{"id":333123,"date":"2020-10-31T01:00:00","date_gmt":"2020-10-31T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/base-probatoria-dos-inibidores-sglt-2-complementada-por-outra-peca-do-mosaico\/"},"modified":"2020-10-31T01:00:00","modified_gmt":"2020-10-31T00:00:00","slug":"base-probatoria-dos-inibidores-sglt-2-complementada-por-outra-peca-do-mosaico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/base-probatoria-dos-inibidores-sglt-2-complementada-por-outra-peca-do-mosaico\/","title":{"rendered":"Base probat\u00f3ria dos inibidores SGLT-2 complementada por outra pe\u00e7a do mosaico"},"content":{"rendered":"<p><strong>A Ertugliflozina como suplemento ao tratamento padr\u00e3o mostrou ser n\u00e3o-inferior ao placebo em termos de MACE (evento card\u00edaco adverso importante) neste estudo internacional de grande escala. Isto confirmou a seguran\u00e7a cardiovascular deste moderno medicamento antidiab\u00e9tico. Tendo em conta a excelente situa\u00e7\u00e3o dos dados dos estudos dos par\u00e2metros cardiovasculares at\u00e9 \u00e0 data, as expectativas foram muito elevadas.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Nas Sess\u00f5es Cient\u00edficas da Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes (ADA) em Junho deste ano, foram anunciados os resultados do estudo da fase III VERTIS-CV (&#8220;eValuation of ERTugliflozin effIcacy and Safety&#8221; cardiovascular) [1]. Dados de mais de 8200 pacientes com diabetes tipo 2 e doen\u00e7a cardiovascular ateroscler\u00f3tica em 531 centros em 34 pa\u00edses foram estudados para os efeitos da ertugliflozina sobre um ponto final composto de mortalidade cardiovascular, enfarte do mioc\u00e1rdio n\u00e3o fatal e acidente vascular cerebral. O ponto final prim\u00e1rio foi definido como n\u00e3o-inferioridade em compara\u00e7\u00e3o com placebo. O VERTIS-CV \u00e9 um dos estudos encomendados pela US Food and Drug Administration (FDA) para demonstrar a seguran\u00e7a cardiovascular de novos medicamentos antidiab\u00e9ticos atrav\u00e9s de estudos de resultados cl\u00ednicos. Os anteriores estudos cardiovasculares EMPA-REG-OUTCOME (empagliflozina), CANVAS (canagliflozina) e DECLARE-TIMI-58 (dapagliflozina) demonstraram, cada um deles, um efeito cardiopreventivo dos inibidores SGLT neles investigados, para al\u00e9m das provas de seguran\u00e7a [2\u20134]. Em particular, a mortalidade cardiovascular e as admiss\u00f5es hospitalares por insufici\u00eancia card\u00edaca demonstraram ser reduzidas. Os resultados do ensaio DAPA-HF estabeleceram agora a dapagliflozina como uma nova op\u00e7\u00e3o para o tratamento de pacientes com insufici\u00eancia card\u00edaca, tanto em pessoas com e sem diabetes. H\u00e1 tamb\u00e9m provas de estudo de efeitos renoprotectores para os tr\u00eas inibidores SGLT2 mencionados.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-14366\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/kasten_hp8_s30.png\" style=\"height:375px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"687\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"dados-de-cvots-anteriores-induziram-grandes-expectativas\">Dados de CVOTs anteriores induziram grandes expectativas<\/h2>\n<p>Tendo em conta a not\u00e1vel situa\u00e7\u00e3o de estudo dos anteriores ensaios de par\u00e2metros cardiovasculares (CVOTs), os resultados do estudo VERTIS-CV com ertugliflozina s\u00e3o quase um pouco s\u00f3brios. Embora o ertugliflozin <sup>(Steglatro\u00ae<\/sup>) [5] tenha conseguido uma redu\u00e7\u00e3o de 30% no risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o, outros par\u00e2metros secund\u00e1rios de superioridade do ertugliflozin sobre o placebo n\u00e3o foram atingidos. Estes incluem o tempo para o primeiro in\u00edcio da morte cardiovascular ou hospitaliza\u00e7\u00e3o por insufici\u00eancia card\u00edaca, tempo para a morte cardiovascular, e di\u00e1lise\/transplanta\u00e7\u00e3o ou duplica\u00e7\u00e3o da creatinina s\u00e9rica. No entanto, os resultados do estudo VERTIS-CV s\u00e3o valiosos como mais um contributo para a avalia\u00e7\u00e3o baseada em provas do perfil de risco-benef\u00edcio dos inibidores SGLT-2 em pacientes com diabetes tipo 2. &#8220;Os resultados do VERTIS-CV acrescentam ao crescente conjunto de provas relativas ao perfil cl\u00ednico da ertugliflozina, incluindo a seguran\u00e7a em pacientes com historial de doen\u00e7a cardiovascular&#8221;, resumiu o investigador principal Prof. Christopher P. Cannon of Brigham and Women&#8217;s Hospital, Harvard Medical School, Boston. Ao mostrar que o tratamento com ertugliflozina n\u00e3o aumentou o risco de um evento cardiovascular em compara\u00e7\u00e3o com placebo, o objectivo geral do estudo de demonstrar a seguran\u00e7a cardiovascular deste inibidor do SGLT foi alcan\u00e7ado, disse o Prof Cannon.<\/p>\n<p>\nLiteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Cannon CP, et al: Resultados da avalia\u00e7\u00e3o electr\u00f3nica da ERTugliflozin EffIcacy and Safety CardioVascular Outcomes Trial (VERTIS CV). Apresentado em: 80\u00aa Sess\u00f5es Cient\u00edficas da Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes; 16 de Junho de 2020. Simp\u00f3sio.<\/li>\n<li>Fitchett D, et al: EMPA-REG <sup>OUTCOME\u00ae<\/sup> Trial Investigators. Eur Heart J 2016; 37: 1526-1534.<\/li>\n<li>Mahaffey KW, et al: Grupo Colaborativo do Programa CANVAS. Circula\u00e7\u00e3o 2018; 137: 323-334.<\/li>\n<li>Wiviott SD, et al: N Engl J Med 2019; 380: 347-357.<\/li>\n<li>Comp\u00eandio Su\u00ed\u00e7o de Drogas, www.compendium.ch<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1TICA DO GP 2020; 15(8): 30<br \/>\nCARDIOVASC 2020; 19(3): 20<\/em><br \/>\n&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ertugliflozina como suplemento ao tratamento padr\u00e3o mostrou ser n\u00e3o-inferior ao placebo em termos de MACE (evento card\u00edaco adverso importante) neste estudo internacional de grande escala. 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