{"id":333590,"date":"2020-08-19T02:00:00","date_gmt":"2020-08-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/canagliflozina-aprovada-em-via-rapida-para-a-nefropatia-diabetica\/"},"modified":"2020-08-19T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-19T00:00:00","slug":"canagliflozina-aprovada-em-via-rapida-para-a-nefropatia-diabetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/canagliflozina-aprovada-em-via-rapida-para-a-nefropatia-diabetica\/","title":{"rendered":"Canagliflozina aprovada em via r\u00e1pida para a nefropatia diab\u00e9tica"},"content":{"rendered":"<p><strong>Proteger o rim \u00e9 extremamente importante para as pessoas com diabetes. Recentemente, a canagliflozina tornou-se o primeiro inibidor SGLT-2 na Su\u00ed\u00e7a a receber uma extens\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o para reduzir o risco de progress\u00e3o para doen\u00e7a renal diab\u00e9tica em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 e albumin\u00faria.<\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Em 24 de Junho de 2020, <sup>Invokana\u00ae<\/sup> (canagliflozina) tornou-se o primeiro e \u00fanico inibidor SGLT-2 a receber extens\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o na Su\u00ed\u00e7a para reduzir o risco de progress\u00e3o para a doen\u00e7a renal diab\u00e9tica em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e albumin\u00faria (ACR &gt;300&nbsp;mg\/g) [1]. Invokana\u00ae \u00e9 assim o \u00fanico inibidor SGLT-2 com tripla aprova\u00e7\u00e3o para baixar a glicemia, prevenir eventos cardiovasculares e proteger a fun\u00e7\u00e3o renal em pacientes com T2DM [1]. A decis\u00e3o positiva baseia-se no estudo randomizado, duplo-cego e multic\u00eantrico CREDENCE de resultados renais fase III, que incluiu 4401 participantes e foi terminado prematuramente devido aos resultados positivos [2].<\/p>\n<p>A preven\u00e7\u00e3o e o tratamento da doen\u00e7a renal diab\u00e9tica no T2DM \u00e9 essencial, uma vez que afecta cerca de 40% dos doentes, tendo-se demonstrado que aumenta o risco cardiovascular e de mortalidade geral [3\u20135]. Com o seu novo r\u00f3tulo, <sup>a Invokana\u00ae<\/sup> pode contribuir decisivamente para melhorar a qualidade de vida dos doentes T2DM com complica\u00e7\u00f5es renais [6].<\/p>\n<p>Devido \u00e0 urg\u00eancia, o Swissmedic prorrogou a autoriza\u00e7\u00e3o num procedimento acelerado. Baseia-se nos resultados do ensaio CREDENCE, que demonstrou a efic\u00e1cia superior do <sup>Invokana\u00ae<\/sup> para al\u00e9m da terapia padr\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com placebo mais terapia padr\u00e3o em pacientes com T2DM e doen\u00e7a renal cr\u00f3nica albumin\u00farica [2]. O tratamento com <sup>Invokana\u00ae<\/sup> resultou numa redu\u00e7\u00e3o de risco de 30% para o par\u00e2metro prim\u00e1rio composto (doen\u00e7a renal em fase terminal, duplica\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de creatina s\u00e9rica, morte por causa cardiovascular ou renal) em compara\u00e7\u00e3o com placebo. O risco para o par\u00e2metro composto espec\u00edfico do rim (doen\u00e7a renal terminal, duplica\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de creatina s\u00e9rica e morte por causa renal) foi significativamente reduzido em <sup> 34%*<\/sup> e o da doen\u00e7a renal terminal em <sup> 32%**<\/sup> [2]. Os dados de seguran\u00e7a eram compar\u00e1veis em ambos os grupos de tratamento.<\/p>\n<p><sup>Invokana\u00ae<\/sup> foi aprovada na Su\u00ed\u00e7a desde 2014 como coadjuvante da dieta e do exerc\u00edcio em adultos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlada (T2DM) como monoterapia ou como terapia complementar com outros medicamentos que diminuem o glucos\u00edmetro [1,7]. Al\u00e9m disso, <sup>Invokana\u00ae<\/sup> \u00e9 indicado para a preven\u00e7\u00e3o de eventos cardiovasculares em pacientes adultos com T2DM e j\u00e1 manifesta doen\u00e7as cardiovasculares [1]. Que o <sup>Invokana\u00ae<\/sup> contribui significativamente para a redu\u00e7\u00e3o do risco cardiovascular em pacientes com T2DM como coadjuvante da terapia padr\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com placebo e a terapia padr\u00e3o foi demonstrado nos dois estudos CANVAS fase III com um total de mais de 10 000 participantes e foi confirmado no estudo CREDENCE [5,8].<\/p>\n<p><em>Fonte: Mundipharma&nbsp; <\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-size:11px\">* HR: 0,66, 95% CI: 0,53-0,81; p&lt;0,001<br \/>\n** HR: 0,68, 95% CI: 0,54-0,86, p=0,002<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica actual: <sup>Invokana\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n<li>Perkovic V, et al: Canagliflozin e Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med 2019; 380 (24): 2295-2306.<\/li>\n<li>Alicic RC, et al: Diabetic kidney disease : desafios, progresso e possibilidades. Clin J Am Soc Nephrol 2017; 12(12): 2032-2045.<\/li>\n<li>Afkarian M, et al: Doen\u00e7a renal e aumento do risco de mortalidade na diabetes tipo 2. J Am Soc Nephrol 2013 ; 24(2): 302-308.<\/li>\n<li>Liu M, et al: Doen\u00e7a cardiovascular e a sua rela\u00e7\u00e3o com a doen\u00e7a renal cr\u00f3nica. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014; 18(19): 2918-2926.<\/li>\n<li>Trikkalinou A, et al: diabetes tipo 2 e qualidade de vida. Mundo J Diabetes 2017; 8(4): 120-129.<\/li>\n<li>Zaccardi F, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos inibidores do co-transportador de s\u00f3dio-glucose-2 no tipo 2 diabetes mellitus: revis\u00e3o sistem\u00e1tica e meta-an\u00e1lise da rede. Diabetes Obes Metab 2016; 18(8): 783-794.<\/li>\n<li>Neal B, et al: Canagliflozin e eventos cardiovasculares e renais na diabetes tipo 2. N Engl J Med 2017 ; 377(7): 644-657.<\/li>\n<li><sup>&#8220;INOKANANA\u00ae<\/sup>, o \u00fanico inibidor SGLT2 que reduz o risco de progress\u00e3o para a doen\u00e7a renal diab\u00e9tica&#8221;, Julho de 2020, Mundipharma Su\u00ed\u00e7a.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(8): 44 (publicado 19.8.20, antes da impress\u00e3o).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Proteger o rim \u00e9 extremamente importante para as pessoas com diabetes. 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