{"id":332473,"date":"2020-11-27T14:30:00","date_gmt":"2020-11-27T13:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ema-analisa-primeiro-candidato-a-vacina-covid-19\/"},"modified":"2020-11-27T14:30:00","modified_gmt":"2020-11-27T13:30:00","slug":"ema-analisa-primeiro-candidato-a-vacina-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/ema-analisa-primeiro-candidato-a-vacina-covid-19\/","title":{"rendered":"EMA analisa primeiro candidato a vacina COVID 19"},"content":{"rendered":"<p><strong>A AZD1222, uma vacina desenvolvida pela AstraZeneca em colabora\u00e7\u00e3o com a Universidade de Oxford, est\u00e1 a ser analisada pelo Comit\u00e9 de Medicamentos para Uso Humano da Comiss\u00e3o Europeia de Medicamentos.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A decis\u00e3o do Comit\u00e9 dos Medicamentos para Uso Humano da UE (CHMP) de iniciar a revis\u00e3o em curso da vacina baseia-se nos resultados preliminares dos ensaios cl\u00ednicos n\u00e3o cl\u00ednicos e precoces do AZD1222, que indicam que a vacina desencadeia a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos e c\u00e9lulas T dirigidas contra a SRA-CoV-2. Est\u00e3o actualmente em curso ensaios cl\u00ednicos em grande escala da fase III que envolvem v\u00e1rios milhares de pessoas. Esperam-se resultados em termos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a nas pr\u00f3ximas semanas e meses. O CHMP rev\u00ea-los-ia ent\u00e3o em ciclos posteriores da Rolling Review. O objectivo \u00e9 rever todos os dados dispon\u00edveis sobre a seguran\u00e7a e a qualidade da vacina provenientes destes estudos. O processo de revis\u00e3o cont\u00ednua \u00e9 um instrumento regulador utilizado pela Comiss\u00e3o Europeia de Medicamentos (EMA) para avaliar um produto medicinal promissor numa emerg\u00eancia m\u00e9dica como uma pandemia. Neste processo, os dados do medicamento s\u00e3o apresentados passo a passo num processo de m\u00faltiplas etapas. Este procedimento j\u00e1 foi utilizado pela EMA para remdesivir e resultou na disponibiliza\u00e7\u00e3o do inibidor de RNA polimerase para o tratamento de doentes com COVID-19 num curto espa\u00e7o de tempo. Na UE, o Remdesivir <sup>(Veklury\u00ae<\/sup>) est\u00e1 dispon\u00edvel desde Julho para utiliza\u00e7\u00e3o em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais que sofram de pneumonia relacionada com a SRA-CoV-2 com necessidades suplementares de oxig\u00e9nio.<\/p>\n<p><em>Fonte: &#8220;EMA inicia a primeira revis\u00e3o cont\u00ednua de uma vacina COVID-19 na UE&#8221;, Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA), 1.10.2020<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1TICA DO GP 2020; 15(11): 45<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A AZD1222, uma vacina desenvolvida pela AstraZeneca em colabora\u00e7\u00e3o com a Universidade de Oxford, est\u00e1 a ser analisada pelo Comit\u00e9 de Medicamentos para Uso Humano da Comiss\u00e3o Europeia de Medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":101547,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Coronapandemia","footnotes":""},"category":[11521,11453,11421,11305,11542,11517,11474,11551],"tags":[23172,23180,19301,23183,23178,23168],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-332473","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudos","category-farmacologia-e-toxicologia","category-infecciologia","category-medicina-interna-geral","category-mercado-medicina","category-noticias-pt-pt","category-prevencao-e-cuidados-de-saude","category-rx-pt","tag-astrazeneca-pt-pt","tag-azd1222-pt-pt","tag-coronapandemia-pt-pt","tag-processo-de-revisao-rolante","tag-universidade-de-oxford","tag-vacina-ema-covid-19","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-19 17:11:52","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":332272,"slug":"la-ema-revisa-el-primer-candidato-a-vacuna-covid-19","post_title":"La EMA revisa el primer candidato a vacuna COVID 19","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-ema-revisa-el-primer-candidato-a-vacuna-covid-19\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/332473","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=332473"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/332473\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/101547"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=332473"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=332473"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=332473"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=332473"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}