{"id":333826,"date":"2020-08-03T02:00:00","date_gmt":"2020-08-03T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ustekinumab-aprovado-na-suica-para-a-colite-ulcerosa\/"},"modified":"2020-08-03T02:00:00","modified_gmt":"2020-08-03T00:00:00","slug":"ustekinumab-aprovado-na-suica-para-a-colite-ulcerosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/ustekinumab-aprovado-na-suica-para-a-colite-ulcerosa\/","title":{"rendered":"Ustekinumab aprovado na Su\u00ed\u00e7a para a colite ulcerosa"},"content":{"rendered":"

O Swissmedic aprova a utiliza\u00e7\u00e3o do anticorpo monoclonal para o tratamento da colite ulcerativa activa moderada a grave em que os objectivos do tratamento n\u00e3o s\u00e3o alcan\u00e7ados com a terapia convencional.<\/strong><\/p>\n

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Para pacientes adultos com colite ulcerosa que n\u00e3o tenham respondido adequadamente \u00e0s terapias convencionais ou que tenham uma intoler\u00e2ncia ou contra-indica\u00e7\u00e3o, existe assim outra op\u00e7\u00e3o de tratamento [1]. Ustekinumab \u00e9 a primeira biologia dispon\u00edvel para esta indica\u00e7\u00e3o que inibe selectivamente as vias de sinaliza\u00e7\u00e3o IL12 e IL23, que desempenham um papel importante no patomecanismo da CU [2]. A aprova\u00e7\u00e3o Swissmedic baseia-se em dados do programa de estudo da UNIFI fase III, que consistiu num estudo de indu\u00e7\u00e3o de pelo menos oito semanas seguido de um estudo de manuten\u00e7\u00e3o de 44 semanas. Ambos demonstraram a efic\u00e1cia do ustekinumabe em doentes com CU activa moderada a grave para os quais os corticoster\u00f3ides ou imunomoduladores ou outros produtos biol\u00f3gicos (inibidores de TNF-alfa e\/ou vedolizumabe) n\u00e3o foram suficientemente reactivos ou tolerados [3,4]. Ustekinumab mostrou um perfil de seguran\u00e7a consistente para a indica\u00e7\u00e3o CU e os estudos mostram que o tratamento \u00e9 geralmente bem tolerado.<\/p>\n

Marco hist\u00f3rico para doentes com colite ulcerosa<\/h2>\n

A CU \u00e9 uma doen\u00e7a inflamat\u00f3ria grave, cr\u00f3nica e imuno-mediada do c\u00f3lon. H\u00e1 aproximadamente 2,6 milh\u00f5es de pessoas afectadas em toda a Europa [5]. Os sintomas desagrad\u00e1veis v\u00e3o desde c\u00f3licas abdominais e fadiga a diarreia sanguinolenta e s\u00e3o tanto dolorosos como debilitantes [6,7]. Pode haver uma carga significativa de doen\u00e7a associada \u00e0 CU. Para at\u00e9 dois ter\u00e7os dos doentes, as op\u00e7\u00f5es de tratamento actuais n\u00e3o conduzem a uma aus\u00eancia de sintomas ou complica\u00e7\u00f5es [8\u201311]. “Hoje marca um marco significativo no tratamento da colite ulcerativa”, disse Jan Wehkamp, MD, Chefe da \u00c1rea de Gastroenterologia da Janssen I & D. “Cerca de 32.000 pessoas na Su\u00ed\u00e7a sofrem de um dos dois tipos de doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal – a doen\u00e7a de Crohn e a colite ulcerativa – e necessitam urgentemente de op\u00e7\u00f5es de tratamento eficazes [12]. Ustekinumab est\u00e1 dispon\u00edvel para pessoas com a doen\u00e7a de Crohn desde a sua aprova\u00e7\u00e3o em 2017. Gra\u00e7as aos pacientes que se inscreveram e estavam dispostos a participar no programa de ensaios cl\u00ednicos da UNIFI, est\u00e1 agora dispon\u00edvel para os pacientes com colite ulcerosa e pode dar-lhes uma oportunidade de remiss\u00e3o e al\u00edvio duradouros de sintomas frequentemente dolorosos e debilitantes”.<\/p>\n

Fonte: Janssen<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Guia STELARA\u00ae<\/sup> (Janeiro 2020), www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  2. Toussirot E: A via IL23\/Th17 como alvo terap\u00eautico nas doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f3nicas. Inflamm Allergy Drug Targets 2012; 11: 1159-1168.<\/li>\n
  3. Sandborn WJ, et al.: Resumo OP37: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do ustekinumab como terapia de manuten\u00e7\u00e3o na colite ulcerosa: resultados da semana 44 da UNIFI. ECCO 2019.<\/li>\n
  4. Sands B, et al: Seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da terapia de indu\u00e7\u00e3o de ustekinumab em doentes com colite ulcerosa moderada a grave: resultados do estudo UNIFI fase 3 (resumo). Apresentado na Reuni\u00e3o Cient\u00edfica Anual do Col\u00e9gio Americano de Gastroenterologia (ACG), 5-10 de Outubro de 2018; Filad\u00e9lfia, Pennsylvania<\/li>\n
  5. Ng SC, et al: Incid\u00eancia e preval\u00eancia mundial de doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal no s\u00e9culo XXI: uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica de estudos populacionais. Lancet 2017; 390: 2769-2778.<\/li>\n
  6. Funda\u00e7\u00e3o Crohn’s & Colitis. “Viver com Colite Ulcerativa” folheto. Dispon\u00edvel em: www.crohncolitisfoundation.org<\/li>\n
  7. Crohn’s & Colitis UK: O que \u00e9 a Colite Ulcerativa? Dispon\u00edvel em: www.crohnsandcolitis.org.uk<\/li>\n
  8. Lopez-Sanroman A, et al: Percep\u00e7\u00e3o do impacto emocional e psicol\u00f3gico da colite ulcerosa nos pacientes externos em Espanha: inqu\u00e9rito UC-LIFE. Dig Dis Sci 2017; 62: 207-216.<\/li>\n
  9. Rubin D, et al: O impacto da colite ulcerosa na vida dos doentes em compara\u00e7\u00e3o com outras doen\u00e7as cr\u00f3nicas: um inqu\u00e9rito aos doentes. Dig Sci 2010; 55: 1044-1052.<\/li>\n
  10. Devlen J, et al: The burden of inflammatory bowel disease: a patient-reported qualitative analysis and development of a conceptual model. Inflamm Bowel Dis 2014; 20: 545-552.<\/li>\n
  11. Lonnfors S, et al: IBD e qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade – Descobrindo o verdadeiro impat. J Crohn’s Colitis 2014; 8: 1281-1286.<\/li>\n
  12. Sch\u00f6pfer A, Safroneeva E: Epidemiologia e aspectos socioecon\u00f3micos das doen\u00e7as inflamat\u00f3rias intestinais na Su\u00ed\u00e7a 2018. https:\/\/ecocontent.hogrefe.com<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1TICA DO GP 2020; 15(5): 29<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    O Swissmedic aprova a utiliza\u00e7\u00e3o do anticorpo monoclonal para o tratamento da colite ulcerativa activa moderada a grave em que os objectivos do tratamento n\u00e3o s\u00e3o alcan\u00e7ados com a terapia…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":96794,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f3nicas intestinais ","footnotes":""},"category":[11407,11305,11542,11551],"tags":[24702,11644],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-333826","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-gastroenterologia-e-hepatologia","category-medicina-interna-geral","category-mercado-medicina","category-rx-pt","tag-colitis-ucerosa-pt-pt","tag-doenca-de-crohn","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-27 19:16:25","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":333832,"slug":"ustekinumab-aprobado-en-suiza-para-la-colitis-ulcerosa","post_title":"Ustekinumab aprobado en Suiza para la colitis ulcerosa","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ustekinumab-aprobado-en-suiza-para-la-colitis-ulcerosa\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333826","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=333826"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/333826\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/96794"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=333826"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=333826"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=333826"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=333826"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}