{"id":333235,"date":"2020-10-09T14:00:00","date_gmt":"2020-10-09T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/extensao-regulamentar-para-durvalumab\/"},"modified":"2020-10-09T14:00:00","modified_gmt":"2020-10-09T12:00:00","slug":"extensao-regulamentar-para-durvalumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/extensao-regulamentar-para-durvalumab\/","title":{"rendered":"Extens\u00e3o regulamentar para durvalumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Durvalumab foi aprovado em toda a UE em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia de etoposida mais cisplatina ou carboplatina, seguida de terapia de manuten\u00e7\u00e3o de Durvalumab para o tratamento de primeira linha de adultos com cancro do pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas em fase avan\u00e7ada (SCLC) (doen\u00e7a extensiva, DE).<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A extens\u00e3o da aprova\u00e7\u00e3o de durvalumab pela Comiss\u00e3o Europeia para o tratamento de primeira linha de ED-SCLC em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia baseia-se nos resultados positivos do ensaio CASPIAN fase III, que mostrou um benef\u00edcio de sobreviv\u00eancia estatisticamente significativo e clinicamente significativo para durvalumab mais quimioterapia no tratamento de primeira linha de pacientes com ED-SCLC. Para al\u00e9m de um benef\u00edcio significativo e sustentado na sobreviv\u00eancia global (OS), foi documentado pela primeira vez um benef\u00edcio comprovado na sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o (PFS) durante 24 meses em manuten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Durvalumab <sup>(IMFINZI\u00ae<\/sup>)) \u00e9 um anticorpo monoclonal humano dirigido contra o PD-L1 que bloqueia a interac\u00e7\u00e3o do PD-L1 com o PD-1 e o CD80 em c\u00e9lulas T. Assim, contraria o efeito imunossupressor das c\u00e9lulas tumorais, permitindo uma maior activa\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas T e a resposta imunit\u00e1ria associada. &#8220;A aprova\u00e7\u00e3o de durvalumab proporciona aos m\u00e9dicos uma nova e importante op\u00e7\u00e3o de tratamento que oferece um benef\u00edcio global de sobreviv\u00eancia significativo com um tratamento bem tolerado&#8221;, disse Luis Paz-Ares MD, Ph.D., Presidente, Departamento de Oncologia M\u00e9dica, Hospital Universit\u00e1rio Doce de Octubre, Madrid, e Investigador Principal da CASPIAN.<\/p>\n<h2 id=\"reducao-significativa-do-risco-de-mortalidade\">Redu\u00e7\u00e3o significativa do risco de mortalidade<\/h2>\n<p>O ensaio CASPIAN atingiu o seu desfecho prim\u00e1rio, OS, em Junho de 2019 e conseguiu documentar uma redu\u00e7\u00e3o de 27% no risco de morte (hazard ratio [HR] 0,73, intervalo de confian\u00e7a de 95% [KI] 0,59-0,91; p=0,0047). Foi tamb\u00e9m demonstrada uma taxa de resposta objectiva confirmada aumentada para durvalumab mais quimioterapia (68% contra 58% s\u00f3 para quimioterapia). Durvalumab, para al\u00e9m da quimioterapia, tamb\u00e9m atrasou o tempo para o agravamento dos sintomas da doen\u00e7a.<\/p>\n<p>Uma an\u00e1lise de seguimento apresentada na ASCO 2020 mostrou uma efic\u00e1cia sustentada para durvalumab mais quimioterapia ap\u00f3s um seguimento mediano de mais de dois anos (OS: HR 0,75; 95% CI 0,62-0,91; nominal p=0,0032), com uma OS mediana de 12,9 meses contra 10,5 meses apenas para quimioterapia.<\/p>\n<p>SCLC \u00e9 uma forma altamente agressiva e de crescimento r\u00e1pido do cancro do pulm\u00e3o que progride rapidamente apesar de uma boa resposta inicial \u00e0 quimioterapia, levando a uma progress\u00e3o precoce. O ensaio CASPIAN utilizou uma dose fixa de durvalumab (1500&nbsp;mg) administrada por indu\u00e7\u00e3o de tr\u00eas em tr\u00eas semanas durante quatro ciclos em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia, e posteriormente de quatro em quatro semanas at\u00e9 \u00e0 progress\u00e3o da doen\u00e7a como terapia de manuten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><em>Fonte: AstraZeneca<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo PNEUMOLOGIA &amp; ALERGOLOGIA 2020; 2(3): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durvalumab foi aprovado em toda a UE em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia de etoposida mais cisplatina ou carboplatina, seguida de terapia de manuten\u00e7\u00e3o de Durvalumab para o tratamento de primeira linha&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":99873,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Carcinoma pulmonar de pequenas c\u00e9lulas","footnotes":""},"category":[11521,11542,11379,11547,11551],"tags":[18885,23762,23766],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333235","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudos","category-mercado-medicina","category-oncologia-pt-pt","category-pneumologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-carcinoma-pulmonar-pt-pt","tag-caspian-pt-pt","tag-durvalumab-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-11 17:28:50","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333244,"slug":"prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab","post_title":"Pr\u00f3rroga reglamentaria para el durvalumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/prorroga-reglamentaria-para-el-durvalumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333235","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333235"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333235\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/99873"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333235"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333235"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333235"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333235"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}