{"id":333976,"date":"2020-07-02T02:00:00","date_gmt":"2020-07-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/spray-nasal-contendo-cetamina-aprovado-na-suica\/"},"modified":"2020-07-02T02:00:00","modified_gmt":"2020-07-02T00:00:00","slug":"spray-nasal-contendo-cetamina-aprovado-na-suica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/spray-nasal-contendo-cetamina-aprovado-na-suica\/","title":{"rendered":"Spray nasal contendo cetamina aprovado na Su\u00ed\u00e7a"},"content":{"rendered":"<p><strong>Na sequ\u00eancia da UE, a Su\u00ed\u00e7a aprovou tamb\u00e9m recentemente um spray nasal baseado no ingrediente activo cetamina, que \u00e9 conhecido como um medicamento para festas. A prepara\u00e7\u00e3o pode ser utilizada como um suplemento em casos de resist\u00eancia terap\u00eautica.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A droga <sup>Spravato\u00ae<\/sup> (esketamina) \u00e9 aprovada em combina\u00e7\u00e3o com um SSRI (inibidor selectivo de recapta\u00e7\u00e3o de serotonina) ou SNRI (inibidor selectivo de recapta\u00e7\u00e3o de norepinefrina) para adultos com depress\u00e3o grave resistente ao tratamento [1]. A resist\u00eancia ao tratamento \u00e9 definida como uma falta de resposta a pelo menos dois antidepressivos diferentes [2]. A aprova\u00e7\u00e3o baseia-se em cinco estudos da fase III: tr\u00eas estudos a curto prazo, um estudo de seguran\u00e7a a longo prazo e um estudo aleat\u00f3rio de preven\u00e7\u00e3o de reca\u00eddas [2].<\/p>\n<h2 id=\"inicio-muito-rapido-da-accao\">In\u00edcio muito r\u00e1pido da ac\u00e7\u00e3o<\/h2>\n<p>A grande vantagem da esketamina \u00e9 que funciona de forma relativamente r\u00e1pida. Nos ensaios centrais, mais de 1600 doentes com idade superior a 18 anos com depress\u00e3o resistente ao tratamento receberam spray nasal de esketamina combinado com um antidepressivo oral recentemente administrado [2]. Nos estudos de curto prazo, uma resposta clinicamente significativa foi mensur\u00e1vel no grupo verum at\u00e9 28 dias ap\u00f3s a linha de base.&nbsp;  A resposta foi definida como uma redu\u00e7\u00e3o de pelo menos 50% na Escala de Depress\u00e3o Montgomery-Asberg (MADRS) da pontua\u00e7\u00e3o total da linha de base na fase de indu\u00e7\u00e3o. No ensaio multic\u00eantrico, randomizado, duplo-cego, controlado activamente, de preven\u00e7\u00e3o de reca\u00edda a longo prazo, o spray nasal de esketamina combinado com um antidepressivo reduziu o risco de reca\u00edda em 70% nos doentes com resposta est\u00e1vel em compara\u00e7\u00e3o com o grupo placebo. Nos doentes em remiss\u00e3o est\u00e1vel, o risco de reca\u00edda foi reduzido em 51%. O estudo de seguran\u00e7a a longo prazo mostrou que mesmo com at\u00e9 52 semanas de terapia, a esketamina nasal era geralmente bem tolerada.<\/p>\n<p>O efeito antidepressivo surge provavelmente atrav\u00e9s de um antagonismo no receptor NMDA. Isto proporciona um aumento tempor\u00e1rio da liberta\u00e7\u00e3o de glutamato, o que leva a um aumento da estimula\u00e7\u00e3o do receptor da AMPA e, subsequentemente, a um aumento da transdu\u00e7\u00e3o do sinal induzido pela neurotrofina, o que pode contribuir para uma restaura\u00e7\u00e3o das fun\u00e7\u00f5es sin\u00e1pticas nas regi\u00f5es cerebrais respons\u00e1veis pela regula\u00e7\u00e3o do humor e das emo\u00e7\u00f5es [3].<\/p>\n<h2 id=\"recomenda-se-o-controlo-da-tensao-arterial\">Recomenda-se o controlo da tens\u00e3o arterial<\/h2>\n<p>O spray nasal \u00e9 um aplicador de uso \u00fanico contendo um total de 28&nbsp;mg de esketamina divididos em dois pulverizadores (um pulverizador por narina). O spray nasal destina-se a ser utilizado pelo doente sob a supervis\u00e3o de profissionais de sa\u00fade, de acordo com as respectivas recomenda\u00e7\u00f5es de dosagem. Antes de utilizar o spray nasal, a tens\u00e3o arterial do paciente deve ser medida. Se a tens\u00e3o arterial de base for elevada, os riscos associados a n\u00edveis de tens\u00e3o arterial elevados a curto prazo devem ser ponderados em rela\u00e7\u00e3o aos benef\u00edcios do tratamento. O spray n\u00e3o deve ser utilizado se o aumento da press\u00e3o arterial ou o aumento da press\u00e3o intracraniana representarem um risco grave. A tens\u00e3o arterial deve ser verificada aproximadamente 40 minutos ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o de <sup>Spravato\u00ae<\/sup> e novamente a crit\u00e9rio cl\u00ednico [3].<\/p>\n<p><em>Fonte: Janssen-Cilag International<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Mahase E: A esketamina \u00e9 aprovada na Europa para o tratamento de grandes desordens depressivas resistentes. BMJ 2019; 367: l7069.<\/li>\n<li>Ag\u00eancia Europeia do Medicamento. Esketamine nasal spray Resumo das caracter\u00edsticas do produto, www.ema.europa.eu\/en\/medicines<\/li>\n<li>Siebenand S: spray nasal de esketamina aprovado para depress\u00e3o. Pharmazeutische Zeitung, 23.12.2019, www.pharmazeutische-zeitung.de<\/li>\n<li>Swissmedics: <sup>Spravato\u00ae<\/sup>, spray nasal (esketaminum), www.swissmedic.ch<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1TICA DO GP 2020; 15(4): 27<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Na sequ\u00eancia da UE, a Su\u00ed\u00e7a aprovou tamb\u00e9m recentemente um spray nasal baseado no ingrediente activo cetamina, que \u00e9 conhecido como um medicamento para festas. 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