e tem sido reembolsado pelas companhias de seguros de sa\u00fade desde Novembro de 2022 se o limite for cumprido (1, 2). BLENREP \u00e9 aprovado como monoterapia para o tratamento de MM em pacientes adultos fortemente pr\u00e9-tratados com pelo menos quatro terapias pr\u00e9vias que mostraram progress\u00e3o da doen\u00e7a durante a \u00faltima terapia e cuja doen\u00e7a \u00e9 refrat\u00e1ria a pelo menos um inibidor proteas\u00f3mico, um imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38 (1). Os pacientes com um elevado grau de pr\u00e9-tratamento, em particular, podem agora beneficiar da nova op\u00e7\u00e3o de tratamento eficaz e toler\u00e1vel.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Figura 1: <\/em>Taxas de resposta, dura\u00e7\u00e3o da resposta e sobreviv\u00eancia global no ensaio DREAMM-2 de 2,5 mg\/kg BLENREP ap\u00f3s 13 meses de seguimento. Adaptado de (4).<\/p>\n

————-<\/p>\n

\u00b0BCMA = antig\u00e9nio de matura\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B<\/em>, prote\u00edna de superf\u00edcie encontrada exclusivamente em c\u00e9lulas do mieloma m\u00faltiplo e plasm\u00f3citos<\/p>\n

*VGPR = muito boa resposta parcial; CR = resposta completa; sCR = resposta completa rigorosa<\/p>\n

Mais informa\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n

Publireportage respons\u00e1vel e financiado pela GlaxoSmithKline AG, Talstr. 3, CH-3053 M\u00fcnchenbuchsee. Contacto: +41 31 862 21 11<\/p>\n

As marcas comerciais s\u00e3o propriedade dos seus respectivos propriet\u00e1rios. \u00a92022 Grupo de empresas GSK ou o seu licenciador.<\/p>\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica BLENREP\u00ae<\/a><\/p>\n

PM-CH-BLM-ADVR-220029-11\/2022<\/p>\n

Literatura<\/strong><\/p>\n

1. informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica actual BLENREP\u00ae, www.swissmedicinfo.ch<\/em>.<\/span><\/div>\n
2.www.spezialit\u00e4tenliste.ch<\/a>. \u00daltimo acesso: Novembro de 2022.<\/em><\/span><\/div>\n
Lonial S et al: mafodotina Belantamab para mieloma m\u00faltiplo reca\u00eddo ou refract\u00e1rio (DREAMM-2): um estudo de dois bra\u00e7os, aleatorizado, com r\u00f3tulo aberto, fase 2. The Lancet Oncology 2020; 21(2): 207-221.<\/span><\/div>\n
Lonial S et al: Resultados a longo prazo com mafodotina belantamab de agente \u00fanico em doentes com mieloma m\u00faltiplo recidivante ou refract\u00e1rio: seguimento de 13 meses a partir do estudo DREAMM-2 central. Cancro 2021; 127(22): 4198-4212.<\/span><\/div>\n
Moreau P et al: Mieloma m\u00faltiplo: Directrizes de Pr\u00e1tica Cl\u00ednica da OMPE para diagn\u00f3stico, tratamento e acompanhamento.<\/em> Ann Oncol 2017; 28(suppl_4): iv52-iv61.<\/span><\/div>\n
Gandhi UH et al: Resultados de doentes com mieloma m\u00faltiplo refract\u00e1rio \u00e0 terapia com anticorpos monoclonais alvo CD38. Leucemia 2019; 33(9): 2266-2275.<\/span><\/div>\n
Trudel S et al: Alvejando o antig\u00e9nio de matura\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas B com GSK2857916 conjugado de anti-corpo em mieloma m\u00faltiplo reca\u00eddo ou refract\u00e1rio (BMA117159): um ensaio de escalada de dose e fase de expans\u00e3o 1. Lancet Oncol 2018; 19(12): 1641-1653.<\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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