{"id":333658,"date":"2020-08-10T02:00:00","date_gmt":"2020-08-10T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dapagliflozin-encontra-os-pontos-finais-primarios-antes-do-prazo\/"},"modified":"2020-08-10T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-10T00:00:00","slug":"dapagliflozin-encontra-os-pontos-finais-primarios-antes-do-prazo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dapagliflozin-encontra-os-pontos-finais-primarios-antes-do-prazo\/","title":{"rendered":"Dapagliflozin encontra os pontos finais prim\u00e1rios antes do prazo"},"content":{"rendered":"

O ensaio fase III DAPA-CKD ser\u00e1 terminado antes do previsto devido \u00e0 efic\u00e1cia comprovada em doentes com insufici\u00eancia renal cr\u00f3nica. A dapagliflozina \u00e9 o primeiro inibidor SGLT2 a mostrar um benef\u00edcio significativo na insufici\u00eancia renal cr\u00f3nica num estudo em doentes com e sem diabetes tipo 2.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Este \u00e9 outro marco no campo da nefroprotec\u00e7\u00e3o. Thomas Fehr, MD, Chefe do Departamento de Medicina Interna do Hospital Cantonal Graub\u00fcnden, comentou sobre o resultado positivo da seguinte forma: “Os inibidores SGLT-2 trouxeram progressos significativos na nefroprotec\u00e7\u00e3o dos doentes com nefropatia diab\u00e9tica nos \u00faltimos anos. Com a conclus\u00e3o antecipada do ensaio DAPA-CKD devido a dados positivos, parece que a mesma descoberta poderia aplicar-se a doentes com insufici\u00eancia renal cr\u00f3nica n\u00e3o diab\u00e9tica de outras causas (excepto ADPKD). Isto poderia abrir uma nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para os nefrologistas para estes pacientes mais de 20 anos ap\u00f3s a introdu\u00e7\u00e3o do bloqueio RAS”.<\/p>\n

O DAPA-CKD faz parte de um grande programa de estudos<\/h2>\n

O inibidor inibidor de dapagliflozina (Forxiga\u00ae<\/sup>) uma vez por dia SGLT2 (co-transportador de s\u00f3dio-glucose-2) oral est\u00e1 a ser estudado num extenso programa de ensaios cl\u00ednicos com mais de 35 estudos conclu\u00eddos e em curso da fase IIb\/III em mais de 35.000 pacientes [1]. Ap\u00f3s estudos em diab\u00e9ticos terem encontrado um benef\u00edcio cardiovascular e nefroprotector adicional dos inibidores SGLT2, foram lan\u00e7ados estudos em outras popula\u00e7\u00f5es de doentes. Verificou-se que os doentes sem diabetes tamb\u00e9m podem beneficiar das vantagens para o cora\u00e7\u00e3o e os rins [1,2]. O estudo fase III DAPA-CKD (“Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease”) \u00e9 um estudo internacional, multic\u00eantrico, randomizado e duplo-cego em 4245 doentes para avaliar a efic\u00e1cia da dapagliflozina 10 mg versus placebo em doentes nas fases 2-4 do CKD com excre\u00e7\u00e3o aumentada de albumina e com ou sem T2D. O Dapagliflozin \u00e9 administrado uma vez por dia como um suplemento ao padr\u00e3o de cuidados. O par\u00e2metro composto prim\u00e1rio \u00e9 o agravamento da fun\u00e7\u00e3o renal (diminui\u00e7\u00e3o do eGFR \u226550%, in\u00edcio da morte por TNI e CV ou morte renal) em doentes com CKD, independentemente da presen\u00e7a de diabetes tipo 2 (T2D) [3]. A decis\u00e3o de terminar o estudo cedo foi tomada ap\u00f3s uma avalia\u00e7\u00e3o de rotina da efic\u00e1cia e seguran\u00e7a por um comit\u00e9 de monitoriza\u00e7\u00e3o de dados independente, em que os benef\u00edcios do dapagliflozin se tornaram vis\u00edveis mais cedo do que inicialmente esperado. Os resultados completos ser\u00e3o submetidos para apresenta\u00e7\u00e3o num pr\u00f3ximo congresso m\u00e9dico, e o fabricante de medicamentos AstraZeneca iniciar\u00e1 agora discuss\u00f5es com as autoridades de sa\u00fade mundiais relativamente \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o antecipada.<\/p>\n

Benef\u00edcio para pacientes com doen\u00e7a renal cr\u00f3nica<\/h2>\n

A insufici\u00eancia renal cr\u00f3nica (CKD) \u00e9 um decl\u00ednio grave e progressivo da fun\u00e7\u00e3o renal diagnosticado por medi\u00e7\u00f5es de eGFR e\/ou marcadores de les\u00e3o renal durante um per\u00edodo de tr\u00eas meses [4]. As causas mais comuns de CKD s\u00e3o diabetes, hipertens\u00e3o e glomerulonefrite [5]. O CKD est\u00e1 associado a uma morbilidade significativa e ao aumento do risco de eventos de CV, tais como insufici\u00eancia card\u00edaca (HF) e morte prematura [6,7]. Na sua forma mais grave, a insufici\u00eancia renal terminal, os danos renais e a deteriora\u00e7\u00e3o da fun\u00e7\u00e3o renal progrediram para uma fase em que a di\u00e1lise ou o transplante renal s\u00e3o necess\u00e1rios [8]. A maioria dos pacientes de CKD morrem devido a causas cardiovasculares antes de atingirem a fase de TNI [9]. “Para pacientes com insufici\u00eancia renal cr\u00f3nica, especialmente aqueles sem diabetes tipo 2, as op\u00e7\u00f5es de tratamento s\u00e3o limitadas. Estamos muito satisfeitos por o Comit\u00e9 de Monitoriza\u00e7\u00e3o de Dados ter certificado um benef\u00edcio para os doentes”, disse Mene Pangalos, Vice-Presidente Executivo de I&D Biofarmac\u00eautica.  <\/p>\n

Fonte: Astra Zeneca<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Swissmedic: Informa\u00e7\u00e3o especializada Forxiga\u00ae<\/sup>, www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  2. Wiviott SD, et al: Dapagliflozin e Resultados Cardiovasculares na Diabetes Tipo 2. N Engl J Med 2019; 380(4): 347-357.<\/li>\n
  3. Heerspink HJL, et al: Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial. Nephrology Dialysis Transplantation 2020; 35 (2): 274-282.<\/li>\n
  4. Mallappallil M, et al. Doen\u00e7a renal cr\u00f3nica nos idosos: avalia\u00e7\u00e3o e gest\u00e3o. Clinical Practice (Londres) 2014; 11(5): 525-535.<\/li>\n
  5. National Kidney Foundation. Doen\u00e7a dos rins: Causas, 2017; www.kidney.org<\/li>\n
  6. Bikbov B, et al: Global, Regional, and National Burden of Chronic Kidney Disease, 1990-2017: a Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet 2020; 395(10225): 709-733.<\/li>\n
  7. Segall L, et al: Heart failure in patients with chronic kidney disease: A systematic-integrative review. Biomed Res Int 2014; 2014: 937398. doi: 10.1155\/2014\/937398.<\/li>\n
  8. Centros de Controlo e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as (CDC): Chronic Kidney Disease in the United States, 2019; www.cdc.gov<\/li>\n
  9. Thompson S, et al: Cause of Death in Patients with Reduced Kidney Function (Causa de Morte em Pacientes com Fun\u00e7\u00e3o Renal Reduzida). Journal of the American Society of Nephrology 2015; 26 (10): 2504-2511.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1TICA DO GP 2020; 15(5): 35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    O ensaio fase III DAPA-CKD ser\u00e1 terminado antes do previsto devido \u00e0 efic\u00e1cia comprovada em doentes com insufici\u00eancia renal cr\u00f3nica. A dapagliflozina \u00e9 o primeiro inibidor SGLT2 a mostrar um…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":96819,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Insufici\u00eancia renal cr\u00f3nica","footnotes":""},"category":[11397,11521,11305,11542,11426,11551],"tags":[11677,20819,15799],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333658","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-endocrinologia-e-diabetologia-2","category-estudos","category-medicina-interna-geral","category-mercado-medicina","category-nefrologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-diabetes-pt-pt","tag-forxiga-pt-pt","tag-insuficiencia-renal","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-14 17:52:23","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333665,"slug":"la-dapagliflozina-cumple-los-criterios-de-valoracion-primarios-antes-de-lo-previsto","post_title":"La dapagliflozina cumple los criterios de valoraci\u00f3n primarios antes de lo previsto","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-dapagliflozina-cumple-los-criterios-de-valoracion-primarios-antes-de-lo-previsto\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333658","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333658"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333658\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/96819"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333658"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333658"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333658"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333658"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}