{"id":333281,"date":"2020-09-29T09:54:20","date_gmt":"2020-09-29T07:54:20","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/rybelsus-semaglutide-como-o-primeiro-e-unico-analogo-oral-glp-1-do-mundo-3\/"},"modified":"2020-09-29T09:54:20","modified_gmt":"2020-09-29T07:54:20","slug":"rybelsus-semaglutide-como-o-primeiro-e-unico-analogo-oral-glp-1-do-mundo-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/rybelsus-semaglutide-como-o-primeiro-e-unico-analogo-oral-glp-1-do-mundo-3\/","title":{"rendered":"Rybelsus\u00ae &#8211; Semaglutide como o primeiro e \u00fanico an\u00e1logo oral GLP-1 do mundo"},"content":{"rendered":"<p>As pessoas com diabetes tipo 2 t\u00eam muito pouca GLP-1 end\u00f3gena (pept\u00eddeo tipo glucagon 1) ou o seu efeito \u00e9 reduzido. O semaglutido, que imita a GLP-1 natural, pode compensar isto<sup>.1<\/sup> Reduz a glicemia, apoia a perda de peso e a redu\u00e7\u00e3o da carga cardiovascular<sup>.1,2,*<\/sup> O <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> (semaglutido) est\u00e1 agora aprovado na Su\u00ed\u00e7a como o primeiro e \u00fanico an\u00e1logo oral GLP-1 do mundo para pacientes com T2DM inadequadamente controlado<sup>.1<\/sup><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Quando comemos, os nossos intestinos produzem uma subst\u00e2ncia chamada GLP-1, que estimula a secre\u00e7\u00e3o de insulina no p\u00e2ncreas de uma forma dependente do glucose-dependente e inibe a do glucose-dependente. Al\u00e9m disso, a GLP-1 abranda o esvaziamento g\u00e1strico, aumenta a sensa\u00e7\u00e3o de saciedade e regula de forma centralizada a fome voraz. Isto evita que o a\u00e7\u00facar no sangue suba demasiado alto. Em doentes com diabetes tipo 2, \u00e9 provavelmente libertada muito pouca GLP-1 ou o seu efeito \u00e9 prejudicado, o que aumenta o n\u00edvel de glucose no sangue e, subsequentemente, tamb\u00e9m o valor de glicemia a longo prazo HbA1C. Este \u00faltimo \u00e9 um factor de risco para v\u00e1rias doen\u00e7as secund\u00e1rias.<\/p>\n<p><strong>Semaglutide &#8211; um anal\u00f3gico moderno e potente GLP-1<\/strong><\/p>\n<p>Semaglutido \u00e9 um anal\u00f3gico moderno e potente GLP-1 que imita a GLP-1 natural.<sup>1,2<\/sup> O princ\u00edpio activo optimizado \u00e9 degradado com um atraso, o que prolonga a sua dura\u00e7\u00e3o de ac\u00e7\u00e3o e abre novas possibilidades de aplica\u00e7\u00e3o.<sup>4<\/sup> O Semaglutide pode fazer o seguinte:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Diminui a glicemia elevada de uma forma dependente do glucose-dependente e, assim, reduz significativamente o HbA1C dos pacientes.<sup>1,2<\/sup><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ao regular o sentimento de saciedade e de fome, pode levar \u00e0 perda de peso.<sup>1,2,*<\/sup><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tudo isto ajuda os doentes com diabetes tipo 2 e excesso de peso insuficientemente controlados (IMC \u2265 28) a alcan\u00e7ar os seus objectivos terap\u00eauticos e a prevenir doen\u00e7as secund\u00e1rias microvasculares e macrovasculares gra\u00e7as ao Semaglutide.<sup>1,2,*<\/sup> Para estes pacientes, uma redu\u00e7\u00e3o da sua carga cardiovascular \u00e9 de import\u00e2ncia central (preven\u00e7\u00e3o de enfartes do mioc\u00e1rdio, acidentes vasculares cerebrais, etc.).<sup>3<\/sup> O ensaio cl\u00ednico PIONEER 6 sobre o resultado cardiovascular do semaglutido oral foi capaz de mostrar um risco cardiovascular reduzido numericamente (vs. placebo).<sup>1,5,*<\/sup><\/p>\n<p><strong>Semaglutido <sup>(Rybelsus\u00ae<\/sup>) como o primeiro e \u00fanico an\u00e1logo oral GLP-1 do mundo<\/strong><\/p>\n<p>Na terapia da diabetes, uma nova partida est\u00e1 agora a come\u00e7ar. Desde Abril de 2020, o <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> foi aprovado pelo Swissmedic na Su\u00ed\u00e7a para pacientes com T2DM, como o primeiro e \u00fanico anal\u00f3gico oral GLP-1 do mundo. A boa efic\u00e1cia do Semaglutido abre-se atrav\u00e9s da simples ingest\u00e3o de Rybelsus<sup>\u00ae<\/sup>  um grupo ainda maior de pacientes: agora \u00e9 poss\u00edvel escolher entre um Rybelsus uma vez por dia<sup>\u00ae<\/sup>  comprimido e a Ozempic subcut\u00e2nea \u00fanica vez por semana<sup>\u00ae<\/sup>  ser eleito.1,2 Com Rybelsus<sup>\u00ae<\/sup>  7 em cada 10 pacientes atingem uma meta de tratamento de HbA1C \u22647 %, com um efeito duradouro.<sup>1<\/sup> Isto e a consistente perda de peso com <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> \u00e9 significativamente melhor em compara\u00e7\u00e3o com outros medicamentos antidiab\u00e9ticos modernos.<sup>1,2,*,**<\/sup> O benef\u00edcio do paciente sintoniz\u00e1vel individualmente permite a optimiza\u00e7\u00e3o do cumprimento e, assim, a preven\u00e7\u00e3o eficaz de doen\u00e7as secund\u00e1rias.<sup>6<\/sup><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/assets.medizinonline.com\/sites\/default\/files\/field\/images\/rybelsus_grafik_ozempic.jpg\" style=\"height:428px; width:600px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\"><\/p>\n<p>* <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> e <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> s\u00e3o indicados para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada, para al\u00e9m da dieta e exerc\u00edcio, mas n\u00e3o s\u00e3o indicados para a perda de peso ou redu\u00e7\u00e3o de eventos cardiovasculares. ** Os ensaios cl\u00ednicos mostraram um controlo glic\u00e9mico significativamente melhor (HbA1C de base durante o per\u00edodo de estudo) e uma redu\u00e7\u00e3o do peso (altera\u00e7\u00e3o do peso corporal durante o per\u00edodo de estudo) para semaglutido vs. placebo (PIONEER 8<sup>)1,7,<\/sup> vs. empagliflozina (PIONEER 2<sup>)1,8<\/sup>, vs. sitagliptin (PIONEER 3 e PIONEER 7<sup>)1,9,10<\/sup> e vs. liraglutido (PIONEER 4)1<sup>,11<\/sup>.<\/p>\n<p>Abreviaturas: CVOT: Estudo de resultados cardiovasculares; GLP-1: Pept\u00eddeo 1 do tipo Glucagon; T2DM: Diabetes Tipo 2.<\/p>\n<p><strong>Refer\u00eancias<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li><sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> Specialist information, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/li>\n<li>Informa\u00e7\u00e3o sobre o produto <sup>Ozempic\u00ae<\/sup>, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/li>\n<li>Grupo de trabalho do SGED\/SSED. Recomenda\u00e7\u00f5es da Sociedade Su\u00ed\u00e7a de Endocrinologia e Diabetologia (SGED\/SSED) para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (2020). Situa\u00e7\u00e3o: 23 de Janeiro de 2020. Dispon\u00edvel em: <a href=\"https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/-2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.sgedssed.ch\/fileadmin\/user_upload\/6_Diabetologie\/61_Empfehlungen_Facharzt\/-2020_Swiss_Recomm_Medis_DE_def.pdf,<\/a> \u00faltimo acesso: 05\/2020.<\/li>\n<li>Lau et al. Descoberta do semaglutido an\u00e1logo do semaglutido uma vez por semana do tipo glucagon-1 (GLP-1). J Med Chem. 2015; 58:7370-80.<\/li>\n<li>Husain et al. Semaglu\u00eddo Oral e Resultados Cardiovasculares em Pacientes com Diabetes Tipo 2. N Engl J Med. 2019;381(9):841-51.<\/li>\n<li>Polonsky et al. Perspectivas dos doentes sobre medicamentos para a diabetes uma vez por semana. Diabetes Obes Metab. 2011;13(2):144-9.<\/li>\n<li>Zinman et al. Efic\u00e1cia, Seguran\u00e7a e Tolerabilidade do Semaglutido Oral Versus Placebo Adicionado \u00e0 Insulina Com ou Sem Metformina em Pacientes com Diabetes Tipo 2: O Ensaio PIONEER 8. Cuidados de Diabetes. 2019;42(12):2262-71.<\/li>\n<li>Rodbard et al. Semagliflozina Oral Versus Empagliflozin em Pacientes com Diabetes Tipo 2 N\u00e3o Controlada em Metformina: O Ensaio PIONEER 2. Cuidados de Diabetes. 2019;42(12):2272-81.<\/li>\n<li>Rosenstock et al. Efeito do Semaglutido Oral Adicional vs Sitagliptin na Hemoglobina Glicada em Adultos com Diabetes Tipo 2 N\u00e3o Controlada com Metformina Sozinha ou com Sulfonylurea: O Ensaio Cl\u00ednico Aleat\u00f3rio PIONEER 3. JAMA. 2019;321(15):1466-80.<\/li>\n<li>Pieber et al. Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do semaglutido oral com ajuste de dose flex\u00edvel versus sitagliptin na diabetes tipo 2 (PIONEER 7): um ensaio multic\u00eantrico, com r\u00f3tulo aberto, aleat\u00f3rio, fase 3a. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(7):528-39.<\/li>\n<li>Pratley et al. Semaglutido oral versus liraglutido subcut\u00e2neo e placebo na diabetes tipo 2 (PIONEER 4): um ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego, fase 3a. Lanceta. 2019;394(10192):39-50.<\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Limitatio <\/strong><strong><sup>Rybelsus\u00ae<\/sup><\/strong><strong>:<\/strong> &nbsp;Para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2; apenas nas seguintes terapias combinadas, se n\u00e3o for alcan\u00e7ado um controlo adequado da glicemia com estes agentes antidiab\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-size:10px\">Como uma combina\u00e7\u00e3o de duas drogas com metformina ou uma sulfonilureia<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:10px\">Como uma combina\u00e7\u00e3o tripla com uma combina\u00e7\u00e3o de metformina e uma sulfonilureia<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-size:10px\">Em combina\u00e7\u00e3o com insulina basal com ou sem metformina.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-size:10px\">Pelo menos o IMC 28. Os medicamentos adicionais para redu\u00e7\u00e3o de peso n\u00e3o s\u00e3o reembolsados pela seguradora de sa\u00fade.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Rybelsus\u00ae<\/strong> <strong><sup>&nbsp; Z<\/sup>:<\/strong> Semaglutide 3 mg, 7 mg, 14 mg por comprimido. <strong>I: <\/strong><sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> \u00e9 utilizado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada, para al\u00e9m de dieta e exerc\u00edcio: &#8211; como monoterapia em caso de contra-indica\u00e7\u00e3o ou intoler\u00e2ncia \u00e0 metformina; &#8211; em combina\u00e7\u00e3o com outros medicamentos que diminuem o glucose-baixo do sangue. Ver sec\u00e7\u00e3o &#8216;Efic\u00e1cia cl\u00ednica&#8217; para resultados sobre combina\u00e7\u00f5es estudadas em ensaios cl\u00ednicos e seguran\u00e7a cardiovascular. <strong>D:<\/strong> A dose inicial de <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> \u00e9 de 3&nbsp;mg uma vez por dia. Ap\u00f3s 1 m\u00eas, aumentar a dose para 7 mg uma vez por dia (dose de manuten\u00e7\u00e3o). Se o efeito do glucose-brilhante sangu\u00edneo for insuficiente ap\u00f3s um m\u00eas de tratamento, aumentar a dose de manuten\u00e7\u00e3o para 14 mg uma vez por dia. N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio o ajustamento da dose nos idosos e nos pacientes com fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica ou renal debilitada. <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> \u00e9 um comprimido para uso oral uma vez por dia. Engolir <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> inteiro com o est\u00f4mago vazio com at\u00e9 meio copo de \u00e1gua (120 ml). Esperar pelo menos 30 minutos antes de tomar a primeira refei\u00e7\u00e3o, bebida ou outro produto medicinal oral. <strong>IA:<\/strong> Hipersensibilidade \u00e0 subst\u00e2ncia activa ou a um dos excipientes de acordo com a &#8220;Composi\u00e7\u00e3o&#8221;. <strong>VM:<\/strong> N\u00e3o utilizar <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diab\u00e9tica. A utiliza\u00e7\u00e3o de agonistas receptores de GLP-1 pode estar associada a efeitos gastrointestinais adversos. Interromper o <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> se houver suspeita de pancreatite. Aumento do risco de hipoglicemia quando combinado com sulfonilureia ou insulina. Monitorizar pacientes com hist\u00f3rico de retinopatia diab\u00e9tica. <strong>IA:<\/strong> Semaglut\u00eddo atrasa o esvaziamento g\u00e1strico. Isto pode afectar a absor\u00e7\u00e3o de outros medicamentos utilizados ao mesmo tempo.  <strong>UW:<\/strong> <em>Muito comum: <\/em>hipoglic\u00e9mia quando usado com insulina ou SU, n\u00e1useas, diarreia; <em>comum: <\/em>hipoglic\u00e9mia quando usado com outros DAO, diminui\u00e7\u00e3o do apetite, complica\u00e7\u00f5es de retinopatia diab\u00e9tica, v\u00f3mitos, dor abdominal, aperto abdominal, obstipa\u00e7\u00e3o, dispepsia, gastrite, refluxo gastro-esof\u00e1gico, flatul\u00eancia, aumento da lipase, aumento da amilase, fadiga.  <em>Ocasional<\/em>: aumento do ritmo card\u00edaco, arroto, colelit\u00edase, perda de peso.  <em>Raras<\/em>: reac\u00e7\u00f5es anafil\u00e1cticas.  <strong>P:<\/strong> 3 mg: Embalagens de 30 comprimidos. 7 mg: embalagens de 30 e 90 comprimidos, 14 mg: embalagens de 30 e 90 comprimidos (B). Vers\u00e3o 1.0. Informa\u00e7\u00e3o detalhada pode ser encontrada em www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>\u25bcThis<\/strong>produto medicinal est\u00e1 sujeito a controlo adicional. Para mais informa\u00e7\u00f5es, ver <sup>Rybelsus\u00ae<\/sup> em <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch<\/a>.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong>Limitatio <sup>Ozempic\u00ae<\/sup>: <\/strong> Para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2, em terapia exclusiva de combina\u00e7\u00e3o com metformina, uma sulfonilureia ou uma combina\u00e7\u00e3o de metformina e sulfonilureia, quando n\u00e3o se consegue um controlo glic\u00e9mico adequado com estes agentes antidiab\u00e9ticos orais. Para tratamento como terapia de combina\u00e7\u00e3o com uma insulina basal sozinha ou uma combina\u00e7\u00e3o de uma insulina basal com metformina, se n\u00e3o for alcan\u00e7ado um controlo adequado da glicose no sangue com estes tratamentos. Pelo menos o IMC 28. Os medicamentos adicionais para redu\u00e7\u00e3o de peso n\u00e3o s\u00e3o reembolsados pela seguradora de sa\u00fade.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><strong><sup>Ozempic\u00ae<\/sup> Z:<\/strong> Semaglutide 1,34 mg\/ml. <strong>I: <\/strong><sup>Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e9 utilizado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada como coadjuvante da dieta e do exerc\u00edcio: como monoterapia quando a metformina \u00e9 contra-indicada ou intolerante; em combina\u00e7\u00e3o com outros medicamentos que diminuem o n\u00edvel de glucosidade no sangue. <strong>D:<\/strong> A dose inicial de <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e9 de 0,25&nbsp;mg uma vez por semana. Ap\u00f3s 4&nbsp;semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5&nbsp;mg uma vez por semana. Para melhorar o controlo da glicemia, ap\u00f3s pelo menos 4&nbsp;mais semanas com uma dose de 0,5&nbsp;mg uma vez por semana, a dose pode ser aumentada para 1&nbsp;mg uma vez por semana. O ajustamento da dose n\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio nos idosos, nos doentes com fun\u00e7\u00e3o renal ou hep\u00e1tica comprometida. <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> \u00e9 utilizado uma vez por semana em qualquer altura e independentemente das refei\u00e7\u00f5es. <strong>IA:<\/strong> Hipersensibilidade \u00e0 subst\u00e2ncia activa ou a um dos excipientes de acordo com a &#8220;Composi\u00e7\u00e3o&#8221;. <strong>VM:<\/strong> <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> n\u00e3o deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diab\u00e9tica. A utiliza\u00e7\u00e3o de agonistas receptores de GLP-1 pode estar associada a efeitos gastrointestinais adversos. Em caso de suspeita de pancreatite, <sup>a Ozempic\u00ae<\/sup> deve ser descontinuada. Os doentes que recebem <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> em combina\u00e7\u00e3o com uma sulfonilureia ou insulina podem estar em risco acrescido de hipoglic\u00e9mia. <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> s\u00f3 deve ser utilizado em pacientes com retinopatia diab\u00e9tica sob estreito controlo oftalmol\u00f3gico.  <strong>IA:<\/strong> O esvaziamento g\u00e1strico retardado causado pelo semaglut\u00eddo pode afectar a absor\u00e7\u00e3o de medicamentos orais concomitantes.  <strong>UW:<\/strong> <em>Muito comum<\/em>: hipoglic\u00e9mia quando usado com insulina ou sulfonilureia, n\u00e1useas, diarreia.  <em>Comum<\/em>: hipoglic\u00e9mia quando usado com outros DAOs, diminui\u00e7\u00e3o do apetite, tonturas, complica\u00e7\u00f5es de retinopatia diab\u00e9tica, v\u00f3mitos, dor abdominal, aperto abdominal, obstipa\u00e7\u00e3o, dispepsia, gastrite, refluxo gastro-esof\u00e1gico, arroto, flatul\u00eancia, colelit\u00edase, aumento da lipase, aumento da amilase, perda de peso, fadiga.  <em>Ocasional<\/em>: disgeusia, aumento do ritmo card\u00edaco, reac\u00e7\u00f5es no local de injec\u00e7\u00e3o, pancreatite aguda. Raro: Reac\u00e7\u00e3o anafil\u00e1ctica. <strong>P:<\/strong> <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> DualDose 0,25 mg ou 0,5 mg: 1 caneta pr\u00e9-carregada de 1,5 ml; <sup>Ozempic\u00ae<\/sup> FixDose 1 mg: 2 canetas pr\u00e9-carregadas de 1,5 ml, 1 caneta pr\u00e9-carregada de 3 ml (B). V4.0. Informa\u00e7\u00e3o detalhada pode ser encontrada em www.swissmedicinfo.ch.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size:10px\">N\u00famero de lan\u00e7amento CH20RYB00096<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>As pessoas com diabetes tipo 2 t\u00eam muito pouca GLP-1 end\u00f3gena (pept\u00eddeo tipo glucagon 1) ou o seu efeito \u00e9 reduzido. 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