{"id":333485,"date":"2020-09-09T14:00:00","date_gmt":"2020-09-09T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/inibidor-de-pde-4-inibidor-comprovado-para-aliviar-a-psoriase-do-couro-cabeludo\/"},"modified":"2020-09-09T14:00:00","modified_gmt":"2020-09-09T12:00:00","slug":"inibidor-de-pde-4-inibidor-comprovado-para-aliviar-a-psoriase-do-couro-cabeludo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/inibidor-de-pde-4-inibidor-comprovado-para-aliviar-a-psoriase-do-couro-cabeludo\/","title":{"rendered":"Inibidor de PDE-4 inibidor comprovado para aliviar a psor\u00edase do couro cabeludo"},"content":{"rendered":"<p><strong>Muitas pessoas com psor\u00edase sofrem de sintomas cut\u00e2neos em locais de localiza\u00e7\u00e3o claramente vis\u00edveis e pruriginosa, tais como o couro cabeludo. Num estudo da fase IIIb, o inibidor de PDE-4 provou ser uma op\u00e7\u00e3o de tratamento eficaz e segura para o tratamento dos sintomas moderados a graves da psor\u00edase no couro cabeludo.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A psor\u00edase capite tem um impacto negativo significativo na vida di\u00e1ria e na qualidade de vida das pessoas afectadas e, muitas vezes, o tratamento eficaz revela-se dif\u00edcil [1\u20133]. As prepara\u00e7\u00f5es t\u00f3picas s\u00e3o utilizadas como terapia de primeira linha, mas nem sempre levam ao sucesso terap\u00eautico desejado em doentes com sintomas moderados a graves [1]. Para este grupo de pacientes, h\u00e1 necessidade de alternativas de tratamento sist\u00e9mico eficazes e bem toleradas. O inibidor de fosfodiesterase-4 (inibidor de PDE-4) apremilast tinha demonstrado ser uma op\u00e7\u00e3o de tratamento eficaz nos ensaios de fase III ESTEEM 1 e <sup> 2*<\/sup> em doentes com psor\u00edase de placa moderada a grave, incluindo aqueles com envolvimento do couro cabeludo [4]. O Apremilast tamb\u00e9m teve um bom desempenho no estudo comparativo LIBERATE, um ensaio de fase IIIb na psor\u00edase em placas. Noutro ensaio cl\u00ednico, o foco estava agora inteiramente na quest\u00e3o dos efeitos em rela\u00e7\u00e3o aos sintomas da psor\u00edase na \u00e1rea do couro cabeludo.<\/p>\n<h2 id=\"estudo-style-os-pontos-finais-primarios-e-secundarios-foram-atingidos\">Estudo STYLE: os pontos finais prim\u00e1rios e secund\u00e1rios foram atingidos<\/h2>\n<p>Este estudo randomizado de fase IIIb controlado por placebo investigou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do apremilast em adultos com psor\u00edase caps\u00edase moderada a grave [6]. Este estudo multic\u00eantrico envolveu 41 instala\u00e7\u00f5es de terapia cl\u00ednica no Canad\u00e1 e nos EUA, e o per\u00edodo de estudo foi de Maio de 2017 a Janeiro de 2019. 303 pacientes foram aleatorizados numa propor\u00e7\u00e3o de 2:1 para o tratamento e placebo de bra\u00e7os. Na condi\u00e7\u00e3o verum, os pacientes receberam apremilast 30 mg duas vezes por dia durante um per\u00edodo de 16 semanas. Os pacientes foram instru\u00eddos a n\u00e3o utilizar outros tratamentos para a psor\u00edase do couro cabeludo durante o per\u00edodo de estudo para evitar a confus\u00e3o dos efeitos do tratamento. Um crit\u00e9rio de inclus\u00e3o para o estudo foi que tinha havido pelo menos uma tentativa de tratamento mal sucedida com um tratamento de psor\u00edase t\u00f3pica no passado. O par\u00e2metro prim\u00e1rio foi definido como a propor\u00e7\u00e3o de pacientes que alcan\u00e7aram uma classifica\u00e7\u00e3o de 0 (sem les\u00f5es) ou 1 (quase sem les\u00f5es) no sistema de pontua\u00e7\u00e3o da terapia <sup> do couro cabeludo**<\/sup> 16 semanas ap\u00f3s a linha de base e uma redu\u00e7\u00e3o de pelo menos 2 pontos. Os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edram uma melhoria de pelo menos 4 pontos relativamente \u00e0 comich\u00e3o em todo o corpo e no <sup>couro cabeludo<\/sup> area\u25ca bem como uma melhoria na qualidade de vida (&#8220;Dermatology Life Quality Index&#8221;) ap\u00f3s 16 semanas. Na condi\u00e7\u00e3o de apremilast, um n\u00famero significativamente maior de pacientes alcan\u00e7ou um escalpe livre ou quase livre de les\u00f5es (43,3% vs 13,7%) e uma redu\u00e7\u00e3o da comich\u00e3o na \u00e1rea do escalpe (47,1% vs 21,1%), bem como em todo o corpo (45,5% vs 22,5%) ap\u00f3s 16 semanas. Relativamente \u00e0 qualidade de vida, uma propor\u00e7\u00e3o significativamente mais elevada de indiv\u00edduos conseguiu uma melhoria em compara\u00e7\u00e3o com o placebo (-6,7 vs -3,8; p&lt;0,0001). N\u00e3o surgiram novos sinais de seguran\u00e7a, os efeitos secund\u00e1rios mais comuns comunicados foram a diarreia (30,5%) e as n\u00e1useas (21,5%).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-size:11px\"><sup>*<\/sup>&nbsp;&nbsp; &nbsp;&#8220;Ensaio de Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a Avaliando os Efeitos do Apremilast na Psor\u00edase&#8221;.<br \/>\n<sup>**&nbsp;<\/sup>&nbsp; &#8220;Scalp Physician Global Assessment response&#8221;<br \/>\n<sup>\u25ca<\/sup>&nbsp;&nbsp; &nbsp;&#8220;Scalp Itch Numeric Rating Scalp Scalp&#8221;<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"resumo\">Resumo<\/h2>\n<ul>\n<li>A psor\u00edase no couro cabeludo pode ser um fardo significativo para os doentes, uma vez que \u00e9 um s\u00edtio altamente vis\u00edvel e frequentemente associado a uma comich\u00e3o grave [1,7].<\/li>\n<li>O estudo STYLE \u00e9 o primeiro estudo prospectivo, randomizado e controlado por placebo fase IIIb para avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do apremilast em doentes com psor\u00edase moderada a grave do couro cabeludo.<\/li>\n<li>O tratamento com apremilast resultou numa propor\u00e7\u00e3o significativamente mais elevada de pacientes com couro cabeludo sem les\u00f5es ou quase sem les\u00f5es em compara\u00e7\u00e3o com placebo. O inibidor de PDE-4 tamb\u00e9m teve um desempenho significativamente melhor que o placebo em termos de redu\u00e7\u00e3o da comich\u00e3o do couro cabeludo e de todo o corpo, bem como dos valores do \u00cdndice de Qualidade de Vida em Dermatologia. O perfil de seguran\u00e7a do apremilast foi consistente com o de estudos anteriores, e n\u00e3o surgiram novos sinais de seguran\u00e7a [8,9].<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Blakely K, Gooderham M: Gest\u00e3o da psor\u00edase do couro cabeludo: perspectivas actuais. Psor\u00edase (Auckl) 2016; 6: 33-40.<\/li>\n<li>Heydendael VM, et al: O peso da psor\u00edase n\u00e3o \u00e9 determinado apenas pela gravidade da doen\u00e7a. J Investigar Dermatol Symp Proc 2004; 9: 131-135.<\/li>\n<li>Kim TW, et al: Caracter\u00edsticas cl\u00ednicas do prurido em doentes com psor\u00edase do couro cabeludo e a sua rela\u00e7\u00e3o com a densidade das fibras nervosas intra-epid\u00e9rmicas. Ann Dermatol 2014; 26: 727-732.<\/li>\n<li>Rich P, et al: Apremilast, um inibidor da fosfodiesterase 4 oral, em doentes com psor\u00edase de unhas e couro cabeludo dif\u00edceis de tratar: resultados de 2 ensaios aleat\u00f3rios e controlados fase III (ESTEEM 1 e ESTEEM 2). JAAD 2016; 74: 134-142<\/li>\n<li>Reich K, et al: A efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do apremilast, etanercept, e placebo, em doentes com psor\u00edase de placa moderada a grave: 52 semanas de resultados de um ensaio de fase 3b, aleat\u00f3rio, controlado por placebo (LIBERATE). JEADV 2017; 31: 507-517<\/li>\n<li>Van Voorhees AS, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do apremilast em doentes com psor\u00edase de placa moderada a grave do couro cabeludo: resultados de um estudo fase 3b, multic\u00eantrico, aleat\u00f3rio, controlado por placebo, duplo-cego. JAAD 2020; 83(1): 96-103.<\/li>\n<li>Kim J, Krueger JG: A imunopatog\u00e9nese da psor\u00edase. Dermatol Clin 2015; 33: 13-23.<\/li>\n<li>Papp K, et al.: Apremilast, um inibidor oral de fosfodiesterase 4 (PDE4), em doentes com psor\u00edase de placa moderada a grave: resultados de um ensaio de fase III, aleatorizado e controlado (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM 1]). J Am Acad Dermatol 2015; 73: 37-49.<\/li>\n<li>Paul C, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do apremilast, um inibidor da fosfodiesterase 4 oral, em doentes com psor\u00edase de placa moderada a grave durante 52 semanas: um ensaio fase III, aleat\u00f3rio, controlado (ESTEEM 2). Br J Dermatol 2015; 173: 1387-1399.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2020; 30(4): 23<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Muitas pessoas com psor\u00edase sofrem de sintomas cut\u00e2neos em locais de localiza\u00e7\u00e3o claramente vis\u00edveis e pruriginosa, tais como o couro cabeludo. 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