{"id":332253,"date":"2020-12-12T13:00:00","date_gmt":"2020-12-12T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ravulizumab-agora-reembolsavel\/"},"modified":"2020-12-12T13:00:00","modified_gmt":"2020-12-12T12:00:00","slug":"ravulizumab-agora-reembolsavel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/ravulizumab-agora-reembolsavel\/","title":{"rendered":"Ravulizumab agora reembols\u00e1vel"},"content":{"rendered":"<p><strong>O primeiro inibidor de ac\u00e7\u00e3o prolongada aprovado para pacientes com PNH, ravulizumab, foi aprovado para reembolso a n\u00edvel nacional pelo Gabinete Federal de Sa\u00fade P\u00fablica. Isto significa que os pacientes adultos PNH na Su\u00ed\u00e7a ter\u00e3o acesso \u00e0 nova norma de tratamento, cujo efeito dura oito semanas, oferecendo assim aos pacientes mais liberdade privada.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A hemoglobin\u00faria paroximal nocturna (PNH) \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o muito rara, completa e grave que pode levar a uma variedade de sintomas e complica\u00e7\u00f5es debilitantes, incluindo trombose. A doen\u00e7a pode atingir qualquer pessoa sem aviso pr\u00e9vio, mas predominantemente surge no in\u00edcio da d\u00e9cada de 30. Agora, o Gabinete Federal de Sa\u00fade P\u00fablica aprovou o primeiro e \u00fanico inibidor de ac\u00e7\u00e3o prolongada do complemento C5, ravulizumab <sup>(Ultomiris\u00ae<\/sup>), para reembolso a n\u00edvel nacional. Os pacientes adultos PNH com hem\u00f3lise e sintomas cl\u00ednicos indicativos de elevada actividade da doen\u00e7a, bem como os pacientes que s\u00e3o clinicamente est\u00e1veis ap\u00f3s terem sido tratados com eculizumabe durante pelo menos os \u00faltimos seis meses, t\u00eam agora acesso a esta nova op\u00e7\u00e3o de tratamento. A aprova\u00e7\u00e3o Swissmedic, concedida em Janeiro de 2020, baseia-se nos resultados abrangentes de dois estudos publicados da fase III &#8211; o maior programa da fase III alguma vez realizado na PNH. Nestes ensaios, que inclu\u00edram um total de mais de 440 doentes que ou eram inibidores complementares &#8211; in\u00f3cuos ou previamente tratados com o actual padr\u00e3o de cuidados, eculizumabe, a efic\u00e1cia do ravulizumabe oito semanas mostrou ser n\u00e3o-inferior ao eculizumabe quinzenal em todos os onze pontos terminais. O perfil de seguran\u00e7a era compar\u00e1vel. Dados suplementares publicados em Fevereiro de 2019 mostraram que o ravulizumabe levou \u00e0 inibi\u00e7\u00e3o imediata e completa da prote\u00edna C5, que foi mantida durante oito semanas, e impediu a hem\u00f3lise de ruptura devido \u00e0 inibi\u00e7\u00e3o incompleta da C5. Ravulizumab tem o potencial de se tornar o novo padr\u00e3o de cuidados, tanto em doentes com PNH ingenuidade inibidora como em doentes com PNH que recebem eculizumab.<\/p>\n<p><em>Fonte: &#8220;Alexion anuncia o reembolso nacional do <sup>ULTOMIRIS\u00ae<\/sup> (ravulizumab) para o tratamento de adultos com Hemoglobin\u00faria Parox\u00edstica Nocturna (PNH)&#8221;, 01.09.2020, Alexion Pharma GmbH<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo ONCOLOGY &amp; HEMATOLOGY 2020; 8(5): 37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O primeiro inibidor de ac\u00e7\u00e3o prolongada aprovado para pacientes com PNH, ravulizumab, foi aprovado para reembolso a n\u00edvel nacional pelo Gabinete Federal de Sa\u00fade P\u00fablica. 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